{"id":25294,"date":"2024-12-17T10:14:59","date_gmt":"2024-12-17T13:14:59","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-sinovac-iniciou-um-ensaio-clinico-de-fase-iii-com-uma-vacina-bivalente-contra-a-febre-aftosa-hfmd\/"},"modified":"2024-12-17T10:14:59","modified_gmt":"2024-12-17T13:14:59","slug":"a-sinovac-iniciou-um-ensaio-clinico-de-fase-iii-com-uma-vacina-bivalente-contra-a-febre-aftosa-hfmd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-sinovac-iniciou-um-ensaio-clinico-de-fase-iii-com-uma-vacina-bivalente-contra-a-febre-aftosa-hfmd\/","title":{"rendered":"A SINOVAC iniciou um ensaio cl\u00ednico de fase III com uma vacina bivalente contra a febre aftosa (HFMD)"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Sinovac Biotech Ltd. (\u201cSINOVAC\u201d ou a \u201cEmpresa\u201d) (NASDAQ: SVA), l\u00edder no fornecimento de produtos biofarmac\u00eauticos na China, iniciou hoje o registro de um ensaio cl\u00ednico de Fase III de uma candidata a vacina para prevenir a HFMD causada pelo Enterov\u00edrus 71 (EV71) e pelo Coxsackievirus 16 (CA16). \u00c9 importante ressaltar que nenhuma vacina multivalente contra a HFMD foi aprovada para comercializa\u00e7\u00e3o globalmente.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO ensaio cl\u00ednico de Fase III foi criado para ser um estudo multic\u00eantrico, randomizado, duplo-cego e controlado para avaliar a efic\u00e1cia, a seguran\u00e7a e a imunogenicidade dessa vacina candidata em beb\u00eas e crian\u00e7as pequenas de 6 a 71 meses de idade.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA SINOVAC iniciou um ensaio cl\u00ednico de fase I\/II em sua vacina bivalente na China desde setembro de 2023. Os resultados do ensaio cl\u00ednico de fase I\/II demonstraram que a vacina candidata tem seguran\u00e7a e imunogenicidade favor\u00e1veis.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA HFMD pode ser causada por v\u00e1rios enterov\u00edrus, que muitas vezes apresentam baixa imunogenicidade cruzada, levando a uma prote\u00e7\u00e3o insuficiente. A HFMD afeta principalmente crian\u00e7as menores de 5 anos, representando pelo menos 90% do total de pacientes com HFMD. Para aumentar a prote\u00e7\u00e3o das crian\u00e7as, a SINOVAC est\u00e1 comprometida com a pesquisa e desenvolvimento de vacinas multivalentes que abordem prote\u00e7\u00f5es contra uma gama mais ampla de tipos de v\u00edrus dominantes. Com base nesses esfor\u00e7os, a Empresa tamb\u00e9m desenvolveu a primeira vacina inativada tetravalente contra enterov\u00edrus do mundo, que foi recentemente aprovada para ensaios cl\u00ednicos neste m\u00eas de dezembro. Essa vacina visa prevenir a HFMD causada por EV71, CA16, CA10 e CA6.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nDedicada a fornecer prote\u00e7\u00e3o abrangente para crian\u00e7as, a SINOVAC colaborar\u00e1 com parceiros para avan\u00e7ar na pesquisa cl\u00ednica de vacinas inativadas bivalentes e tetravalentes contra enterov\u00edrus, com o objetivo de disponibilizar essas vacinas no mercado o mais r\u00e1pido poss\u00edvel.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a SINOVAC<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica com sede na China que se concentra em pesquisa e desenvolvimento, fabrica\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos biom\u00e9dicos que protegem contra doen\u00e7as infecciosas humanas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO portf\u00f3lio de produtos da SINOVAC inclui vacinas contra a COVID-19, infec\u00e7\u00e3o por enterov\u00edrus 71 (EV71), doen\u00e7a m\u00e3o-p\u00e9-boca (HFMD), hepatite A, varicela, gripe, poliomielite, doen\u00e7a pneumoc\u00f3cica, caxumba etc.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA vacina contra a COVID-19, CoronaVac<sup>\u00ae<\/sup> foi aprovada para uso em mais de 60 pa\u00edses e regi\u00f5es ao redor do mundo. A vacina contra hepatite A, Healive<sup>\u00ae<\/sup> atendeu aos requisitos de pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o da OMS em 2017. A vacina EV71, Inlive<sup>\u00ae<\/sup> \u00e9 uma vacina inovadora classificada como \u201cProdutos Biol\u00f3gicos Preventivos de Categoria 1\u201d e foi comercializada na China em 2016. Em 2022, a vacina antip\u00f3lio inativada derivada da cepa Sabin (sIPV) e a vacina contra varicela da SINOVAC foram pr\u00e9-qualificadas pela OMS.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA SINOVAC foi a primeira empresa a receber a aprova\u00e7\u00e3o de sua vacina contra a gripe H1N1, batizada de Panflu.1<sup>\u00ae<\/sup> , fornecida na campanha de vacina\u00e7\u00e3o e no programa de armazenamento do governo chin\u00eas. A Empresa tamb\u00e9m \u00e9 a \u00fanica fornecedora da vacina contra a gripe pand\u00eamica H5N1, Panflu<sup>\u00ae<\/sup> , para o programa de armazenamento do governo chin\u00eas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA SINOVAC dedica-se continuamente ao desenvolvimento de linhas de produ\u00e7\u00e3o, incluindo, entre outros, novas tecnologias, novas vacinas, bem como outros produtos biom\u00e9dicos. Exploraremos constantemente oportunidades globais de expans\u00e3o estrat\u00e9gica.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara mais informa\u00e7\u00f5es, acesse o site oficial da Empresa: <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.sinovac.com&amp;esheet=54167193&amp;newsitemid=20241216970696&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.sinovac.com&amp;index=1&amp;md5=03493e0fa6c94b64b90e02152268ed6c\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><i>www.sinovac.com<\/i><\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20241216970696r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20241216970696\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20241216970696\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Sinovac Biotech Ltd.<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Helen Yang\n<\/p>\n<p>Tel.: +86-10-8279 9720\n<\/p>\n<p>E-mail: <a href=\"mailto:ir@sinovac.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">ir@sinovac.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank'>BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/311464?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Sinovac Biotech Ltd. 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