{"id":45422,"date":"2026-01-06T20:43:29","date_gmt":"2026-01-06T23:43:29","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/ziihera-plus-tevimbra-e-quimioterapia-um-potencial-novo-padrao-para-o-tratamento-de-primeira-linha-do-gea-her2-avancado\/"},"modified":"2026-01-06T20:43:29","modified_gmt":"2026-01-06T23:43:29","slug":"ziihera-plus-tevimbra-e-quimioterapia-um-potencial-novo-padrao-para-o-tratamento-de-primeira-linha-do-gea-her2-avancado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/ziihera-plus-tevimbra-e-quimioterapia-um-potencial-novo-padrao-para-o-tratamento-de-primeira-linha-do-gea-her2-avancado\/","title":{"rendered":"ZIIHERA Plus TEVIMBRA e quimioterapia: Um potencial novo padr\u00e3o para o tratamento de primeira linha do GEA HER2+ avan\u00e7ado"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fbeonemedicines.com%2F&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=BeOne+Medicines+Ltd.&amp;index=1&amp;md5=05693c4a2a5034850649ae0759131bbc\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">BeOne Medicines Ltd.<\/a> (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), uma empresa global de oncologia, anunciou hoje os resultados completos do estudo de Fase 3 HERIZON-GEA-01, que avaliou o ZIIHERA<sup>\u00ae<\/sup> (zanidatamab), um anticorpo biespec\u00edfico direcionado ao HER2, em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia, com e sem o inibidor de PD-1 TEVIMBRA<sup>\u00ae<\/sup> (tislelizumabe), como tratamento de primeira linha para adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico (GEA) HER2-positivo (HER2+) localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico. Esses dados, incluindo a primeira an\u00e1lise interina de sobrevida global (OS), ser\u00e3o apresentados como Resumo Oral de \u00daltima Hora (Late-Breaking Abstract) (#LBA285) no American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI), em 8 de janeiro de 2026, das 8h57 \u00e0s 9h07 (hor\u00e1rio do Pac\u00edfico).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO estudo HERIZON-GEA-01 atingiu o objetivo prim\u00e1rio duplo de sobrevida livre de progress\u00e3o (PFS), demonstrando melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes em ambos os bra\u00e7os experimentais em compara\u00e7\u00e3o com o bra\u00e7o controle. A adi\u00e7\u00e3o de TEVIMBRA ao ZIIHERA e&agrave;quimioterapia tamb\u00e9m demonstrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida global (OS) (OS mediana de 26,4 meses, HR=0,72 [IC 95%: 0,57, 0,90]; <i>P<\/i>=0,0043), resultando em uma redu\u00e7\u00e3o de 28% no risco de morte e em um aumento superior a 7 meses na mOS. Esses benef\u00edcios em PFS e OS foram observados no bra\u00e7o ZIIHERA + TEVIMBRA e quimioterapia em compara\u00e7\u00e3o ao bra\u00e7o controle, independentemente do n\u00edvel de express\u00e3o de PD-L1, com aproximadamente um ter\u00e7o dos pacientes inclu\u00eddos apresentando tumores classificados como PD-L1 &lt; 1%. ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia demonstrou um benef\u00edcio de sobrevida clinicamente significativo, com mOS de 24,4 meses, al\u00e9m de uma forte tend\u00eancia&agrave;signific\u00e2ncia estat\u00edstica no momento desta primeira an\u00e1lise interina de OS.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cOs resultados do HERIZON-GEA-01 s\u00e3o encorajadores, com a sobrevida global mediana para tislelizumabe em combina\u00e7\u00e3o com zanidatamabe e quimioterapia ultrapassando dois anos, um desfecho que representa um avan\u00e7o significativo no tratamento do adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico HER2+ metast\u00e1tico\u201d, afirmou Manish Shah, MD, chefe do Servi\u00e7o de Tumores S\u00f3lidos e diretor de Oncologia Gastrointestinal da Weill Cornell Medicine, al\u00e9m de oncologista cl\u00ednico do NewYork-Presbyterian\/Weill Cornell Medical Center, que atua como membro remunerado de Conselhos Consultivos da Jazz Pharmaceuticals, Inc. e da BeOne Medicines Ltd. \u201cAo contr\u00e1rio de estudos anteriores em GEA HER2+ com terapias de bloqueio de checkpoint, a adi\u00e7\u00e3o de tislelizumabe demonstrou atividade clinicamente relevante mesmo em tumores com PD-L1 &lt; 1%, sugerindo uma potencial nova op\u00e7\u00e3o de tratamento para esse subgrupo, ao mesmo tempo em que amplia as alternativas para pacientes com PD-L1 \u2265 1%.