{"id":46093,"date":"2026-01-22T21:09:39","date_gmt":"2026-01-23T00:09:39","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-concept-medical-anuncia-a-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-clinico-randomizado-stars-dapt-que-avalia-o-stent-farmacologico-sem-polimero-abluminus-np\/"},"modified":"2026-01-22T21:09:39","modified_gmt":"2026-01-23T00:09:39","slug":"a-concept-medical-anuncia-a-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-clinico-randomizado-stars-dapt-que-avalia-o-stent-farmacologico-sem-polimero-abluminus-np","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-concept-medical-anuncia-a-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-clinico-randomizado-stars-dapt-que-avalia-o-stent-farmacologico-sem-polimero-abluminus-np\/","title":{"rendered":"A Concept Medical anuncia a inclus\u00e3o do primeiro paciente no estudo cl\u00ednico randomizado STARS DAPT, que avalia o stent farmacol\u00f3gico sem pol\u00edmero Abluminus NP"},"content":{"rendered":"

\nA Concept Medical Inc.<\/a>, pioneira global em tecnologia inovadora de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, tem o orgulho de anunciar a inclus\u00e3o bem-sucedida do primeiro paciente no estudo cl\u00ednico randomizado e controlado STARS DAPT (ST<\/b>-Infa<\/b>rto do mioc\u00e1rdio com eleva\u00e7\u00e3o do segmento ST tratado com um stent farmacol\u00f3gico sem pol\u00edmero, com libera\u00e7\u00e3o de sirolimus por nanocarreador<\/b>, e uma estrat\u00e9gia de terapia antiplaquet\u00e1ria \u00fa<\/b>nica baseada em inibidor de P2Y12<\/sub> ap\u00f3s um curto per\u00edodo de terapia antiplaquet\u00e1ria d<\/b>upla, em compara\u00e7\u00e3o com a t<\/b>erapia a<\/b>ntip<\/b>laquet\u00e1ria dupla convencional). Este estudo representa um marco significativo na avalia\u00e7\u00e3o da tecnologia inovadora de stent farmacol\u00f3gico<\/a> sem pol\u00edmero (DES) para o tratamento de pacientes com STEMI.<\/p>\n

Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260121007288\/pt\/<\/a><\/p>\n

\"Concept<\/p>\n

Concept Medical announces first patient enrollment in the STARS DAPT randomized clinical trial evaluating Abluminus\u2122 NP polymer-free DES<\/p>\n<\/div>\n

\nOs primeiros quatro pacientes foram inclu\u00eddos pela Professora Barbara St\u00e4hli e sua equipe no Hospital Universit\u00e1rio de Zurique, na Su\u00ed\u00e7a, dando in\u00edcio ao t\u00e3o aguardado ensaio cl\u00ednico randomizado (RCT), que avaliar\u00e1 diferentes estrat\u00e9gias para o manejo de pacientes com SCA por meio de regimes antiplaquet\u00e1rios.<\/p>\n

\nO STARS DAPT \u00e9 um estudo piloto prospectivo, multic\u00eantrico, internacional, de iniciativa do investigador, aberto e randomizado. O estudo incluir\u00e1 350 participantes all-comers com STEMI submetidosàICP prim\u00e1ria com o Abluminus np<\/a> (Concept Medical). O STARS DAPT tem como objetivo estudar a diferen\u00e7a entre uma estrat\u00e9gia de terapia antiplaquet\u00e1ria \u00fanica (SAPT) baseada em inibidor do receptor P2Y12<\/sub> ap\u00f3s um curto per\u00edodo de terapia antiplaquet\u00e1ria dupla (DAPT), versus a DAPT convencional de 6 ou 12 meses. Os desfechos coprim\u00e1rios em 12 meses s\u00e3o eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos maiores e complica\u00e7\u00f5es hemorr\u00e1gicas maiores.<\/p>\n

\nO ensaio cl\u00ednico randomizado \u00e9 liderado pelo Investigador Principal PD Dr. Juan F. Iglesias (Hospitais Universit\u00e1rios de Genebra e Universidade de Genebra, Su\u00ed\u00e7a).<\/p>\n

\nStents farmacol\u00f3gicos sem pol\u00edmero de nova gera\u00e7\u00e3o, como o Abluminus np<\/a> com hastes finas, revestimento por fus\u00e3o e libera\u00e7\u00e3o abluminal de sirolimus, auxiliam na cicatriza\u00e7\u00e3o vascular natural das art\u00e9rias, promovem reendoteliza\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida e reduzem a inflama\u00e7\u00e3o cr\u00f4nica, o que permite a possibilidade de encurtar a necessidade de DAPT. O Abluminus np j\u00e1 foi estudado em registros indianos de bra\u00e7o \u00fanico, com resultados promissores de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, culminando no STARS DAPT como a primeira avalia\u00e7\u00e3o randomizada.<\/p>\n

