{"id":14056,"date":"2024-02-23T08:53:02","date_gmt":"2024-02-23T11:53:02","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/celltrion-apresenta-novos-dados-de-dois-anos-do-infliximabe-subcutaneo-ct-p13-sc-no-tratamento-de-doenca-inflamatoria-intestinal-dii-no-19o-congresso-da-ecco\/"},"modified":"2024-02-23T08:53:02","modified_gmt":"2024-02-23T11:53:02","slug":"celltrion-apresenta-novos-dados-de-dois-anos-do-infliximabe-subcutaneo-ct-p13-sc-no-tratamento-de-doenca-inflamatoria-intestinal-dii-no-19o-congresso-da-ecco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/celltrion-apresenta-novos-dados-de-dois-anos-do-infliximabe-subcutaneo-ct-p13-sc-no-tratamento-de-doenca-inflamatoria-intestinal-dii-no-19o-congresso-da-ecco\/","title":{"rendered":"Celltrion apresenta novos dados de dois anos do infliximabe subcut\u00e2neo (CT-P13 SC) no tratamento de doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal (DII) no 19\u00ba Congresso da ECCO"},"content":{"rendered":"

\nA Celltrion apresentou hoje resultados positivos de dois anos dos estudos estendidos LIBERTY (LIBERTY-CD 1<\/sup> e LIBERTY-UC 2<\/sup> ) em pacientes com doen\u00e7a de Crohn (CD) e colite ulcerativa (UC) ativa moderada a grave. A Celltrion tamb\u00e9m apresentou resultados endosc\u00f3picos da an\u00e1lise p\u00f3s-hoc do estudo LIBERTY-CD. 3<\/sup><\/p>\n

\nEsses dados foram apresentados como destaques no 19\u00ba congresso anual da Organiza\u00e7\u00e3o Europeia de Doen\u00e7a de Crohn e Colite (ECCO) em Estocolmo, Su\u00e9cia.<\/p>\n

Resultados de dois anos dos estudos CT-P13 SC LIBERTY<\/i><\/b><\/p>\n

\nOs estudos LIBERTY-CD e LIBERTY-UC foram continuados por at\u00e9 102 semanas como tratamentos na fase de extens\u00e3o, baseando-se nos ensaios LIBERTY iniciais. Os estudos de dois anos avaliaram a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a a longo prazo do CT-P13 SC em pacientes com doen\u00e7a de Crohn (CD) e colite ulcerativa (UC), respectivamente.<\/p>\n

\nNo estudo CT-P13 SC LIBERTY-CD, um total de 180 pacientes com doen\u00e7a de Crohn moderada a grave entraram na fase de extens\u00e3o at\u00e9 a semana 102 e receberam CT-P13 SC 120 mg, independentemente do grupo previamente atribu\u00eddo na fase de manuten\u00e7\u00e3o. 154 (85,6%) pacientes completaram a fase de extens\u00e3o, e os resultados de efic\u00e1cia, incluindo remiss\u00e3o cl\u00ednica, resposta cl\u00ednica, remiss\u00e3o endosc\u00f3pica, resposta endosc\u00f3pica e remiss\u00e3o sem corticosteroides, foram geralmente mantidos na semana 102 em compara\u00e7\u00e3o com a semana 54. Nenhuma nova quest\u00e3o de seguran\u00e7a foi relatada durante a fase de extens\u00e3o.<\/p>\n

\nNo estudo CT-P13 SC LIBERTY-UC, um total de 237 pacientes com colite ulcerativa ativa moderada a grave entraram na fase de extens\u00e3o e receberam CT-P13 SC, independentemente do grupo de tratamento previamente randomizado no in\u00edcio da fase de manuten\u00e7\u00e3o. O estudo LIBERTY-UC demonstrou efic\u00e1cia sustentada at\u00e9 a semana 102, com 208 (87%) pacientes completando a fase de extens\u00e3o. A remiss\u00e3o cl\u00ednica, resposta cl\u00ednica, melhoria da mucosa endosc\u00f3pica-histol\u00f3gica e remiss\u00e3o sem corticosteroides foram geralmente bem mantidas na semana 102 em compara\u00e7\u00e3o com a semana 54. Nenhuma nova quest\u00e3o de seguran\u00e7a foi observada durante a fase de extens\u00e3o.<\/p>\n

