{"id":49803,"date":"2026-04-02T01:20:49","date_gmt":"2026-04-02T04:20:49","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-agenus-anuncia-a-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-global-de-fase-3-battman-que-avalia-a-combinacao-de-imunoterapia-botbal-em-cancer-colorretal-metastatico-mss-ou-pmmr\/"},"modified":"2026-04-02T01:20:49","modified_gmt":"2026-04-02T04:20:49","slug":"a-agenus-anuncia-a-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-global-de-fase-3-battman-que-avalia-a-combinacao-de-imunoterapia-botbal-em-cancer-colorretal-metastatico-mss-ou-pmmr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-agenus-anuncia-a-inclusao-do-primeiro-paciente-no-estudo-global-de-fase-3-battman-que-avalia-a-combinacao-de-imunoterapia-botbal-em-cancer-colorretal-metastatico-mss-ou-pmmr\/","title":{"rendered":"A Agenus anuncia a inclus\u00e3o do primeiro paciente no estudo global de fase 3 BATTMAN, que avalia a combina\u00e7\u00e3o de imunoterapia BOT+BAL em c\u00e2ncer colorretal metast\u00e1tico MSS ou pMMR"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.agenusbio.com&amp;esheet=54475511&amp;newsitemid=20260401712756&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Agenus&amp;index=1&amp;md5=00ac9f9e4a94bfd396d041dacdbae92a\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Agenus<\/b><\/a><b>Inc. (Nasdaq: AGEN)<\/b>, l\u00edder em inova\u00e7\u00e3o em imuno-oncologia, anunciou hoje a inclus\u00e3o do primeiro paciente no estudo global de fase 3 BATTMAN (CO.33) (NCT07152821). Este estudo est\u00e1 avaliando a combina\u00e7\u00e3o de imunoterapia da Agenus, botensilimab (BOT) e balstilimab (BAL), versus o melhor tratamento de suporte em pacientes com c\u00e2ncer colorretal metast\u00e1tico (CCRm) refrat\u00e1rio e irressec\u00e1vel, microssat\u00e9lite est\u00e1vel (MSS) e com reparo de erros de pareamento proficiente (pMMR), uma popula\u00e7\u00e3o considerada resistente&agrave;imunoterapia.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEste estudo est\u00e1 sendo conduzido como um ensaio cl\u00ednico cooperativo liderado pelo Canadian Cancer Trials Group (CCTG) do Canad\u00e1 e realizado no Canad\u00e1, Fran\u00e7a, Austr\u00e1lia e Nova Zel\u00e2ndia. Mais de 100 centros participar\u00e3o, abrangendo as redes acad\u00eamicas cooperativas do CCTG, do GI Cancer Trials na Austr\u00e1lia e do cons\u00f3rcio franc\u00eas Partenariat de Recherche en Oncologie Digestive (PRODIGE) (incluindo Unicancer, GERCOR e FFCD). O estudo BATTMAN (CO.33) serve como estudo de registro para o BOT+BAL, recrutando aproximadamente 830 pacientes e com previs\u00e3o de conclus\u00e3o r\u00e1pida do recrutamento global. Isso reflete o entusiasmo sem precedentes de pesquisadores e pacientes em todo o mundo, incluindo o forte interesse de centros de pesquisa e m\u00e9dicos envolvidos por meio dos programas de acesso pago para pacientes com necessidades especiais da Agenus e do programa franc\u00eas AAC.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cO recrutamento do primeiro paciente no estudo BATTMAN marca um marco importante para a Agenus e para o programa BOT+BAL\u201d, disse o <b>Dr. Steven O\u2019Day, diretor m\u00e9dico da Agenus.<\/b> \u201cEste estudo avan\u00e7a nosso objetivo de desenvolver imunoterapias eficazes para pacientes que atualmente t\u00eam poucas op\u00e7\u00f5es. Somos gratos aos nossos parceiros da CCTG, da GI Cancer Trials na Austr\u00e1lia e da PRODIGE, bem como aos pesquisadores dedicados,&agrave;equipe dos centros de pesquisa e aos pacientes que impulsionam este esfor\u00e7o global.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cNossa colabora\u00e7\u00e3o com a Agenus se baseia em anos de pesquisa cooperativa com o objetivo de levar os benef\u00edcios da imunoterapia a pacientes com c\u00e2ncer colorretal microssat\u00e9lite est\u00e1vel \u2014 aqueles que historicamente n\u00e3o tinham op\u00e7\u00f5es eficazes\u201d, disse o <b>Dr.<\/b><b>Chris O\u2019Callaghan, DVM, PhD, investigador s\u00eanior do Canadian Cancer Trials Group (CCTG).<\/b> \u201cEstudos anteriores do CCTG sugeriram que a imunoterapia dupla poderia prolongar a sobrevida mesmo em tumores frios, e a magnitude e a durabilidade das respostas observadas com botensilimab e balstilimab em estudos anteriores justificam sua investiga\u00e7\u00e3o em um ensaio cl\u00ednico de fase 3.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cO entusiasmo entre os pesquisadores tem sido not\u00e1vel \u2014 poucos dias ap\u00f3s a submiss\u00e3o&agrave;Health Canada, centros de refer\u00eancia em todo o Canad\u00e1 se mobilizaram para iniciar o estudo. Estamos ansiosos para avan\u00e7ar com esse esfor\u00e7o global e potencialmente transformar os resultados para pacientes que j\u00e1 esgotaram todos os outros tratamentos\u201d, disse o <b>Dr. Jonathan Loree, MD, MSc, FRCPC, presidente do Estudo CO.33.