{"id":5030,"date":"2023-04-13T17:43:51","date_gmt":"2023-04-13T20:43:51","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-clearpoint-neuro-anuncia-aprovacao-da-carteira-de-navegacao-neuro-pela-anvisa-no-brasil\/"},"modified":"2023-04-13T17:43:51","modified_gmt":"2023-04-13T20:43:51","slug":"a-clearpoint-neuro-anuncia-aprovacao-da-carteira-de-navegacao-neuro-pela-anvisa-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/a-clearpoint-neuro-anuncia-aprovacao-da-carteira-de-navegacao-neuro-pela-anvisa-no-brasil\/","title":{"rendered":"A ClearPoint Neuro Anuncia Aprova\u00e7\u00e3o da Carteira de Navega\u00e7\u00e3o Neuro pela ANVISA no Brasil"},"content":{"rendered":"<link type=\"text\/css\" rel=\"stylesheet\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/styles\/gnw_nitf.css\">\n<p>SOLANA BEACH, Calif\u00f3rnia, April  13, 2023  (GLOBE NEWSWIRE) &#8212; ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT) (a &#8220;Empresa&#8221;), uma empresa de plataforma global que fornece navega\u00e7\u00e3o e entrega ao c\u00e9rebro, anunciou hoje o registo bem sucedido da sua carteira de Neuro Navega\u00e7\u00e3o no organismo regulador brasileiro, Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA).<\/p>\n<p>&#8220;Tive a oportunidade de ver o ClearPoint Neuro Navigation System em ac\u00e7\u00e3o v\u00e1rias vezes e fiquei emocionada ao saber que foi finalmente aprovado pela ag\u00eancia reguladora do Brasil&#8221;, declarou Raquel Rodrigues, MD, M.Sc, Neurocirurgi\u00e3o Pedi\u00e1trico e Neuro-oncologista no Brasil. &#8220;Com uma interface e um software muito intuitivo, acredito pessoalmente que \u00e9 f\u00e1cil gerir as suas caracter\u00edsticas, mesmo para um neurocirurgi\u00e3o apenas treinado em m\u00e9todos tradicionais de neuro navega\u00e7\u00e3o. Com o ClearPoint planeamos, pela primeira vez na Am\u00e9rica Latina, oferecer aos nossos pacientes tratamentos m\u00e9dicos sem precedentes, tais como a Convection Enhanced Delivery (CED) para o cancro cerebral e perturba\u00e7\u00f5es neurodegenerativas com orienta\u00e7\u00e3o intra-procedural por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica. Al\u00e9m disso, com este sistema esperamos refinar os nossos implantes DBS, bi\u00f3psias cerebrais profundas e abla\u00e7\u00f5es a laser. Tenho a honra de liderar a equipa neurocir\u00fargica que ir\u00e1 realizar a primeira neurocirurgia com esta espl\u00eandida tecnologia aqui no Brasil&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;Estamos incrivelmente orgulhosos por termos obtido a aprova\u00e7\u00e3o da ANVISA ap\u00f3s uma extensa revis\u00e3o&#8221;, explicou Megan Faulkenberry, Vice-Presidente de Qualidade da ClearPoint Neuro. &#8220;A nossa primeira aprova\u00e7\u00e3o na Am\u00e9rica Latina \u00e9 um marco importante que apoia o nosso 4\u00ba pilar de crescimento: a expans\u00e3o internacional&#8221;. Cada aprova\u00e7\u00e3o global que obtivermos ajuda-nos e aos nossos parceiros farmac\u00eauticos a fornecer novas terapias, tanto a n\u00edvel cl\u00ednico como em ensaios cl\u00ednicos, a pacientes com algumas das mais devastadoras doen\u00e7as neurol\u00f3gicas&#8221;.<\/p>\n<p><strong><u>Sobre a ClearPoint Neuro<\/u><\/strong><\/p>\n<p>A miss\u00e3o da ClearPoint Neuro \u00e9 melhorar e restaurar a qualidade de vida dos pacientes e das suas fam\u00edlias, permitindo terapias para as perturba\u00e7\u00f5es neurol\u00f3gicas mais complexas com precis\u00e3o precisa. As aplica\u00e7\u00f5es do actual portf\u00f3lio de produtos da empresa incluem estimula\u00e7\u00e3o cerebral profunda, abla\u00e7\u00e3o a laser, biopsia, e entrega de medicamentos, biologia, e terapia gen\u00e9tica ao c\u00e9rebro. O ClearPoint\u00ae Neuro Navigation System tem autoriza\u00e7\u00e3o da FDA, tem a marca CE, e est\u00e1 instalado em mais de 65 locais na Am\u00e9rica do Norte, Europa, e Am\u00e9rica do Sul. A ClearPoint Neuro tem parcerias com mais de 50 empresas biol\u00f3gicas\/farmac\u00eauticas, centros acad\u00e9micos, e organiza\u00e7\u00f5es de investiga\u00e7\u00e3o contratadas, fornecendo solu\u00e7\u00f5es para a entrega directa de terap\u00eautica CNS em estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos e ensaios cl\u00ednicos em todo o mundo. At\u00e9&agrave;data, mais de 6.000 procedimentos foram realizados e apoiados pela equipa de especialistas cl\u00ednicos da empresa, que oferece apoio e servi\u00e7os aos nossos clientes e parceiros. Para mais informa\u00e7\u00f5es, por favor visite www.clearpointneuro.com.