{"id":24135,"date":"2024-11-19T22:55:41","date_gmt":"2024-11-20T01:55:41","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/pharmanovia-assina-novo-acordo-de-licenciamento-biologico-com-a-lindis-biotech-para-comercializar-catumaxomab-para-o-tratamento-de-ascite-maligna-uma-doenca-rara\/"},"modified":"2024-11-19T22:55:41","modified_gmt":"2024-11-20T01:55:41","slug":"pharmanovia-assina-novo-acordo-de-licenciamento-biologico-com-a-lindis-biotech-para-comercializar-catumaxomab-para-o-tratamento-de-ascite-maligna-uma-doenca-rara","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/pharmanovia-assina-novo-acordo-de-licenciamento-biologico-com-a-lindis-biotech-para-comercializar-catumaxomab-para-o-tratamento-de-ascite-maligna-uma-doenca-rara\/","title":{"rendered":"Pharmanovia assina novo acordo de licenciamento biol\u00f3gico com a Lindis Biotech para comercializar catumaxomab para o tratamento de ascite maligna, uma doen\u00e7a rara"},"content":{"rendered":"

\nA Pharmanovia, uma empresa farmac\u00eautica global que comercializa novos medicamentos e revitaliza, estende e expande o ciclo de vida de medicamentos estabelecidos, anunciou hoje a expans\u00e3o de seu portf\u00f3lio de oncologia com um novo acordo de licenciamento para o catumaxomab, para o tratamento de ascite maligna.<\/p>\n

\nO acordo concedeàPharmanovia os direitos exclusivos de introduzir no mercado o catumaxomab, um anticorpo monoclonal biespec\u00edfico trifuncional de primeira classe, indicado para o tratamento intraperitoneal de ascite maligna em adultos com carcinomas positivos para a mol\u00e9cula de ades\u00e3o celular epitelial (EpCAM), que n\u00e3o se qualificam para uma terapia antic\u00e2ncer sist\u00eamica adicional1<\/sup>. A ascite maligna \u00e9 um ac\u00famulo anormal de l\u00edquido na cavidade peritoneal que geralmente surge de c\u00e2nceres em est\u00e1gio avan\u00e7ado.<\/p>\n

\nDr. Stephen Deacon, diretor Cient\u00edfico, explica: \u201cO que \u00e9 empolgante sobre o catumaxomab \u00e9 sua abordagem direcionada inovadora. Esse anticorpo trifuncional biespec\u00edfico (anti-EpCAM x anti-CD3) combina as caracter\u00edsticas de anticorpos monoclonais cl\u00e1ssicos e mol\u00e9culas biespec\u00edficas2<\/sup>. Ele se liga diretamente \u00e0s c\u00e9lulas tumorais que expressam EpCAM e, em seguida, potencializa a ativa\u00e7\u00e3o do pr\u00f3prio sistema imunol\u00f3gico do paciente, resultando na elimina\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas tumorais\u201d.<\/p>\n

\nA ascite maligna \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o rara, mais comum em casos de c\u00e2ncer de ov\u00e1rio, p\u00e2ncreas e est\u00f4mago, com uma incid\u00eancia de 20% a 50% de todos os casos.3<\/sup><\/p>\n

O CEO da Pharmanovia, Dr. James Burt, comentou:<\/b> \u201cNossa miss\u00e3o \u00e9 levar medicamentos inovadores e aprimorados aos pacientes que precisam deles, e este acordo \u00e9 o exemplo perfeito disso. Temos um medicamento de primeira classe que pode desempenhar um papel crucial no cuidado de suporte ao c\u00e2ncer, anteriormente aprovado, mas que n\u00e3o est\u00e1 mais dispon\u00edvel. Queremos mudar isso por meio desta parceria com a Lindis Biotech, reintroduzindo o catumaxomab no mercado, sujeitoàaprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria completa. Estamos entusiasmados em usar nossas s\u00f3lidas capacidades em Novas Entidades Qu\u00edmicas (NCEs) para trazer este importante medicamento aos pacientes\u201d.<\/p>\n

\n\u201cEstamos entusiasmados em fazer parceria com a Pharmanovia para apoiar a comercializa\u00e7\u00e3o do catumaxomab na Europa. Ambas as empresas compartilham a firme convic\u00e7\u00e3o do impacto profundo que essa terapia pode ter na vida de pacientes enfrentando essa condi\u00e7\u00e3o devastadora e mant\u00eam um compromisso inabal\u00e1vel de tornar o catumaxomab acess\u00edvel ao maior n\u00famero poss\u00edvel de pessoas\u201d, disse o Dr. Horst Lindhofer, CEO da Lindis Biotech<\/b>. \u201cO foco da Pharmanovia em cuidados de suporte, sua ampla plataforma europeia e forte expertise no campo da oncologia fazem dela o parceiro ideal para n\u00f3s. Estamos ansiosos para trabalhar juntos enquanto continuamos a expandir nosso portf\u00f3lio para outras indica\u00e7\u00f5es com alta necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendida, como o c\u00e2ncer de bexiga\u201d.<\/p>\n