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOutros destaques dos resultados do HERIZON-GEA-01 incluem:<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nTEVIMBRA adicionado ao ZIIHERA e&agrave;quimioterapia (n=302; mPFS: 12,4 meses, HR=0,63 [IC 95%: 0,51, 0,78], <i>P<\/i> =\u22640,0001) resultou em uma redu\u00e7\u00e3o de 37% no risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a e em um aumento superior a 4 meses na mPFS.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nPacientes que receberam ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia (n=304; mPFS: 12,4 meses, HR=0,65 [IC 95%: 0,52, 0,81], <i>P<\/i> =&lt;0,0001) mostraram uma redu\u00e7\u00e3o de 35% no risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a e uma melhora semelhante, superior a 4 meses, na mPFS.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nEsses resultados s\u00e3o compar\u00e1veis \u200b\u200bfavoravelmente&agrave;sobrevida livre de progress\u00e3o mediana (mPFS) de 8,1 meses em pacientes tratados com trastuzumabe mais quimioterapia.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nNo subgrupo PD-L1 negativo (pontua\u00e7\u00e3o TAP &lt; 1%), os resultados de HR para PFS foram de 0,47 [IC 95%: 0,32, 0,69] no bra\u00e7o ZIIHERA + TEVIMBRA e quimioterapia, e os resultados de HR para OS foram de 0,49 [IC 95%: 0,33, 0,73].<\/p>\n<\/li>\n<li>\nNo subgrupo PD-L1 positivo (pontua\u00e7\u00e3o TAP <span class=\"bwuline\">&gt;<\/span> 1%), os resultados de HR para PFS foram de 0,65 [IC 95%: 0,49, 0,86] no bra\u00e7o ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia e os resultados de HR para OS foram de 0,82 [IC 95%: 0,60, 1,10].<\/p>\n<\/li>\n<li>\nAmbos os bra\u00e7os experimentais demonstraram melhorias nos principais desfechos secund\u00e1rios de taxa de resposta objetiva (TRO) e dura\u00e7\u00e3o da resposta (DR) em compara\u00e7\u00e3o com o bra\u00e7o controle, com ZIIHERA e quimioterapia resultando em uma TRO de 69,6% com uma DR mediana de 14,32 meses (IC 95%: 11,53, 21,85). O bra\u00e7o com ZIIHERA, TEVIMBRA e quimioterapia induziu uma TRO de 70,7%, com a DR mediana atingindo 20,70 meses (IC 95%: 12,55, 37,65), destacando o papel essencial do TEVIMBRA na durabilidade da resposta observada com o regime.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cOs resultados abrangentes do estudo HERIZON-GEA-01, particularmente a melhora na sobrevida global demonstrada no bra\u00e7o de tratamento com TEVIMBRA mais ZIIHERA e quimioterapia, abrem caminho para a ado\u00e7\u00e3o de um novo padr\u00e3o no tratamento de primeira linha do c\u00e2ncer g\u00e1strico metast\u00e1tico HER2-positivo\u201d, disse Mark Lanasa, MD, PhD, diretor m\u00e9dico de Tumores S\u00f3lidos da BeOne. \u201cA BeOne det\u00e9m os direitos comerciais do ZIIHERA na maior parte da regi\u00e3o \u00c1sia-Pac\u00edfico, onde a incid\u00eancia de c\u00e2ncer g\u00e1strico \u00e9 mais alta. Com esses dados, prevemos a oportunidade de expandir o acesso para que mais pacientes possam se beneficiar.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO perfil de seguran\u00e7a de ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia, com ou sem TEVIMBRA, foi consistente com os efeitos conhecidos da terapia direcionada a HER2 e da imunoterapia, e nenhum novo sinal de seguran\u00e7a foi identificado. A dura\u00e7\u00e3o do tratamento foi maior no bra\u00e7o de ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia. As taxas de eventos adversos relacionados ao tratamento (EARTs) de grau \u22653 foram de 71,8% com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia, 59,0% com ZIIHERA mais quimioterapia e 59,6% com trastuzumabe mais quimioterapia. As taxas de descontinua\u00e7\u00e3o de ZIIHERA ou trastuzumabe devido a EARTs foram de 11,9% com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia, 8,5% com ZIIHERA mais quimioterapia e 2,3% no bra\u00e7o de trastuzumabe mais