{"id":12861,"date":"2024-01-08T22:03:46","date_gmt":"2024-01-09T01:03:46","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/neuraptive-therapeutics-inc-anuncia-realizacao-de-prova-de-conceito-no-estudo-neurofuse-do-ntx-001-para-o-tratamento-adjuvante-de-nervos-perifericos-seccionados\/"},"modified":"2024-01-08T22:03:46","modified_gmt":"2024-01-09T01:03:46","slug":"neuraptive-therapeutics-inc-anuncia-realizacao-de-prova-de-conceito-no-estudo-neurofuse-do-ntx-001-para-o-tratamento-adjuvante-de-nervos-perifericos-seccionados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/neuraptive-therapeutics-inc-anuncia-realizacao-de-prova-de-conceito-no-estudo-neurofuse-do-ntx-001-para-o-tratamento-adjuvante-de-nervos-perifericos-seccionados\/","title":{"rendered":"Neuraptive Therapeutics, Inc. anuncia realiza\u00e7\u00e3o de prova de conceito no estudo NEUROFUSE do NTX-001 para o tratamento adjuvante de nervos perif\u00e9ricos seccionados"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Neuraptive Therapeutics, Inc., l\u00edder em reparo e regenera\u00e7\u00e3o do nervo, tem o prazer de anunciar um marco significativo na transforma\u00e7\u00e3o do paradigma de tratamento para les\u00f5es do nervo perif\u00e9rico. A demonstra\u00e7\u00e3o bem-sucedida da prova de conceito no estudo NEUROFUSE do NTX-001 marca um avan\u00e7o sem precedentes em oferecer esperan\u00e7a para uma recupera\u00e7\u00e3o funcional mais r\u00e1pida e completa para indiv\u00edduos impactados por transec\u00e7\u00f5es de nervos perif\u00e9ricos.<\/p>\n<p id=\"news-body-cta\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: <a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240108784046\/pt\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240108784046\/pt\/<\/a><\/p>\n<div id=\"bwbodyimg\" style=\"width: 480px; float:left; padding-left:0px; padding-right:20px; padding-top:0px; padding-bottom:0px;\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mms.businesswire.com\/media\/20240108784046\/pt\/1992130\/4\/Etzanis_headshot.jpg\" alt=\"\u201cThe NEUROFUSE Study has yielded promising early clinical results consistent with preclinical studies of NTX-001,\u201d said Evan Tzanis, Chief Operating Officer and EVP of R&amp;D at Neuraptive Therapeutics, Inc. (Photo: Business Wire)\"><\/p>\n<p style=\"font-size:85%;\">\u201cThe NEUROFUSE Study has yielded promising early clinical results consistent with preclinical studies of NTX-001,\u201d said Evan Tzanis, Chief Operating Officer and EVP of R&amp;D at Neuraptive Therapeutics, Inc. (Photo: Business Wire)<\/p>\n<\/div>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nLes\u00f5es nos nervos perif\u00e9ricos podem ter consequ\u00eancias debilitadoras, frequentemente levando&agrave;perda das fun\u00e7\u00f5es sensoriais e motoras. A Neuraptive Therapeutics, Inc. dedica-se a revolucionar o atendimento ao paciente atrav\u00e9s de terapias inovadoras, e o NTX-001 tem o potencial de redefinir o padr\u00e3o de atendimento.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b><span class=\"bwuline\">Principais destaques do estudo NEUROFUSE:<\/span><\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\no estudo NEUROFUSE \u00e9 um estudo multic\u00eantrico, randomizado, controlado e cego para avaliador de 48 semanas que compara o NTX-001, como um tratamento adjuvante, com o tratamento padr\u00e3o vs. apenas o tratamento padr\u00e3o. O estudo consistia em inscrever 60 pacientes; os pacientes foram randomizados na propor\u00e7\u00e3o de 1:1 entre os tratamentos. Os desfechos prim\u00e1rios inclu\u00edram seguran\u00e7a (n\u00famero de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento e eventos adversos graves) e a mudan\u00e7a da linha de base na pontua\u00e7\u00e3o total do Michigan Hand Questionnaire (MHQ) em 12 semanas. Al\u00e9m disso, os desfechos secund\u00e1rios inclu\u00edram a Escala Num\u00e9rica de Avalia\u00e7\u00e3o da Dor (NPRS, Numeric Pain Rating Scale), avalia\u00e7\u00f5es sensoriais m\u00faltiplas, medidas da fun\u00e7\u00e3o motora, o teste de monofilamento Semmes-Weinstein (SWMT, Semmes-Weinstein Monofilament Test) e a impress\u00e3o global de mudan\u00e7a do paciente (PGIC, Patient Global Impression of Change).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nResultados de primeira linha em 12 semanas:<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nCinquenta e um pacientes foram randomizados e inclu\u00eddos na popula\u00e7\u00e3o de inten\u00e7\u00e3o de tratar e seguran\u00e7a. O desfecho prim\u00e1rio de seguran\u00e7a foi atendido; o NTX-001 demonstrou menos eventos adversos emergentes do tratamento (EAET) e eventos adversos graves (EAG) para pacientes que receberam o NTX-001 em compara\u00e7\u00e3o com apenas o tratamento padr\u00e3o. Para efic\u00e1cia, a altera\u00e7\u00e3o do MHQ no in\u00edcio do estudo na Pontua\u00e7\u00e3o Total em 12 semanas demonstrou que o tratamento com o NTX-001 melhorou numericamente em rela\u00e7\u00e3o ao SOC, mas n\u00e3o alcan\u00e7ou signific\u00e2ncia estat\u00edstica para esta avalia\u00e7\u00e3o da fun\u00e7\u00e3o global. Entretanto, uma separa\u00e7\u00e3o estatisticamente significativa favorecendo o NTX-001 foi observada em 8 semanas. V\u00e1rios desfechos secund\u00e1rios demonstraram vantagens estatisticamente significativas, favorecendo o NTX-001, incluindo o NPRS e o PGIC em 12 semanas. Os desfechos sensoriais foram consistentes em demonstrar vantagens num\u00e9ricas em favor do tratamento com o NTX-001.