O Prof. Carsten Bokemeyer, diretor do Departamento de Oncologia M\u00e9dica e Hematologia da Universidade de Hamburgo (UKE), afirmou:<\/b> \u201cO manejo cl\u00ednico da ascite maligna continua sendo um problema angustiante na \u00e1rea m\u00e9dica. Infelizmente, at\u00e9 hoje, n\u00e3o existem diretrizes amplamente aceitas, baseadas em evid\u00eancias, ou recomenda\u00e7\u00f5es espec\u00edficas de manejo para a ascite maligna, e houve pouco progresso para aliviar o sofrimento dos pacientes e melhorar sua qualidade de vida. Assim, a disponibilidade do catumaxomab como uma terapia direcionada ao tumor \u00e9 um claro benef\u00edcio para os pacientes nesta situa\u00e7\u00e3o dif\u00edcil. O catumaxomab reduz a necessidade de pun\u00e7\u00f5es, melhora a qualidade de vida e at\u00e9 parece aumentar a expectativa de vida em v\u00e1rios casos\u201d.<\/p>\n

\nO Catumaxomab recebeu um parecer positiva do Comit\u00ea de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) em sua reuni\u00e3o de outubro de 2024, com a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o na UE esperada para o final de 2024. Se aprovado, ele se tornar\u00e1 o \u00fanico medicamento aprovado para o tratamento espec\u00edfico e direcionado ao c\u00e2ncer em casos de ascite maligna.<\/p>\n

Sobre a Pharmanovia<\/b><\/p>\n

\nA Pharmanovia \u00e9 uma empresa global de gest\u00e3o de ciclo de vida em sa\u00fade. Nosso prop\u00f3sito \u00e9 tornar os medicamentos adequados para o amanh\u00e3 a fim de melhorar as vidas dos pacientes mundialmente.<\/p>\n

\nN\u00f3s fazemos isso redescobrindo, reaproveitando ou reprojetando medicamentos estabelecidos ou trazendo ao mercado novos medicamentos para melhorar os resultados e as experi\u00eancias dos pacientes.<\/p>\n

\nCom uma equipe diversa e crescente em mais de 160 pa\u00edses ao redor do mundo, entregamos solu\u00e7\u00f5es de alta qualidade, de maneira \u00e9tica e sustent\u00e1vel, nas nossas quatro \u00e1reas terap\u00eauticas principais \u2013 Endocrinologia, Neurologia, Cardiovascular e Oncologia, tanto em doen\u00e7as ou condi\u00e7\u00f5es raras quanto estabelecidas.<\/p>\n

Sobre a Lindis Biotech<\/b><\/p>\n

\nA Lindis Biotech \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica em est\u00e1gio cl\u00ednico comprometida com o desenvolvimento de anticorpos Triomab\u00ae \u2013 uma nova classe de anticorpos trifuncionais biespec\u00edficos que engajam c\u00e9lulas T, capacitando o sistema imunol\u00f3gico a transformar c\u00e2nceres malignos em doen\u00e7as manej\u00e1veis e possivelmente cur\u00e1veis.<\/p>\n

Sobre o CATUMAXOMAB<\/b><\/p>\n

\nO catumaxomab recebeu originalmente a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o sob o nome comercial Removab na UE em 20 de abril de 2009 para o tratamento de ascite maligna em adultos com carcinomas EpCAM-positivos em que a terapia padr\u00e3o n\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel ou n\u00e3o \u00e9 mais vi\u00e1vel. O catumaxomab foi o primeiro anticorpo trifuncional englobador de c\u00e9lulas T e o primeiro medicamento no mundo aprovado especificamente para o tratamento de AM e, desde ent\u00e3o, comprovou sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia antitumoral em mais de 2.000 pacientes. O produto n\u00e3o \u00e9 comercializado desde 2014 e, em 2 de junho de 2017, foi retirado da UE por motivos comerciais.<\/p>\n

\nEm 17<\/sup>de outubro, a Lindis Biotech GmbH recebeu um parecer positivo do Comit\u00ea de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) com o nome comercial KORJUNY\u00ae.<\/p>\n

\nO catumaxomab destr\u00f3i efetivamente as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas ao se ligar a dois ant\u00edgenos: EpCAM e CD3, formando uma ponte entre as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas e as c\u00e9lulas T. Isso aproxima as c\u00e9lulas, de modo que as c\u00e9lulas se tornam mais fortes. Isso aproxima as c\u00e9lulas para que as c\u00e9lulas T possam matar as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas. O catumaxomab tamb\u00e9m se liga e ativa c\u00e9lulas imunes positivas para o receptor Fc-gama, como, por exemplo, mon\u00f3citos e macr\u00f3fagos, o que tamb\u00e9m ajuda o sistema imunol\u00f3gico do corpo a n\u00e3o apenas atacar e destruir as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas, mas tamb\u00e9m a induzir potencialmente um efeito de vacina\u00e7\u00e3o4,5<\/sup> .<\/p>\n

Refer\u00eancias<\/b><\/p>\n

1<\/sup>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/korjuny<\/a><\/p>\n

2<\/sup>https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC2840231\/<\/a><\/p>\n

3<\/sup> Ref: BMJ, https:\/\/spcare.bmj.com\/content\/13\/e3\/e1292<\/a><\/p>\n

4<\/sup>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/overview\/removab-epar-summary-public_en.pdf<\/a><\/p>\n

5<\/sup> Atanackovic et al., Human Vaccines & Immunotherapeutics 9:12, 1\u201310; 2013; <\/span>https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/23955093\/<\/a><\/p>\n

\nCOR2024PR00400- Novembro de 2024.<\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20241119274143\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

\nAlison Dyson, diretora de Comunica\u00e7\u00f5es, Pharmanovia\n<\/p>\n

07912887250\/ communications@pharmanovia.com
\n<\/a><\/p>\n

Ou pharmanovia@67health.co.uk<\/a><\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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