{"id":53151,"date":"2026-05-05T22:11:16","date_gmt":"2026-05-06T01:11:16","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/takeda-anuncia-resultados-positivos-de-primeira-linha-do-estudo-clinico-pivotal-de-fase-2-3-do-tak-881-em-imunodeficiencia-primaria-idp\/"},"modified":"2026-05-05T22:11:16","modified_gmt":"2026-05-06T01:11:16","slug":"takeda-anuncia-resultados-positivos-de-primeira-linha-do-estudo-clinico-pivotal-de-fase-2-3-do-tak-881-em-imunodeficiencia-primaria-idp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/takeda-anuncia-resultados-positivos-de-primeira-linha-do-estudo-clinico-pivotal-de-fase-2-3-do-tak-881-em-imunodeficiencia-primaria-idp\/","title":{"rendered":"Takeda anuncia resultados positivos de primeira linha do estudo cl\u00ednico pivotal de Fase 2\/3 do TAK-881 em Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria (IDP)"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">A Takeda (<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.takeda.com%2Finvestors%2Foverview%2F&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=TSE%3A4502%2FNYSE%3ATAK&amp;index=1&amp;md5=2e8dba37ed12b6ee115d72bcc21fcb0e\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>TSE:4502\/NYSE:TAK<\/b><\/a>)<b><\/b>anunciou hoje que o TAK-881-3001, um estudo cl\u00ednico pivotal de Fase 2\/3 em pacientes com Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria (IDP), atingiu seu objetivo prim\u00e1rio, demonstrando comparabilidade farmacocin\u00e9tica (FC) entre o TAK-881 experimental [Imunoglobulina Subcut\u00e2nea (Humana), Solu\u00e7\u00e3o a 20% (SCIG 20%)] e o HYQVIA. A TAK-881 [Imunoglobulina Subcut\u00e2nea (SCIG) 20% com hialuronidase] e a HYQVIA [Imunoglobulina Humana 10% com Hialuronidase Humana Recombinante] demonstraram perfis de seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e tolerabilidade compar\u00e1veis \u200b\u200baos da HYQVIA, uma SCIG 10% com hialuronidase j\u00e1 estabelecida. Esses achados refor\u00e7am o potencial da TAK-881 para administrar a dose necess\u00e1ria de imunoglobulina (IG) para pacientes com Doen\u00e7a Inflamat\u00f3ria P\u00e9lvica (DIP) em metade do volume da HYQVIA, reduzindo a dura\u00e7\u00e3o da infus\u00e3o e mantendo a flexibilidade de administra\u00e7\u00e3o, podendo ser at\u00e9 uma vez por m\u00eas (a cada tr\u00eas ou quatro semanas para DIP).\n<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO estudo cl\u00ednico TAK-881-3001 avaliou a farmacocin\u00e9tica, efic\u00e1cia, seguran\u00e7a, tolerabilidade e imunogenicidade do TAK-881 em pacientes adultos e pedi\u00e1tricos com 2 anos de idade ou mais com imunodefici\u00eancia prim\u00e1ria (IDP) previamente tratados com imunoglobulina (IG) e comparou-os com o HYQVIA em pacientes com 16 anos de idade ou mais. Os dados preliminares mostram que o TAK-881:<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li><b>Apresentou PK compar\u00e1vel:<\/b> O estudo atingiu seu objetivo prim\u00e1rio, demonstrando exposi\u00e7\u00e3o equivalente de imunoglobulina G (IgG) entre o TAK-881 e o HYQVIA, conforme demonstrado por uma raz\u00e3o m\u00e9dia geom\u00e9trica de <b>99.67%<\/b> (IC 90%: 95,10% a 104,46%) para as \u00e1reas sob as curvas de concentra\u00e7\u00e3o-tempo durante um intervalo de administra\u00e7\u00e3o no estado de equil\u00edbrio (AUC<sub>0-tau,ss<\/sub>).\n<\/li>\n<li><b>Proporcionou prote\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica:<\/b> O TAK-881 demonstrou taxas de infec\u00e7\u00e3o e prote\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica compar\u00e1veis \u200b\u200b\u00e0s do HYQVIA, com n\u00edveis protetores de IgG mantidos consistentemente ao longo do estudo.\n<\/li>\n<li><b>Demonstrou um perfil de seguran\u00e7a compar\u00e1vel:<\/b> Os perfis de seguran\u00e7a e tolerabilidade do TAK-881 foram compar\u00e1veis \u200b\u200baos do HYQVIA, sem que fossem observados novos sinais de seguran\u00e7a. O perfil de seguran\u00e7a do TAK-881 continuar\u00e1 sendo avaliado no estudo de extens\u00e3o TAK-881-3002 em andamento.