{"id":21603,"date":"2024-09-24T09:17:27","date_gmt":"2024-09-24T12:17:27","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/aurion-biotech-lanca-o-vyznova-neltependocel-no-japao-para-o-tratamento-da-ceratopatia-bolhosa-da-cornea\/"},"modified":"2024-09-24T09:17:27","modified_gmt":"2024-09-24T12:17:27","slug":"aurion-biotech-lanca-o-vyznova-neltependocel-no-japao-para-o-tratamento-da-ceratopatia-bolhosa-da-cornea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/aurion-biotech-lanca-o-vyznova-neltependocel-no-japao-para-o-tratamento-da-ceratopatia-bolhosa-da-cornea\/","title":{"rendered":"Aurion Biotech lan\u00e7a o Vyznova\u00ae (neltependocel) no Jap\u00e3o para o tratamento da ceratopatia bolhosa da c\u00f3rnea"},"content":{"rendered":"

\nA Aurion Biotech<\/a>, cuja miss\u00e3o \u00e9 restaurar a vis\u00e3o de milh\u00f5es de pacientes com terapias regenerativas que mudam suas vidas, anunciou hoje o lan\u00e7amento comercial do Vyznova\u00ae<\/sup> (nome gen\u00e9rico: neltependocel<\/i>) no Jap\u00e3o, para o tratamento da ceratopatia bolhosa da c\u00f3rnea. A empresa acredita que essa \u00e9 a primeira terapia celular aprovada para o tratamento da doen\u00e7a endotelial da c\u00f3rnea; ela recebeu aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e de reembolso no Jap\u00e3o. O lan\u00e7amento comercial foi inaugurado com procedimentos de terapia celular realizados pelo professor Shigeru Kinoshita, M.D., Ph.D., na Universidade de Medicina da Prefeitura de Quioto (KPUM) em Kyoto, Jap\u00e3o. O professor Kinoshita foi pioneiro na pesquisa e no desenvolvimento da terapia com c\u00e9lulas endoteliais da c\u00f3rnea e no processo patenteado de propaga\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas endoteliais da c\u00f3rnea in vitro<\/i>. H\u00e1 v\u00e1rios anos, a Aurion Biotech adquiriu a tecnologia da Kinoshita e da KPUM, e a empresa continuou a inovar ao ampliar a fabrica\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas endoteliais da c\u00f3rnea humana alog\u00eanicas e totalmente diferenciadas, a subst\u00e2ncia ativa do Vyznova\u00ae<\/sup>.\n<\/p>\n

Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240924769531\/pt\/<\/a><\/p>\n

\"Allogeneic<\/p>\n

Allogeneic Cell Therapy to Treat Corneal Endothelial Disease (Graphic: Business Wire)<\/p>\n<\/div>\n

\n\u201cAo longo de mais de 25 anos de pesquisa, os benef\u00edcios agora s\u00e3o uma realidade para os pacientes. Sou imensamente grato pelas contribui\u00e7\u00f5es incr\u00edveis de meus colegas, meus mentores e da Universidade de Medicina da Prefeitura de Quioto pelo trabalho \u00e1rduo compartilhado que nos permitiu alcan\u00e7ar este marco\u201d, disse o Professor Kinoshita. \u201cMais importante ainda, agrade\u00e7o profundamente aos meus pacientes por me ajudarem a entender suas necessidades e por confiarem em n\u00f3s para desenvolver esta revolucion\u00e1ria medicina regenerativa.\u201d\n<\/p>\n

\nA ceratopatia bolhosa \u00e9 uma doen\u00e7a debilitante e que amea\u00e7a a vis\u00e3o e afeta as c\u00e9lulas endoteliais da c\u00f3rnea. A ceratopatia bolhosa causa o ac\u00famulo de \u00e1gua na forma de bolhas na c\u00f3rnea, o que pode causar dor intensa. Quando as c\u00e9lulas endoteliais apresentam mau funcionamento ou morrem, elas desaparecem para sempre, pois n\u00e3o se replicam in vivo<\/i>. A turva\u00e7\u00e3o subsequente prejudica a transpar\u00eancia da c\u00f3rnea e,àmedida que a condi\u00e7\u00e3o progride, a vis\u00e3o se deteriora. Os pacientes podem apresentar vis\u00e3o emba\u00e7ada, reflexos e halos ao olhar para luzes brilhantes, dificuldade para dirigirànoite e desconforto geral. Se n\u00e3o forem tratados, os sintomas dos pacientes inevitavelmente piorar\u00e3o com o tempo e poder\u00e3o levaràcegueira.\n<\/p>\n

\n\u201cO nosso lan\u00e7amento comercial no Jap\u00e3o \u00e9 emocionante para pacientes ao redor do mundo que sofrem de doen\u00e7as endoteliais da c\u00f3rnea\u201d, disse Greg Kunst, diretor-executivo da Aurion Biotech. \u201cAp\u00f3s recebermos aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e de reembolso no in\u00edcio deste ano no Jap\u00e3o, pretendemos trabalhar de perto com especialistas em c\u00f3rnea aqui, para adotar e disseminar suas melhores pr\u00e1ticas no tratamento de pacientes com essa doen\u00e7a debilitante\u201d.\n<\/p>\n

