BeOne Medicines anuncia resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 e atualizações sobre os negócios

A BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global de oncologia, anunciou hoje seus resultados financeiros e atualizações corporativas referentes ao primeiro trimestre de 2026.

John V. Oyler, cofundador, presidente e CEO da BeOne, afirmou:

“Estes fortes resultados do primeiro trimestre reforçam o crescimento contínuo da BeOne como líder global em oncologia, impulsionado por uma execução comercial disciplinada e sustentado pela nossa liderança consolidada em hematologia, como também por um pipeline impressionante e em rápida evolução na área de tumores sólidos. As vantagens competitivas sustentadas da nossa ‘superautoestrada’ global para o desenvolvimento clínico e a produção estão agora claras. O BRUKINSA estabeleceu-se firmemente como o inibidor de BTK de referência, o melhor da sua classe, com dados de eficácia e segurança a longo prazo incomparáveis para o tratamento da LLC, e como o único BTKi com superioridade de eficácia comprovada em relação ao ibrutinibe, o que resultou numa clara liderança global em receitas. A combinação de duração fixa de sonrotoclax, um inibidor de BCL2 de nova geração e fundamental, com o BRUKINSA representa um potencial novo padrão de tratamento de primeira linha na LLC, sendo que o BTK CDAC BGB-16673 surge como uma potencial terapia pioneira na sua classe no contexto de doença recidivante ou refratária. Com mais de 20 resumos do nosso pipeline de hematologia e tumores sólidos aceites para apresentação no ASCO, a BeOne consolidou a sua posição como uma empresa líder em oncologia.”

Resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026

A receita com produtos totalizou US$ 1,5 bilhão, representando um crescimento de 34% em relação ao mesmo período do ano anterior.

• BRUKINSA: as vendas globais totalizaram US$ 1,1 bilhão, um crescimento de 38% em relação ao mesmo período do ano anterior. As vendas do medicamento nos EUA totalizaram US$ 761 milhões, um crescimento de 35%.
• TEVIMBRA (tislelizumabe): as vendas globais totalizaram US$ 206 milhões no primeiro trimestre de 2026, representando um crescimento de 20% em relação ao mesmo período do ano anterior.
• Produtos licenciados pela Amgen: as vendas globais totalizaram US$ 142 milhões no primeiro trimestre de 2026, o que representa um crescimento de 25% em relação ao mesmo período do ano anterior.

A margem bruta, como porcentagem das vendas totais de produtos no primeiro trimestre de 2026, foi de 89%, ante 85% no mesmo período do ano anterior, segundo os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP). Esse aumento se deve a uma composição de vendas proporcionalmente maior do BRUKINSA global em relação aos outros produtos de nosso portfólio. A margem bruta também se beneficiou de melhorias na produtividade, resultando em custos mais baixos tanto para o BRUKINSA quanto para o TEVIMBRA.

Despesas operacionais

A tabela a seguir resume as despesas operacionais do primeiro trimestre de 2026:

As despesas com pesquisa e desenvolvimento (P&D) aumentaram no primeiro trimestre de 2026 em relação ao mesmo período do ano anterior, tanto segundo os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP) quanto em termos ajustados, devido ao avanço de programas pré-clínicos para a fase clínica e de programas clínicos em fase inicial para a fase avançada.

As despesas com vendas, gerais e administrativas (SG&A) também aumentaram no primeiro trimestre de 2026, tanto com base nos princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP) quanto em termos ajustados, devido ao investimento contínuo para apoiar o crescimento comercial. As despesas SG&A como porcentagem das vendas de produtos foram de 37% no primeiro trimestre de 2026, ante 41% no mesmo período do ano anterior.

Lucro líquido e lucro por ação básico/diluído

O lucro líquido GAAP para o primeiro trimestre de 2026 foi de US$ 227 milhões, um aumento de US$ 226 milhões em relação ao mesmo período do ano anterior, principalmente devido ao crescimento da receita e à melhoria da alavancagem operacional.

No primeiro trimestre de 2026, o lucro básico e diluído por ação foi de US$ 0,16 e US$ 0,15, respectivamente, e de US$ 2,05 e US$ 1,96 por American Depositary Share (ADS), em comparação com o lucro básico e diluído por ação de US$ 0,00 e US$ 0,01 por ADS, respectivamente, no mesmo período do ano anterior.

O fluxo de caixa livre no primeiro trimestre de 2026 foi de US$ 161 milhões, valor 173% maior que o registrado no mesmo período do ano anterior.

Para mais detalhes sobre as demonstrações financeiras do primeiro trimestre de 2026 da BeOne, consulte o relatório trimestral da empresa no formulário 10-Q para o primeiro trimestre de 2026, arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos (U.S. Securities and Exchange Commission – SEC).

