{"id":13036,"date":"2024-01-15T19:34:30","date_gmt":"2024-01-15T22:34:30","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/neuraptive-therapeutics-inc-recebe-designacao-de-medicamento-orfao-para-o-seu-principal-ativo-de-desenvolvimento\/"},"modified":"2024-01-15T19:34:30","modified_gmt":"2024-01-15T22:34:30","slug":"neuraptive-therapeutics-inc-recebe-designacao-de-medicamento-orfao-para-o-seu-principal-ativo-de-desenvolvimento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/neuraptive-therapeutics-inc-recebe-designacao-de-medicamento-orfao-para-o-seu-principal-ativo-de-desenvolvimento\/","title":{"rendered":"Neuraptive Therapeutics Inc. recebe designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o para o seu principal ativo de desenvolvimento"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Neuraptive Therapeutics Inc., l\u00edder em solu\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas inovadoras, tem o prazer de anunciar que recebeu a designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o do United States (US) Food and Drug Administration (FDA) por seu fusog\u00eanio contido no kit de tratamento NTX-001. Esta designa\u00e7\u00e3o estabelece um marco significativo no desenvolvimento do NTX-001, um novo tratamento para les\u00f5es do nervo perif\u00e9rico que precisam de reparo.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO Dr. Seth Schulman, diretor m\u00e9dico da Neuraptive Therapeutics Inc., declarou: \u201cReceber a designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o para o NTX-001 \u00e9 um testemunho de nosso compromisso em avan\u00e7ar as solu\u00e7\u00f5es de cuidados de sa\u00fade para pacientes impactados por les\u00f5es do nervo perif\u00e9rico que atualmente contam com op\u00e7\u00f5es limitadas\u201d. A designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o \u00e9 concedida&agrave;medicamentos destinados ao tratamento de doen\u00e7as ou condi\u00e7\u00f5es raras nos Estados Unidos.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Os destaques da designa\u00e7\u00e3o de \u00f3rf\u00e3o s\u00e3o:<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li><b>Exclusividade de marketing de 7 anos a patrocinadores de produtos \u00f3rf\u00e3os aprovados<\/b><\/li>\n<li><b>Cr\u00e9dito fiscal federal para despesas incorridas na realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas nos Estados Unidos<\/b><\/li>\n<li><b>Isen\u00e7\u00e3o de taxas da Lei de Taxas de Usu\u00e1rios de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para medicamentos \u00f3rf\u00e3os<\/b><\/li>\n<li><b>Capacidade de se qualificar para competir por bolsas de pesquisa do Office of Orphan Products Development (OOPD) para apoiar estudos cl\u00ednicos para medicamentos \u00f3rf\u00e3os<\/b><\/li>\n<li><b>Elegibilidade para receber assist\u00eancia regulat\u00f3ria e orienta\u00e7\u00e3o do FDA na idealiza\u00e7\u00e3o de um novo plano geral de desenvolvimento de medicamentos.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cA concess\u00e3o da designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o pelo FDA acontece em um momento importante, enquanto nos preparamos para uma reuni\u00e3o com reguladores nos pr\u00f3ximos meses para obter sua opini\u00e3o sobre o futuro trabalho de desenvolvimento e o caminho final para a aprova\u00e7\u00e3o\u201c, disse Evan L. Tzanis, diretor de opera\u00e7\u00f5es e vice-presidente s\u00eanior de P&amp;D. \u201c Na sequ\u00eancia desta designa\u00e7\u00e3o, a Neuraptive Therapeutics planeja acelerar o desenvolvimento do NTX-001 para levar este tratamento promissor aos pacientes o mais r\u00e1pido poss\u00edvel\u201d, disse Tzanis.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Neuraptive Therapeutics, Inc., e sobre nosso trabalho no tratamento de les\u00f5es do nervo perif\u00e9rico, acesse Neuraptive.com.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nSobre o NTX-001<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO NTX-001 \u00e9 a \u00fanica tecnologia cir\u00fargica que melhora rapidamente os resultados funcionais em pacientes com les\u00e3o no nervo perif\u00e9rico ao prevenir a degenera\u00e7\u00e3o Walleriana ap\u00f3s ax\u00f4nios cortados com a fus\u00e3o de PEG, utilizando uma sequ\u00eancia de tratamento otimizada e espec\u00edfica em uma c\u00e2mara controlada de isolamento nervoso.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nSobre a Neuraptive Therapeutics, Inc.:<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Neuraptive Therapeutics, Inc. \u00e9 uma empresa de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento de novos produtos terap\u00eauticos e m\u00e9dicos para satisfazer as necessidades n\u00e3o atendidas de m\u00e9dicos e pacientes afetados por les\u00f5es de nervos perif\u00e9ricos. A empresa tem sua sede e Wayne, Pensilv\u00e2nia. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.neuraptive.com&amp;esheet=53881913&amp;newsitemid=20240115520886&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.neuraptive.com&amp;index=1&amp;md5=40988e0eee6eebbe6efa600941c17265\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.neuraptive.com<\/a> .<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEste comunicado de imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas que est\u00e3o sujeitas a riscos e incertezas. Devido a v\u00e1rios fatores, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A empresa se isenta de qualquer obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar declara\u00e7\u00f5es prospectivas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20240115520886r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240115520886\/pt\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240115520886\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><a href=\"mailto:IR@neuraptive.com\" rel=\"nofollow\" shape=\"rect\">IR@neuraptive.com<br \/>\n<\/a><\/p>\n<p>ou\n<\/p>\n<p>+1-484-787-3203<\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank' rel=\"noopener\">BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/300423?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Neuraptive Therapeutics Inc., l\u00edder em solu\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas inovadoras, tem o prazer de anunciar que recebeu a designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o do United States (US) Food and Drug Administration (FDA) por seu fusog\u00eanio contido no kit de tratamento NTX-001. 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