\n“Esses dados refor\u00e7am o perfil de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do infliximabe subcut\u00e2neo (CT-P13 SC) e demonstram que ele pode ser usado como op\u00e7\u00e3o de tratamento a longo prazo para pacientes com doen\u00e7a de Crohn (CD) e colite ulcerativa (UC) moderada a grave”, disse o professor Jean Fr\u00e9d\u00e9ric Colombel, da Escola de Medicina Icahn em Monte Sinai, Nova York, e autor da apresenta\u00e7\u00e3o de destaque. “A combina\u00e7\u00e3o de conveni\u00eancia com dados cl\u00ednicos robustos tem o potencial de oferecer benef\u00edcios para pacientes que enfrentam as dificuldades relacionadas com a DII”.<\/p>\n

An\u00e1lise p\u00f3s-hoc do estudo CT-P13 SC LIBERTY-CD<\/i><\/b><\/p>\n

\nUma an\u00e1lise p\u00f3s-hoc separada investigou o padr\u00e3o de cicatriza\u00e7\u00e3o da mucosa endosc\u00f3pica em segmentos intestinais em pacientes com DC recebendo tratamento de manuten\u00e7\u00e3o com CT-P13 SC no estudo de fase 3 LIBERTY-CD.<\/p>\n

\nO estudo endosc\u00f3pico resultou em taxas elevadas e consistentes de cicatriza\u00e7\u00e3o da mucosa endosc\u00f3pica em todos os segmentos at\u00e9 um ano, incluindo o \u00edleo terminal, com a terapia de manuten\u00e7\u00e3o de CT-P13 SC. As taxas de cicatriza\u00e7\u00e3o da mucosa completa e parcial foram significativamente mais altas no grupo de CT-P13 SC em compara\u00e7\u00e3o com o placebo.<\/p>\n

\n“A observa\u00e7\u00e3o precoce da cicatriza\u00e7\u00e3o da mucosa na semana 22 destaca o potencial do tratamento subcut\u00e2neo com infliximabe na melhoria do tratamento dos pacientes”, disse Nam Lee, diretora m\u00e9dica da Celltrion. \u201cOs resultados do estudo refletem nosso compromisso cont\u00ednuo com a comunidade de DII e destacam nossa miss\u00e3o de melhorar a vida dos pacientes, focando em doen\u00e7as com grandes necessidades n\u00e3o resolvidas”.<\/p>\n

\nNo total, 32 resumos sobre CT-P13 SC foram apresentados no congresso da ECCO.<\/p>\n

Sobre a formula\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea (SC) de CT-P13<\/b><\/p>\n

\nO CT-P13 SC \u00e9 a primeira formula\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea de infliximabe do mundo. Uma dose fixa de 120 mg de CT-P13 SC foi aprovada para uso em 60 pa\u00edses, incluindo EUA, Reino Unido, UE, Canad\u00e1, Brasil, Austr\u00e1lia e Taiwan, em adultos, independentemente do peso corporal. A formula\u00e7\u00e3o SC de infliximabe tem o potencial de melhorar as op\u00e7\u00f5es de tratamento, proporcionando alta consist\u00eancia na exposi\u00e7\u00e3o ao medicamento e um m\u00e9todo de administra\u00e7\u00e3o conveniente. 4,5<\/sup><\/p>\n

