![\"Co-founder](\"https:\/\/mms.businesswire.com\/media\/20240307839512\/pt\/2057060\/4\/Prof._Claude_Wischik.jpg\")
<\/p>\nCo-founder and CEO, Professor Claude Wischik (Photo: Business Wire)<\/p>\n<\/div>\n
\nNovos dados de 24 meses mostram benef\u00edcios sustentados em todo o espectro da doen\u00e7a, desde a dem\u00eancia precoce at\u00e9 a moderada. As an\u00e1lises que compararam os participantes do estudo com dados do mundo real e controles meta-anal\u00edticos estreitamente combinados mostraram uma progress\u00e3o significativamente reduzida da doen\u00e7a nos participantes do ensaio LUCIDITY. No subgrupo de doen\u00e7a inicial houve uma importante diminui\u00e7\u00e3o na transi\u00e7\u00e3o para o est\u00e1gio de dem\u00eancia da DA.<\/p>\n
\nO HMTM \u00e9 um inibidor da agrega\u00e7\u00e3o de tau desenvolvido para reduzir a patologia da tau na DA. O LUCIDITY comparou a mudan\u00e7a nos resultados cognitivos e funcionais padr\u00e3o e perda de volume cerebral em participantes com DA em est\u00e1gio inicial a moderado tratados com HMTM em uma dose de 16 mg\/dia com um grupo de controle durante 12 meses, seguido por uma fase aberta onde todos receberam 16 mg \/dia do HMTM por mais 12 meses. O dados de biomarcadores sangu\u00edneos anunciados no ano passado mostraram que 16 mg\/dia do HMTM produziu uma redu\u00e7\u00e3o de 95% na altera\u00e7\u00e3o na concentra\u00e7\u00e3o sangu\u00ednea da cadeia de neurofilamentos leves (NfL) em rela\u00e7\u00e3o ao grupo de controle (p=0,0291). A NfL no sangue fornece uma medida da progress\u00e3o da neurodegenera\u00e7\u00e3o no c\u00e9rebro.<\/p>\n
\nA partir dos dados compartilhados hoje, os participantes na fase inicial da DA que receberam 16 mg\/dia do HMTM permaneceram significativamente acima do valor basal at\u00e9 18 meses e s\u00f3 regressaram aos valores iniciais ap\u00f3s 24 meses. Dentro desse subgrupo, a progress\u00e3o dos sintomas para o est\u00e1gio de dem\u00eancia da doen\u00e7a foi significativamente menor do que no grupo de controle. Al\u00e9m disso, uma an\u00e1lise mais profunda desse subgrupo mostra que o grupo controle diminuiu significativamente abaixo da sua linha de base, apesar da mudan\u00e7a para 16 mg\/dia ap\u00f3s 12 meses na fase aberta (p=0,0308 para a diferen\u00e7a de casos observados na ADAS-Cog13<\/sub>, sendo um medida mais precisa para doen\u00e7a precoce).<\/p>\n \nSobre os resultados, o professor Claude Wischik, CEO e presidente executivo da TauRx, explicou: \u201cOs novos dados mostram que o benef\u00edcio pode ser mantido ao longo de 24 meses e destacam a import\u00e2ncia de iniciar o tratamento com HMTM no in\u00edcio do processo da doen\u00e7a. Os resultados tamb\u00e9m s\u00e3o consistentes com pesquisas anteriores que mostram que o HMTM combina dois modos de a\u00e7\u00e3o independentes: inibi\u00e7\u00e3o da patologia de agrega\u00e7\u00e3o de tau no c\u00e9rebro e uma segunda atividade sintom\u00e1tica. Ficamos surpresos ao descobrir que a concentra\u00e7\u00e3o sangu\u00ednea do f\u00e1rmaco ativo segue um perfil at\u00edpico ao longo de 12 meses, atingindo n\u00edveis suficientes para atividade sintom\u00e1tica, mesmo em doses muito baixas.<\/p>\n \nH\u00e1 fortes evid\u00eancias de que o HMTM afeta a patologia tau subjacente da DA. Quando comparamos nossos resultados com dados de hist\u00f3ria natural do mundo real, como os do banco de dados da Iniciativa de Neuroimagem da Doen\u00e7a de Alzheimer1<\/sup> e controles meta-anal\u00edticos de bra\u00e7os de placebo de v\u00e1rios ensaios de DA em popula\u00e7\u00f5es de pacientes semelhantes, encontramos diferen\u00e7as estatisticamente significativas nos resultados cognitivos e funcionais que apoiam os benef\u00edcios do HMTM2<\/sup>. Com a combina\u00e7\u00e3o de um forte perfil de seguran\u00e7a e acessibilidade oferecida por um medicamento administrado por via oral, o HMTM demonstra ser uma op\u00e7\u00e3o de tratamento potencial \u00fanica para pacientes e m\u00e9dicos\u201d.<\/p>\n \nAlistair Burns, professor em\u00e9rito de Psiquiatria para Idosos na Universidade de Manchester e ex-diretor cl\u00ednico nacional de Dem\u00eancia da Inglaterra, observou: \u201cChegamos a um momento emocionante no campo do tratamento da doen\u00e7a de Alzheimer. Depois de uma gera\u00e7\u00e3o sem novas terapias, estamos prestes a ter uma s\u00e9rie de novos tratamentos, incluindo uma terapia oral direcionadaàtau, que tem o potencial real de retardar o processo da doen\u00e7a. Trata-se de uma \u00f3tima not\u00edcia para as pessoas com doen\u00e7a de Alzheimer, suas fam\u00edlias e cuidadores\u201d.