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o Ensaio BATTMAN (CO.33)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO ensaio BATTMAN (CCTG CO.33) (NCT07152821) \u00e9 um estudo global de Fase 3, randomizado e controlado, que avalia o botensilimab (BOT) em combina\u00e7\u00e3o com o balstilimab (BAL) versus o melhor tratamento de suporte em pacientes com c\u00e2ncer colorretal refrat\u00e1rio e irressec\u00e1vel, microssat\u00e9lite est\u00e1vel (MSS) e com reparo de erros de pareamento proficiente (pMMR). Conduzido como um estudo cooperativo internacional liderado pelo Canadian Cancer Trials Group (CCTG), o ensaio recrutar\u00e1 aproximadamente 830 pacientes em mais de 100 centros no Canad\u00e1, Fran\u00e7a, Austr\u00e1lia e Nova Zel\u00e2ndia. As redes acad\u00eamicas participantes incluem o CCTG, o GI Cancer Trials e o Partenariat de Recherche en Oncologie Digestive (PRODIGE) da Fran\u00e7a, patrocinado pela UNICANCER. Este estudo de habilita\u00e7\u00e3o de registro foi projetado para apoiar poss\u00edveis submiss\u00f5es regulat\u00f3rias para BOT+BAL nesta popula\u00e7\u00e3o de pacientes de dif\u00edcil tratamento. Os pacientes interessados \u200b\u200bem saber mais sobre o estudo, incluindo informa\u00e7\u00f5es sobre elegibilidade e inscri\u00e7\u00e3o, podem acessar: <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.ctg.queensu.ca%2Fpatients%2Fcolorectal-cancer-clinical-trial-co33&amp;esheet=54475511&amp;newsitemid=20260401712756&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fwww.ctg.queensu.ca%2Fpatients%2Fcolorectal-cancer-clinical-trial-co33&amp;index=2&amp;md5=4dc5848fb5caa1dae4c80b7716fb715e\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/www.ctg.queensu.ca\/patients\/colorectal-cancer-clinical-trial-co33<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a Agenus<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAgenus \u00e9 uma empresa l\u00edder em imuno-oncologia, dedicada ao combate ao c\u00e2ncer com um portf\u00f3lio abrangente de agentes imunol\u00f3gicos. Fundada em 1994, sua miss\u00e3o \u00e9 ampliar o n\u00famero de pacientes beneficiados pela imunoterapia contra o c\u00e2ncer por meio de abordagens combinadas, utilizando um amplo repert\u00f3rio de terapias com anticorpos, terapias celulares adotivas (por meio da MiNK Therapeutics) e adjuvantes. A Agenus possui capacidades robustas de desenvolvimento completo, incluindo instala\u00e7\u00f5es de fabrica\u00e7\u00e3o comerciais e cl\u00ednicas cGMP, pesquisa e descoberta, al\u00e9m de uma presen\u00e7a global em opera\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas. A sede da Agenus fica em Lexington, MA. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.agenusbio.com&amp;esheet=54475511&amp;newsitemid=20260401712756&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.agenusbio.com&amp;index=3&amp;md5=322c232f1c73354083b975e6bef49972\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.agenusbio.com<\/a> ou @agenus_bio. Informa\u00e7\u00f5es que podem ser relevantes para investidores ser\u00e3o regularmente publicadas em nosso site e redes sociais.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o Canadian Cancer Trials Group (CCTG)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO Canadian Cancer Trials Group (CCTG) \u00e9 uma cooperativa de pesquisa de ensaios cl\u00ednicos de c\u00e2ncer que realiza ensaios de fase I a III para testar terapias antic\u00e2ncer e de suporte em todo o Canad\u00e1 e internacionalmente. Com sede na Queen\u2019s University, o CCTG apoiou mais de 700 ensaios envolvendo 100.000 pacientes de 40 pa\u00edses em 6 continentes atrav\u00e9s de uma rede global de 20.000 investigadores e pessoal de ensaios cl\u00ednicos. CCTG \u00e9 a Rede Canadense de Coordena\u00e7\u00e3o de Ensaios Cl\u00ednicos da NCTN dos EUA e \u00e9 um programa nacional da Sociedade Canadense do C\u00e2ncer. O objectivo do CCTG \u00e9 melhorar a sobreviv\u00eancia e a qualidade de vida de todas as pessoas com cancro. Saiba mais em cctg.ca.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o botensilimabe (BOT)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO botensilimabe (BOT) \u00e9 um anticorpo anti-CTLA-4 multifuncional humano com Fc melhorado, projetado para estimular as respostas imunes antitumorais inatas e adaptativas. Seu design inovador aproveita os mecanismos de a\u00e7\u00e3o para estender os benef\u00edcios da imunoterapia a tumores \u201cfrios\u201d, que costumam responder mal ao tratamento padr\u00e3o ou s\u00e3o refrat\u00e1rios \u00e0s terapias convencionais PD-1\/CTLA-4 e \u00e0s terapias experimentais. O botensilimabe aumenta as respostas imunol\u00f3gicas em v\u00e1rios tipos de tumores, preparando e ativando as c\u00e9lulas T, regulando negativamente as c\u00e9lulas T reguladoras intratumorais, ativando as c\u00e9lulas mieloides e induzindo respostas de mem\u00f3ria de longo prazo.