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cEsses resultados da Fase 2\/3 mostraram que o perfil farmacocin\u00e9tico do TAK-881 foi compar\u00e1vel ao do HYQVIA, um padr\u00e3o de tratamento com imunoglobulina (IG) estabelecido para pacientes com imunodefici\u00eancia prim\u00e1ria (IDP), oferecendo, ao mesmo tempo, as vantagens potenciais de menos locais de inje\u00e7\u00e3o, um esquema de tratamento flex\u00edvel e tempos de infus\u00e3o mais curtos\u201d, disse Kristina Allikmets, MD, PhD, vice-presidente s\u00eanior e chefe de P&amp;D de Terapias Derivadas de Plasma da Takeda. \u201cO TAK-881-3001 reflete nosso compromisso mais amplo em P&amp;D para avan\u00e7ar com terapias de IG de pr\u00f3xima gera\u00e7\u00e3o e levar novas op\u00e7\u00f5es de tratamento significativas aos pacientes mais rapidamente, ao mesmo tempo em que expandimos as op\u00e7\u00f5es para os pacientes e mantemos padr\u00f5es rigorosos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara muitos pacientes com imunodefici\u00eancia prim\u00e1ria (IDP), a reposi\u00e7\u00e3o de imunoglobulina (IG) \u00e9 a \u00fanica op\u00e7\u00e3o de tratamento para manter a prote\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica contra infec\u00e7\u00f5es. Embora as terapias de IG existentes sejam eficazes, muitos pacientes continuam a sofrer com o \u00f4nus do tratamento, incluindo infus\u00f5es frequentes ou de alto volume.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cPacientes que precisam de terapia de IG por toda a vida para IDP enfrentam um \u00f4nus significativo de cuidados. Melhorar o processo de administra\u00e7\u00e3o pode diminuir esse \u00f4nus, impactando substancialmente a experi\u00eancia do tratamento\u201d, disse Richard L. Wasserman, MD, PhD, alergista\/imunologista e investigador principal do estudo TAK-881-3001. \u201cEsses resultados preliminares do TAK-881-3001 s\u00e3o encorajadores. Eles mostram que uma IG subcut\u00e2nea altamente concentrada, facilitada por hialuronidase, pode fornecer prote\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica com uma experi\u00eancia de infus\u00e3o mais gerenci\u00e1vel, visando melhorar o dia a dia dos pacientes com IDP.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAs an\u00e1lises do TAK-881-3001 est\u00e3o em andamento, e a Takeda prev\u00ea compartilhar resultados adicionais em um pr\u00f3ximo f\u00f3rum m\u00e9dico. A Takeda prev\u00ea submeter pedidos de aprova\u00e7\u00e3o para o TAK-881 \u00e0s autoridades reguladoras dos Estados Unidos, da Uni\u00e3o Europeia e do Jap\u00e3o no ano fiscal de 2026.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre TAK-881-3001 e TAK-881-3002<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nTAK-881-3001 foi um estudo cl\u00ednico pivotal de Fase 2\/3 que avaliou a farmacocin\u00e9tica, efic\u00e1cia, seguran\u00e7a, tolerabilidade e imunogenicidade do TAK-881 em pacientes adultos e pedi\u00e1tricos com 2 anos de idade ou mais com Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria (IDP) previamente tratados com imunoglobulina (IG). Os participantes do estudo com 16 anos ou mais foram randomizados para receber tratamento com TAK-881 seguido de HYQVIA ou HYQVIA seguido de TAK-881, com a mesma dose e intervalo de administra\u00e7\u00e3o de IG, por at\u00e9 51 semanas, na parte aberta e randomizada do estudo cruzado. Participantes com idades entre 2 e &lt; 16 anos foram tratados apenas com TAK-881 por at\u00e9 27 semanas na parte do estudo aberto de bra\u00e7o \u00fanico. Mais informa\u00e7\u00f5es sobre o ensaio cl\u00ednico TAK-881-3001 est\u00e3o dispon\u00edveis em ClinicalTrials.gov sob o identificador de estudo <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fstudy%2FNCT05755035&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=NCT05755035&amp;index=2&amp;md5=7b8c882bfc693f14e4ecb1ea11e20dd3\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">NCT05755035<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nTAK-881-3002 \u00e9 um estudo de Fase 3 que avalia a seguran\u00e7a e a tolerabilidade a longo prazo do TAK-881 em pacientes com IDP (Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria) e \u00e9 o estudo de extens\u00e3o do TAK-881-3001. Mais informa\u00e7\u00f5es sobre o ensaio cl\u00ednico TAK-881-3002 est\u00e3o dispon\u00edveis em ClinicalTrials.gov sob o identificador de estudo <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fstudy%2FNCT06076642&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=NCT06076642&amp;index=3&amp;md5=78a9550862221b0fa96d71e489aaf9a3\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">NCT06076642<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o TAK-881<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nTAK-881 [Imunoglobulina Subcut\u00e2nea (Humana), Solu\u00e7\u00e3o a 20% (SCIG 20%) e Hialuronidase Humana Recombinante] \u00e9 um medicamento l\u00edquido experimental composto por um frasco de imunoglobulina (IG) a 20% e um frasco de hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) da Halozyme. A IG \u00e9 obtida do plasma humano e mant\u00e9m o sistema imunol\u00f3gico do corpo. O TAK-881 \u00e9 infundido sob a pele, no tecido adiposo subcut\u00e2neo, onde a hialuronidase facilita a dispers\u00e3o e aumenta a absor\u00e7\u00e3o da imunoglobulina no tecido subcut\u00e2neo, permitindo a infus\u00e3o de volumes maiores em um determinado local. Como uma SCIG a 20% com hialuronidase, o TAK-881 est\u00e1 sendo desenvolvido com o objetivo de reduzir o volume e a dura\u00e7\u00e3o da infus\u00e3o, ao mesmo tempo que proporciona prote\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica eficaz para pacientes com imunodefici\u00eancia prim\u00e1ria (IDP).