{"id":54369,"date":"2026-05-17T21:42:22","date_gmt":"2026-05-18T00:42:22","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/organon-apresentara-novas-pesquisas-sobre-acesso-e-valor-no-ispor-2026\/"},"modified":"2026-05-17T21:42:22","modified_gmt":"2026-05-18T00:42:22","slug":"organon-apresentara-novas-pesquisas-sobre-acesso-e-valor-no-ispor-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/organon-apresentara-novas-pesquisas-sobre-acesso-e-valor-no-ispor-2026\/","title":{"rendered":"Organon apresentar\u00e1 novas pesquisas sobre acesso e valor no ISPOR 2026"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Organon (NYSE: OGN), empresa global de sa\u00fade com a miss\u00e3o de oferecer medicamentos e solu\u00e7\u00f5es de impacto para um dia a dia mais saud\u00e1vel, apresentar\u00e1 dados nas \u00e1reas de sa\u00fade feminina, biossimilares, dermatologia e neurologia no ISPOR 2026, a principal confer\u00eancia cient\u00edfica global promovida pela International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. A confer\u00eancia, focada em economia da sa\u00fade e pesquisa de desfechos, ocorrer\u00e1 de 17 a 20 de maio de 2026, na Filad\u00e9lfia, Pensilv\u00e2nia.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAo longo de 8 resumos aprovados, os dados refletem o compromisso da Organon em gerar evid\u00eancias do mundo real \u2014 baseadas em experi\u00eancias vividas \u2014 que podem ajudar a orientar a tomada de decis\u00f5es em sa\u00fade e melhorar os desfechos cl\u00ednicos em diversas \u00e1reas terap\u00eauticas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cA pesquisa em economia da sa\u00fade e desfechos \u00e9 fundamental para garantir que os tratamentos certos cheguem aos pacientes e que os sistemas de sa\u00fade consigam sustentar essa abordagem ao longo do tempo\u201d, afirmou Juan Camilo Arjona Ferreira, MD, chefe de P&amp;D e diretor M\u00e9dico da Organon. \u201cNo ISPOR 2026, a Organon tem orgulho de compartilhar resultados de pesquisas sobre impacto or\u00e7ament\u00e1rio, padr\u00f5es de encaminhamento e evid\u00eancias do mundo real de tratamentos para contracep\u00e7\u00e3o, dermatologia e condi\u00e7\u00f5es neurol\u00f3gicas \u2014 todos fundamentados em evid\u00eancias que colocam as perspectivas de pacientes e profissionais de sa\u00fade no centro.\u201d<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOs principais dados do portf\u00f3lio da Organon que ser\u00e3o apresentados incluem:<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nUma an\u00e1lise da rela\u00e7\u00e3o custo-efetividade e do impacto or\u00e7ament\u00e1rio do NEXPLANON<sup>\u00ae<\/sup> (implante de etonogestrel) 68 mg Radiopaco no Brasil, incluindo an\u00e1lises que incorporam dados de utiliza\u00e7\u00e3o do mundo real e perspectivas de pagadores privados.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nUma an\u00e1lise de impacto or\u00e7ament\u00e1rio do creme VTAMA<sup>\u00ae<\/sup> (tapinarof), 1%, para o tratamento da dermatite at\u00f3pica em pacientes adultos e pedi\u00e1tricos (a partir de 2 anos de idade), sob a perspectiva de um plano Medicaid dos EUA.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nAn\u00e1lises relacionadas ao POHERDY<sup>\u00ae<\/sup> (pertuzumab-dpzb) inje\u00e7\u00e3o 420 mg\/14 mL para uso intravenoso em determinados casos de c\u00e2ncer de mama HER2-positivo, bem como uma an\u00e1lise de impacto or\u00e7ament\u00e1rio no mundo real sobre a ado\u00e7\u00e3o de biossimilares em uma operadora de sa\u00fade de m\u00e9dio porte no Brasil.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nUma explora\u00e7\u00e3o dos padr\u00f5es reais de encaminhamento e utiliza\u00e7\u00e3o de servi\u00e7os de sa\u00fade entre pacientes com dist\u00farbios de cefaleia no Reino Unido, contribuindo para uma melhor compreens\u00e3o das jornadas dos pacientes e do uso de recursos de sa\u00fade em neurologia.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nDetalhes sobre os resumos mencionados acima e apresenta\u00e7\u00f5es adicionais (incluindo datas e hor\u00e1rios) podem ser encontrados abaixo. <b>Veja abaixo as informa\u00e7\u00f5es completas dos produtos, incluindo indica\u00e7\u00e3o e informa\u00e7\u00f5es selecionadas de seguran\u00e7a.