{"id":14781,"date":"2024-03-13T14:54:27","date_gmt":"2024-03-13T17:54:27","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/as-primeiras-doses-de-brukinsa-fornecidas-a-pacientes-com-leucemia-linfocitica-cronica-em-paises-de-baixa-e-media-renda-sob-a-colaboracao-da-the-max-foundation-beigene-e-beigene-foundation\/"},"modified":"2024-03-13T14:54:27","modified_gmt":"2024-03-13T17:54:27","slug":"as-primeiras-doses-de-brukinsa-fornecidas-a-pacientes-com-leucemia-linfocitica-cronica-em-paises-de-baixa-e-media-renda-sob-a-colaboracao-da-the-max-foundation-beigene-e-beigene-foundation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/as-primeiras-doses-de-brukinsa-fornecidas-a-pacientes-com-leucemia-linfocitica-cronica-em-paises-de-baixa-e-media-renda-sob-a-colaboracao-da-the-max-foundation-beigene-e-beigene-foundation\/","title":{"rendered":"As primeiras doses de BRUKINSA\u00ae fornecidas a pacientes com leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f4nica em pa\u00edses de baixa e m\u00e9dia renda sob a colabora\u00e7\u00e3o da The Max Foundation, BeiGene e BeiGene Foundation"},"content":{"rendered":"

\nA Max Foundation (Max), uma organiza\u00e7\u00e3o global sem fins lucrativos dedicada a acelerar a equidade na sa\u00fade, fornecendo medicamentos, tecnologia e servi\u00e7os de apoio a pacientes em todo o mundo, a BeiGene, uma empresa global de oncologia, e a BeiGene Foundation, uma funda\u00e7\u00e3o beneficente sem fins lucrativos, anunciaram hoje que as primeiras doses de BRUKINSA\u00ae<\/sup> (zanubrutinibe) foram administradas para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f4nica (LLC) a pacientes na Arm\u00eania e no Nepal, como parte de uma colabora\u00e7\u00e3o<\/a> de tr\u00eas anos para fornecer acesso ao medicamento em 29 pa\u00edses de baixa e m\u00e9dia renda (LMICs).<\/p>\n

Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240313989218\/pt\/<\/a><\/p>\n

\n\u201cEstamos entusiasmados em compartilhar que o primeiro grupo de pessoas diagnosticadas com LLC na Arm\u00eania e no Nepal recebeu tratamento gratuito por meio de nossa colabora\u00e7\u00e3o com a BeiGene e a BeiGene Foundation\u201d, disse Pat Garcia-Gonzalez, CEO da Max. \u201cA BeiGene demonstrou que \u00e9 poss\u00edvel para as empresas fornecer acesso a tratamentos inovadores para regi\u00f5es do mundo onde o acesso \u00e9 limitado ou indispon\u00edvel durante o mesmo ano em que um medicamento recebe aprova\u00e7\u00e3o nos EUA.\u201d<\/p>\n

\nNo ano passado, a BeiGene juntou-seàParceria Humanit\u00e1ria para Acesso a Tratamentos de C\u00e2ncer (Humanitarian PACT) da Max, uma colabora\u00e7\u00e3o entre organiza\u00e7\u00f5es profissionais, sem fins lucrativos e comerciais que compartilham o compromisso de aumentar o acesso global a tratamentos, cuidados e apoio a pessoas que vivem com c\u00e2ncer. Como membro do PACT Humanit\u00e1rio, a BeiGene forneceu um subs\u00eddio monet\u00e1rio por meio da BeiGene Foundation e est\u00e1 fornecendo o BRUKINSA gratuitamente para pacientes eleg\u00edveis em v\u00e1rios pa\u00edses de baixa e m\u00e9dia renda.<\/p>\n