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria (IDP)<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria (IDP) \u00e9 um grupo de mais de 550 doen\u00e7as raras e cr\u00f4nicas, nas quais parte do sistema imunol\u00f3gico est\u00e1 ausente ou n\u00e3o funciona corretamente.<sup>1<\/sup> Essas condi\u00e7\u00f5es resultam de muta\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas, geralmente heredit\u00e1rias.<sup>2<\/sup> Os sintomas da IDP variam e podem incluir infec\u00e7\u00f5es frequentes e\/ou persistentes e autoimunidade incomum, muitas vezes levando a longos per\u00edodos de diagn\u00f3stico incorreto, apesar de consultas com diversos especialistas.<sup>3<\/sup> Nos Estados Unidos, a IDP afeta cerca de 1 em cada 1.200 pessoas.<sup>4<\/sup><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o HYQVIA\u00ae<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nHYQVIA\u00ae [Infus\u00e3o de Imunoglobulina 10% (Humana) com Hialuronidase Humana Recombinante] \u00e9 um medicamento l\u00edquido contendo 10% de imunoglobulina (IG) e hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) da Halozyme. HYQVIA \u00e9 aprovado pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) como terapia de reposi\u00e7\u00e3o em adultos, crian\u00e7as e adolescentes (0-18 anos) com Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria (IDP) com prote\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica comprometida e com Imunodefici\u00eancia Secund\u00e1ria (IDS) em pacientes que sofrem de infec\u00e7\u00f5es graves ou recorrentes, tratamento antimicrobiano ineficaz e falha comprovada de anticorpos espec\u00edficos (PSAF) ou n\u00edvel s\u00e9rico de IgG &lt;4 g\/L. Al\u00e9m disso, \u00e9 aprovado pela EMA para adultos, crian\u00e7as e adolescentes (0-18 anos) com polineuropatia desmielinizante inflamat\u00f3ria cr\u00f4nica (PDIC) como terapia de manuten\u00e7\u00e3o ap\u00f3s estabiliza\u00e7\u00e3o com imunoglobulina intravenosa (IVIG).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nNos Estados Unidos, HYQVIA \u00e9 aprovado <span class=\"bwuline\"><\/span>para o tratamento de adultos e crian\u00e7as a partir de dois anos de idade com IDP, bem como para terapia de manuten\u00e7\u00e3o em pacientes adultos com PDIC.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nHYQVIA \u00e9 infundido sob a pele, no tecido adiposo subcut\u00e2neo, e cont\u00e9m imunoglobulinas (IG) coletadas de plasma humano. As IGs s\u00e3o anticorpos que mant\u00eam o sistema imunol\u00f3gico do corpo. A hialuronidase presente no HYQVIA facilita a dispers\u00e3o e a absor\u00e7\u00e3o da imunoglobulina (IG) no espa\u00e7o subcut\u00e2neo entre a pele e o m\u00fasculo. O HYQVIA \u00e9 infundido at\u00e9 uma vez por m\u00eas (a cada duas, tr\u00eas ou quatro semanas para a CIDP; a cada tr\u00eas ou quatro semanas para a PID).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b><span class=\"bwuline\">HyQvia\u00ae (Imunoglobulina humana normal) 100 mg\/ml solu\u00e7\u00e3o para infus\u00e3o subcut\u00e2nea<\/span><\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b><span class=\"bwuline\">Informa\u00e7\u00f5es importantes de seguran\u00e7a (Uni\u00e3o Europeia)<\/span><\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nConsulte a bula do HyQvia (Imunoglobulina humana normal (IgS)) antes de prescrever, especialmente em rela\u00e7\u00e3o &agrave; dosagem e ao monitoramento do tratamento.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>MODO DE USAR:<\/b> A terapia deve ser iniciada e monitorada sob a supervis\u00e3o de um m\u00e9dico com experi\u00eancia no tratamento de imunodefici\u00eancia\/CIDP. O medicamento deve ser administrado por via subcut\u00e2nea (SC). A dose e o esquema posol\u00f3gico dependem da indica\u00e7\u00e3o. A dose pode precisar ser individualizada para cada paciente, dependendo da farmacocin\u00e9tica e da resposta cl\u00ednica. A dose baseada no peso corporal pode exigir ajuste em pacientes com baixo peso ou sobrepeso.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>CONTRAINDICA\u00c7\u00d5ES<\/b>: N\u00e3o administrar por via intravenosa ou intramuscular. Hipersensibilidade &agrave; subst\u00e2ncia ativa ou a qualquer um dos excipientes. Hipersensibilidade \u00e0s imunoglobulinas humanas, especialmente em casos muito raros de defici\u00eancia de IgA quando o paciente apresenta anticorpos contra IgA. Hipersensibilidade sist\u00eamica &agrave; hialuronidase ou rHuPH20.