quimioterapia. O evento adverso relacionado ao tratamento (EART) de grau \u22653 mais comum foi diarreia (24,5% dos pacientes com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia; 20,0% com ZIIHERA mais quimioterapia; e 12,9% dos pacientes no bra\u00e7o de trastuzumabe mais quimioterapia). \u00c9 importante ressaltar que a descontinua\u00e7\u00e3o de ZIIHERA ou trastuzumabe devido&agrave;diarreia relacionada ao tratamento foi incomum (4,1% dos pacientes com ZIIHERA mais TEVIMBRA e quimioterapia, 1,3% com ZIIHERA mais quimioterapia e 0% dos pacientes no bra\u00e7o de trastuzumabe mais quimioterapia). A diarreia emergente durante o tratamento geralmente ocorreu no in\u00edcio do tratamento e se resolveu em at\u00e9 3 semanas. O perfil de seguran\u00e7a control\u00e1vel refor\u00e7a a viabilidade dessas combina\u00e7\u00f5es no tratamento de primeira linha da doen\u00e7a metast\u00e1tica.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEsses resultados ser\u00e3o submetidos para publica\u00e7\u00e3o em um peri\u00f3dico cient\u00edfico com revis\u00e3o por pares. A BeOne pretende submeter pedidos suplementares de Licen\u00e7a Biol\u00f3gica&agrave;FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para o TEVIMBRA e ao Centro de Avalia\u00e7\u00e3o de Medicamentos (CDE) da Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos da China (NMPA) para o TEVIMBRA e o ZIIHERA, com base nesses dados. A empresa tamb\u00e9m pretende trabalhar com as autoridades nos territ\u00f3rios onde possui licen\u00e7a para agilizar os processos de aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria nesses mercados.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o estudo cl\u00ednico de fase 3 HERIZON-GEA-01<br \/>\n<br \/><\/b>HERIZON-GEA-01 (<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fstudy%2FNCT05152147&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=NCT05152147&amp;index=2&amp;md5=d90fbb452c57829177baf4cbd949f4be\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">NCT05152147<\/a>) \u00e9 um estudo global, randomizado, de Fase 3, aberto, conduzido em conjunto com a Jazz Pharmaceuticals, para avaliar e comparar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia, com ou sem TEVIMBRA, em compara\u00e7\u00e3o com o padr\u00e3o de tratamento (trastuzumabe mais quimioterapia) como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com GEA HER2+ avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico. O estudo randomizou 914 pacientes em aproximadamente 300 centros de pesquisa em mais de 30 pa\u00edses. Os pacientes eleg\u00edveis para o estudo apresentavam GEA HER2+ localmente avan\u00e7ado irressec\u00e1vel, recorrente ou metast\u00e1tico (adenocarcinomas do est\u00f4mago ou do es\u00f4fago, incluindo a jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica), definido como express\u00e3o de HER2 3+ por IHQ ou 2+ por IHQ com positividade por ISH, conforme avalia\u00e7\u00e3o central. Os pacientes foram randomizados em tr\u00eas bra\u00e7os de tratamento: ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia e TEVIMBRA; ZIIHERA em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia; e trastuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia. O estudo avalia dois desfechos prim\u00e1rios, SLP conforme revis\u00e3o central independente e cega (BICR) e SG.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico<br \/>\n<br \/><\/b>O adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico (GEA), que inclui c\u00e2nceres do est\u00f4mago, da jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica e do es\u00f4fago, \u00e9 o quinto c\u00e2ncer mais comum no mundo. Aproximadamente 20% dos pacientes com GEA apresentam doen\u00e7a HER2-positiva <sup>1,2,3,<\/sup> que est\u00e1 associada a alta morbidade e mortalidade, e esses pacientes necessitam urgentemente de novas op\u00e7\u00f5es de tratamento. O progn\u00f3stico geral para pacientes com GEA permanece ruim, com uma taxa de sobrevida global em cinco anos inferior a 30% para c\u00e2ncer g\u00e1strico e cerca de 19% para GEA.