\n\u201cA BeiGene e a Max compartilham o compromisso de promover a igualdade na sa\u00fade global e garantir que os pacientes de regi\u00f5es carentes tenham acesso ao melhor tratamento poss\u00edvel para o c\u00e2ncer. A administra\u00e7\u00e3o das primeiras doses de BRUKINSA a pacientes com LLC na Arm\u00eania e no Nepal, no \u00e2mbito de nossa colabora\u00e7\u00e3o com a Max e a BeiGene Foundation, representa um passo crucial para o cumprimento dessa miss\u00e3o\u201d, disse John V. Oyler, cofundador, presidente e CEO da BeiGene. \u201cEstamos honrados em participar dessa valiosa colabora\u00e7\u00e3o e apoiar os esfor\u00e7os da Max para fornecer medicamentos inovadores contra o c\u00e2ncer a pacientes necessitados em todas as partes do mundo.\u201d<\/p>\n

\n\u201cDurante muitos anos, o tratamento do c\u00e2ncer de sangue, especialmente da LLC, representou e continua a representar um desafio significativo na Arm\u00eania. Novos medicamentos e tratamentos simplesmente n\u00e3o eram acess\u00edveis aos necessitados\u201d, disse Karen Meliksetyan, M.D., chefe do Departamento de Transplante de Medula \u00d3ssea, Yeolyan Hematology and Oncology Center, Yerevan, Arm\u00eania. \u201cA doa\u00e7\u00e3o do BRUKINSA representa uma tremenda oportunidade para nossos pacientes terem acesso ao tratamento e ter\u00e1 um impacto positivo em muitos pacientes.\u201d<\/p>\n

\nA LLC \u00e9 a leucemia mais comum em adultos, sendo respons\u00e1vel por cerca de um ter\u00e7o dos novos casos de leucemia no mundo inteiroi<\/sup>. A BeiGene e a Max t\u00eam como objetivo fornecer acesso ao tratamento da LLC a pacientes necessitados em 29 pa\u00edses de baixa e m\u00e9dia renda. Em cada pa\u00eds, os m\u00e9dicos verificados da rede da Max enviar\u00e3o uma solicita\u00e7\u00e3o de tratamentoàMax para pacientes que estejam sob seus cuidados e sejam candidatos ao BRUKINSA. Ap\u00f3s a verifica\u00e7\u00e3o da identidade do paciente e a confirma\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico de LLC, a Max entregar\u00e1 o tratamento diretamenteàinstitui\u00e7\u00e3o de sa\u00fade que presta assist\u00eancia ao paciente por meio de cadeias de suprimento bem estabelecidas.<\/p>\n

Sobre a The Max Foundation
\n
<\/b>A The Max Foundation \u00e9 uma organiza\u00e7\u00e3o sem fins lucrativos global de sa\u00fade dedicada a acelerar a equidade em sa\u00fade. Por 26 anos, a Max tem sido pioneira em solu\u00e7\u00f5es pr\u00e1ticas, escal\u00e1veis e de alta qualidade para trazer tratamentos salvadores de vidas e cuidados de sa\u00fade centrados no paciente para mais de 100.000 pessoas que vivem com c\u00e2ncer e doen\u00e7as cr\u00edticas em pa\u00edses de baixa e m\u00e9dia renda. A Max acredita em um mundo onde todas as pessoas possam ter acesso a medicamentos de alto impacto, onde a geografia n\u00e3o \u00e9 o destino, e onde todos possam lutar pela sa\u00fade com dignidade e esperan\u00e7a. Saiba mais em www.themaxfoundation.org<\/a>.<\/p>\n

Sobre a BeiGene
\n
<\/b>A BeiGene \u00e9 uma empresa global de oncologia que est\u00e1 descobrindo e desenvolvendo tratamentos inovadores mais acess\u00edveis e acess\u00edveis para pacientes com c\u00e2ncer em todo o mundo. Com um amplo portf\u00f3lio, estamos acelerando o desenvolvimento de nossa diversificada linha de terap\u00eauticas inovadoras por meio de nossas capacidades internas e colabora\u00e7\u00f5es. Estamos comprometidos em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles necessitam. Nossa equipe global em crescimento, com mais de 10.000 colegas, abrange cinco continentes, com escrit\u00f3rios administrativos em Basel, Pequim e Cambridge, nos EUA. Para saber mais sobre a BeiGene, acesse www.beigene.com<\/a> e siga-nos no LinkedIn<\/a> e X<\/a> (conhecido anteriormente como Twitter).<\/p>\n