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>SPECIAL POPULATIONS<\/b>: <span class=\"bwuline\">POPULA\u00c7\u00d5ES ESPECIAIS<\/span>: O esquema posol\u00f3gico para crian\u00e7as e adolescentes (0 a 18 anos) para terapias de reposi\u00e7\u00e3o e imunomoduladoras \u00e9 o mesmo que para adultos. As advert\u00eancias e precau\u00e7\u00f5es listadas na bula aplicam-se tanto a adultos quanto a crian\u00e7as. <span class=\"bwuline\">Gravidez<\/span>: a seguran\u00e7a deste medicamento para uso durante a gravidez humana n\u00e3o foi estabelecida em estudos cl\u00ednicos controlados e, portanto, deve ser administrado com cautela a mulheres gr\u00e1vidas e lactantes. A experi\u00eancia cl\u00ednica com imunoglobulinas sugere que n\u00e3o s\u00e3o esperados efeitos nocivos sobre o curso da gravidez, o feto ou o rec\u00e9m-nascido. <span class=\"bwuline\">Fertilidade<\/span>: atualmente n\u00e3o h\u00e1 dados cl\u00ednicos de seguran\u00e7a dispon\u00edveis. A experi\u00eancia cl\u00ednica com imunoglobulinas sugere que n\u00e3o s\u00e3o esperados efeitos nocivos sobre a fertilidade.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>ADVERT\u00caNCIAS E PRECAU\u00c7\u00d5ES ESPECIAIS DE USO<\/b>: <span class=\"bwuline\">Rastreabilidade<\/span>: para melhorar a rastreabilidade de medicamentos biol\u00f3gicos, o nome e o n\u00famero do lote do produto administrado devem ser claramente registrados. <span class=\"bwuline\">Precau\u00e7\u00f5es de uso<\/span>: caso HyQvia seja administrado acidentalmente em um vaso sangu\u00edneo, os pacientes podem desenvolver choque. Certas rea\u00e7\u00f5es adversas podem ocorrer com maior frequ\u00eancia em pacientes que recebem imunoglobulina humana normal pela primeira vez ou, em casos raros, quando o produto de imunoglobulina humana normal \u00e9 trocado ou quando houve um longo intervalo desde a infus\u00e3o anterior. Complica\u00e7\u00f5es potenciais podem ser frequentemente evitadas infundindo-se o produto lentamente no in\u00edcio e garantindo que os pacientes sejam monitorados cuidadosamente. Todos os outros pacientes devem ser observados por pelo menos 20 minutos ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o. Quando o tratamento for administrado em casa, o apoio de outra pessoa respons\u00e1vel deve estar dispon\u00edvel. Pacientes em autotratamento domiciliar e\/ou seus respons\u00e1veis \u200b\u200btamb\u00e9m devem ser treinados para detectar sinais precoces de hipersensibilidade. Em caso de rea\u00e7\u00e3o adversa, a velocidade de administra\u00e7\u00e3o deve ser reduzida ou a infus\u00e3o interrompida. Nenhuma altera\u00e7\u00e3o cr\u00f4nica na pele foi observada nos estudos cl\u00ednicos. Os pacientes devem ser lembrados de relatar qualquer inflama\u00e7\u00e3o cr\u00f4nica, n\u00f3dulos ou inflama\u00e7\u00e3o que ocorra no local da infus\u00e3o e dure mais de alguns dias. <span class=\"bwuline\">Hipersensibilidade &agrave; IG 10%<\/span>: Pacientes com anticorpos anti-IgA, nos quais o tratamento com produtos de IgSC permanece como a \u00fanica op\u00e7\u00e3o, devem ser tratados com HyQvia somente sob rigorosa supervis\u00e3o m\u00e9dica. Raramente, a imunoglobulina humana normal pode induzir uma queda na press\u00e3o arterial com rea\u00e7\u00e3o anafil\u00e1tica, mesmo em pacientes que toleraram tratamento pr\u00e9vio com imunoglobulina humana normal. Leia a bula para obter mais informa\u00e7\u00f5es. <span class=\"bwuline\">Hypersensitivity to rHuPH20<\/span>: Hipersensibilidade ao rHuPH20: qualquer suspeita de rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas ou anafil\u00e1ticas ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o de rHuPH20 requer a interrup\u00e7\u00e3o imediata da infus\u00e3o e o tratamento m\u00e9dico padr\u00e3o deve ser administrado, se necess\u00e1rio. <span class=\"bwuline\">Imunogenicidade do rHuPH20<\/span>: o desenvolvimento de anticorpos n\u00e3o neutralizantes e anticorpos neutralizantes contra o componente rHuPH20 foi relatado em pacientes que receberam HyQvia em estudos cl\u00ednicos. <span class=\"bwuline\">Eventos tromboemb\u00f3licos arteriais e venosos<\/span> t\u00eam sido associados ao uso de imunoglobulinas. Os pacientes devem estar suficientemente hidratados antes de usar imunoglobulinas. Deve-se ter cautela em pacientes com fatores de risco preexistentes para eventos tromboemb\u00f3licos. Monitore os sinais e sintomas de trombose e avalie a viscosidade sangu\u00ednea em pacientes com risco de hiperviscosidade. A