<sup>4<\/sup><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o ZIIHERA (zanidatamab)<br \/>\n<br \/><\/b>ZIIHERA (zanidatamab) \u00e9 um anticorpo biespec\u00edfico direcionado ao receptor 2 do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano (HER2), que se liga a dois s\u00edtios extracelulares no HER2. A liga\u00e7\u00e3o do zanidatamab ao HER2 resulta na internaliza\u00e7\u00e3o, levando a uma redu\u00e7\u00e3o na express\u00e3o do receptor HER2 na superf\u00edcie das c\u00e9lulas tumorais. O zanidatamab induz citotoxicidade dependente do complemento (CDC), citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC) e fagocitose celular dependente de anticorpos (ADCP). Esses mecanismos resultam na inibi\u00e7\u00e3o do crescimento tumoral e na morte celular in vitro e in vivo.<sup>5<\/sup><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO zanidatamab est\u00e1 sendo desenvolvido em m\u00faltiplos ensaios cl\u00ednicos como uma op\u00e7\u00e3o de tratamento direcionado para pacientes com tumores s\u00f3lidos que expressam HER2. O zanidatamab \u00e9 aprovado na China para o tratamento de pacientes com c\u00e2ncer do trato biliar (CTB) irressec\u00e1vel, localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com alta express\u00e3o de HER2 (IHC 3+) e que j\u00e1 receberam terapia sist\u00eamica pr\u00e9via. O ZIIHERA tamb\u00e9m foi aprovado nos EUA e na Uni\u00e3o Europeia para pacientes eleg\u00edveis com CTB. O zanidatamab est\u00e1 sendo desenvolvido pela Jazz e pela BeOne sob acordos de licenciamento com a Zymeworks, que desenvolveu a mol\u00e9cula inicialmente. A BeOne licenciou o zanidatamab da Zymeworks na \u00c1sia (exceto \u00cdndia e Jap\u00e3o), Austr\u00e1lia e Nova Zel\u00e2ndia. A Jazz Pharmaceuticals det\u00e9m os direitos em todas as outras regi\u00f5es.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nZIIHERA \u00e9 uma marca registrada da Zymeworks BC Inc.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o TEVIMBRA (tislelizumab)<br \/>\n<br \/><\/b>TEVIMBRA \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado IgG4 anti-prote\u00edna de morte celular programada 1 (PD-1) com design exclusivo, apresentando alta afinidade e especificidade de liga\u00e7\u00e3o contra PD-1. Ele foi desenvolvido para minimizar a liga\u00e7\u00e3o aos receptores Fc-gama (Fc\u03b3) em macr\u00f3fagos, auxiliando as c\u00e9lulas imunol\u00f3gicas do organismo a detectar e combater tumores.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nTEVIMBRA \u00e9 o principal ativo do portf\u00f3lio de tumores s\u00f3lidos da BeOne e demonstrou potencial em diversos tipos de tumores e contextos cl\u00ednicos. O programa global de desenvolvimento cl\u00ednico de TEVIMBRA inclui quase 14.000 pacientes inscritos at\u00e9 o momento em 35 pa\u00edses e regi\u00f5es, distribu\u00eddos em 70 estudos, incluindo 22 estudos pr\u00e9-registro. TEVIMBRA est\u00e1 aprovado para pelo menos uma indica\u00e7\u00e3o em 48 mercados, e mais de 1,8 milh\u00e3o de pacientes j\u00e1 foram tratados globalmente.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sele\u00e7\u00e3o de Informa\u00e7\u00f5es Importantes de Seguran\u00e7a<br \/>\n<br \/><\/b>Rea\u00e7\u00f5es adversas graves e, por vezes, fatais ocorreram com o tratamento com TEVIMBRA. Os avisos e precau\u00e7\u00f5es incluem rea\u00e7\u00f5es adversas imunomediadas graves e fatais, como pneumonite, colite, hepatite, endocrinopatias, rea\u00e7\u00f5es adversas dermatol\u00f3gicas, nefrite com disfun\u00e7\u00e3o renal e rejei\u00e7\u00e3o de transplante de \u00f3rg\u00e3os s\u00f3lidos. Outros avisos e precau\u00e7\u00f5es incluem rea\u00e7\u00f5es relacionadas&agrave;infus\u00e3o, complica\u00e7\u00f5es do transplante alog\u00eanico de c\u00e9lulas-tronco hematopoi\u00e9ticas (TCTH) e toxicidade embriofetal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nConsulte as informa\u00e7\u00f5es completas <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.beigene.com%2FPDF%2FTEVIMBRAUSPI.pdf&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=de+prescri%26ccedil%3B%26atilde%3Bo+dos+EUA&amp;index=3&amp;md5=d6a25a620193238860e614d3ade7d1f6\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>de prescri\u00e7\u00e3o dos EUA<\/b><\/a> incluindo o <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.beigene.com%2FPDF%2FTEVIMBRAUSMG.pdf&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Guia+de+Medica%26ccedil%3B%26atilde%3Bo+dos+EUA&amp;index=4&amp;md5=2fdcd75490fbd09f9626b5a282ef9b58\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Guia de Medica\u00e7\u00e3o dos EUA<\/b><\/a>.