{"id":25078,"date":"2024-12-10T23:43:27","date_gmt":"2024-12-11T02:43:27","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/beigene-avanca-na-lideranca-em-llc-na-ash-2024-com-novos-dados-de-sua-franquia-de-hematologia-incluindo-brukinsa-novos-ativos-em-desenvolvimento\/"},"modified":"2024-12-10T23:43:27","modified_gmt":"2024-12-11T02:43:27","slug":"beigene-avanca-na-lideranca-em-llc-na-ash-2024-com-novos-dados-de-sua-franquia-de-hematologia-incluindo-brukinsa-novos-ativos-em-desenvolvimento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/beigene-avanca-na-lideranca-em-llc-na-ash-2024-com-novos-dados-de-sua-franquia-de-hematologia-incluindo-brukinsa-novos-ativos-em-desenvolvimento\/","title":{"rendered":"BeiGene avan\u00e7a na lideran\u00e7a em LLC na ASH 2024 com novos dados de sua franquia de hematologia, incluindo BRUKINSA\u00ae novos ativos em desenvolvimento"},"content":{"rendered":"

\nA BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), uma empresa global de oncologia que planeja mudar seu nome para BeOne Medicines Ltd, anunciou hoje a apresenta\u00e7\u00e3o de novos dados cl\u00ednicos no 66\u00ba Encontro Anual e Exposi\u00e7\u00e3o da Sociedade Americana de Hematologia (ASH), ressaltando sua lideran\u00e7a em leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f4nica\/linfoma linfoc\u00edtico pequeno (LLC\/LLP) por meio do sucesso cl\u00ednico cont\u00ednuo com o BRUKINSA\u00ae<\/sup> (zanubrutinibe) e avan\u00e7os promissores em seus ativos em desenvolvimento.<\/p>\n

\n\u201cA amplitude dos dados que estamos apresentando na ASH ressalta o papel do BRUKINSA como o melhor tratamento da categoria para LLC e destaca a lideran\u00e7a da BeiGene no avan\u00e7o do cen\u00e1rio de tratamento para malignidades de c\u00e9lulas B\u201d, disse Mehrdad Mobasher, M.D., M.P.H., diretor m\u00e9dico de Hematologia da BeiGene. \u201cBRUKINSA mostra-se extremamente promissor para os pacientes como monoterapia e como base para as melhores combina\u00e7\u00f5es da categoria. A combina\u00e7\u00e3o de BRUKINSA e nosso inibidor experimental de BCL2, sonrotoclax, demonstrou um potencial significativo como terapia de primeira linha em LLC, com uma taxa de resposta geral de 99%, melhor taxa de uMRD de 92%, e foi geralmente bem tolerada em um acompanhamento m\u00e9dio de 19,4 meses; espera-se que essa combina\u00e7\u00e3o ofere\u00e7a melhor efic\u00e1cia do que um regime de V-O de dose fixa. Al\u00e9m disso, nosso degradador de BTK em fase de investiga\u00e7\u00e3o pode se tornar uma op\u00e7\u00e3o de tratamento de primeira classe para pacientes com LLC e outras neoplasias malignas de c\u00e9lulas B impulsionadas por BTK, com base nos resultados dos dados apresentados na ASH. A BeiGene est\u00e1 preparada para moldar o futuro do tratamento da LLC e tem como objetivo atender \u00e0s necessidades dos pacientes com LLC em todo o mundo\u201d.<\/p>\n

\nOs resultados de acompanhamento de longo prazo do estudo SEQUOIA de Fase 3 em andamento apresentados durante a ASH, que foram publicados simultaneamente no Journal of Clinical Oncology<\/a><\/i>, reafirmam a efic\u00e1cia duradoura e o perfil de seguran\u00e7a diferenciado do BRUKINSA em diversas popula\u00e7\u00f5es de pacientes com LLC, incluindo aqueles com caracter\u00edsticas de alto risco. Outras descobertas destacam o potencial promissor do composto de ativa\u00e7\u00e3o de degrada\u00e7\u00e3o quim\u00e9rica (CDAC) direcionadoàBTK da BeiGene, o BGB-16673, que demonstrou respostas r\u00e1pidas e profundas em neoplasias malignas de c\u00e9lulas B em estudos cl\u00ednicos de fase 1\/2. A BeiGene tamb\u00e9m est\u00e1 desenvolvendo um inibidor de BCL2 de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o, o sonrotoclax, com o objetivo de melhorar o perfil de seguran\u00e7a e a viabilidade de uso dessa classe de medicamentos e proporcionar respostas mais profundas e duradouras. Juntos, esses avan\u00e7os refletem a abordagem abrangente da BeiGene para lidar com as complexidades da LLC e seu compromisso de remodelar o cen\u00e1rio do tratamento de doen\u00e7as malignas de c\u00e9lulas B.<\/p>\n