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cO estudo NEUROFUSE do NTX-001 produziu resultados cl\u00ednicos iniciais promissores consistentes com estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos\u201d, disse Evan Tzanis, diretor de opera\u00e7\u00f5es e vice-presidente executivo de P&amp;D na Neuraptive Therapeutics, Inc. \u201cEstes resultados sugerem que o NTX-001 pode melhorar significativamente os resultados como um tratamento adjuvante aos reparos padr\u00e3o do nervo prim\u00e1rio da extremidade superior, oferecendo aos pacientes a possibilidade de uma recupera\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida e mais completa da funcionalidade e melhoria clinicamente significativa na dor e qualidade de vida. Desejamos agradecer aos pacientes, aos investigadores e&agrave;sua equipe por sua participa\u00e7\u00e3o, contribui\u00e7\u00f5es para este estudo e o avan\u00e7o da ci\u00eancia. Estamos entusiasmados para discutir estes resultados com os reguladores para confirmar o caminho para um estudo de confirma\u00e7\u00e3o e, em \u00faltima an\u00e1lise, aprova\u00e7\u00e3o.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cA vis\u00e3o da Neuraptive \u00e9 melhorar significativamente o cen\u00e1rio de tratamento de les\u00f5es do nervo perif\u00e9rico. Estes resultados iniciais representam uma importante etapa na concretiza\u00e7\u00e3o dessa vis\u00e3o&#8221;, disse Robert Radie, presidente e CEO da Neuraptive Therapeutics, Inc. &#8220;Permanecemos firmes em nosso compromisso de aprimorar as vidas dos pacientes e criar valor para nossas partes interessadas.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nMecanismo inovador: o NTX-001 atua atrav\u00e9s de um mecanismo \u00fanico de a\u00e7\u00e3o. O NTX-001 integra um entendimento biof\u00edsico do microambiente axonal seccionado e din\u00e2mica da fus\u00e3o de PEG para reparar membranas ax\u00f4nicas para restaura\u00e7\u00e3o da condu\u00e7\u00e3o nervosa mensur\u00e1vel. Restabelecer a continuidade axonal soluciona a causa subjacente de degenera\u00e7\u00e3o do nervo ao inv\u00e9s de depender do processo regenerativo do corpo.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nColabora\u00e7\u00e3o com grandes especialistas: a Neuraptive Therapeutics, Inc. fez parceria com especialistas e pesquisadores em les\u00f5es do nervo perif\u00e9rico. Estas colabora\u00e7\u00f5es contribu\u00edram para o desenvolvimento do NTX-001, refor\u00e7ando o nosso compromisso com o avan\u00e7o da ci\u00eancia no reparo e regenera\u00e7\u00e3o do nervo.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEnsaios cl\u00ednicos confirmat\u00f3rios de fase tardia no horizonte: com a prova de conceito bem-sucedida, a Neuraptive Therapeutics, Inc. se prepara agora para iniciar ensaios cl\u00ednicos de fase tardia em humanos para o NTX-001. Isto representa uma etapa fundamental em nossa miss\u00e3o para entregar tratamentos transformados aos pacientes.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Neuraptive Therapeutics, Inc. e o nosso trabalho pioneiro em tratamentos de les\u00f5es de nervos perif\u00e9ricos, acesse Neuraptive.com.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nSobre o NTX-001<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO NTX-001 \u00e9 a \u00fanica tecnologia cir\u00fargica que melhora rapidamente os resultados funcionais em pacientes com les\u00e3o no nervo perif\u00e9rico ao prevenir a degenera\u00e7\u00e3o Walleriana ap\u00f3s ax\u00f4nios cortados com a fus\u00e3o de PEG, utilizando uma sequ\u00eancia de tratamento otimizada e espec\u00edfica em uma c\u00e2mara controlada de isolamento nervoso.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nSobre a Neuraptive<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Neuraptive Therapeutics, Inc. \u00e9 uma empresa de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento de novos produtos terap\u00eauticos e m\u00e9dicos para satisfazer as necessidades n\u00e3o atendidas de m\u00e9dicos e pacientes afetados por les\u00f5es de nervos perif\u00e9ricos. A empresa tem sua sede na Filad\u00e9lfia, Pensilv\u00e2nia. Para mais informa\u00e7\u00f5es , acesse <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.neuraptive.com&amp;esheet=53878817&amp;newsitemid=20240108784046&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.neuraptive.com&amp;index=1&amp;md5=5698a3ef6228540ca684d325fc76b605\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.neuraptive.com<\/a> .<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEste comunicado de imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas que est\u00e3o sujeitas a riscos e incertezas. Devido a v\u00e1rios fatores, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A empresa se isenta de qualquer obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar declara\u00e7\u00f5es prospectivas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20240108784046r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240108784046\/pt\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240108784046\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><a href=\"mailto:IR@neuraptive.com\" rel=\"nofollow\" shape=\"rect\">IR@neuraptive.com<br \/>\n<\/a><\/p>\n<p>ou\n<\/p>\n<p>+1-484-787-3203<\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank' rel=\"noopener\">BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/300254?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Neuraptive Therapeutics, Inc., l\u00edder em reparo e regenera\u00e7\u00e3o do nervo, tem o prazer de anunciar um marco significativo na transforma\u00e7\u00e3o do paradigma de tratamento para les\u00f5es do nervo perif\u00e9rico. 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