Previsões atualizadas para o ano fiscal de 2026

As previsões financeiras da BeOne estão resumidas a seguir:

A previsão de receita total da BeOne para todo o ano de 2026 está entre US$ 6,3 e US$ 6,5 bilhões e inclui a expectativa de um forte crescimento da receita, impulsionado pela posição de liderança do BRUKINSA nos EUA e pela expansão global contínua, tanto na Europa quanto em outros mercados importantes ao redor do mundo. Espera-se que a margem bruta fique na faixa alta dos 80%, considerando o impacto do mix de produtos e as melhorias de produtividade ao longo de todo o ano. A previsão de despesas operacionais combinadas, com base nos princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), inclui expectativas de investimento para apoiar o crescimento nas áreas comercial e de pesquisa, a um ritmo que continue a proporcionar uma alavancagem operacional significativa.

A empresa fornece as seguintes orientações adicionais sobre itens que afetam o lucro líquido e o lucro por ADS:

• Outras receitas (despesas): faixa estimada de despesas entre US$ 25 milhões e US$ 50 milhões, incluindo a amortização de juros decorrentes do acordo com a Royalty Pharma;
• Perspectivas de imposto de renda: os lucros podem fornecer evidência positiva suficiente para reverter certas provisões de desvalorização em 2026, resultando em um benefício fiscal significativo quando reconhecido. O momento e a magnitude de uma reversão potencial, no entanto, são incertos. Antes da reversão, a despesa com imposto de renda deve seguir a tendência do lucro por ação, com base na relação histórica. Consulte o Formulário 10-Q para obter informações adicionais sobre as incertezas relacionadas ao imposto de renda.
• ADS diluídas em circulação: a empresa espera um total de aproximadamente 118 milhões de ADS diluídas em circulação.

Destaques dos negócios do primeiro trimestre de 2026

Principais produtos comercializados

BRUKINSA(zanubrutinibe)

• Recebeu a designação de medicamento órfão no Japão para o tratamento de pacientes adultos com linfoma da zona marginal (LZM) recidivante ou refratário (R/R).
• Apresentou pedido de registro de novo medicamento no Japão para LZM R/R e na formulação em comprimidos.

Sonrotoclax (inibidor de BCL2)

• Lançado e comercialmente disponível na China para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de células do manto (LCM) R/R e leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfocítico de pequenas células (LLPC) recidivante/refratário (R/R);
• Incluído nas diretrizes da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) como tratamento de terceira linha recomendado para pacientes com LCM R/R. Tevimbra (tislelizumabe)

TEVIMBRA(tislelizumabe)

• Recebeu a aprovação de um Pedido Suplementar de Licença de Produto Biológico (sBLA) pela FDA com revisão prioritária para o tratamento de pacientes adultos com adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2-positivo de primeira linha, em combinação com ZIIHERA (zanidatamabe) e quimioterapia, com base nos resultados do estudo HERIZON-GEA-01. Esse estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida global em comparação com a utilização de trastuzumabe mais quimioterapia.
• Recebeu a aprovação do sBLA pelo Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da China para o tratamento de pacientes adultos com GEA HER2-positivo de primeira linha, em combinação com ZIIHERA e quimioterapia.

ZIIHERA (zanidatamabe)

• Recebeu aprovação do pedido de registro de medicamento (sBLA) pelo CDE na China para o tratamento de pacientes adultos com GEA HER2-positivo de primeira linha, em combinação com quimioterapia, com ou sem TEVIMBRA.

Programas selecionados em fase clínica

Hematologia

• BGB-16673 (BTK CDAC): iniciou coortes de fase 2 em LZM R/R e transformação de Richter.

Cânceres de mama e ginecológicos:

• BGB-43395 (inibidor de CDK4): recebeu aceitação dos dados do estudo de fase 1 para apresentação em pôster na ASCO.
• BG-C9074 (ADC B7-H4): recebeu aceitação dos dados do estudo de fase 1 para apresentação oral rápida na ASCO.

Cânceres gastrointestinais

• BGB-B2033 (anticorpo biespecífico GPC3x41BB):
  • Recebeu a designação de medicamento órfão da FDA para o carcinoma hepatocelular (CHC).
  • Iniciou um estudo com potencial para registro em pacientes com CHC.
  • Os dados do estudo de Fase 1 foram aceitos para apresentação oral rápida na ASCO.

Câncer de pulmão

• BG-C0979 (ADC direcionado a ADAM9): iniciou o primeiro estudo em humanos.

Inflamação e imunologia

• BG-A3004 (mAb KLRG1): iniciou o primeiro estudo em humanos.

Marcos previstos de P&D

Atualizações corporativas:

• Assinou um contrato de opção exclusiva com a Huahui Health para licenciar os direitos mundiais do HH160 (BON-110), um novo anticorpo triespecífico que atua sobre PD-1, VEGF-A e CTLA-4.

Webcast dos resultados financeiros da BeOne

A teleconferência sobre os resultados financeiros da empresa para o primeiro trimestre de 2026 será transmitida via webcast às 8h (horário da costa leste dos EUA) na quarta-feira, dia 6 de maio de 2026, e poderá ser acessada na seção “Investidores” do site da BeOne, no site www.beonemedicines.com. Informações suplementares na forma de apresentação de slides, transcrição das declarações preparadas e uma gravação do webcast também estarão disponíveis.

Sobre a BeOne

A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia que descobre e desenvolve tratamentos inovadores para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de sua diversificada linha de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colaborações. A empresa conta com uma equipe global em expansão, presente em seis continentes, impulsionada pela excelência científica e pela agilidade excepcional para alcançar mais pacientes do que nunca.