trombose tamb\u00e9m pode ocorrer na aus\u00eancia de fatores de risco conhecidos. Os pacientes devem ser informados sobre os primeiros sintomas de eventos tromboemb\u00f3licos e orientados a contatar seu m\u00e9dico imediatamente ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas. <span class=\"bwuline\">Anemia hemol\u00edtica<\/span>: os produtos de imunoglobulina cont\u00eam anticorpos contra grupos sangu\u00edneos (por exemplo, A, B, D) que podem atuar como hemolisinas. Os receptores de produtos de imunoglobulina devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas cl\u00ednicos de hem\u00f3lise. <span class=\"bwuline\">S\u00edndrome da meningite ass\u00e9ptica (SMA)<\/span>: foi relatada sua ocorr\u00eancia em associa\u00e7\u00e3o com o tratamento com IVIg e SCIg; os sintomas geralmente come\u00e7am algumas horas a 2 dias ap\u00f3s o tratamento com imunoglobulina. Os pacientes devem ser informados sobre os primeiros sintomas. A interrup\u00e7\u00e3o do tratamento com imunoglobulina pode resultar na remiss\u00e3o da AMS em poucos dias, sem sequelas. A AMS pode ocorrer com maior frequ\u00eancia em associa\u00e7\u00e3o com o tratamento com altas doses (2 g\/kg) de IVIg. A partir de dados p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o, n\u00e3o foi observada correla\u00e7\u00e3o clara entre AMS e doses mais elevadas. Maior incid\u00eancia de AMS foi observada em mulheres. <span class=\"bwuline\">Interfer\u00eancia em testes sorol\u00f3gicos<\/span>: Ap\u00f3s a infus\u00e3o de imunoglobulinas, o aumento transit\u00f3rio dos v\u00e1rios anticorpos transferidos passivamente no sangue do paciente pode resultar em resultados falso-positivos enganosos em testes sorol\u00f3gicos. Infus\u00f5es de produtos de imunoglobulina podem levar a leituras falso-positivas em ensaios que dependem da detec\u00e7\u00e3o de \u03b2-D-glucanos para o diagn\u00f3stico de infec\u00e7\u00f5es f\u00fangicas. <span class=\"bwuline\">Agentes transmiss\u00edveis<\/span>: medidas padr\u00e3o para prevenir infec\u00e7\u00f5es resultantes do uso de medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem a sele\u00e7\u00e3o de doadores, a triagem de doa\u00e7\u00f5es individuais e pools de plasma para marcadores espec\u00edficos de infec\u00e7\u00e3o e a inclus\u00e3o de etapas de fabrica\u00e7\u00e3o eficazes para a inativa\u00e7\u00e3o\/remo\u00e7\u00e3o de v\u00edrus. Apesar disso, quando medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano s\u00e3o administrados, a possibilidade de transmiss\u00e3o de agentes infecciosos n\u00e3o pode ser totalmente exclu\u00edda. Isso tamb\u00e9m se aplica a v\u00edrus desconhecidos ou emergentes e outros pat\u00f3genos. As medidas tomadas s\u00e3o consideradas eficazes tanto para v\u00edrus envelopados quanto para v\u00edrus n\u00e3o envelopados.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INTERA\u00c7\u00d5ES<\/b>: Vacinas de v\u00edrus vivos atenuados: A administra\u00e7\u00e3o de imunoglobulina pode comprometer a efic\u00e1cia das vacinas de v\u00edrus vivos atenuados por um per\u00edodo de pelo menos 6 semanas e at\u00e9 3 meses. Ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o deste medicamento, deve-se aguardar um intervalo de 3 meses antes da vacina\u00e7\u00e3o com vacinas de v\u00edrus vivos atenuados. No caso do sarampo, esse comprometimento pode persistir por at\u00e9 1 ano. Portanto, os pacientes que recebem a vacina contra o sarampo devem ter seu status de anticorpos verificado.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>EFEITOS INDESEJ\u00c1VEIS<\/b>: As rea\u00e7\u00f5es adversas (RAs) mais frequentemente relatadas foram rea\u00e7\u00f5es locais. As RAs sist\u00eamicas mais frequentemente relatadas foram cefaleia, fadiga, n\u00e1usea e pirexia. A maioria dessas RAs foi de intensidade leve a moderada. Casos de meningite ass\u00e9ptica transit\u00f3ria, rea\u00e7\u00f5es hemol\u00edticas transit\u00f3rias, aumento do n\u00edvel de creatinina s\u00e9rica e\/ou insufici\u00eancia renal aguda foram observados com imunoglobulina humana normal. <span class=\"bwuline\">Frequ\u00eancia de rea\u00e7\u00f5es adversas a medicamentos por infus\u00e3o<\/span>: muito comuns (\u2265 1\/10): Rea\u00e7\u00f5es locais (Total, consulte a bula para a lista detalhada de rea\u00e7\u00f5es locais); comuns (\u2265 1\/100 a &lt; 1\/10): Cefaleia, N\u00e1usea, Dor abdominal, Dor abdominal inferior, Dor abdominal superior e Sensibilidade abdominal, Eritema, Astenia, Fadiga, Letargia e Mal-estar; Incomuns (\u2265 1\/1000 a &lt; 1\/100): Tontura, Enxaqueca, Tremor, Parestesia, Taquicardia sinusal e Taquicardia, Aumento da press\u00e3o arterial e