\n\u201cPacientes com STEMI agudo representam uma popula\u00e7\u00e3o particularmente desafiadora, caracterizada por um perfil de risco duplo: alto risco de eventos isqu\u00eamicos impulsionado por um estado pr\u00f3-tromb\u00f3tico e pr\u00f3-inflamat\u00f3rio acentuado, e risco aumentado de complica\u00e7\u00f5es hemorr\u00e1gicas associado ao uso de terapias antitromb\u00f3ticas potentes durante o tratamento. Alcan\u00e7ar um equil\u00edbrio ideal entre a preven\u00e7\u00e3o de eventos tromb\u00f3ticos agudos e a minimiza\u00e7\u00e3o de sangramentos maiores continua sendo um desafio persistente e uma importante necessidade n\u00e3o atendida na pr\u00e1tica cl\u00ednica rotineira. Avan\u00e7os recentes na tecnologia de DES sem pol\u00edmero podem facilitar a ado\u00e7\u00e3o de novas estrat\u00e9gias antiplaquet\u00e1rias destinadas a reduzir o risco de sangramento, preservando a prote\u00e7\u00e3o isqu\u00eamica ap\u00f3s a ICP prim\u00e1ria. O STARS DAPT \u00e9 o primeiro RCT projetado para avaliar a n\u00e3o inferioridade de uma estrat\u00e9gia de SAPT baseada em inibidor de P2Y12<\/sub> ap\u00f3s um curso muito curto de DAPT, em compara\u00e7\u00e3o com o padr\u00e3o atual de cuidado de 12 meses de DAPT, em rela\u00e7\u00e3o tanto aos desfechos isqu\u00eamicos quanto hemorr\u00e1gicos maiores em um ano ap\u00f3s a ICP prim\u00e1ria utilizando o DES<\/a> Abluminus np. Espera-se que os resultados do estudo STARS DAPT forne\u00e7am informa\u00e7\u00f5es importantes sobre o regime antiplaquet\u00e1rio ideal ap\u00f3s a ICP prim\u00e1ria e tenham o potencial de melhorar significativamente o cuidado de pacientes com STEMI\u201d, comentou o PD Dr. Juan F. Iglesias sobre o in\u00edcio do estudo.<\/p>\n

\nO Dr. Manish Doshi, fundador e diretor executivo da Concept Medical<\/a> Group, afirmou: \u201cO in\u00edcio da inclus\u00e3o de pacientes no estudo STARS DAPT marca um marco importante para o Abluminus np. Embora os stents farmacol\u00f3gicos contempor\u00e2neos tenham alcan\u00e7ado excelentes resultados, desafios como inflama\u00e7\u00e3o relacionada ao pol\u00edmero, late catch-up e a necessidade de terapia antiplaquet\u00e1ria dupla prolongada ainda persistem. O Abluminus np foi desenvolvido como uma plataforma de libera\u00e7\u00e3o de sirolimus submicrom\u00e9trico sem pol\u00edmero, para permitir uma distribui\u00e7\u00e3o mais uniforme do medicamento ao longo do vaso doente, estendendo-se al\u00e9m das hastes do stent at\u00e9 as bordas do stent e os segmentos adjacentes do vaso. O estudo STARS DAPT foi concebido para avaliar se essa abordagem pode sustentar uma redu\u00e7\u00e3o segura e eficaz da dura\u00e7\u00e3o da DAPT, especialmente em pacientes com maior risco de sangramento.\u201d<\/p>\n

Sobre o Abluminus np<\/b><\/p>\n

\nO Abluminus np<\/a> DES, desenvolvido pela Concept Medical Inc., utiliza a tecnologia propriet\u00e1ria Nanoactive<\/a> para administrar part\u00edculas submicrom\u00e9tricas de sirolimus sem pol\u00edmero, encapsuladas em um carreador fosfolip\u00eddico biocompat\u00edvel, garantindo penetra\u00e7\u00e3o profunda na parede do vaso, juntamente com reendoteliza\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida. O Abluminus np apresenta revestimento por fus\u00e3o sem pol\u00edmero (stent e partes expostas do bal\u00e3o), com o f\u00e1rmaco sirolimus aplicado na superf\u00edcie abluminal e nas bordas. O Abluminus np tamb\u00e9m recebeu a aprova\u00e7\u00e3o da marca\u00e7\u00e3o CE na Europa.<\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260121007288\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

\nContato para a Imprensa:\n<\/p>\n

pr@conceptmedical.com<\/a><\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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