<\/p>\n \n\u00c0 luz dos dados compartilhados, o HMTM tem ampla aplicabilidade prospectiva para um vasto grupo demogr\u00e1fico, contribuindo para a equidade de acesso a novas op\u00e7\u00f5es de tratamento. A TauRx iniciou um compromisso regulat\u00f3rio no Reino Unido e nos EUA para a aprova\u00e7\u00e3o do produto. Outros territ\u00f3rios seguir\u00e3o em linha com os planos para incrementar a comercializa\u00e7\u00e3o do HMTM.<\/p>\n \nPara mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: https:\/\/taurx.com\/<\/a> ou https:\/\/adpd.kenes.com\/<\/a> .<\/p>\n Refer\u00eancias:<\/b> 1. ADNI, https:\/\/adni.loni.usc.edu\/<\/a> ; 2. Os valores P para a diferen\u00e7a na ADAS-Cog11<\/sub> aos 24 meses foram p=0,035 e para a resson\u00e2ncia magn\u00e9tica do volume cerebral total aos 24 meses foram p=0,004 quando os resultados do bra\u00e7o do grupo de tratamento do HMTM s\u00e3o comparados com o ADNI correspondente. Os valores P para todos os resultados que comparam o tratamento com HMTM com os bra\u00e7os de placebo de outros estudos durante 18 meses foram p<0,0001.<\/p>\n PATOLOGIA DE TAU NO ALZHEIMER<\/b><\/p>\n \nA partir de programas de investiga\u00e7\u00e3o especializados, entende-se que certos fatores relacionados com a idade levam ao mau-dobramento eàagrega\u00e7\u00e3o das prote\u00ednas tau, eàsubsequente forma\u00e7\u00e3o de emaranhados da tau na doen\u00e7a de Alzheimer. A agrega\u00e7\u00e3o patol\u00f3gica da prote\u00edna tau perturba e danifica a fun\u00e7\u00e3o neuronal. O processo come\u00e7a muitos anos antes de os sintomas de dem\u00eancia serem observados. Foi comprovado que a patologia Tau se correlaciona com o decl\u00ednio cl\u00ednico (perda de mem\u00f3ria e capacidade de cuidar de si mesmo) comumente observado em pessoas com Alzheimer, estabelecendo-a como um alvo importante para o tratamento. O HMTM \u00e9, principalmente, um inibidor da agrega\u00e7\u00e3o da tau, atravessando eficazmente a barreira hematoencef\u00e1lica para atingir a origem do processo prejudicial. Sua a\u00e7\u00e3o farmacol\u00f3gica secund\u00e1ria \u00e9 sintom\u00e1tica por meio do aumento dos n\u00edveis de acetilcolina em partes do c\u00e9rebro essenciais para as fun\u00e7\u00f5es de mem\u00f3ria.<\/p>\n SOBRE O LUCIDITY<\/b><\/p>\n \nConclu\u00eddo em junho de 2023, o LUCIDITY foi um ensaio cl\u00ednico duplo-cego randomizado controlado de Fase III comparando mudan\u00e7as ao longo de 12 meses nos resultados cognitivos, funcionais e de atrofia cerebral em doses do HMTM de 16 mg\/dia, 8 mg\/dia e cloreto de metiltionina (MTC) em uma dose de 4 mg duas vezes por semana como controle em uma aleatoriza\u00e7\u00e3o 4:1:4, com uma subsequente fase de extens\u00e3o aberta e cega de 12 meses em que todos os participantes receberam 16 mg\/dia. A dose de 8 mg\/semana do MTC foi usado no grupo de controle para manter o cegamento do estudo devidoàleve colora\u00e7\u00e3o urin\u00e1ria, que \u00e9 um efeito colateral inofensivo conhecido do medicamento. As medi\u00e7\u00f5es da ADAS-Cog11<\/sub>, ADCS-ADL 23<\/sub> e resson\u00e2ncia magn\u00e9tica de volume cerebral total foram realizadas aos 12 e 24 meses em compara\u00e7\u00e3o com o valor basal.<\/p>\n SOBRE A TAURx PHARMACEUTICALS LTD<\/b><\/p>\n \nA TauRx foi fundada em 2002 em Singapura, com instala\u00e7\u00f5es e opera\u00e7\u00f5es de pesquisa prim\u00e1ria com sede em Aberdeen (Esc\u00f3cia). A empresa dedicou as \u00faltimas duas d\u00e9cadas ao desenvolvimento de tratamentos e diagn\u00f3sticos para a doen\u00e7a de Alzheimer e outras doen\u00e7as neurodegenerativas devidoàagrega\u00e7\u00e3o patol\u00f3gica de tau e outras prote\u00ednas.<\/p>\n \nA doen\u00e7a de Alzheimer \u00e9 uma das principais causas de incapacidade e morte no mundo todo e \u00e9 um dos mais importantes problemas de sa\u00fade p\u00fablica global. A TauRx contribuir\u00e1 para atender a esta necessidade n\u00e3o atendida com dados do LUCIDITY e busca de aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias em linha com seus planos gerais para disponibilizar o HMTM a pessoas que vivem com Alzheimer. Pesquisas futuras est\u00e3o planejadas para outras doen\u00e7as neurodegenerativas relacionadas. https:\/\/taurx.com\/<\/a><\/p>\n \nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240307839512\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n Contato:<\/b><\/p>\n \nReino Unido: Aspect, kirstie.rennie@weareaspect.com<\/a><\/p>\n \nEUA: Uncapped Communications, TauRx@uncappedcommunications.com<\/a><\/p>\n<\/span><\/p>\n