Sobre a BeiGene Foundation
\n
<\/b>A BeiGene Foundation \u00e9 uma organiza\u00e7\u00e3o beneficente estabelecida pela BeiGene, Ltda. \u00c9 uma entidade jur\u00eddica separada da BeiGene, Ltda., com restri\u00e7\u00f5es legais distintas. A miss\u00e3o da funda\u00e7\u00e3o \u00e9 avan\u00e7ar na sa\u00fade global melhorando o acesso a terapias de alta qualidade para mais pessoas ao redor do mundo, com foco em tr\u00eas \u00e1reas estrat\u00e9gicas: equidade em sa\u00fade, socorro em desastres e engajamento comunit\u00e1rio.<\/p>\n

INFORMA\u00c7\u00d5ES IMPORTANTES SOBRE SEGURAN\u00c7A<\/b><\/p>\n

Avisos e precau\u00e7\u00f5es<\/b><\/p>\n

Hemorragia<\/b><\/p>\n

\nOcorreram hemorragias fatais e graves em pacientes com neoplasias hematol\u00f3gicas tratados com BRUKINSA. Hemorragia de grau 3 ou superior, incluindo hemorragia intracraniana e gastrointestinal, hemat\u00faria e hemot\u00f3rax, foi relatada em 3,8% dos pacientes tratados com BRUKINSA em estudos cl\u00ednicos, com fatalidades ocorrendo em 0,2% dos pacientes. Sangramento de qualquer grau, excluindo p\u00farpura e pet\u00e9quias, ocorreu em 32% dos pacientes.<\/p>\n

\nO sangramento ocorreu em pacientes com e sem terapia antiplaquet\u00e1ria ou anticoagulante concomitante. A coadministra\u00e7\u00e3o de BRUKINSA com medicamentos antiplaquet\u00e1rios ou anticoagulantes pode aumentar ainda mais o risco de hemorragia.<\/p>\n

\nMonitore os sinais e sintomas de sangramento. Interrompa BRUKINSA se ocorrer hemorragia intracraniana de qualquer grau. Considere o risco-benef\u00edcio de suspender BRUKINSA por 3 a 7 dias antes e depois da cirurgia, dependendo do tipo de cirurgia e do risco de sangramento.<\/p>\n

Infec\u00e7\u00f5es<\/b><\/p>\n

\nInfec\u00e7\u00f5es fatais e graves (incluindo infec\u00e7\u00f5es bacterianas, virais ou f\u00fangicas) e infec\u00e7\u00f5es oportunistas ocorreram em pacientes com malignidades hematol\u00f3gicas tratados com BRUKINSA. Infec\u00e7\u00f5es de grau 3 ou superior ocorreram em 26% dos pacientes, mais comumente pneumonia (7,9%), com infec\u00e7\u00f5es fatais ocorrendo em 3,2% dos pacientes. Ocorreram infec\u00e7\u00f5es devidoàreativa\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da hepatite B (HBV).<\/p>\n

\nConsidere a profilaxia para o v\u00edrus herpes simplex, pneumonia por pneumocystis jirovecii<\/i> e outras infec\u00e7\u00f5es de acordo com o padr\u00e3o de tratamento em pacientes com risco aumentado de infec\u00e7\u00f5es. Monitore e avalie os pacientes quanto a febre ou outros sinais e sintomas de infec\u00e7\u00e3o e trate-os adequadamente.<\/p>\n

Citopenias<\/b><\/p>\n

\nCitopenias de grau 3 ou 4, incluindo neutropenia (21%), trombocitopenia (8%) e anemia (8%) com base em medi\u00e7\u00f5es laboratoriais, desenvolveram-se em pacientes tratados com BRUKINSA.<\/i> A neutropenia de grau 4 ocorreu em 10% dos pacientes e a trombocitopenia de grau 4 ocorreu em 2,5% dos pacientes.<\/p>\n