Hipertens\u00e3o, Diarreia, V\u00f4mito, Distens\u00e3o abdominal, Prurido, Erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea, Erup\u00e7\u00e3o eritematosa, Erup\u00e7\u00e3o macular, Erup\u00e7\u00e3o maculopapular e Erup\u00e7\u00e3o papular, Urtic\u00e1ria, Mialgia, Artralgia, Desconforto nos membros e Dor nas extremidades, Dor nas costas, Rigidez articular, Dor tor\u00e1cica musculoesquel\u00e9tica, Calafrios, Edema, Edema perif\u00e9rico e Incha\u00e7o (sist\u00eamico), Edema localizado, Incha\u00e7o perif\u00e9rico e Edema cut\u00e2neo, Edema gravitacional, Edema genital, Incha\u00e7o escrotal e Incha\u00e7o vulvovaginal, Sensa\u00e7\u00e3o de queima\u00e7\u00e3o; raros (\u2265 1\/10 000 a &lt; 1\/1 000): acidente cerebrovascular e acidente vascular cerebral isqu\u00e9mico, hipotens\u00e3o, dispneia, dor na virilha, hemossiderin\u00faria, hiperidrose, teste direto de Coombs positivo e teste de Coombs positivo.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b><span class=\"bwuline\">Para obter o RCM da UE, acesse:<\/span><\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.ema.europa.eu%2Fen%2Fdocuments%2Fproduct-information%2Fhyqvia-epar-product-information_en.pdf&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fwww.ema.europa.eu%2Fen%2Fdocuments%2Fproduct-information%2Fhyqvia-epar-product-information_en.pdf&amp;index=4&amp;md5=87085162e618383afaac5eda4d9bb70f\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/hyqvia-epar-product-information_en.pdf<\/a><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b><span class=\"bwuline\">Para obter informa\u00e7\u00f5es completas sobre prescri\u00e7\u00e3o nos EUA, acesse:<\/span><\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.shirecontent.com%2FPI%2FPDFs%2FHYQVIA_USA_ENG.pdf&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fwww.shirecontent.com%2FPI%2FPDFs%2FHYQVIA_USA_ENG.pdf&amp;index=5&amp;md5=73a032a94b2f3af2c745b16e2e703ffd\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/www.shirecontent.com\/PI\/PDFs\/HYQVIA_USA_ENG.pdf<\/a><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a Takeda<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Takeda est\u00e1 focada em criar uma sa\u00fade melhor para as pessoas e um futuro mais brilhante para o mundo. Nosso objetivo \u00e9 descobrir e oferecer tratamentos que transformem a vida em nossas principais \u00e1reas terap\u00eauticas e de neg\u00f3cios, incluindo gastrointestinal e inflama\u00e7\u00e3o, doen\u00e7as raras, terapias derivadas do plasma, oncologia, neuroci\u00eancia e vacinas. Juntamente com nossos parceiros, pretendemos melhorar a experi\u00eancia do paciente e avan\u00e7ar uma nova fronteira de op\u00e7\u00f5es de tratamento por meio de nosso pipeline din\u00e2mico e diversificado. Como uma empresa biofarmac\u00eautica l\u00edder, baseada em valores e orientada para P&amp;D, com sede no Jap\u00e3o, somos guiados por nosso compromisso com os pacientes, nosso pessoal e o planeta. Nossos funcion\u00e1rios em aproximadamente 80 pa\u00edses e regi\u00f5es s\u00e3o movidos por nosso prop\u00f3sito e est\u00e3o fundamentados nos valores que nos definem h\u00e1 mais de dois s\u00e9culos. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.takeda.com&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.takeda.com&amp;index=6&amp;md5=85a4eee77efa792d50507e2b5799b78f\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.takeda.com<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Aviso Importante<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara fins deste aviso, &#8220;comunicado &agrave; imprensa&#8221; significa neste documento, qualquer apresenta\u00e7\u00e3o oral, sess\u00e3o de perguntas e respostas bem como qualquer material escrito ou oral discutido ou distribu\u00eddo pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (&#8220;Takeda&#8221;) referente a este comunicado. Este comunicado &agrave; imprensa (incluindo qualquer informa\u00e7\u00e3o verbal, qualquer pergunta e resposta referente a ele) n\u00e3o se destina a, e n\u00e3o constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicita\u00e7\u00e3o de qualquer oferta de compra, e caso contr\u00e1rio, adquirir, assinar, trocar, vender ou dispor de quaisquer t\u00edtulos ou a solicita\u00e7\u00e3o de qualquer voto ou aprova\u00e7\u00e3o em qualquer jurisdi\u00e7\u00e3o. Nenhuma a\u00e7\u00e3o ou outros t\u00edtulos est\u00e3o sendo oferecidos ao p\u00fablico por meio deste comunicado &agrave; imprensa. Nenhuma oferta de t\u00edtulos dever\u00e1 ser feita nos EUA, exceto segundo o registro sob a Lei de Valores Mobili\u00e1rios de 1933, conforme alterado, ou uma isen\u00e7\u00e3o do mesmo. Este comunicado &agrave; imprensa est\u00e1 sendo concedido (junto com qualquer informa\u00e7\u00e3o adicional que possa ser fornecida ao destinat\u00e1rio), na condi\u00e7\u00e3o de que seja para uso pelo destinat\u00e1rio apenas para fins informativos (e n\u00e3o para a avalia\u00e7\u00e3o de qualquer investimento, aquisi\u00e7\u00e3o, elimina\u00e7\u00e3o ou qualquer outra transa\u00e7\u00e3o). Qualquer falha no cumprimento destas restri\u00e7\u00f5es pode constituir uma viola\u00e7\u00e3o das leis de valores mobili\u00e1rios aplic\u00e1veis.