{"id":19088,"date":"2024-07-23T14:22:05","date_gmt":"2024-07-23T17:22:05","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/apos-uma-inspecao-bem-sucedida-realizada-pelo-fda-a-kbi-biopharma-estende-e-expande-seu-contrato-comercial-com-empresa-farmaceutica-lider-global\/"},"modified":"2024-07-23T14:22:05","modified_gmt":"2024-07-23T17:22:05","slug":"apos-uma-inspecao-bem-sucedida-realizada-pelo-fda-a-kbi-biopharma-estende-e-expande-seu-contrato-comercial-com-empresa-farmaceutica-lider-global","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/apos-uma-inspecao-bem-sucedida-realizada-pelo-fda-a-kbi-biopharma-estende-e-expande-seu-contrato-comercial-com-empresa-farmaceutica-lider-global\/","title":{"rendered":"Ap\u00f3s uma inspe\u00e7\u00e3o bem-sucedida realizada pelo FDA, a KBI Biopharma estende e expande seu contrato comercial com empresa farmac\u00eautica l\u00edder global"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA KBI Biopharma, Inc. (KBI), uma empresa da JSR Life Sciences e organiza\u00e7\u00e3o mundial de desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o de contratos cGMP (CDMO), anunciou hoje que ampliou e expandiu seu contrato de fabrica\u00e7\u00e3o com uma importante empresa farmac\u00eautica global. Originalmente iniciado em 2020, a renova\u00e7\u00e3o do contrato se estende at\u00e9 2029 com uma altera\u00e7\u00e3o not\u00e1vel que descreve o compromisso de compra de dois produtos terap\u00eauticos que representam um valor incremental de aproximadamente US$ 250 milh\u00f5es at\u00e9 o final do prazo renovado.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAl\u00e9m disso, a KBI, no final de junho, concluiu uma inspe\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria bem-sucedida realizada pelo \u00f3rg\u00e3o U.S. Food and Drug Administration (FDA) de sua opera\u00e7\u00e3o com mam\u00edferos em Durham, Carolina do Norte. Esta inspe\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria permite que as opera\u00e7\u00f5es na Carolina do Norte da empresa comecem a oferecer comercialmente uma subst\u00e2ncia medicamentosa de mam\u00edferos a um de seus clientes mais estrat\u00e9gicos. Tamb\u00e9m demonstra a capacidade da KBI de atuar como um parceiro preferencial na \u00e1rea de produ\u00e7\u00e3o terap\u00eautica comercial de grande volume.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201c\u00c0 medida que a KBI continua a cumprir seu compromisso com clientes em ajudar a solucionar complexos desafios de produ\u00e7\u00e3o, a extens\u00e3o deste contrato comercial nos permitir\u00e1 demonstrar nossa abordagem como um CDMO de pr\u00f3xima gera\u00e7\u00e3o\u201d, disse J.D. Mowery, presidente e CEO da KBI Biopharma. \u201cCom este contrato e tamb\u00e9m com nossa inspe\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria bem-sucedida do FDA, vamos promover inova\u00e7\u00f5es no desenvolvimento farmac\u00eautico que devem ajudar a levar novas terapias ao mercado.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEle concluiu: \u201cAo estabelecer estas parcerias confi\u00e1veis \u200b\u200be de longo prazo com l\u00edderes farmac\u00eauticos globais, seremos capazes de impactar positivamente a vida dos pacientes do mundo inteiro\u201d.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a KBI Biopharma, Inc.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA KBI Biopharma, Inc., uma empresa da JSR Life Sciences, junto com suas afiliadas, \u00e9 uma organiza\u00e7\u00e3o mundial de desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o de contratos (CDMO) que oferece servi\u00e7os de desenvolvimento acelerado e totalmente integrado de medicamentos, fabrica\u00e7\u00e3o de produtos biol\u00f3gicos e experi\u00eancia a empresas de ci\u00eancias biol\u00f3gicas. Como l\u00edder global em desenvolvimento de linha celular de mam\u00edferos, com solu\u00e7\u00f5es altamente especializadas e a melhor tecnologia modular da categoria, a KBI possibilita que o setor de ci\u00eancias biol\u00f3gicas descubra, desenvolva e comercialize rapidamente medicamentos e vacinas inovadores. Com cada um de seus mais de 500 clientes parceiros, a KBI trabalha de perto para personalizar e acelerar com rapidez os programas de desenvolvimento de medicamentos.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nParceiros internacionais utilizam as tecnologias da KBI para avan\u00e7ar em mais de 160 candidatos a medicamentos em desenvolvimento pr\u00e9-cl\u00ednico e cl\u00ednico e na fabrica\u00e7\u00e3o de dez produtos comerciais. Constru\u00edda sobre uma base de recursos anal\u00edticos de classe mundial e amplo conhecimento cient\u00edfico e t\u00e9cnico, a KBI oferece desenvolvimento robusto de processos e servi\u00e7os cl\u00ednicos e comerciais de fabrica\u00e7\u00e3o de cGMP para programas de mam\u00edferos e microbianos. Reconhecida pela qualidade de fabrica\u00e7\u00e3o, a KBI ajuda os parceiros a lan\u00e7arem candidatos a medicamentos no mercado. A KBI atende seus parceiros internacionais em seis locais na Europa e nos EUA. Mais informa\u00e7\u00f5es est\u00e3o dispon\u00edveis em <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.kbibiopharma.com&amp;esheet=54097631&amp;newsitemid=20240723478011&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.kbibiopharma.com&amp;index=1&amp;md5=b846f6064ccb7f12452918396328379c\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.kbibiopharma.com<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20240723478011r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240723478011\/pt\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240723478011\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p>\nConsultas da empresa KBI Biopharma, Inc.\n<\/p>\n<p>Sarah Wakefield\n<\/p>\n<p>KBI Biopharma, Inc.\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:swakefield@kbibiopharma.com\" rel=\"nofollow\" shape=\"rect\">swakefield@kbibiopharma.com<\/a><\/p>\n<p>\nConsultas de m\u00eddia da KBI Biopharma, Inc.\n<\/p>\n<p>Kelly Biele\n<\/p>\n<p>CG Life\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:kbiele@cglife.com\" rel=\"nofollow\" shape=\"rect\">kbiele@cglife.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank' rel=\"noopener\">BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/306524?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A KBI Biopharma, Inc. 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(KBI), uma empresa da JSR Life Sciences e organiza\u00e7\u00e3o mundial de desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o de contratos cGMP (CDMO), anunciou hoje que ampliou e expandiu seu contrato de fabrica\u00e7\u00e3o com uma importante empresa farmac\u00eautica global. 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