{"id":52282,"date":"2026-04-27T20:57:43","date_gmt":"2026-04-27T23:57:43","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/com-investimentos-superiores-a-us-1-bilhao-a-pci-pharma-services-anuncia-grande-expansao-de-suas-capacidades-de-envase-esteril-e-de-administracao-combinada-de-medicamentos-e-dispositivos-nos-eua\/"},"modified":"2026-04-27T20:57:43","modified_gmt":"2026-04-27T23:57:43","slug":"com-investimentos-superiores-a-us-1-bilhao-a-pci-pharma-services-anuncia-grande-expansao-de-suas-capacidades-de-envase-esteril-e-de-administracao-combinada-de-medicamentos-e-dispositivos-nos-eua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/com-investimentos-superiores-a-us-1-bilhao-a-pci-pharma-services-anuncia-grande-expansao-de-suas-capacidades-de-envase-esteril-e-de-administracao-combinada-de-medicamentos-e-dispositivos-nos-eua\/","title":{"rendered":"Com investimentos superiores a US$ 1 bilh\u00e3o, a PCI Pharma Services anuncia grande expans\u00e3o de suas capacidades de envase est\u00e9ril e de administra\u00e7\u00e3o combinada de medicamentos e dispositivos nos EUA"},"content":{"rendered":"

\nA PCI Pharma Services<\/b> (\u201cPCI\u201d) \u2013 uma organiza\u00e7\u00e3o global integrada de desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o por contrato (CDMO) l\u00edder mundial, focada em terapias inovadoras de mol\u00e9culas pequenas e biol\u00f3gicas \u2013 anunciou uma s\u00e9rie de grandes investimentos em infraestrutura que aprofundam substancialmente suas capacidades de envase est\u00e9ril e administra\u00e7\u00e3o avan\u00e7ada de medicamentos. \u00c0 medida que os fabricantes farmac\u00eauticos e seus parceiros de desenvolvimento priorizam cada vez mais a resili\u00eancia da cadeia de suprimentos dos EUA, os investimentos mais recentes da PCI fazem parte de um compromisso mais amplo de mais de US$ 1 bilh\u00e3o em todas as opera\u00e7\u00f5es da CDMO nos EUA e na Europa, refor\u00e7ando sua capacidade de fornecer suporte cont\u00ednuo para o desenvolvimento e a fabrica\u00e7\u00e3o de medicamentos, o fornecimento para ensaios cl\u00ednicos e a montagem de combina\u00e7\u00f5es medicamento-dispositivo, desde as fases cl\u00ednicas at\u00e9 o lan\u00e7amento comercial \u2013 tudo isso sustentado por capacidade global, expertise t\u00e9cnica, profundo conhecimento cient\u00edfico e um hist\u00f3rico de qualidade e conformidade regulat\u00f3ria l\u00edder do setor.<\/p>\n

Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260427593437\/pt\/<\/a><\/p>\n

\"PCI<\/p>\n

PCI Pharma Services announced a series of major infrastructure investments that substantially deepen its sterile fill-finish advanced drug delivery capabilities.<\/p>\n<\/div>\n

\nNo centro do plano de investimento da PCI est\u00e1 um projeto de US$ 100 milh\u00f5es em seu campus de San Diego, que contar\u00e1 com uma linha de envase isolador de alta velocidade para seringas e cartuchos pr\u00e9-cheios prontos para uso (RTU). Com previs\u00e3o de entrar em opera\u00e7\u00e3o no primeiro semestre de 2028, a linha mais que dobrar\u00e1 a capacidade atual de envase de seringas e cartuchos do local. Ser\u00e1 a segunda linha de envase isolador da PCI em San Diego, que atualmente d\u00e1 suporte e fabrica mais de 45 produtos aprovados pelo FDA. O campus tamb\u00e9m abriga instala\u00e7\u00f5es de envase ass\u00e9ptico em larga escala para seringas e cartuchos pr\u00e9-cheios, al\u00e9m de capacidades especializadas em oligonucleot\u00eddeos, pept\u00eddeos, formula\u00e7\u00f5es complexas e liofiliza\u00e7\u00e3o para injet\u00e1veis, como nanopart\u00edculas, mRNA, mAbs, prote\u00ednas e produtos de alta pot\u00eancia.<\/p>\n