<b><\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>As informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicado de imprensa s\u00e3o destinadas a um p\u00fablico global. As indica\u00e7\u00f5es do produto variam conforme a regi\u00e3o.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a BeOne Medicines<br \/>\n<br \/><\/b>A BeOne Medicines \u00e9 uma empresa global de oncologia com sede na Su\u00ed\u00e7a, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acess\u00edveis a pacientes com c\u00e2ncer em todo o mundo. Com um portf\u00f3lio que abrange hematologia e tumores s\u00f3lidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de sua diversificada linha de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colabora\u00e7\u00f5es. Com uma equipe global crescente de quase 12.000 colaboradores em seis continentes, a empresa est\u00e1 comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que precisam deles. Para saber mais sobre a BeOne, acesse <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.beonemedicines.com&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.beonemedicines.com&amp;index=5&amp;md5=8070dcae1484252fb378bb64a7787dc1\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.beonemedicines.com<\/a> e nos siga no <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fbeonemedicines%2F&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=LinkedIn&amp;index=6&amp;md5=bf82b5731cd9d5f5dd3a599658eee85a\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">LinkedIn<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fx.com%2FBeOneMedicines&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=X&amp;index=7&amp;md5=12ab72f995d7dfc29ae4010756811bf1\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">X<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2FBeOneMeds&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Facebook&amp;index=8&amp;md5=43ceb493c260251f26bd5dfbee8af029\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Facebook<\/a> e <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.instagram.com%2Fbeonemedicines%2F&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Instagram&amp;index=9&amp;md5=789f77b393d1c82a4866a417c1957dd7\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Instagram<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Declara\u00e7\u00e3o Prospectiva<br \/>\n<br \/><\/b>Este comunicado de imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas, conforme definido pela Lei de Reforma de Lit\u00edgios de Valores Mobili\u00e1rios Privados de 1995 e outras leis federais de valores mobili\u00e1rios, incluindo declara\u00e7\u00f5es sobre os potenciais benef\u00edcios de ZIIHERA e TEVIMBRA; o potencial de TEVIMBRA em combina\u00e7\u00e3o com ZIIHERA e quimioterapia para se tornar um novo padr\u00e3o no tratamento de primeira linha do c\u00e2ncer g\u00e1strico metast\u00e1tico HER2-positivo; a potencial oportunidade de expandir o acesso; os planos da BeOne para expandir a indica\u00e7\u00e3o de TEVIMBRA; as expectativas da BeOne em rela\u00e7\u00e3o ao desenvolvimento cl\u00ednico e aos marcos regulat\u00f3rios de ZIIHERA e TEVIMBRA; os planos da BeOne para submeter os dados para publica\u00e7\u00e3o; e os planos, compromissos, aspira\u00e7\u00f5es e metas da BeOne sob o t\u00edtulo \u201cSobre a BeOne Medicines\u201d. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas em decorr\u00eancia de v\u00e1rios fatores importantes, incluindo a capacidade da BeOne de demonstrar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de seus candidatos a medicamentos; os resultados cl\u00ednicos de seus candidatos a medicamentos, que podem n\u00e3o justificar o desenvolvimento adicional ou a aprova\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o; A\u00e7\u00f5es de ag\u00eancias reguladoras, que podem afetar o in\u00edcio, o cronograma e o andamento de ensaios cl\u00ednicos e a aprova\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o; a capacidade da BeOne de obter sucesso comercial com seus medicamentos e candidatos a medicamentos comercializados, caso aprovados; a capacidade da BeOne de obter e manter a prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia; a depend\u00eancia da BeOne de terceiros para conduzir o desenvolvimento, a fabrica\u00e7\u00e3o, a comercializa\u00e7\u00e3o e outros servi\u00e7os relacionados a medicamentos; a experi\u00eancia limitada da BeOne na obten\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos, bem como sua capacidade de obter financiamento adicional para opera\u00e7\u00f5es, concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alcan\u00e7ar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na se\u00e7\u00e3o intitulada &#8220;Fatores de Risco&#8221; no relat\u00f3rio trimestral mais recente da BeOne no Formul\u00e1rio 10-Q, bem como nas discuss\u00f5es sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos registros subsequentes da BeOne junto&agrave;Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA (SEC). Todas as informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicado&agrave;imprensa s\u00e3o v\u00e1lidas na data de sua publica\u00e7\u00e3o, e a BeOne n\u00e3o assume nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar tais informa\u00e7\u00f5es, a menos que seja exigido por lei.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara acessar os recursos de m\u00eddia da BeOne, visite nosso <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.beonemedicines.com%2Fnewsroom&amp;esheet=54390108&amp;newsitemid=20260106382672&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Newsroom&amp;index=10&amp;md5=674bcb62eb48c7f11daf4f373d9001ae\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Newsroom<\/b><\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><sup>1<\/sup> Abrahao-Machado I.F., et al. Teste HER2 no c\u00e2ncer g\u00e1strico: Uma atualiza\u00e7\u00e3o WorldJGastroenterol. 2016;22(19):4619-4625.<br \/>\n<br \/><sup>2<\/sup> Van Custem E., et al. Dados de triagem HER2 do ToGA: Direcionamento HER2 no c\u00e2ncer g\u00e1strico e da jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica. Gastric Cancer. 2015;18(3):476-484.<br \/>\n<br \/><sup>3<\/sup> Stroes, C.I., et al. Uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica do bloqueio de HER2 para o tratamento curativo do adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico: Sucessos alcan\u00e7ados e oportunidades futuras. CancerTreatRev. 2021;99:102249.<br \/>\n<br \/><sup>4<\/sup> Battaglin F, et al. Biomarcadores moleculares no c\u00e2ncer gastroesof\u00e1gico: Desenvolvimentos recentes, tend\u00eancias atuais e dire\u00e7\u00f5es futuras. Cancer Cell International. 2018;18(99).<br \/>\n<br \/><sup>5<\/sup> Informa\u00e7\u00f5es de prescri\u00e7\u00e3o de ZIIHERA (zanidatamab-hrii). Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20260106382672r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260106382672\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260106382672\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Contato com Investidores<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Liza Heapes\n<\/p>\n<p>+1 857-302-5663\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:ir@beonemed.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">ir@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p><b>Contato com a M\u00eddia<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Kyle Blankenship\n<\/p>\n<p>+1 667-351-5176\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:media@beonemed.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">media@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank'>BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/325716?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>BeOne Medicines Ltd. 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