\nCom uma mediana de acompanhamento de 61,2 meses, os dados do estudo SEQUOIA de pacientes com LLC\/LLP virgens de tratamento demonstraram que o tratamento com BRUKINSA reduziu o risco de progress\u00e3o ou morte em 71% (HR, 0,29; 95% CI, 0,21-0,40; P<.0001*) em compara\u00e7\u00e3o com bendamustina-rituximabe (BR). Aos 54 meses, 80,1% dos pacientes que receberam BRUKINSA permaneceram livres de progress\u00e3o (IC 95%, 74,3, 84,7), enquanto apenas 44,6% dos pacientes que receberam BR permaneceram livres de progress\u00e3o (IC 95%, 37,6, 51,3). Em 60 meses, as taxas de PFS foram de 75,8% (IC 95%, 69,0, 81,3) e 40,1% (IC 95%, 32,7, 47,3) para BRUKINSA e BR, respectivamente. Notavelmente, para pacientes no estudo com IGHV n\u00e3o mutado, um biomarcador progn\u00f3stico que indica que a LLC de um paciente pode ser mais agressiva, o tratamento com BRUKINSA reduziu o risco de progress\u00e3o ou morte em 79% em compara\u00e7\u00e3o com BR (HR, 0,21; 95% CI, 0,14-0,33; P<.0001*). O perfil de seguran\u00e7a do BRUKINSA foi consistente com os resultados de estudos anteriores, e n\u00e3o foram identificados novos sinais de seguran\u00e7a. Os eventos adversos de interesse emergentes do tratamento (AEIs) de grau \u22653 com BRUKINSA e BR inclu\u00edram infec\u00e7\u00e3o (30,0% e 22,5%, respectivamente), neutropenia (12,5%; 51,1%), sangramento (7,5%; 1,8%), trombocitopenia (2,5%; 8,4%) e anemia (0,8%; 2,6%). As taxas de fibrila\u00e7\u00e3o atrial foram de 7,1% com BRUKINSA e 3,5% com BR. A taxa de descontinua\u00e7\u00e3o devido a EAs foi de 20% no bra\u00e7o do BRUKINSA; 13% dos pacientes descontinuaram o BR precocemente devido a EAs. (Resumo 3249<\/a>)<\/p>\n

\n\u201cO acompanhamento de longo prazo do SEQUOIA confirma a efic\u00e1cia sustentada do zanubrutinibe em rela\u00e7\u00e3oàquimioterapia, independentemente do status do IGHV, em pacientes com LLC sem tratamento pr\u00e9vio\u201d, disse Mazyar Shadman, M.D., M.P.H., professor associado e Innovators Network Endowed Chair, diretor m\u00e9dico, Imunoterapia Celular e Cl\u00ednica de Imunoterapia da Fam\u00edlia<\/a> Bezos no Fred Hutch Cancer Center. Ele tamb\u00e9m ocupa a cadeira Innovators Network Endowed Chair no Fred Hutch e \u00e9 professor associado no Fred Hutch e na Universidade de Washington. \u201cNotavelmente, h\u00e1 um aprofundamento das respostas, com uma remiss\u00e3o completa\/remiss\u00e3o completa com taxa de recupera\u00e7\u00e3o de contagem incompleta na faixa de 20%, que, com base na compara\u00e7\u00e3o entre ensaios, \u00e9 maior do que um inibidor BTK t\u00edpico usado como monoterapia. Al\u00e9m disso, a incid\u00eancia de eventos adversos de interesse, como fibrila\u00e7\u00e3o atrial e hipertens\u00e3o, parece compar\u00e1vel ao risco de fundo dessa popula\u00e7\u00e3o de pacientes\u201d.<\/p>\n

\nAl\u00e9m do BRUKINSA, a BeiGene est\u00e1 avan\u00e7ando em um pipeline robusto para atender \u00e0s necessidades dos pacientes com LLC, incluindo:<\/p>\n