{"id":1991,"date":"2023-01-23T14:49:08","date_gmt":"2023-01-23T17:49:08","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-takeda-vai-adquirir-a-licenca-mundial-exclusiva-do-fruquintinibe-da-hutchmed-um-inibidor-de-tirosina-quinase-oral-altamente-seletivo-de-vegfr1-2-3\/"},"modified":"2023-01-23T14:49:08","modified_gmt":"2023-01-23T17:49:08","slug":"a-takeda-vai-adquirir-a-licenca-mundial-exclusiva-do-fruquintinibe-da-hutchmed-um-inibidor-de-tirosina-quinase-oral-altamente-seletivo-de-vegfr1-2-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-takeda-vai-adquirir-a-licenca-mundial-exclusiva-do-fruquintinibe-da-hutchmed-um-inibidor-de-tirosina-quinase-oral-altamente-seletivo-de-vegfr1-2-3\/","title":{"rendered":"A Takeda vai adquirir a licen\u00e7a mundial exclusiva do fruquintinibe da HUTCHMED, um inibidor de tirosina quinase oral altamente seletivo de VEGFR1\/2\/3"},"content":{"rendered":"

\nA Takeda (TSE:4502\/NYSE:TAK) anunciou hoje que firmou um contrato de licenciamento exclusivo com a HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq\/AIM HCM, HKEX: 13) e sua subsidi\u00e1ria HUTCHMED Limited, para desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o do fruquintinibe fora da China continental, Hong Kong e Macau.\n<\/p>\n

\nAprovado na China em 2018, o fruquintinibe \u00e9 um inibidor altamente seletivo e potente dos receptores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR) -1, -2 e -3. O fruquintinibe \u00e9 administrado por via oral e tem potencial para ser usado em subtipos de c\u00e2ncer colorretal (CCR) metast\u00e1tico refrat\u00e1rio, independentemente do status do biomarcador.\n<\/p>\n

\n\u201cO fruquintinibe tem o potencial de mudar o panorama do tratamento para pacientes com CCR metast\u00e1tico refrat\u00e1rio que precisam de op\u00e7\u00f5es de tratamento adicionais. Esperamos utilizar nosso desenvolvimento e capacidades comerciais para expandir o potencial deste medicamento inovador para pacientes fora da China\u201d, disse Teresa Bitetti, presidente da Unidade Global de Neg\u00f3cios de Oncologia da Takeda. \u201cTemos um forte hist\u00f3rico de trabalho com empresas que compartilham nosso foco em levar medicamentos transformadores para pacientes no mundo todo que precisam deles. Trabalhar com a HUTCHMED nos permitir\u00e1 expandir nosso portf\u00f3lio de oncologia, deixando-nos um passo mais perto de alcan\u00e7ar nossa aspira\u00e7\u00e3o de curar o c\u00e2ncer.\u201d\n<\/p>\n

\nA Takeda est\u00e1 comprometida com a oncologia e com o desenvolvimento de novos medicamentos para pacientes com c\u00e2ncer que t\u00eam op\u00e7\u00f5es de tratamento limitadas ou ineficazes. Com um forte perfil pr\u00e9-cl\u00ednico e cl\u00ednico, o fruquintinibe oferece uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento em potencial para pacientes com CCR metast\u00e1tico refrat\u00e1rio, apoiando o objetivo compartilhado da Takeda e da HUTCHMED de melhorar a vida daquelas pessoas que vivem com c\u00e2ncer.\n<\/p>\n

\n\u201cTemos o prazer de fazer parceria com uma empresa que compartilha nossa miss\u00e3o de melhorar os resultados do tratamento para pacientes com c\u00e2ncer e tem escala e experi\u00eancia no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o internacional de medicamentos para promover o fruquintinibe tamb\u00e9m fora da China\u201d, afirmou o Dr. Weiguo Su, CEO e diretor cient\u00edfico da HUTCHMED. \u201cAcreditamos que o fruquintinibe tem um futuro muito s\u00f3lido e esperamos trabalhar com a Takeda para desbloquear seu potencial.\u201d\n<\/p>\n