\nAt\u00e9 agora, a ceratopatia bolhosa tem sido tratada por transplante de c\u00f3rnea usando tecido corneano de doador. Entretanto, o fornecimento de c\u00f3rneas doadoras tem sido cronicamente insuficiente. Uma pesquisa estima que, globalmente, para cada 70 olhos doentes, h\u00e1 apenas 1 c\u00f3rnea doadora dispon\u00edvel para transplante1<\/sup>. A falta de tecido corneano no Jap\u00e3o tem sido um desafio significativo no tratamento da ceratopatia bolhosa. Em contraste, a Aurion Biotech desenvolveu um processo de fabrica\u00e7\u00e3o que pode produzir at\u00e9 1.000 doses a partir das c\u00e9lulas endoteliais da c\u00f3rnea de um \u00fanico doador.\n<\/p>\n

\n\u201cO lan\u00e7amento do Vyznova \u00e9 a culmina\u00e7\u00e3o de muito trabalho \u00e1rduo e apoio de muitas fontes, incluindo os primeiros investimentos em medicamentos regenerativos do governo japon\u00eas2<\/sup>\u201d, disse Michael Hasegawa, diretor-administrativo s\u00eanior da Aurion Biotech Jap\u00e3o. \u201cSomos gratos pela lideran\u00e7a inspiradora do professor Kinoshita e pela colabora\u00e7\u00e3o cont\u00ednua com a Aurion Biotech, e agradecemos ao nosso parceiro CDMO, S-RACMO, por produzir nosso produto farmac\u00eautico com padr\u00f5es rigorosos. Estamos ansiosos para levar este tratamento aos pacientes que precisam de um procedimento seguro, eficaz e minimamente invasivo para tratar sua doen\u00e7a\u201d.\n<\/p>\n

\nEsta not\u00edcia surge logo ap\u00f3s a Aurion Biotech anunciar que concluiu o recrutamento e a administra\u00e7\u00e3o de doses em 97 participantes em seu estudo de Fase 1\/2 nos EUA e no Canad\u00e1. Al\u00e9m disso, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recentemente concedeu tanto a designa\u00e7\u00e3o de Terapia Inovadora quanto a designa\u00e7\u00e3o de Terapia Avan\u00e7ada de Medicamentos RegenerativosàAurion Biotech.\n<\/p>\n

Sobre a Aurion Biotech<\/b><\/p>\n

\nA Aurion Biotech \u00e9 uma empresa de biotecnologia em est\u00e1gio cl\u00ednico, cuja miss\u00e3o \u00e9 restaurar a vis\u00e3o de milh\u00f5es de pacientes com terapias regenerativas transformadoras. Em 2022, recebeu o prestigioso pr\u00eamio Prix Galien de melhor start-up em biotecnologia. A empresa acredita que seu candidato a medicamento \u00e9 a primeira terapia celular clinicamente validada para cuidados com a c\u00f3rnea, tendo recebido aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e de reembolso no Jap\u00e3o. A empresa recebeu a designa\u00e7\u00e3o de Terapia Inovadora e a designa\u00e7\u00e3o de Terapia Avan\u00e7ada em Medicina Regenerativa da FDA dos EUA e completou a inscri\u00e7\u00e3o e dosagem de 97 sujeitos em seu ensaio cl\u00ednico de Fase 1\/2 nos EUA e Canad\u00e1. De capital fechado, a Aurion Biotech \u00e9 apoiada por Deerfield, Alcon, Petrichor, Flying L Ventures, Falcon Vision \/ KKR e Visionary Ventures. Para saber mais, visite www.aurionbiotech.com<\/a>. Siga-nos no LinkedIn<\/a> e Facebook<\/a>.\n<\/p>\n

______________________
\n
1 <\/sup>JAMA Ophthalmology<\/i> . 2016;134(2):167-173. doi:10.1001\/jamaophthalmol.2015.4776
\n
2<\/sup>https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S1934590918300018<\/a><\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.\n<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240924769531\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

Judith McGarry\n<\/p>\n

(comunica\u00e7\u00f5es corporativas)
\n<\/b><\/p>\n

415-971-2900\n<\/p>\n

judith.mcgarry@aurionbiotech.com<\/a><\/p>\n

Michele Gray\n<\/p>\n

(m\u00eddia de oftalmologia)
\n<\/b><\/p>\n

917-449-9250\n<\/p>\n

michele@mgraycommunications.com<\/a><\/p>\n

Beth Keshishian\n<\/p>\n

(m\u00eddia de biotecnologia e neg\u00f3cios)
\n<\/b><\/p>\n

917-912-7195\n<\/p>\n

beth@bethkeshishian.com<\/a><\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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