\nMonitore regularmente as contagens sangu\u00edneas completas durante o tratamento e interrompa o tratamento, reduza a dose ou interrompa o tratamento conforme necess\u00e1rio. Trate usando fator de crescimento ou transfus\u00f5es, conforme necess\u00e1rio.<\/p>\n

Malignidades prim\u00e1rias secund\u00e1rias<\/b><\/p>\n

\nAs segundas malignidades prim\u00e1rias, incluindo carcinoma n\u00e3o cut\u00e2neo, ocorreram em 14% dos pacientes tratados com BRUKINSA. A segunda malignidade prim\u00e1ria mais frequente foi o c\u00e2ncer de pele n\u00e3o melanoma (8%), seguido por outros tumores s\u00f3lidos em 7% dos pacientes (incluindo melanoma em 1% dos pacientes) e malignidades hematol\u00f3gicas (0,7%). Aconselhe os pacientes a usarem prote\u00e7\u00e3o solar e monitore-os quanto ao desenvolvimento de segundas malignidades prim\u00e1rias.<\/p>\n

Arritmias card\u00edacas<\/b><\/p>\n

\nArritmias card\u00edacas graves ocorreram em pacientes tratados com BRUKINSA. A fibrila\u00e7\u00e3o atrial e o flutter atrial foram relatados em 4,4% dos pacientes tratados com BRUKINSA, incluindo casos de Grau 3 ou superior em 1,9% dos pacientes. Pacientes com fatores de risco card\u00edaco, hipertens\u00e3o e infec\u00e7\u00f5es agudas podem estar sob risco aumentado. Arritmias ventriculares de grau 3 ou superior foram relatadas em 0,3% dos pacientes.<\/p>\n

\nMonitore os sinais e sintomas de arritmias card\u00edacas (por exemplo, palpita\u00e7\u00f5es, tontura, s\u00edncope, dispneia, desconforto no peito), gerencie adequadamente e considere os riscos e benef\u00edcios da continua\u00e7\u00e3o do tratamento com BRUKINSA.<\/p>\n

Toxicidade embrion\u00e1ria-fetal<\/b><\/p>\n

\nCom base em constata\u00e7\u00f5es em animais, o BRUKINSA pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher gr\u00e1vida. A administra\u00e7\u00e3o de zanubrutinibe a ratas gr\u00e1vidas durante o per\u00edodo de organog\u00eanese causou toxicidade embrion\u00e1ria-fetal, incluindo malforma\u00e7\u00f5es em exposi\u00e7\u00f5es 5 vezes maiores do que as relatadas em pacientes na dose recomendada de 160 mg duas vezes ao dia. Aconselhe as mulheres a evitarem engravidar enquanto estiverem tomando BRUKINSA e por uma semana ap\u00f3s a \u00faltima dose. Recomenda-se aos homens que evitem ser pais durante o tratamento e por uma semana ap\u00f3s a \u00faltima dose. Se esse medicamento for usado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando esse medicamento, ela deve ser informada sobre o risco potencial para o feto.<\/p>\n

Rea\u00e7\u00f5es adversas<\/b><\/p>\n

\nAs rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (\u226530%), incluindo anormalidades laboratoriais, em pacientes que receberam BRUKINSA (N=1729) s\u00e3o diminui\u00e7\u00e3o da contagem de neutr\u00f3filos (51%), diminui\u00e7\u00e3o da contagem de plaquetas (41%), infec\u00e7\u00e3o do trato respirat\u00f3rio superior (38%), hemorragia (32%) e dor musculoesquel\u00e9tica (31%).<\/p>\n

Intera\u00e7\u00f5es medicamentosas<\/b><\/p>\n

Inibidores da CYP3A:<\/b> Quando BRUKINSA for coadministrado com um inibidor forte da CYP3A, reduza a dose de BRUKINSA para 80 mg uma vez ao dia. Para coadministra\u00e7\u00e3o com um inibidor moderado da CYP3A, reduza a dose de BRUKINSA para 80 mg duas vezes ao dia.<\/p>\n

Indutores da CYP3A:<\/b> Evitar a coadministra\u00e7\u00e3o com indutores fortes ou moderados da CYP3A. O ajuste de dose pode ser recomendado com indutores moderados da CYP3A.<\/p>\n