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAs empresas nas quais a Takeda det\u00e9m direta e indiretamente investimentos s\u00e3o entidades separadas. Neste comunicado &agrave; imprensa, \u201cTakeda\u201d \u00e9 utilizada algumas vezes por conveni\u00eancia, quando s\u00e3o feitas refer\u00eancias &agrave; Takeda e suas subsidi\u00e1rias em geral. Do mesmo modo, os termos \u201cn\u00f3s\u201d, \u201cnos\u201d e \u201cnosso\u201d tamb\u00e9m s\u00e3o utilizados para se referir \u00e0s subsidi\u00e1rias em geral ou \u00e0queles que trabalham para elas. Estas express\u00f5es tamb\u00e9m s\u00e3o utilizadas quando nenhum objetivo \u00fatil \u00e9 atendido pela identifica\u00e7\u00e3o da empresa em particular ou empresas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEste comunicado de imprensa e quaisquer materiais distribu\u00eddos em conex\u00e3o com este comunicado podem conter declara\u00e7\u00f5es prospectivas, cren\u00e7as ou opini\u00f5es sobre os neg\u00f3cios futuros da Takeda, sua posi\u00e7\u00e3o futura e resultados operacionais, incluindo estimativas, previs\u00f5es, metas e planos para a Takeda. Sem limita\u00e7\u00e3o, as declara\u00e7\u00f5es prospectivas frequentemente incluem palavras como &#8220;metas&#8221;, &#8220;planos&#8221;, &#8220;acredita&#8221;, &#8220;espera&#8221;, &#8220;continua&#8221;, &#8220;prev\u00ea&#8221;, &#8220;visa&#8221;, &#8220;pretende&#8221;, &#8220;garante&#8221;, &#8220;ir\u00e1&#8221;, &#8220;pode&#8221;, &#8220;deveria&#8221;, &#8220;poderia&#8221;, &#8220;antecipa&#8221;, &#8220;estima&#8221;, &#8220;projeta&#8221; ou express\u00f5es semelhantes ou suas formas negativas. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas baseiam-se em suposi\u00e7\u00f5es sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas: as circunst\u00e2ncias econ\u00f4micas que envolvem os neg\u00f3cios globais da Takeda, incluindo as condi\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas gerais no Jap\u00e3o e nos Estados Unidos; press\u00f5es e desenvolvimentos competitivos; altera\u00e7\u00f5es nas leis e regulamentos aplic\u00e1veis, incluindo reformas globais na \u00e1rea da sa\u00fade; Desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a incerteza do sucesso cl\u00ednico e das decis\u00f5es das autoridades regulat\u00f3rias, bem como o cronograma das mesmas; incerteza do sucesso comercial de produtos novos e existentes; dificuldades ou atrasos na fabrica\u00e7\u00e3o; flutua\u00e7\u00f5es nas taxas de juros e de c\u00e2mbio; alega\u00e7\u00f5es ou preocupa\u00e7\u00f5es relativas &agrave; seguran\u00e7a ou efic\u00e1cia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises de sa\u00fade, como a pandemia do novo coronav\u00edrus, sobre a Takeda e seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros em pa\u00edses onde a Takeda opera, ou sobre outras facetas de seus neg\u00f3cios; o cronograma e o impacto dos esfor\u00e7os de integra\u00e7\u00e3o p\u00f3s-fus\u00e3o com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que n\u00e3o s\u00e3o essenciais para as opera\u00e7\u00f5es da Takeda e o cronograma de tais aliena\u00e7\u00f5es; e outros fatores identificados no Relat\u00f3rio Anual mais recente da Takeda no Formul\u00e1rio 20-F e em outros relat\u00f3rios da Takeda arquivados na Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA (SEC), dispon\u00edveis no site da Takeda em: <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.takeda.com%2Finvestors%2Fsec-filings-and-security-reports%2F&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fwww.takeda.com%2Finvestors%2Fsec-filings-and-security-reports%2F&amp;index=7&amp;md5=ed43af548b69d8b3a38ff7ce976dc174\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/www.takeda.com\/investors\/sec-filings-and-security-reports\/<\/a> ou em <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.sec.gov&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.sec.gov&amp;index=8&amp;md5=9c141609b56899f47cc7a05c71fce89d\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.sec.gov<\/a>. A Takeda n\u00e3o se compromete a atualizar quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas neste comunicado de imprensa ou quaisquer outras declara\u00e7\u00f5es prospectivas que possa fazer, exceto conforme exigido por lei ou pelas normas da bolsa de valores. O desempenho passado n\u00e3o \u00e9 indicador de resultados futuros e os resultados ou declara\u00e7\u00f5es da Takeda neste comunicado de imprensa podem n\u00e3o ser indicativos de, e n\u00e3o constituem uma estimativa, previs\u00e3o, garantia ou proje\u00e7\u00e3o dos resultados futuros da Takeda.