<\/p>\n<p><strong><u>Declara\u00e7\u00f5es Prospetivas<\/u><\/strong><\/p>\n<p>As declara\u00e7\u00f5es neste comunicado de imprensa relativas aos planos, crescimento e estrat\u00e9gias da Empresa podem ser declara\u00e7\u00f5es prospectivas dentro do contexto das leis federais de valores mobili\u00e1rios. Declara\u00e7\u00f5es relativas aos eventos futuros da Empresa, desenvolvimentos e desempenho futuro, a dimens\u00e3o dos mercados totais endere\u00e7\u00e1veis ou a oportunidade de mercado para os produtos e servi\u00e7os da Empresa, bem como as expectativas, cren\u00e7as, planos, estimativas ou projec\u00e7\u00f5es da direc\u00e7\u00e3o relacionadas com o futuro, s\u00e3o declara\u00e7\u00f5es prospectivas dentro do significado destas leis. As incertezas e riscos podem fazer com que os resultados reais da Empresa sejam materialmente diferentes dos expressos ou impl\u00edcitos em declara\u00e7\u00f5es prospectivas. As incertezas e riscos particulares incluem os relacionados com: impacto da pandemia COVID-19, instabilidade global, perturba\u00e7\u00f5es da cadeia de fornecimento, escassez de m\u00e3o-de-obra, e condi\u00e7\u00f5es macroecon\u00f3micas e inflacionistas; receitas futuras das vendas do ClearPoint Neuro Navigation System da Companhia e outros novos produtos oferecidos pela Companhia; a capacidade da Companhia para comercializar, comercializar e alcan\u00e7ar uma aceita\u00e7\u00e3o mais ampla no mercado do ClearPoint Neuro Navigation System da Companhia e outros novos produtos oferecidos pela Companhia; a capacidade dos nossos parceiros biol\u00f3gicos e distribuidores de medicamentos para alcan\u00e7ar sucesso comercial, incluindo a utiliza\u00e7\u00e3o dos nossos produtos e servi\u00e7os na sua entrega de terapias; e riscos inerentes&agrave;investiga\u00e7\u00e3o, desenvolvimento e aprova\u00e7\u00e3o regulamentar de novos produtos. Informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas sobre estes e factores adicionais que podem afectar os resultados efectivos da Empresa s\u00e3o descritos na sec\u00e7\u00e3o &#8220;Factores de Risco&#8221; do Relat\u00f3rio Anual da Empresa no Formul\u00e1rio 10-K para o ano findo em 31 de Dezembro de 2022, que foi arquivado na Securities and Exchange Commission.<\/p>\n<p>Uma imagem que acompanha este an\u00fancio est\u00e1 dispon\u00edvel em<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=-M6VIgTBK4yVST5qRKzaXhXlfvu9NP5yC3Fe3i21gZROCAvuHS4asZRCDkLe9csyQ9nErYIwS_I77TO1c04BQkE6kAaQSBujuxR4qlulT9jFQas_vdksdVq0j4kJxHdf3u244O3HneHao2-szUpWjifOSUjPkNKa_61siUuTCEZbdx0vT-eokgsOhaEQUyDNkQavx2Sw-aHjklreL0HLbmaSBrMSNx4Js4CWkdpMIBEHiwN4b2R6nLW0FLkJBiwvrxxuZMBbZ_-y93ec7cPmMg==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"><u>https:\/\/www.globenewswire.com\/NewsRoom\/AttachmentNg\/d778fbc6-552a-41f2-957f-bc70e235d5a8<\/u><\/a><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"__GNW8366DE3E__IMG\" src=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/newsroom\/ti?nf=ODgwNDI1MCM1NTE1MjgzIzIwMjcxMjA=\"><br \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ml.globenewswire.com\/media\/ZWVhMWYyY2YtMGIzYy00YWEyLWJkMmItN2UxMGVmYmM0NTcxLTEwMzgxNDQ=\/tiny\/ClearPoint-Neuro-Inc-.png\" referrerpolicy=\"no-referrer-when-downgrade\"><\/p>\n<pre>Contato:\n\nContato para os media \u2013 ClearPoint Neuro\nJacqueline Keller, Vice-presidente de Marketing\n949-900-6833\ninfo@clearpointneuro.com\n\nRela\u00e7\u00f5es com Investidores \u2013 ClearPoint Neuro\nCaroline Corner, PhD\nICR Westwicke\nir@clearpointneuro.com<\/pre>\n<p><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/NewsRoom\/AttachmentNg\/72f043fe-52d6-4412-8501-af997bf1060e\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ml.globenewswire.com\/media\/72f043fe-52d6-4412-8501-af997bf1060e\/small\/clearpoint-13169-final-logo-cmyk-jpg-jpg.jpg\" border=\"0\" width=\"150\" height=\"86\" alt=\"Primary Logo\"><\/a><\/p>\n<p> GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 8804250)<img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/287858?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>SOLANA BEACH, Calif\u00f3rnia, April 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) &#8212; ClearPoint Neuro, Inc. 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