Para saber mais sobre a BeOne, acesse www.beonemedicines.com e nos siga no LinkedIn, X, Facebook e Instagram Declarações Prospectivas

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas, conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) e em outras leis federais de valores mobiliários, incluindo declarações sobre: o crescimento contínuo da BeOne como líder global em oncologia; a combinação de duração fixa de sonrotoclax e BRUKINSA como um potencial novo padrão de tratamento de primeira linha para leucemia linfocítica crônica (LLC); o surgimento do BGB-16673 como uma potencial terapia inovadora para LLC recidivante/refratária; a receita futura da BeOne, a porcentagem de margem bruta, as despesas operacionais, o lucro operacional, outras receitas ou despesas, o imposto de renda e os American Depositary Shares (ADS) diluídos em circulação; as expectativas da BeOne em relação à expansão global contínua e ao investimento para apoiar o crescimento; os próximos marcos de Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) a serem alcançados pela BeOne; o cronograma de desenvolvimentos clínicos e regulatórios e a divulgação de dados; e os planos, compromissos, aspirações e metas da BeOne. O título “Sobre a BeOne”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas em decorrência de diversos fatores importantes, incluindo a capacidade da BeOne de demonstrar a eficácia e a segurança de seus candidatos a medicamentos, os resultados clínicos de seus candidatos a medicamentos (que podem não sustentar o desenvolvimento adicional ou a aprovação de comercialização), as ações de agências reguladoras (que podem afetar o início, o cronograma e o progresso dos ensaios clínicos e a aprovação de comercialização), a capacidade da BeOne de obter sucesso comercial com seus medicamentos comercializados e candidatos a medicamentos (caso sejam aprovados), a capacidade da BeOne de obter e manter a proteção da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia, a dependência da BeOne de terceiros para conduzir o desenvolvimento, a fabricação, a comercialização e outros serviços relacionados a medicamentos e a experiência limitada da BeOne na obtenção de aprovações regulatórias. A BeOne está sujeita a diversos riscos, como os relacionados à pesquisa e ao desenvolvimento de medicamentos, à sua capacidade de obter financiamento adicional para operações e concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos, bem como alcançar e manter a lucratividade. Esses riscos são discutidos mais detalhadamente na seção intitulada “Fatores de Risco” do relatório periódico mais recente da empresa, arquivado junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA ( U.S. Securities and Exchange Commission – SEC), como também nas discussões sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes presentes nos relatórios subsequentes da BeOne junto à SEC. Todas as informações contidas neste comunicado à imprensa são válidas na data de sua publicação, e a BeOne não se compromete a atualizá-las, a menos que seja exigido por lei. As projeções financeiras da BeOne baseiam-se em estimativas e premissas sujeitas a incertezas significativas.

Nota sobre o uso de medidas financeiras não GAAP

A BeOne apresenta certas medidas financeiras não GAAP, incluindo Despesas Operacionais Ajustadas, Prejuízo Operacional Ajustado, Lucro Líquido Ajustado, Lucro por Ação Ajustado, Fluxo de Caixa Livre e certas outras rubricas da demonstração de resultados não GAAP, cada uma das quais inclui ajustes nos valores GAAP. Essas medidas financeiras não GAAP têm como objetivo fornecer informações adicionais sobre o desempenho operacional da BeOne. Os ajustes nos valores GAAP da BeOne excluem, conforme aplicável, itens não monetários, tais como remuneração baseada em ações, depreciação e amortização. Certos outros itens especiais ou eventos substanciais também podem ser incluídos nos ajustes não GAAP periodicamente, quando sua magnitude for significativa nos períodos em que ocorreram. Os ajustes não GAAP são tributados na medida em que haja despesa tributária corrente de acordo com os GAAP dos EUA. A Empresa registra atualmente uma provisão de desvalorização sobre seus ativos fiscais diferidos líquidos, de modo que não há impacto líquido registrado para efeitos de impostos diferidos. A BeOne mantém uma política não GAAP estabelecida que orienta a determinação de quais custos serão excluídos nas medidas financeiras não GAAP e os protocolos, controles e aprovações relacionados ao uso de tais medidas. A BeOne acredita que essas medidas financeiras não GAAP, quando consideradas em conjunto com os valores GAAP, podem melhorar a compreensão geral do desempenho operacional da BeOne. As medidas financeiras não GAAP são incluídas para proporcionar aos investidores uma compreensão mais completa dos resultados e das tendências financeiras históricas e esperadas da BeOne, além de facilitar comparações entre períodos e em relação às informações projetadas. Além disso, essas medidas estão entre os indicadores utilizados pela administração da BeOne para planejamento, previsão e mensuração do desempenho da empresa. Essas medidas devem ser consideradas em conjunto com as medidas financeiras calculadas de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), e não como substitutas ou superiores a elas. As medidas financeiras não GAAP utilizadas pela BeOne podem ser calculadas de maneira diferente das utilizadas por outras empresas e, portanto, podem não ser comparáveis a elas.

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Fonte: BUSINESS WIRE