{"id":21220,"date":"2024-09-16T09:07:29","date_gmt":"2024-09-16T12:07:29","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/tislelizumab-inibidor-pd-1-da-beigene-e-aprovado-no-brasil-para-o-tratamento-de-carcinoma-espinocelular-de-esofago-escc-e-cancer-de-pulmao-de-celulas-nao-pequenas-nsclc\/"},"modified":"2024-09-16T09:07:29","modified_gmt":"2024-09-16T12:07:29","slug":"tislelizumab-inibidor-pd-1-da-beigene-e-aprovado-no-brasil-para-o-tratamento-de-carcinoma-espinocelular-de-esofago-escc-e-cancer-de-pulmao-de-celulas-nao-pequenas-nsclc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/tislelizumab-inibidor-pd-1-da-beigene-e-aprovado-no-brasil-para-o-tratamento-de-carcinoma-espinocelular-de-esofago-escc-e-cancer-de-pulmao-de-celulas-nao-pequenas-nsclc\/","title":{"rendered":"Tislelizumab, inibidor PD-1 da BeiGene, \u00e9 aprovado no Brasil para o tratamento de carcinoma espinocelular de es\u00f4fago (ESCC) e c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (NSCLC)"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nBeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160), uma empresa global de Oncologia, anuncia hoje a aprova\u00e7\u00e3o do TEVIMBRA\u00ae (tislelizumab) pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA). Este importante marco regulat\u00f3rio refor\u00e7a o compromisso da BeiGene em atender \u00e0s necessidades m\u00e9dicas n\u00e3o atendidas em Oncologia e em expandir o acesso dos pacientes a terapias inovadoras em todo o mundo.\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAs indica\u00e7\u00f5es aprovadas para TEVIMBRA no Brasil incluem:\n<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nCarcinoma espinocelular de es\u00f4fago (CEC): TEVIMBRA \u00e9 indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma espinocelular localmente avan\u00e7ado, irressec\u00e1vel, recorrente ou metast\u00e1tico do es\u00f4fago que receberam quimioterapia pr\u00e9via&agrave;base de platina;\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nC\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (CPCNP): TEVIMBRA \u00e9 indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (CPCNP) localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico que receberam quimioterapia pr\u00e9via&agrave;base de platina. Pacientes com NSCLC com altera\u00e7\u00f5es gen\u00f4micas de EGFR ou ALK devem ter recebido terapias direcionadas antes do tratamento com TEVIMBRA.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nNo Brasil, os n\u00fameros de tumores s\u00f3lidos continua sendo uma preocupa\u00e7\u00e3o significativa de sa\u00fade p\u00fablica, com taxas de incid\u00eancia aumentando constantemente nos \u00faltimos anos. Segundo o Instituto Nacional do C\u00e2ncer (INCA), os tumores s\u00f3lidos respondem por aproximadamente 90% de todos os casos de c\u00e2ncer diagnosticados anualmente no pa\u00eds.\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO carcinoma espinocelular de es\u00f4fago (CEC) (1) \u00e9 o sexto c\u00e2ncer mais comum em homens e o 15\u00ba em mulheres no Brasil, com maior incid\u00eancia em pessoas com cerca de 65 anos, possivelmente relacionado ao menor n\u00edvel socioecon\u00f4mico e influenciado por fatores ambientais e ligados&agrave;alimenta\u00e7\u00e3o, como h\u00e1bitos alimentares pouco saud\u00e1veis, alcoolismo e tabagismo (2); j\u00e1 o c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (CPNPC) \u00e9 um dos tr\u00eas tipos de c\u00e2ncer mais comuns em homens e o mais comum em mulheres no Brasil, sendo o tabagismo e a exposi\u00e7\u00e3o passiva ao fumo fatores de risco significativos para sua ocorr\u00eancia, respondendo por aproximadamente 85% de casos diagnosticados relacionados ao uso de tabaco (2).\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n&#8220;<i> O acesso aos inibidores PD-L1\/PD-1 permanece limitado, incluindo no Brasil<\/i>&#8220;, comenta Alex Carvalho, gerente geral da BeiGene Brasil. \u201c<i>Temos o prazer de receber a aprova\u00e7\u00e3o no Brasil, o que representa um avan\u00e7o significativo em nossa miss\u00e3o de levar tratamentos que mudam a vida de pacientes com c\u00e2ncer em todo o mundo<\/i>\u201d.\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAl\u00e9m disso, a BeiGene est\u00e1 comprometida em expandir o escopo da TEVIMBRA no Brasil por meio de futuros registros, incluindo:\n<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nTratamento de primeira linha do carcinoma espinocelular do es\u00f3fago (ESCC) e do c\u00e2ncer g\u00e1strico (CG), com apresenta\u00e7\u00e3o prevista para o terceiro trimestre de 2024;\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nC\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (NSCLC) neoadjuvante\/adjuvante, c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas (CPPC), carcinoma nasofar\u00edngeo (NPC) e NSCLC de primeira linha, com registro esperado no quarto trimestre de 2024 ou no primeiro trimestre de 2025.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 apoiada pelos resultados do RATIONALE 302 (4) e 303 (5), um ensaio global, randomizado e aberto de Fase III.