{"id":46458,"date":"2026-01-31T12:38:58","date_gmt":"2026-01-31T15:38:58","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/kyowa-kirin-recupera-controle-do-programa-de-desenvolvimento-e-comercializacao-do-rocatinlimab-demonstrando-forte-compromisso-para-abordar-a-alta-necessidade-medica-nao-atendida-na-dermatite-atopica\/"},"modified":"2026-01-31T12:38:58","modified_gmt":"2026-01-31T15:38:58","slug":"kyowa-kirin-recupera-controle-do-programa-de-desenvolvimento-e-comercializacao-do-rocatinlimab-demonstrando-forte-compromisso-para-abordar-a-alta-necessidade-medica-nao-atendida-na-dermatite-atopica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/kyowa-kirin-recupera-controle-do-programa-de-desenvolvimento-e-comercializacao-do-rocatinlimab-demonstrando-forte-compromisso-para-abordar-a-alta-necessidade-medica-nao-atendida-na-dermatite-atopica\/","title":{"rendered":"Kyowa Kirin Recupera Controle do Programa de Desenvolvimento e Comercializa\u00e7\u00e3o do Rocatinlimab, Demonstrando Forte Compromisso para Abordar a Alta Necessidade M\u00e9dica N\u00e3o Atendida na Dermatite At\u00f3pica"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li><em>A Kyowa Kirin afirma o compromisso de desenvolver o rocatinlimab como um ativo diferenciado de mudan\u00e7a de vida com potencial de mercado significativo.<\/em><\/li>\n<li><em>A nova abordagem do Rocatinlimab como uma terapia experimental de reequil\u00edbrio de c\u00e9lulas T direcionada diretamente ao receptor OX40 expresso em c\u00e9lulas T patog\u00eanicas indica potencial para controle da doen\u00e7a a longo prazo em pacientes com dermatite at\u00f3pica moderada a grave (msAD).<\/em><\/li>\n<li><em>A submiss\u00e3o regulat\u00f3ria deve ocorrer no primeiro semestre de 2026.<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p>T\u00d3QUIO e PRINCETON, N.J., Jan. 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) &#8212; A Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151, Kyowa Kirin), uma empresa farmac\u00eautica global especializada com sede no Jap\u00e3o, anunciou hoje o t\u00e9rmino da sua colabora\u00e7\u00e3o de desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o do rocatinlimab com a Amgen. A Kyowa Kirin ir\u00e1 assumir o controle do programa global do rocatinlimab, incluindo registros regulat\u00f3rios e comercializa\u00e7\u00e3o futura. Essa decis\u00e3o \u00e9 resultado de uma prioriza\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica de portf\u00f3lio da Amgen. As empresas est\u00e3o iniciando uma transi\u00e7\u00e3o simples e ordenada do programa, com foco em garantir a continuidade dos participantes inscritos em programas de ensaios cl\u00ednicos. A Amgen, que fez parceria com a Kyowa Kirin em v\u00e1rias terapias experimentais ao longo de 41 anos, continuar\u00e1 a fabricar o rocatinlimab.<\/p>\n<p>&quot;A Kyowa Kirin est\u00e1 confiante no potencial do rocatinlimab para atender \u00e0s necessidades cr\u00edticas n\u00e3o atendidas de pacientes com dermatite at\u00f3pica moderada a grave que est\u00e3o em busca de op\u00e7\u00f5es novas e duradouras que possam abordar a natureza cr\u00f4nica dos surtos imprevis\u00edveis&quot;, disse Abdul Mullick, Ph.D., Presidente e Diretor de Opera\u00e7\u00f5es da Kyowa Kirin. &quot;A ci\u00eancia do Rocatinlimab e seu mecanismo de a\u00e7\u00e3o altamente diferenciado direcionado ao receptor OX40 o tornam uma op\u00e7\u00e3o de tratamento potencialmente \u00fanica. Estamos entusiasmados em poder aproveitar o forte programa cl\u00ednico que estabelecemos e aplicar nossa extensa experi\u00eancia cl\u00ednica e comercial para ajudar a fazer os pacientes sorrirem com o que \u00e9 uma prioridade estrat\u00e9gica fundamental para a Kyowa Kirin daqui para frente.