\nOs resultados positivos do FRESCO-2, o ensaio cl\u00ednico multirregional de Fase 3 do fruquintinibe em CCR metast\u00e1tico refrat\u00e1rio, foram apresentados no Congresso da European Society for Medical Oncology (ESMO) em setembro de 2022. O FRESCO-2 atingiu seu objetivo prim\u00e1rio de melhorar a sobrevida global (SG) em pacientes com CCR metast\u00e1tico e foi geralmente bem tolerado.\n<\/p>\n

\nA Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA concedeu a designa\u00e7\u00e3o \u201cFast Track\u201d para o desenvolvimento do fruquintinibe no tratamento de pacientes com CCR metast\u00e1tico em 2020. Em dezembro de 2022, a HUTCHMED apresentou uma solicita\u00e7\u00e3o de registro de um novo medicamento (NDA) para o fruquintinibe na FDA, que est\u00e1 planejado para ser conclu\u00eddo no primeiro semestre de 2023. Isso ser\u00e1 seguido pelo envio planejado de um pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o (MAA) para a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) e uma solicita\u00e7\u00e3o de registro de um novo medicamentoàAg\u00eancia de Produtos Farmac\u00eauticos e Equipamentos M\u00e9dicos (PMDA) do Jap\u00e3o.\n<\/p>\n

\nSegundo os termos do acordo, a Takeda receber\u00e1 uma licen\u00e7a mundial exclusiva para desenvolver e comercializar o fruquintinibe em todas as indica\u00e7\u00f5es e territ\u00f3rios fora da China continental, Hong Kong e Macau. Sujeito aos termos do acordo, a Takeda pagar\u00e1àHUTCHMED US$ 400 milh\u00f5es adiantados, at\u00e9 US$ 730 milh\u00f5es em pagamentos potenciais adicionais relacionados a marcos regulat\u00f3rios, de desenvolvimento e vendas comerciais, bem como royalties sobre vendas l\u00edquidas. O acordo est\u00e1 sujeito \u00e0s condi\u00e7\u00f5es habituais de fechamento, incluindo a conclus\u00e3o de an\u00e1lises antitruste.\n<\/p>\n

Sobre o CCR<\/b><\/p>\n

\nO CCR \u00e9 um c\u00e2ncer que come\u00e7a no c\u00f3lon ou no reto. De acordo com a Ag\u00eancia Internacional de Pesquisa em C\u00e2ncer, o CCR \u00e9 o terceiro c\u00e2ncer mais prevalente no mundo, associado a 935 mil mortes em 2020. Nos EUA, cerca de 155 mil pacientes foram diagnosticados com CCR e houve 54 mil mortes pela doen\u00e7a. Na Europa, o CCR foi o segundo c\u00e2ncer mais comum em 2020, com cerca de 520 mil novos casos e 245 mil mortes. No Jap\u00e3o, o CCR \u00e9 o c\u00e2ncer mais comum, com cerca de 148 mil novos casos e 60 mil mortes em 2020. Embora o CCR em est\u00e1gio inicial possa ser ressecado cirurgicamente, o CCR metast\u00e1tico continua sendo uma \u00e1rea de grande necessidade n\u00e3o atendida, com resultados ruins e op\u00e7\u00f5es de tratamento limitadas.\n<\/p>\n

Sobre o fruquintinibe<\/b><\/p>\n

\nO fruquintinibe \u00e9 um inibidor oral altamente seletivo e potente de VEGFR -1, -2 e -3. Os inibidores de VEGFR desempenham um papel fundamental no bloqueio da angiog\u00eanese tumoral. O fruquintinibe foi concebido para melhorar a seletividade da quinase com a inten\u00e7\u00e3o de minimizar as toxicidades fora do alvo, melhorando a tolerabilidade e proporcionando uma cobertura de alvo mais consistente. O fruquintinibe tem sido geralmente bem tolerado pelas pessoas at\u00e9 o momento e est\u00e1 sendo investigado em combina\u00e7\u00f5es com outras terapias anticancer\u00edgenas.\n<\/p>\n