\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO programa de desenvolvimento do tratamento incluiu mais de 13.000 doentes em 65 estudos, incluindo 17 ensaios principais em mais de 30 pa\u00edses. Nestes estudos, TEVIMBRA demonstrou de forma consistente a sua capacidade de proporcionar melhorias clinicamente significativas na sobreviv\u00eancia e na qualidade de vida, com um perfil benef\u00edcio-risco positivo para doentes com cancro em v\u00e1rios tipos de tumores &#8211; em muitos casos, independentemente do n\u00edvel de express\u00e3o de PD-L1 &#8211; tanto em monoterapia como em combina\u00e7\u00e3o com outras terap\u00eauticas aprovadas. O tislelizumab foi prescrito a mais de 900 000 doentes em todo o mundo.\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre Tislelizumab<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO Tislelizumab \u00e9 um anticorpo monoclonal de imunoglobulina G4 humanizada (IgG4) anti-prote\u00edna de morte celular programada 1 (PD-1) de design exclusivo com alta afinidade e especificidade de liga\u00e7\u00e3o contra PD-1. Ele foi projetado para minimizar a liga\u00e7\u00e3o aos receptores Fc-gama (Fc\u03b3) nos macr\u00f3fagos, ajudando a ajudar as c\u00e9lulas imunol\u00f3gicas do corpo a detectar e combater tumores.\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre BeiGene<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA BeiGene \u00e9 uma empresa global de oncologia que est\u00e1 descobrindo e desenvolvendo tratamentos inovadores e mais acess\u00edveis para pacientes com c\u00e2ncer em todo o mundo. Com uma oferta ampla, a companhia est\u00e1 acelerando o desenvolvimento do portf\u00f3lio diversificado com novas terapias por meio de capacidades e colabora\u00e7\u00f5es internas. A BeiGene est\u00e1 empenhada em melhorar radicalmente o acesso aos medicamentos para muito mais pacientes que deles necessitam. Nossa crescente equipe global \u00e9 composta por mais de 10.000 profissionais em cinco continentes. Para saber mais sobre a BeiGene, visite <a rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.beigene.com&amp;esheet=54121645&amp;newsitemid=20240916392832&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.beigene.com&amp;index=1&amp;md5=38987f9cabb3e91536ef168115e41d96\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.beigene.com<\/a> e siga-nos no LinkedIn e X (anteriormente conhecido como Twitter).\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Refer\u00eancias:<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n1) Estimativa \u2013 incid\u00eancia de c\u00e2ncer no Brasil, 2023-2025 &#8211; <a rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.32635%2F2176-9745.RBC.2023v69n1.3700&amp;esheet=54121645&amp;newsitemid=20240916392832&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.32635%2F2176-9745.RBC.2023v69n1.3700&amp;index=2&amp;md5=0ce1ed1d34ba7149180129bddc7a1d8a\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/doi.org\/10.32635\/2176-9745.RBC.2023v69n1.3700<\/a><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n2) C\u00e2ncer de es\u00f4fago \u2014 Instituto Nacional de C\u00e2ncer &#8211; INCA (<a rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.gov.br%2Finca%2Fpt-br%2Fassuntos%2Fcancer%2Ftipos%2Fesofago&amp;esheet=54121645&amp;newsitemid=20240916392832&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fwww.gov.br%2Finca%2Fpt-br%2Fassuntos%2Fcancer%2Ftipos%2Fesofago&amp;index=3&amp;md5=6dde01b06ccdcc7fdd32a494cf18a769\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/www.gov.br\/inca\/pt-br\/assuntos\/cancer\/tipos\/esofago<\/a>)\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n3) C\u00e2ncer de pulm\u00e3o \u2014 Instituto Nacional de C\u00e2ncer &#8211; INCA (<a rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.gov.br%2Finca%2Fpt-br%2Fassuntos%2Fcancer%2Ftipos%2Fpulmao&amp;esheet=54121645&amp;newsitemid=20240916392832&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fwww.gov.br%2Finca%2Fpt-br%2Fassuntos%2Fcancer%2Ftipos%2Fpulmao&amp;index=4&amp;md5=e3c1f195fb67fcfb05287e471ced2f97\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/www.gov.br\/inca\/pt-br\/assuntos\/cancer\/tipos\/pulmao<\/a>)\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n4) Journal of Clinical Oncology Vol 40, Issue 26 DOI <a rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1200%2FJCO.21.01926&amp;esheet=54121645&amp;newsitemid=20240916392832&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1200%2FJCO.21.01926&amp;index=5&amp;md5=f71e99c08d31ceeee2e5f64f53cebf77\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/doi.org\/10.1200\/JCO.21.01926<\/a><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n5) Journal of Thoracic Oncology Vol.18 No 1:93-105 <a rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1016%2Fj.jtho.2022.09.217&amp;esheet=54121645&amp;newsitemid=20240916392832&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1016%2Fj.jtho.2022.09.217&amp;index=6&amp;md5=0638bb335ec5b3edec52b89217869bd5\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jtho.2022.09.217<\/a><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20240916392832r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240916392832\/pt\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240916392832\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Informa\u00e7\u00f5es para a imprensa :<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Beigene &#8211; Rosa Soto &#8211; <a rel=\"nofollow\" href=\"mailto:Rosa.soto@beigene.com\" shape=\"rect\">Rosa.soto@beigene.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank' rel=\"noopener\">BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/308293?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>BeiGene, Ltd. 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