&quot;<\/p>\n<p>Em novembro de 2025, os resultados marcantes dos estudos de Fase 3 ROCKET-IGNITE e ROCKET-HORIZON em quase 1.500 adultos com msAD foram publicados no <em>The Lancet<\/em>. Ambos os estudos avaliaram a monoterapia com rocatinlimab que atenderam a todos os resultados secund\u00e1rios co-prim\u00e1rios e principais, incluindo o requisito de submiss\u00e3o regulat\u00f3ria dos EUA, a pontua\u00e7\u00e3o revisada da Avalia\u00e7\u00e3o Global do Investigador (rIGA) de 0\/1 (definida como alcance de uma pontua\u00e7\u00e3o vIGA-AD de 0 [pele clara] ou 1 [pele quase limpa] com presen\u00e7a somente de eritema pouco percept\u00edvel e redu\u00e7\u00e3o de \u22652 pontos da linha de base). Para a pontua\u00e7\u00e3o rIGA mais rigorosa de 0 ou 1 ponto final, os pacientes com uma pontua\u00e7\u00e3o de 1 n\u00e3o poderiam ter qualquer endurecimento, papula\u00e7\u00e3o ou liquenifica\u00e7\u00e3o. Os resultados da linha superior anunciados anteriormente da an\u00e1lise prim\u00e1ria do estudo de extens\u00e3o de seguran\u00e7a de longo prazo ROCKET-ASCEND demonstraram o potencial de efeito terap\u00eautico de longo prazo e dosagem prolongada. Os eventos adversos (AEs) emergentes do tratamento mais frequentes em adultos (\u2265 5 por 100 pacientes-ano em qualquer um dos grupos de rocatinlimab e maiores que o placebo) inclu\u00edram infec\u00e7\u00f5es do trato respirat\u00f3rio superior (incluindo nasofaringite e faringite), \u00falceras aftosas, dor de cabe\u00e7a, gripe, tosse e rinite, que foram observadas nos ensaios ROCKET anteriores. Os resultados deste estudo ser\u00e3o apresentados em uma pr\u00f3xima confer\u00eancia m\u00e9dica.<\/p>\n<p>O Rocatinlimab foi descoberto e avan\u00e7ado pela Kyowa Kirin, com base na profunda experi\u00eancia da empresa em imunologia e engenharia de anticorpos. Ele reflete a for\u00e7a da capacidade interna de P&amp;D da empresa e o investimento de longo prazo na ci\u00eancia focada nos impulsionadores subjacentes da doen\u00e7a inflamat\u00f3ria cr\u00f4nica, e n\u00e3o apenas nos seus sintomas. O programa ROCKET de Fase 3 \u00e9 um programa abrangente de desenvolvimento cl\u00ednico em dermatite at\u00f3pica, que consiste em oito estudos fundamentais que avaliam a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a a longo prazo. O programa inclui diversas popula\u00e7\u00f5es de pacientes, incluindo adultos e adolescentes, pacientes sem tratamento sist\u00eamico pr\u00e9vio, bem como os previamente tratados com produtos biol\u00f3gicos e inibidores de JAK, ressaltando seu potencial como op\u00e7\u00e3o de tratamento significativa para pessoas com dermatite at\u00f3pica em uma ampla gama de cen\u00e1rios cl\u00ednicos.<\/p>\n<p>&quot;Com base nos dados dispon\u00edveis at\u00e9 o momento, o rocatinlimab demonstrou um perfil de benef\u00edcio-risco geralmente favor\u00e1vel em todo o seu programa cl\u00ednico de Fase 3, no qual mais de 3.300 pacientes com dermatite at\u00f3pica moderada a grave foram inscritos&quot;, disse Takeyoshi Yamashita, Ph.D., Vice-Presidente Executivo e Diretor M\u00e9dico da Kyowa Kirin. &quot;O potencial de uma resposta cl\u00ednica significativa e sustentada pode ser importante, particularmente para pacientes que continuam a apresentar sintomas, apesar das terapias existentes. Continuaremos a avaliar o perfil cl\u00ednico do rocatinlimab durante o seu desenvolvimento e esperamos apresentar dados adicionais do programa em futuros congressos m\u00e9dicos.&quot;<\/p>\n<p>A empresa planeja solicitar a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria primeiro nos EUA e depois no Jap\u00e3o, antes de se expandir para outros mercados em todo o mundo, conforme apropriado.<\/p>\n<p><strong>Sobre o Rocatinlimab<\/strong><br \/>O Rocatinlimab \u00e9 um anticorpo monoclonal anti-OX40 que est\u00e1 sendo investigado para o tratamento de dermatite at\u00f3pica moderada a grave. O Rocatinlimab tem o potencial de ser a primeira e \u00fanica terapia de reequil\u00edbrio de c\u00e9lulas T que inibe e reduz as c\u00e9lulas T efetoras e de mem\u00f3ria patog\u00eanicas, focada no receptor OX40. O OX40 \u00e9 um receptor co-estimulador respons\u00e1vel por conduzir respostas inflamat\u00f3rias sist\u00eamicas e locais na dermatite at\u00f3pica e outras condi\u00e7\u00f5es. Foi relatado