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited<\/b><\/p>\n

\nA Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502\/NYSE: TAK<\/a><\/b>) \u00e9 uma l\u00edder biofarmac\u00eautica global com sede no Jap\u00e3o, orientada por P&D e baseada em valores, comprometida em descobrir e fornecer tratamentos que transformam vidas, guiada por seu compromisso com os pacientes, seus funcion\u00e1rios e o planeta. A Takeda concentra seus esfor\u00e7os de P&D em quatro \u00e1reas terap\u00eauticas: Oncologia, Doen\u00e7as gen\u00e9ticas raras e Hematologia, Neuroci\u00eancia e Gastroenterologia (GI). Tamb\u00e9m fazemos investimentos direcionados em P&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. Estamos nos centrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferen\u00e7a na vida das pessoas\u2019 avan\u00e7ando rumo a novas op\u00e7\u00f5es de tratamento e alavancando nosso mecanismo e recursos de P&D aprimorado e colaborativo para criar um pipeline robusto e diversificado em modalidades. Nossos funcion\u00e1rios est\u00e3o comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e em trabalhar com nossos parceiros em assist\u00eancia m\u00e9dica em aproximadamente 80 pa\u00edses. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse https:\/\/www.takeda.com<\/a><\/b>.\n<\/p>\n

\nPara mais informa\u00e7\u00f5es, acesse www.takedaoncology.com<\/a>.\n<\/p>\n

Aviso Importante<\/b><\/p>\n

\nPara fins deste aviso, “comunicadoàimprensa” significa neste documento, qualquer apresenta\u00e7\u00e3o oral, sess\u00e3o de perguntas e respostas bem como qualquer material escrito ou oral discutido ou distribu\u00eddo pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) referente a este comunicado. Este comunicadoàimprensa (incluindo qualquer informa\u00e7\u00e3o verbal, qualquer pergunta e resposta referente a ele) n\u00e3o se destina a, e n\u00e3o constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicita\u00e7\u00e3o de qualquer oferta de compra, e caso contr\u00e1rio, adquirir, assinar, trocar, vender ou dispor de quaisquer valores mobili\u00e1rios ou a solicita\u00e7\u00e3o de qualquer voto ou aprova\u00e7\u00e3o em qualquer jurisdi\u00e7\u00e3o. Nenhuma a\u00e7\u00e3o ou outros t\u00edtulos est\u00e3o sendo oferecidos ao p\u00fablico por meio deste comunicadoàimprensa. Nenhuma oferta de t\u00edtulos dever\u00e1 ser feita nos EUA, exceto segundo o registro sob a Lei de Valores Mobili\u00e1rios de 1933, conforme alterado, ou uma isen\u00e7\u00e3o do mesmo. Este comunicadoàimprensa est\u00e1 sendo concedido junto com qualquer informa\u00e7\u00e3o adicional que possa ser fornecida ao destinat\u00e1rio), na condi\u00e7\u00e3o de que seja para uso pelo destinat\u00e1rio apenas para fins informativos (e n\u00e3o para a avalia\u00e7\u00e3o de qualquer investimento, aquisi\u00e7\u00e3o, elimina\u00e7\u00e3o ou qualquer outra transa\u00e7\u00e3o). Qualquer falha no cumprimento destas restri\u00e7\u00f5es pode constituir uma viola\u00e7\u00e3o das leis de valores mobili\u00e1rios aplic\u00e1veis.\n<\/p>\n

\nAs empresas nas quais a Takeda det\u00e9m direta e indiretamente investimentos s\u00e3o entidades separadas. Neste comunicadoàimprensa, “Takeda” \u00e9 utilizada algumas vezes por conveni\u00eancia, quando s\u00e3o feitas refer\u00eanciasàTakeda e suas subsidi\u00e1rias em geral. Do mesmo modo, os termos “n\u00f3s”, “nos” e “nosso” tamb\u00e9m s\u00e3o utilizados para se referir \u00e0s subsidi\u00e1rias em geral ou \u00e0queles que trabalham para elas. Estas express\u00f5es tamb\u00e9m s\u00e3o utilizadas quando nenhum objetivo \u00fatil \u00e9 atendido pela identifica\u00e7\u00e3o da empresa em particular ou empresas.\n<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas<\/b><\/p>\n

