{"id":48380,"date":"2026-03-17T03:12:18","date_gmt":"2026-03-17T06:12:18","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-fujirebio-anuncia-a-marcacao-ce-do-ensaio-sanguineo-totalmente-automatizado-lumipulse-g-nfl\/"},"modified":"2026-03-17T03:12:18","modified_gmt":"2026-03-17T06:12:18","slug":"a-fujirebio-anuncia-a-marcacao-ce-do-ensaio-sanguineo-totalmente-automatizado-lumipulse-g-nfl","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-fujirebio-anuncia-a-marcacao-ce-do-ensaio-sanguineo-totalmente-automatizado-lumipulse-g-nfl\/","title":{"rendered":"A Fujirebio anuncia a marca\u00e7\u00e3o CE do ensaio sangu\u00edneo totalmente automatizado Lumipulse\u00ae G Nfl"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nH.U. A Group Holdings Inc. e sua subsidi\u00e1ria integral, Fujirebio Holdings, Inc. (doravante \u201cFujirebio\u201d), anunciaram hoje que a Fujirebio Europe N.V. obteve a certifica\u00e7\u00e3o CE para o ensaio sangu\u00edneo Lumipulse G NfL, em conformidade com o Regulamento (UE) 2017\/746 sobre dispositivos m\u00e9dicos para diagn\u00f3stico <i>in vitro<\/i> (IVDR). Este teste CLEIA (ensaio imunoenzim\u00e1tico quimioluminescente) permite a medi\u00e7\u00e3o quantitativa da cadeia leve de neurofilamento (NfL) no plasma e no soro.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>\u201cEmbora nossa lista de ensaios j\u00e1 apresente muitos biomarcadores poderosos espec\u00edficos para doen\u00e7as, o NfL representa um grande avan\u00e7o: nosso primeiro exame de sangue com marca\u00e7\u00e3o CE que oferece aos m\u00e9dicos informa\u00e7\u00f5es valiosas sobre uma ampla gama de dist\u00farbios neurol\u00f3gicos\u201d<\/i>, disse Christiaan De Wilde, CEO da Fujirebio Europe N.V. <i>\u201cEstamos entusiasmados em disponibilizar este teste aos nossos clientes, expandindo ainda mais nosso portf\u00f3lio abrangente de solu\u00e7\u00f5es totalmente automatizadas para testes de doen\u00e7as neurol\u00f3gicas na plataforma LUMIPULSE G. Continuamos colaborando com organiza\u00e7\u00f5es e especialistas cl\u00ednicos em todo o mundo para viabilizar ferramentas de diagn\u00f3stico de doen\u00e7as neurol\u00f3gicas mais precoces, f\u00e1ceis e completas.\u201d<\/i><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a NfL<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA cadeia leve de neurofilamento (NfL) \u00e9 um biomarcador biologicamente relevante de les\u00e3o neuroaxonal que pode auxiliar no monitoramento da doen\u00e7a, no progn\u00f3stico e na avalia\u00e7\u00e3o do tratamento em uma ampla gama de dist\u00farbios neurol\u00f3gicos. Sua utilidade cl\u00ednica depende da interpreta\u00e7\u00e3o dentro do contexto cl\u00ednico apropriado, utilizando valores de refer\u00eancia relacionados&agrave;idade, regras de decis\u00e3o cl\u00ednica bem definidas e avalia\u00e7\u00e3o longitudinal da mudan\u00e7a ao longo do tempo.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOs avan\u00e7os em imunoensaios sens\u00edveis e totalmente automatizados possibilitaram a quantifica\u00e7\u00e3o confi\u00e1vel de NfL no soro e no plasma, apoiando sua transi\u00e7\u00e3o de marcador de pesquisa para ferramenta clinicamente relevante. Em doen\u00e7as neurodegenerativas de diferentes etiologias \u2013 inflamat\u00f3rias, vasculares, infecciosas e traum\u00e1ticas \u2013 n\u00edveis elevados de NfL refletem consistentemente danos axonais, em grande parte independentemente dos mecanismos patog\u00eanicos subjacentes.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a Fujirebio<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Fujirebio \u00e9 uma empresa de diagn\u00f3stico com mais de 75 anos de experi\u00eancia, oferecendo solu\u00e7\u00f5es inovadoras para profissionais de sa\u00fade, empresas farmac\u00eauticas e parceiros de diagn\u00f3stico <i>in vitro<\/i> (IVD) em todo o mundo. Aproveitando sua expertise de classe mundial em neurologia, oncologia, doen\u00e7as infecciosas e outras \u00e1reas, e com ensaios dispon\u00edveis na robusta plataforma LUMIPULSE<sup>\u00ae<\/sup> G, o modelo de neg\u00f3cios aberto da Fujirebio acelera o acesso a diagn\u00f3sticos inovadores por meio de parcerias estrat\u00e9gicas em toda a ind\u00fastria de ci\u00eancias da vida.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nParte do Grupo H.U., a Fujirebio combina s\u00f3lidas capacidades de P&amp;D, expertise regulat\u00f3ria e produ\u00e7\u00e3o escal\u00e1vel para oferecer solu\u00e7\u00f5es de diagn\u00f3stico de alto impacto. O modelo flex\u00edvel de CDMO da Fujirebio ajuda seus parceiros de diagn\u00f3stico a levar solu\u00e7\u00f5es validadas ao mercado mais rapidamente, impulsionando melhores decis\u00f5es, tratamentos e resultados para os pacientes.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nMais informa\u00e7\u00f5es podem ser encontradas em <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.fujirebio.com&amp;esheet=54451227&amp;newsitemid=20260316580556&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.fujirebio.com&amp;index=1&amp;md5=4f080c4eb64571e2a453d69531e500c6\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.fujirebio.com<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20260316580556r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260316580556\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260316580556\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p>\nPara a Imprensa:\n<\/p>\n<p>Se\u00e7\u00e3o de Rela\u00e7\u00f5es P\u00fablicas, Departamento de Rela\u00e7\u00f5es P\u00fablicas\/Sustentabilidade,\n<\/p>\n<p>H.U. Group Holdings, Inc.\n<\/p>\n<p>Telefone: +81-3-6279-0884\n<\/p>\n<p>E-mail: <a href=\"mailto:pr@hugp.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">pr@hugp.com<\/a><\/p>\n<p>\nChristiaan De Wilde\n<\/p>\n<p>CEO da Fujirebio Europe\n<\/p>\n<p>Telefone: +32 9329 1703<\/p>\n<p>\nPara Investidores e Analistas:\n<\/p>\n<p>Departamento de IR\/SR\n<\/p>\n<p>Telefone: +81-3-5909-3337\n<\/p>\n<p>E-mail: <a href=\"mailto:ir@hugp.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">ir@hugp.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank'>BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/328486?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>H.U. A Group Holdings Inc. e sua subsidi\u00e1ria integral, Fujirebio Holdings, Inc. 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