que as c\u00e9lulas T efetoras que expressam OX40 est\u00e3o presentes nas les\u00f5es de pacientes com dermatite at\u00f3pica que s\u00e3o cr\u00edticas na fisiopatologia da doen\u00e7a. O Rocatinlimab tamb\u00e9m est\u00e1 sendo estudado para asma moderada a grave descontrolada, prurigo nodular e potencialmente outras condi\u00e7\u00f5es em que o desequil\u00edbrio das c\u00e9lulas T \u00e9 a causa raiz da inflama\u00e7\u00e3o. O anticorpo inicial foi descoberto em colabora\u00e7\u00e3o da Kyowa Kirin com o La Jolla Institute for Immunology. O Rocatinlimab est\u00e1 sob investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica e sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia n\u00e3o foram avaliadas pela FDA dos EUA ou por qualquer outra autoridade reguladora.<\/p>\n<p><strong>Sobre a Kyowa Kirin<\/strong><br \/>A Kyowa Kirin tem como objetivo descobrir e fornecer novos medicamentos e tratamentos com valor de mudan\u00e7a de vida. Como empresa farmac\u00eautica global especializada com sede no Jap\u00e3o, investimos na descoberta de medicamentos e na inova\u00e7\u00e3o biotecnol\u00f3gica h\u00e1 mais de 70 anos. Trabalhamos para projetar a pr\u00f3xima gera\u00e7\u00e3o de anticorpos e terapias celulares e gen\u00e9ticas com o potencial de ajudar pacientes com altas necessidades m\u00e9dicas n\u00e3o atendidas, como de ossos e minerais, doen\u00e7as hematol\u00f3gicas intrat\u00e1veis\/hemato-oncologia, e doen\u00e7as raras. Nosso compromisso compartilhado com nossos valores, com o crescimento sustent\u00e1vel e com fazer as pessoas sorrirem nos une em todo o mundo. Saiba mais sobre a Kyowa Kirin em: <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=YsSLhGC07NwJqJN2bhWI7EUag2pEadOh2twpkOHrheeeiJyy_ycuG_dh2yUAN5p-FCpeCeiFx-WxH7zvNcHktlM5bi6goNYhiZSBMzfm7cc=\" rel=\"follow\" target=\"_blank\"><u>www.KyowaKirin.com<\/u><\/a><\/p>\n<p><strong>CONTATO:<\/strong><\/p>\n<p><strong>Kyowa Kirin<\/strong><br \/>Hiroki Nakamura, <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=ENTg0kFMVyXfp7Ebiz_oCdG4HckQlf4zRXIMsBQErlbZ02cT8RtbW40lLlduF-9Rbuq9LSpgCHgiKAa6QZEWsLwYQZ78Jq5kTCHAoAoO0xcgVVNUTzfQz3w-LnRITh_92dHGPsPCNNFaOUNMwGw5OQ==\" rel=\"follow\" target=\"_blank\"><u>hiroki.nakamura.fp@kyowakirin.com<\/u><\/a> (M\u00eddia, Global)<br \/>Marah Oberfield, <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=fCjgqi3XDsmkrs-q7f-Gn5x6MxemW1ZdclUvsXZITAIjgVb2wm1o5A1GO0XbUKMctEoxb5fdvNd7uwsj29mrSV9mKmC-rGLyFhOBFk3G0W9jqJSiAhS8quwEjzCMP9HG-YXA1aQ6sRMKcmcUfPV1Lg==\" rel=\"follow\" target=\"_blank\"><u>marah.oberfield.3c@kyowakirin.com<\/u><\/a> (M\u00eddia, EUA)<br \/>Ryohei Kawai, <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=DTpKVSybhXm8cNUqS1OR2_RSyb4r1njaQWjpoZBRZh4FmKCqRkO-20Y_B3nouG2q0V0DzQvy4_pxie8saqsaGhCGNoOlKHmsemiZGRp0Kd9SFNllHcz4oUEtR-NenRQwHbZnP11TjR5PgftvkVFtrw==\" rel=\"follow\" target=\"_blank\"><u>ryouhei.kawai.jh@kyowakirin.com<\/u><\/a> (Investidores)<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/newsroom\/ti?nf=OTY0NjU2NCM3NDAxMzM4IzUwMDE1MDczMA==\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/ml.globenewswire.com\/media\/OTFlY2I0OTctMmNiZi00N2ZjLTk2NTgtYmY4NDc5NjY3Y2E5LTUwMDE1MDczMC0yMDI2LTAxLTMxLXB0\/tiny\/Kyowa-Kirin.png\" referrerpolicy=\"no-referrer-when-downgrade\"><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/NewsRoom\/AttachmentNg\/a3a8a24d-ccff-49c4-baf1-bf8e8a7a2551\" target=\"_blank\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ml.globenewswire.com\/media\/a3a8a24d-ccff-49c4-baf1-bf8e8a7a2551\/small\/img-ogp-1755267550540-png.png\" border=\"0\" width=\"150\" height=\"29\" alt=\"Primary Logo\"><\/a><\/p>\n<p> GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9646564)<img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/326792?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Kyowa Kirin afirma o compromisso de desenvolver o rocatinlimab como um ativo diferenciado de mudan\u00e7a de vida com potencial de mercado significativo. 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