{"id":21710,"date":"2024-09-25T13:47:30","date_gmt":"2024-09-25T16:47:30","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/fujirebio-apresenta-registro-regulamentar-na-fda-para-teste-de-diagnostico-in-vitro-lumipulse-g-ptau-217-%ce%b2-amyloid-1-42-plasma-ratio-como-ajuda-para-identificar-pacientes-com-patologia-amil\/"},"modified":"2024-09-25T13:47:30","modified_gmt":"2024-09-25T16:47:30","slug":"fujirebio-apresenta-registro-regulamentar-na-fda-para-teste-de-diagnostico-in-vitro-lumipulse-g-ptau-217-%ce%b2-amyloid-1-42-plasma-ratio-como-ajuda-para-identificar-pacientes-com-patologia-amil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/fujirebio-apresenta-registro-regulamentar-na-fda-para-teste-de-diagnostico-in-vitro-lumipulse-g-ptau-217-%ce%b2-amyloid-1-42-plasma-ratio-como-ajuda-para-identificar-pacientes-com-patologia-amil\/","title":{"rendered":"Fujirebio apresenta registro regulamentar na FDA para teste de diagn\u00f3stico in vitro Lumipulse\u00ae G pTau 217\/\u03b2-Amyloid 1-42 Plasma Ratio como ajuda para identificar pacientes com patologia amiloide associada \u00e0 doen\u00e7a de Alzheimer"},"content":{"rendered":"

\nA Fujirebio anunciou hoje que sua subsidi\u00e1ria integral, a Fujirebio Diagnostics, Inc., apresentou seu teste de diagn\u00f3stico in vitro (IVD) Lumipulse\u00ae<\/sup><\/i><\/b>G pTau 217\/\u03b2-Amyloid 1-42 Plasma Ratio<\/i>\u00e0 Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA. Espera-se que o novo teste de plasma seja o primeiro teste IVD baseado no sangue dispon\u00edvel comercialmente nos EUA para ajudar na avalia\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a de Alzheimer.\n<\/p>\n

\nO Lumipulse G pTau 217\/\u03b2-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, que recebeu a \u201cDesigna\u00e7\u00e3o de dispositivo inovador\u201d da FDA, \u00e9 um teste IVD que utiliza concentra\u00e7\u00f5es mensur\u00e1veis de pTau 217 e \u03b2-Amyloid 1-42 encontradas no plasma humano. O teste combina essas concentra\u00e7\u00f5es em uma rela\u00e7\u00e3o num\u00e9rica de pTau 217\/\u03b2-amiloide 1-42 para identificar pacientes com patologia amiloide associada ao Alzheimer. Acredita-se que a patologia da placa neur\u00edtica \u03b2-amiloide no c\u00e9rebro contribua para a perda da fun\u00e7\u00e3o cognitiva que caracteriza a doen\u00e7a.\n<\/p>\n

\nO Alzheimer \u00e9 uma doen\u00e7a devastadora que afeta mais de 6 milh\u00f5es de estadunidenses e \u00e9 uma das principais causas de invalidez e morte. Atualmente, o acesso a ferramentas de diagn\u00f3stico confi\u00e1veis \u00e9 limitado. O diagn\u00f3stico envolve uma s\u00e9rie de medidas subjetivas e procedimentos caros ou invasivos, como tomografia por emiss\u00e3o de p\u00f3sitrons (PET) de amiloide e exames do l\u00edquido cefalorraquidiano (LCR). Como resultado, muitos pacientes n\u00e3o s\u00e3o diagnosticados at\u00e9 que a doen\u00e7a esteja avan\u00e7ada, limitando os benef\u00edcios das op\u00e7\u00f5es de tratamento dispon\u00edveis.\n<\/p>\n

\nO teste Lumipulse pTau 217\/\u03b2-Amyloid 1-42 Plasma Ratio usa o sistema de instrumentos Lumipulse G1200 totalmente automatizado da Fujirebio, que est\u00e1 amplamente dispon\u00edvel em laborat\u00f3rios cl\u00ednicos nos EUA. O novo teste de rela\u00e7\u00e3o complementa o Lumipulse G \u03b2-Amyloid Ratio (1-42\/1-40), autorizado pela FDA para uso no LCR em maio de 2022.\n<\/p>\n