\nEste comunicado de imprensa e quaisquer materiais distribu\u00eddos em conex\u00e3o com este comunicado de imprensa podem conter declara\u00e7\u00f5es prospectivas, cren\u00e7as ou opini\u00f5es sobre os neg\u00f3cios futuros, a posi\u00e7\u00e3o futura e os resultados operacionais da Takeda, incluindo estimativas, previs\u00f5es, metas e planos para a Takeda. Sem limita\u00e7\u00e3o, as declara\u00e7\u00f5es prospectivas geralmente incluem palavras como \u201cvisa\u201d, \u201cplaneja\u201d, \u201cacredita\u201d, \u201cespera\u201d, \u201ccontinua\u201d, \u201cpretende\u201d, \u201cintenciona\u201d, \u201cgarante\u201d, \u201cpode\u201d, \u201cdeveria,\u201d, \u201cseria\u201d, \u201cpoderia\u201d, \u201cantecipa\u201d, \u201cestima\u201d, \u201cprojeta\u201d ou express\u00f5es semelhantes ou o negativo delas. Estas declara\u00e7\u00f5es prospectivas s\u00e3o baseadas em suposi\u00e7\u00f5es sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem causar resultados reais materialmente diferentes daqueles expressos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas: as circunst\u00e2ncias econ\u00f4micas que cercam os neg\u00f3cios globais da Takeda, incluindo condi\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas gerais no Jap\u00e3o e nos Estados Unidos; press\u00f5es competitivas e desenvolvimentos; mudan\u00e7as nas leis e regulamentos aplic\u00e1veis, incluindo reformas globais de sa\u00fade; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a incerteza do sucesso cl\u00ednico e as decis\u00f5es das autoridades regulat\u00f3rias e o tempo para isso; incerteza de sucesso comercial para produtos novos e existentes; dificuldades de fabrica\u00e7\u00e3o ou atrasos; flutua\u00e7\u00f5es nas taxas de juros e de c\u00e2mbio; reclama\u00e7\u00f5es ou preocupa\u00e7\u00f5es relacionadasàseguran\u00e7a ou efic\u00e1cia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na sa\u00fade, como a nova pandemia de coronav\u00edrus, na Takeda e em seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos pa\u00edses em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus neg\u00f3cios; o momento e o impacto dos esfor\u00e7os de integra\u00e7\u00e3o p\u00f3s-fus\u00e3o com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que n\u00e3o s\u00e3o essenciais para as opera\u00e7\u00f5es da Takeda e o momento de qualquer desinvestimento; e outros fatores identificados no relat\u00f3rio anual mais recente da Takeda no formul\u00e1rio 20-F e outros relat\u00f3rios da Takeda arquivados na Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA, dispon\u00edveis no site da Takeda em: https:\/\/www.takeda.com\/investors\/sec-filings\/<\/a> ou em: www.sec.gov<\/a>. A Takeda n\u00e3o se compromete a atualizar nenhuma das declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas neste comunicadoàimprensa ou quaisquer outras declara\u00e7\u00f5es prospectivas que possa fazer, exceto conforme exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho passado n\u00e3o \u00e9 um indicador de resultados futuros e os resultados ou declara\u00e7\u00f5es da Takeda neste comunicadoàimprensa podem n\u00e3o ser indicativos e n\u00e3o s\u00e3o uma estimativa, previs\u00e3o, garantia ou proje\u00e7\u00e3o dos resultados futuros da Takeda.\n<\/p>\n

Informa\u00e7\u00f5es M\u00e9dicas<\/b><\/p>\n

\nEste comunicadoàimprensa cont\u00e9m informa\u00e7\u00f5es sobre produtos que podem n\u00e3o estar dispon\u00edveis em todos os pa\u00edses, ou podem estar dispon\u00edveis sob diferentes marcas registradas, para diferentes indica\u00e7\u00f5es, em diferentes dosagens ou em diferentes intensidades. Nada aqui contido deve ser considerado uma solicita\u00e7\u00e3o, promo\u00e7\u00e3o ou an\u00fancio de quaisquer medicamentos prescritos, incluindo aqueles em desenvolvimento.\n<\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.\n<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230122005067\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

Jap\u00e3o
\n<\/b><\/p>\n

Jun Saito\n<\/p>\n

jun.saito@takeda.com
\n<\/a><\/p>\n

+81 (0) 3-3278-2325\n<\/p>\n

Outros pa\u00edses
\n<\/b><\/p>\n

Carrie Fernandez\n<\/p>\n

Carrie.Fernandez@Takeda.com
\n<\/a><\/p>\n

(215) 859-2605\n<\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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