\nEnquanto isso, o campus da PCI em Bedford, New Hampshire, est\u00e1 instalando uma linha de liofiliza\u00e7\u00e3o e de frascos isoladores personalizada, pronta para as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (GMP), que, ap\u00f3s o in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o em escala total neste m\u00eas, ser\u00e1 capaz de produzir lotes de at\u00e9 300.000 frascos a 400 unidades por minuto, totalizando 33 milh\u00f5es de unidades por ano \u2013 uma das instala\u00e7\u00f5es mais robustas e modernas do g\u00eanero nos EUA. O campus tamb\u00e9m instalar\u00e1 uma linha de envase e acabamento est\u00e9ril de alta pot\u00eancia dedicada a clientes, que dever\u00e1 ser \u00fanica nos EUA.<\/p>\n

\nTanto em San Diego quanto em Bedford, a PCI tamb\u00e9m investiu em sistemas de inspe\u00e7\u00e3o visual automatizada (AVI) de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o para aplica\u00e7\u00f5es de envase e acabamento est\u00e9ril. No total, a infraestrutura AVI da PCI nos EUA suporta mais de 70 milh\u00f5es de seringas e cartuchos pr\u00e9-carregados e 40 milh\u00f5es de frascos por ano, atendendo aos rigorosos padr\u00f5es dos fabricantes farmac\u00eauticos globais.<\/p>\n

Investimentos em plataformas de montagem e embalagem de combina\u00e7\u00f5es de medicamentos e dispositivos<\/b><\/p>\n

\nEm parceria com os principais fabricantes de dispositivos, a PCI investiu em diversas expans\u00f5es de infraestrutura para montagem de autoinjetores e dispositivos em suas unidades na Filad\u00e9lfia, Pensilv\u00e2nia, e em Rockford, Illinois. Com entrada em opera\u00e7\u00e3o gradual ao longo dos pr\u00f3ximos seis meses, as atualiza\u00e7\u00f5es aumentar\u00e3o significativamente a capacidade e a escala, refor\u00e7ando as capacidades integradas da PCI, desde a fase cl\u00ednica at\u00e9 a comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

\nEm 2027, a PCI adicionar\u00e1 uma terceira linha de autoinjetores à sua linha existente, elevando sua capacidade de montagem de autoinjetores e dispositivos nos EUA para mais de 250 milh\u00f5es de unidades por ano. Com tecnologia de ferramentas multidispositivos e pe\u00e7as de troca flex\u00edveis, as linhas de autoinjetores da empresa oferecem montagem completa em alta velocidade, enquanto uma linha dedicada a seringas pr\u00e9-carregadas (PFS) para dispositivos de seguran\u00e7a adiciona op\u00e7\u00f5es de rotulagem e embalagem secund\u00e1ria.<\/p>\n

\nFilad\u00e9lfia e Rockford tamb\u00e9m abrigam os Centros de Excel\u00eancia em Embalagens da PCI nos EUA, que oferecem ampla capacidade para produtos orais s\u00f3lidos e injet\u00e1veis, bem como armazenamento substancial em cadeia fria. As instala\u00e7\u00f5es, em conformidade com as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (GMP), podem ser mobilizadas rapidamente para dar suporte a programas em escala cl\u00ednica ou comercial; a capacidade dispon\u00edvel nos dois locais inclui acomoda\u00e7\u00f5es anuais para 40 milh\u00f5es de blisters, 70 milh\u00f5es de frascos e 75 milh\u00f5es de ampolas.<\/p>\n

Centros de Excel\u00eancia em Desenvolvimento Farmac\u00eautico<\/b><\/p>\n

\nEm conjunto com a expans\u00e3o de sua plataforma de fabrica\u00e7\u00e3o, a PCI est\u00e1 investindo em Centros de Excel\u00eancia (CoE) dedicados ao desenvolvimento em Bedford, NH e Le\u00f3n, Espanha. Os CoEs contar\u00e3o com capacidades de desenvolvimento que abrangem liofiliza\u00e7\u00e3o, formula\u00e7\u00e3o, suporte anal\u00edtico, combina\u00e7\u00f5es de medicamentos e dispositivos, injet\u00e1veis \u200b\u200bde longa dura\u00e7\u00e3o e produtos oft\u00e1lmicos. Eles lidar\u00e3o com mol\u00e9culas pequenas e biol\u00f3gicas de alta e baixa pot\u00eancia, em apresenta\u00e7\u00f5es de frasco, seringa preenchida e cartucho. A previs\u00e3o \u00e9 que o CoE de Bedford entre em opera\u00e7\u00e3o em maio, seguido pelo de Le\u00f3n em junho.<\/p>\n