\n\u201cA falta de diagn\u00f3sticos eficazes e acess\u00edveis para a doen\u00e7a de Alzheimer contribui para seu diagn\u00f3stico tardio e tratamento inadequado\u201d, disse Monte Wiltse, presidente e CEO da Fujirebio Diagnostics, Inc. \u201cProjetamos nosso teste Lumipulse G pTau 217\/\u03b2-Amyloid 1-42 Plasma Ratio para ajudar m\u00e9dicos e pacientes com sinais e sintomas de decl\u00ednio cognitivo a obter um diagn\u00f3stico de Alzheimer muito antes, quando as interven\u00e7\u00f5es s\u00e3o mais eficazes. Um diagn\u00f3stico precoce e preciso tamb\u00e9m facilitar\u00e1 o desenvolvimento de novas terapias medicamentosas, que s\u00e3o urgentemente necess\u00e1riasàmedida que a preval\u00eancia da doen\u00e7a aumenta com o r\u00e1pido envelhecimento da popula\u00e7\u00e3o no mundo todo. Como parte do nosso compromisso mundial de melhorar o diagn\u00f3stico e o tratamento do Alzheimer, a Fujirebio est\u00e1 desenvolvendo ensaios adicionais, que aumentar\u00e3o a disponibilidade de ferramentas de diagn\u00f3stico e expandir\u00e3o a base para um tratamento precoce e mais eficaz.\u201d\n<\/p>\n

Sobre a Fujirebio<\/b><\/p>\n

\nA Fujirebio, membro da H.U. Group Holdings Inc., \u00e9 l\u00edder mundial no campo de testes de diagn\u00f3stico in vitro (IVD) de alta qualidade. A empresa tem mais de 50 anos de experi\u00eancia acumulada na concep\u00e7\u00e3o, desenvolvimento, produ\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o mundial de produtos IVD.\n<\/p>\n

\nA Fujirebio foi a primeira empresa a desenvolver e comercializar biomarcadores do l\u00edquido cefalorraquidiano (LCR) sob a marca Innogenetics h\u00e1 mais de 25 anos. A Fujirebio oferece uma linha abrangente de testes manuais e totalmente automatizados para doen\u00e7as neurol\u00f3gicas e colabora constantemente com organiza\u00e7\u00f5es e especialistas cl\u00ednicos no mundo inteiro para desenvolver novos caminhos que permitem disponibilizar ferramentas de diagn\u00f3stico neurodegenerativo mais precoces, mais f\u00e1ceis e mais completas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse www.fujirebio.com\/alzheimer<\/a>.\n<\/p>\n

Sobre a Fujirebio Diagnostics, Inc.<\/b><\/p>\n

\nA Fujirebio Diagnostics, Inc., uma subsidi\u00e1ria integral da Fujirebio Holdings, Inc., \u00e9 a principal empresa de diagn\u00f3stico de c\u00e2ncer e l\u00edder do setor em ensaios de biomarcadores de c\u00e2ncer. A empresa foi pioneira e introduziu o teste CA125, o primeiro biomarcador de c\u00e2ncer de ov\u00e1rio aprovado pela FDA, h\u00e1 mais de 25 anos. A Fujirebio Diagnostics \u00e9 especializada no desenvolvimento cl\u00ednico, fabrica\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos de diagn\u00f3stico in vitro para o gerenciamento de doen\u00e7as humanas, com \u00eanfase na oncologia. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Fujirebio Diagnostics, ligue para +1 610-240-3800 ou acesse www.fujirebio.com<\/a>.\n<\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.\n<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240925959141\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

IMPRENSA:
\n<\/b><\/p>\n

Chris Dague\n<\/p>\n

Fujirebio Diagnostics, Inc.\n<\/p>\n

Escrit\u00f3rio: 484-395-5556\n<\/p>\n

daguec@fdi.com<\/a><\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Fujirebio anunciou hoje que sua subsidi\u00e1ria integral, a Fujirebio Diagnostics, Inc., apresentou seu teste de diagn\u00f3stico in vitro (IVD) Lumipulse\u00aeG pTau 217\/\u03b2-Amyloid 1-42 Plasma Ratio\u00e0 Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA. 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