Popula\u00e7\u00f5es espec\u00edficas<\/b><\/p>\n

Insufici\u00eancia hep\u00e1tica:<\/b> A dose recomendada de BRUKINSA para pacientes com comprometimento hep\u00e1tico grave \u00e9 de 80 mg por via oral duas vezes ao dia.<\/p>\n

Consulte as <\/b>Informa\u00e7\u00f5es Completas de Prescri\u00e7\u00e3o nos EUA,<\/b><\/a>incluindo <\/b>Informa\u00e7\u00f5es ao Paciente nos EUA<\/b><\/a>.<\/b><\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas da BeiGene
\n
<\/b>Este comunicadoàimprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas conforme o significado da Lei de Reforma de Lit\u00edgio de T\u00edtulos Privados de 1995 e outras leis federais de t\u00edtulos, incluindo declara\u00e7\u00f5es sobre a capacidade da BeiGene de fornecer acesso a tratamentos inovadores a regi\u00f5es com acesso limitado durante o ano em que um medicamento recebe aprova\u00e7\u00e3o nos EUA; a capacidade da BeiGene de tratar mais pacientes de acordo com essa colabora\u00e7\u00e3o; o compromisso da BeiGene de promover a equidade global em sa\u00fade; e os planos, compromissos, aspira\u00e7\u00f5es e metas da BeiGene sob o t\u00edtulo \u201cSobre a BeiGene\u201d. Os resultados reais podem diferir substancialmente daqueles indicados nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas como resultado de v\u00e1rios fatores importantes, incluindo a capacidade da BeiGene de demonstrar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de seus candidatos a medicamentos; os resultados cl\u00ednicos de seus candidatos a medicamentos, que podem n\u00e3o apoiar o desenvolvimento adicional ou a aprova\u00e7\u00e3o de marketing; a\u00e7\u00f5es de ag\u00eancias reguladoras, que podem afetar o in\u00edcio, o cronograma e o progresso de testes cl\u00ednicos e aprova\u00e7\u00e3o de marketing; a capacidade da BeiGene de obter sucesso comercial para seus medicamentos comercializados e candidatos a medicamentos, se aprovados; a capacidade da BeiGene de obter e manter a prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia; a depend\u00eancia da BeiGene em rela\u00e7\u00e3o a terceiros para realizar o desenvolvimento, a fabrica\u00e7\u00e3o e a comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos e outros servi\u00e7os; a experi\u00eancia limitada da BeiGene na obten\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos; a capacidade da BeiGene de obter financiamento adicional para as opera\u00e7\u00f5es e de concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e de alcan\u00e7ar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na se\u00e7\u00e3o intitulada \u201dFatores de risco\u201d no relat\u00f3rio anual mais recente da BeiGene no Formul\u00e1rio 10-K, como tamb\u00e9m discuss\u00f5es de riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos arquivos subsequentes da BeiGene juntoàComiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos Estados Unidos. Todas as informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicadoàimprensa referem-seàdata deste comunicadoàimprensa, e a BeiGene n\u00e3o assume nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar essas informa\u00e7\u00f5es, a menos que seja exigido por lei.<\/p>\n

\n______________________________
\n
i<\/sup> 2 Yao Y, Lin X, Li F, Jin J, Wang H. O \u00f4nus global e os fatores de risco atribu\u00edveis da leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f4nica em 204 pa\u00edses e territ\u00f3rios de 1990 a 2019: an\u00e1lise baseada no estudo da carga global de doen\u00e7as de 2019. Obtido de https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/35016695\/<\/a><\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240313989218\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

M\u00eddia:
\n<\/b><\/p>\n

Eliza Schleifstein, The Max Foundation\n<\/p>\n

(917) 763-8106\n<\/p>\n

eliza@schleifsteinpr.com<\/a><\/p>\n

\nKyle Blankenship, BeiGene\n<\/p>\n

media@beigene.com
\n<\/a><\/p>\n

(667) 351-5176<\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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