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nCerca de 1.200 pacientes foram tratados com botensilimabe e\/ou balstilimabe em ensaios cl\u00ednicos de fase 1 e fase 2. O botensilimabe, sozinho ou em combina\u00e7\u00e3o com o anticorpo PD-1 experimental da Agenus, o balstilimabe, demonstrou respostas cl\u00ednicas em nove tipos de c\u00e2ncer metast\u00e1tico em est\u00e1gio avan\u00e7ado. Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre os ensaios cl\u00ednicos do botensilimabe, visite o site <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.clinicaltrials.gov&amp;esheet=54475511&amp;newsitemid=20260401712756&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.clinicaltrials.gov&amp;index=4&amp;md5=e3a6c721f387daf78624c98141d9f22c\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.clinicaltrials.gov<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o Balstilimabe (BAL)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO balstilimabe \u00e9 um novo anticorpo monoclonal totalmente humano do tipo imunoglobulina G4 (IgG4), desenvolvido para bloquear a intera\u00e7\u00e3o da PD-1 (prote\u00edna de morte celular programada 1) com seus ligantes PD-L1 e PD-L2. At\u00e9 o momento, ele foi avaliado em mais de 900 pacientes e demonstrou atividade cl\u00ednica e um perfil de tolerabilidade favor\u00e1vel em v\u00e1rios tipos de tumores.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEste comunicado&agrave;imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas feitas de acordo com as disposi\u00e7\u00f5es de salvaguarda das leis federais de valores mobili\u00e1rios, incluindo declara\u00e7\u00f5es relacionadas aos programas de botensilimabe e balstilimabe, aos cronogramas regulat\u00f3rios e aos registros previstos. Quaisquer outras declara\u00e7\u00f5es que incluam os termos \u201cpode\u201d, \u201cacredita\u201d, \u201cespera\u201d, \u201cantecipa\u201d, \u201cpretende\u201d, \u201cplaneja\u201d, \u201cprev\u00ea\u201d, \u201cestima\u201d, \u201cir\u00e1\u201d, \u201cestabelecer\u201d, \u201cpotencial\u201d, \u201csuperioridade\u201d, \u201cmelhor da categoria\u201d ou express\u00f5es semelhantes t\u00eam a inten\u00e7\u00e3o de identificar declara\u00e7\u00f5es prospectivas. Tais declara\u00e7\u00f5es est\u00e3o sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes dos previstos. Esses riscos e incertezas incluem, entre outros, os fatores descritos na se\u00e7\u00e3o Fatores de Risco do nosso Relat\u00f3rio Anual mais recente no Formul\u00e1rio 10-K referente a 2024 e nos Relat\u00f3rios Trimestrais subsequentes no Formul\u00e1rio 10-Q arquivados junto&agrave;Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos Estados Unidos. A Agenus alerta os investidores a n\u00e3o depositarem confian\u00e7a excessiva nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas inclu\u00eddas neste comunicado, as quais se referem exclusivamente&agrave;data de sua divulga\u00e7\u00e3o. A Agenus n\u00e3o assume qualquer obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar tais declara\u00e7\u00f5es, exceto quando exigido por lei. Todas as declara\u00e7\u00f5es prospectivas est\u00e3o expressamente qualificadas em sua totalidade por esta declara\u00e7\u00e3o de advert\u00eancia.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20260401712756r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260401712756\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260401712756\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Investidores<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>917-362-1370 | <a href=\"mailto:investor@agenusbio.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">investor@agenusbio.com<\/a><\/p>\n<p><b>M\u00eddia<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>781-674-4422 | <a href=\"mailto:communications@agenusbio.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">communications@agenusbio.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank'>BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/329667?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A AgenusInc. (Nasdaq: AGEN), l\u00edder em inova\u00e7\u00e3o em imuno-oncologia, anunciou hoje a inclus\u00e3o do primeiro paciente no estudo global de fase 3 BATTMAN (CO.33) (NCT07152821). 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