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Informa\u00e7\u00e3o m\u00e9dica<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEste comunicado &agrave; imprensa cont\u00e9m informa\u00e7\u00f5es sobre produtos que podem n\u00e3o estar dispon\u00edveis em todos os pa\u00edses ou podem estar dispon\u00edveis sob marcas registradas diferentes, para diferentes indica\u00e7\u00f5es, em diferentes dosagens ou em diferentes concentra\u00e7\u00f5es. Nada contido aqui deve ser considerado uma solicita\u00e7\u00e3o, promo\u00e7\u00e3o ou propaganda de qualquer medicamento prescrito incluindo aqueles em desenvolvimento.<\/p>\n<table cellspacing=\"0\" class=\"bwtablemarginb bwblockalignl bwwidth100\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<tr>\n<td class=\"bwwidth30 bwsinglebottom\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><\/td>\n<td class=\"bwpadl0 bwwidth70\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwwidth30\" colspan=\"2\" rowspan=\"1\"><sup>1<\/sup> Funda\u00e7\u00e3o de Imunodefici\u00eancia. Vivendo com Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria. Acessado em abril de 2026. Dispon\u00edvel em: <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fprimaryimmune.org%2Fliving-primary-immunodeficiency&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fprimaryimmune.org%2Fliving-primary-immunodeficiency&amp;index=9&amp;md5=3e8086ea24d2aa26dba999c03aeed9b4\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/primaryimmune.org\/living-primary-immunodeficiency<\/a>.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwwidth30\" colspan=\"2\" rowspan=\"1\"><sup>2<\/sup> Centro de Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as. Sobre a Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria (IP). Acessado em abril de 2026. Dispon\u00edvel em: <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fprimary-immunodeficiency%2Fabout%2Findex.html&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fprimary-immunodeficiency%2Fabout%2Findex.html&amp;index=10&amp;md5=7a1097ef66469670f3510eea4dfcbfbb\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/www.cdc.gov\/primary-immunodeficiency\/about\/index.html<\/a>.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwwidth30\" colspan=\"2\" rowspan=\"1\"><sup>3<\/sup> Funda\u00e7\u00e3o de Imunodefici\u00eancia. Compreendendo a Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria. Acessado em abril de 2026. Dispon\u00edvel em: <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fprimaryimmune.org%2Funderstanding-primary-immunodeficiency&amp;esheet=54526418&amp;newsitemid=20260504961040&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=https%3A%2F%2Fprimaryimmune.org%2Funderstanding-primary-immunodeficiency&amp;index=11&amp;md5=996a2d03778c20afcb901f58384dd2c9\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/primaryimmune.org\/understanding-primary-immunodeficiency<\/a>.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwwidth30\" colspan=\"2\" rowspan=\"1\"><sup>4<\/sup> Kobrynski L, Powell RW, Bowen S. J Clin Immunol. 2014;34(8):954-961<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20260504961040r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260504961040\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260504961040\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Contato para a Imprensa:<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p><b>Rela\u00e7\u00f5es com a M\u00eddia da Takeda<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p><a href=\"mailto:media_relations@takeda.com\" rel=\"follow\" shape=\"rect\">media_relations@takeda.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank'>BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/330992?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Takeda (TSE:4502\/NYSE:TAK)anunciou hoje que o TAK-881-3001, um estudo cl\u00ednico pivotal de Fase 2\/3 em pacientes com Imunodefici\u00eancia Prim\u00e1ria (IDP), atingiu seu objetivo prim\u00e1rio, demonstrando comparabilidade farmacocin\u00e9tica (FC) entre o TAK-881 experimental [Imunoglobulina Subcut\u00e2nea (Humana), Solu\u00e7\u00e3o a 20% (SCIG 20%)] e o HYQVIA. 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