Sobre a Celltrion<\/b><\/p>\n

\nA Celltrion \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica l\u00edder com sede em Incheon, Coreia do Sul, especializada em pesquisa, desenvolvimento, fabrica\u00e7\u00e3o, marketing e vendas de terapias inovadoras que melhoram a vida de pessoas em todo o mundo. As solu\u00e7\u00f5es da empresa incluem biossimilares de anticorpos monoclonais de n\u00edvel mundial, como o REMSIMA\u00ae<\/sup>, o TRUXIMA\u00ae<\/sup> e o HERZUMA\u00ae<\/sup>, fornecendo um acesso mais amplo aos pacientes globalmente. A Celltrion tamb\u00e9m recebeu aprova\u00e7\u00e3o do FDA dos EUA e do EMA para o VEGZELMA\u00ae<\/sup> e o YUFLYMA\u00ae<\/sup>, aprova\u00e7\u00e3o do FDA para o ZYMFENTRA\u2122 e aprova\u00e7\u00e3o do EMA para o REMSIMA\u00ae<\/sup> SC. Para saber mais, acesse www.celltrion.com\/en-us<\/a> .<\/p>\n

DECLARA\u00c7\u00d5ES PROSPECTIVAS<\/b><\/p>\n

\nAlgumas informa\u00e7\u00f5es apresentadas neste comunicado de imprensa cont\u00eam declara\u00e7\u00f5es relacionadas ao nosso futuro desempenho comercial e financeiro, bem como a eventos ou desenvolvimentos futuros envolvendo a Celltrion\/Celltrion Healthcare que podem constituir declara\u00e7\u00f5es prospectivas, conforme as leis de valores mobili\u00e1rios pertinentes.<\/p>\n

\nEssas declara\u00e7\u00f5es podem ser identificadas por palavras como “prepara”, “espera”, “pr\u00f3ximo”, “planeja”, “visa”, “ser\u00e1 lan\u00e7ado”, “est\u00e1 preparando”, “uma vez obtido”, “poderia”, “com o objetivo de”, “pode”, “uma vez identificado”, “ir\u00e1”, “trabalhando em dire\u00e7\u00e3o a”, “est\u00e1 previsto”, “disponibilizar”, “tem potencial para”, al\u00e9m da forma negativa dessas express\u00f5es, outras varia\u00e7\u00f5es ou terminologias compar\u00e1veis.<\/p>\n

\nAl\u00e9m disso, nossos representantes podem fazer declara\u00e7\u00f5es prospectivas verbais. Essas declara\u00e7\u00f5es s\u00e3o baseadas nas expectativas atuais e em determinadas suposi\u00e7\u00f5es da administra\u00e7\u00e3o da Celltrion\/Celltrion Healthcare, muitas das quais est\u00e3o al\u00e9m de seu controle.<\/p>\n

\nAs declara\u00e7\u00f5es prospectivas s\u00e3o fornecidas para que potenciais investidores possam entender as cren\u00e7as e opini\u00f5es da administra\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o ao futuro e usar tais cren\u00e7as e opini\u00f5es como um fator na avalia\u00e7\u00e3o de um investimento. Essas declara\u00e7\u00f5es n\u00e3o garantem desempenho futuro e n\u00e3o se deve confiar indevidamente nelas.<\/p>\n

\nEssas declara\u00e7\u00f5es prospectivas envolvem necessariamente riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos, que podem fazer com que o desempenho real e os resultados financeiros em per\u00edodos futuros diferam materialmente de qualquer proje\u00e7\u00e3o de desempenho futuro ou resultado expresso ou impl\u00edcito em tais declara\u00e7\u00f5es prospectivas.<\/p>\n

\nEmbora as declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas nesta apresenta\u00e7\u00e3o se baseiem no que a administra\u00e7\u00e3o da Celltrion\/Celltrion Healthcare acredita serem premissas razo\u00e1veis, n\u00e3o h\u00e1 garantia de que tais declara\u00e7\u00f5es prospectivas se mostrar\u00e3o precisas, pois os resultados reais e eventos futuros podem diferir materialmente daqueles antecipados em tais declara\u00e7\u00f5es. A Celltrion\/Celltrion Healthcare n\u00e3o assume a obriga\u00e7\u00e3o de atualizar declara\u00e7\u00f5es prospectivas se as circunst\u00e2ncias, estimativas ou opini\u00f5es da administra\u00e7\u00e3o mudarem, exceto conforme exigido pelas leis de valores mobili\u00e1rios aplic\u00e1veis. O leitor \u00e9 alertado a n\u00e3o depositar confian\u00e7a indevida em declara\u00e7\u00f5es prospectivas.<\/p>\n