\n\u201cA ind\u00fastria farmac\u00eautica est\u00e1 em um ponto de inflex\u00e3o, com fabricantes buscando parceiros confi\u00e1veis \u200b\u200bnos EUA para fornecer escala, agilidade e um hist\u00f3rico comprovado de qualidade e conformidade para apoiar o desenvolvimento e a comercializa\u00e7\u00e3o de tratamentos de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o\u201d, disse Salim Haffar, CEO da PCI Pharma Services. \u201cCom mais de US$ 1 bilh\u00e3o em investimentos globais em infraestrutura e d\u00e9cadas de experi\u00eancia operacional, a jornada plurianual da PCI para fortalecer sua presen\u00e7a na fabrica\u00e7\u00e3o nacional nos permite atender à crescente demanda dos clientes por produtos farmac\u00eauticos inovadores e solu\u00e7\u00f5es de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, rumo ao objetivo permanente de fornecer terapias que transformam vidas de pacientes.\u201d<\/p>\n

Sobre a PCI Pharma Services<\/b><\/p>\n

\nA PCI \u00e9 uma CDMO l\u00edder mundial que oferece aos clientes capacidades integradas de desenvolvimento, fabrica\u00e7\u00e3o e embalagem de medicamentos de ponta a ponta, aumentando a velocidade de lan\u00e7amento de seus produtos no mercado e as oportunidades de sucesso comercial. A PCI traz a experi\u00eancia comprovada de mais de 90 lan\u00e7amentos de produtos bem-sucedidos a cada ano e mais de cinco d\u00e9cadas no setor de servi\u00e7os de sa\u00fade. A empresa possui atualmente 38 unidades em sete pa\u00edses (Estados Unidos, Canad\u00e1, Reino Unido, Irlanda, Alemanha, Espanha e Austr\u00e1lia) e mais de 7.500 funcion\u00e1rios trabalhando para levar terapias que transformam as vidas dos pacientes.<\/p>\n

\nA tecnologia de ponta e o investimento cont\u00ednuo permitem que a PCI Pharma Services atenda \u00e0s necessidades globais de desenvolvimento de medicamentos durante todo o ciclo de vida do produto \u2013 das capacidades de fabrica\u00e7\u00e3o à cadeia de suprimentos dos ensaios cl\u00ednicos e a comercializa\u00e7\u00e3o. Seus clientes utilizam a PCI como uma extens\u00e3o de seus neg\u00f3cios e um parceiro colaborativo com o objetivo compartilhado de melhorar a vida dos pacientes. Para informa\u00e7\u00f5es adicionais, visite pci.com<\/a>.<\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260427593437\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

PCI Pharma Services\n<\/p>\n

<\/b>Christopher Dale, Turchette Agency\n<\/p>\n

(973) 227-8080, ramal 116; cdale@turchette.com<\/a><\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A PCI Pharma Services (\u201cPCI\u201d) \u2013 uma organiza\u00e7\u00e3o global integrada de desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o por contrato (CDMO) l\u00edder mundial, focada em terapias inovadoras de mol\u00e9culas pequenas e biol\u00f3gicas \u2013 anunciou uma s\u00e9rie de grandes investimentos em infraestrutura que aprofundam substancialmente suas capacidades de envase est\u00e9ril e administra\u00e7\u00e3o avan\u00e7ada de medicamentos. \u00c0 medida que os fabricantes […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-52282","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"yoast_head":"\nCom investimentos superiores a US$ 1 bilh\u00e3o, a PCI Pharma Services anuncia grande expans\u00e3o de suas capacidades de envase est\u00e9ril e de administra\u00e7\u00e3o combinada de medicamentos e dispositivos nos EUA - 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