Refer\u00eancias<\/b><\/span><\/p>\n

1<\/sup> Jean F. Colombel et al., Subcutaneous infliximab (CT-P13 SC) as maintenance therapy for Crohn\u2019s disease: 2 years results of the LIBERTY-CD study (infliximabe subcut\u00e2neo (CT-P13 SC) como terapia de manuten\u00e7\u00e3o para doen\u00e7a de Crohn: resultados de 2 anos do estudo LIBERTY-CD). P\u00f4ster (P902). Apresentado na ECCO 2024.\u00a0
\n
2<\/sup> Bruce E. Sands et al., Subcutaneous infliximab (CT P13 SC) for ulcerative colitis: 2 year extension results of the LIBERTY UC study (infliximabe subcut\u00e2neo (CT-P13 SC) para colite ulcerativa: resultados da extens\u00e3o de 2 anos do estudo LIBERTY UC). P\u00f4ster (P957). Apresentado na ECCO 2024.\u00a0
\n
3<\/sup> Bruce E. Sands et al., Treatment of patients with moderate-to-severe Crohn\u2019s disease with subcutaneous infliximab leads to an endoscopic response across all segments of the colon and terminal ileum: a post hoc analysis of the LIBERTY-CD study (tratamento de pacientes com doen\u00e7a de Crohn moderada a grave com infliximabe subcut\u00e2neo resulta em resposta endosc\u00f3pica em todos os segmentos do c\u00f3lon e \u00edleo terminal: uma an\u00e1lise p\u00f3s-hoc do estudo LIBERTY-CD). P\u00f4ster (P983). Apresentado na ECCO 2024.\u00a0
\n
4<\/sup> Schreiber S et al., Gastroenterology. 2021;160(7):2340-2353.\u00a0
\n
5<\/sup> Westhovens R et al., Rheumatology. 2021;60(5):2277-2287.<\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240220149745\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

\nHolly Barber\n<\/p>\n

hbarber@hanovercomms.com
\n<\/a><\/p>\n

+44 (0) 07759 301620<\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Celltrion apresentou hoje resultados positivos de dois anos dos estudos estendidos LIBERTY (LIBERTY-CD 1 e LIBERTY-UC 2 ) em pacientes com doen\u00e7a de Crohn (CD) e colite ulcerativa (UC) ativa moderada a grave. A Celltrion tamb\u00e9m apresentou resultados endosc\u00f3picos da an\u00e1lise p\u00f3s-hoc do estudo LIBERTY-CD. 3 Esses dados foram apresentados como destaques no 19\u00ba […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-14056","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"yoast_head":"\nCelltrion apresenta novos dados de dois anos do infliximabe subcut\u00e2neo (CT-P13 SC) no tratamento de doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal (DII) no 19\u00ba Congresso da ECCO - Ocanal Not\u00edcias Corporativas - Empresariais, comunicados e neg\u00f3cios<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/celltrion-apresenta-novos-dados-de-dois-anos-do-infliximabe-subcutaneo-ct-p13-sc-no-tratamento-de-doenca-inflamatoria-intestinal-dii-no-19o-congresso-da-ecco\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Celltrion apresenta novos dados de dois anos do infliximabe subcut\u00e2neo (CT-P13 SC) no tratamento de doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal (DII) no 19\u00ba Congresso da ECCO - Ocanal Not\u00edcias Corporativas - Empresariais, comunicados e neg\u00f3cios\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A Celltrion apresentou hoje resultados positivos de dois anos dos estudos estendidos LIBERTY (LIBERTY-CD 1 e LIBERTY-UC 2 ) em pacientes com doen\u00e7a de Crohn (CD) e colite ulcerativa (UC) ativa moderada a grave. 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