<\/b><\/p>\n<table cellspacing=\"0\" class=\"bwtablemarginb bwblockalignl bwwidth100\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<tr>\n<td class=\"bwtopsingle bwsinglebottom bwleftsingle bwrightsingle bwwidth30 bwpadl1 bwvertalignt\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin bwalignl\"><b>Data e hor\u00e1rio (todos os hor\u00e1rios em EDT)<\/b><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"bwtopsingle bwsinglebottom bwrightsingle bwwidth70 bwpadl1 bwvertalignt\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin bwalignl\"><b>Nome do Resumo<\/b><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwsinglebottom bwleftsingle bwrightsingle bwwidth30 bwpadl1\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin bwalignl\"><b>Segunda-feira, 18 de maio de 2026 | Sess\u00e3o de P\u00f4steres 1 | 10h30\u201313h30<\/b><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"bwvertalignt bwsinglebottom bwrightsingle bwwidth70 bwpadl1\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<ul class=\"bwlistdisc\">\n<li><b>12h30\u201313h30: EE71<\/b> \u2013 <i>Gest\u00e3o baseada na institucionaliza\u00e7\u00e3o da avalia\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade (ATS): O caso do implante subd\u00e9rmico de etonogestrel em um plano privado de sa\u00fade brasileiro<\/i><\/li>\n<li><b>12h30\u201313h30: EE57<\/b><i>\u2013 Modelo de impacto or\u00e7ament\u00e1rio e calculadora de custos para POHERDY<sup>\u00ae<\/sup> (pertuzumab-dpzb) no tratamento do c\u00e2ncer de mama HER2-Positivo <\/i><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwsinglebottom bwleftsingle bwrightsingle bwwidth30 bwpadl1\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin bwalignl\"><b>Segunda-feira, 18 de maio de 2026 | Sess\u00e3o de p\u00f4steres 2 | 16h00\u201319h00<\/b><\/p>\n<p class=\"bwcellpmargin bwalignl\">\n\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td class=\"bwvertalignt bwsinglebottom bwrightsingle bwwidth70 bwpadl1\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<ul class=\"bwlistdisc\">\n<li><b>18h00\u201319h00: EE174<\/b> \u2013 <i>Rela\u00e7\u00e3o custo-efetividade e impacto or\u00e7ament\u00e1rio do implante contraceptivo subd\u00e9rmico de etonogestrel no Brasil<\/i><\/li>\n<li><b>18h00\u201319h00: EE100<\/b> \u2013 <i>An\u00e1lise do impacto or\u00e7ament\u00e1rio real da ado\u00e7\u00e3o de biossimilares em uma organiza\u00e7\u00e3o brasileira de manuten\u00e7\u00e3o da sa\u00fade de m\u00e9dio porte.<\/i><\/li>\n<li><b>18h00\u201319h00: EE172<\/b> \u2013 <i>An\u00e1lise de custo-efetividade e impacto or\u00e7ament\u00e1rio do implante subd\u00e9rmico de etonogestrel incorporando dados de utiliza\u00e7\u00e3o no mundo real de uma grande seguradora de sa\u00fade privada brasileira<\/i><\/li>\n<li><b>18h00\u201319h00: HSD27<\/b> \u2013 <i>Caracter\u00edsticas dos pacientes e utiliza\u00e7\u00e3o de Adalimumabe-bwwd na popula\u00e7\u00e3o do Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"bwvertalignt bwsinglebottom bwleftsingle bwrightsingle bwwidth30 bwpadl1\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"bwcellpmargin bwalignl\"><b>Ter\u00e7a-feira, 19 de maio de 2026 | Sess\u00e3o de p\u00f4steres 4 | 16h00\u201319h00<\/b><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"bwvertalignt bwsinglebottom bwrightsingle bwwidth70 bwpadl1\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<ul class=\"bwlistdisc\">\n<li><b>18h00\u201319h00: EE412<\/b> \u2013 <i>Impacto or\u00e7ament\u00e1rio da introdu\u00e7\u00e3o do tapinarof, um novo agonista do receptor de hidrocarbonetos ar\u00edlicos, para o tratamento da dermatite at\u00f3pica em pacientes adultos e pedi\u00e1tricos, na perspectiva de um plano Medicaid dos EUA<\/i><\/li>\n<li><b>18h00\u201319h00: SA40<\/b> \u2013 <i>Padr\u00f5es de encaminhamento no mundo real e utiliza\u00e7\u00e3o de servi\u00e7os de sa\u00fade entre pacientes com cefaleias no Reino Unido<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o NEXPLANON<sup>\u00ae<\/sup> (implante de etonogestrel) 68 mg Radiopaco <\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Indica\u00e7\u00e3o<br \/>\n<\/b><br \/>NEXPLANON <b><i><sup>\u00ae<\/sup><\/i><\/b>\u00e9 indicado para preven\u00e7\u00e3o da gravidez em mulheres em idade reprodutiva por at\u00e9 5 anos.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Informa\u00e7\u00f5es Selecionadas de Seguran\u00e7a<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>ADVERT\u00caNCIA: RISCO DE COMPLICA\u00c7\u00d5ES DEVIDO \u00c0 INSER\u00c7\u00c3O e REMO\u00c7\u00c3O INADEQUADAS<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>A inser\u00e7\u00e3o inadequada de NEXPLANON aumenta o risco de complica\u00e7\u00f5es.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Treinamento adequado antes do primeiro uso de NEXPLANON pode minimizar o risco de inser\u00e7\u00e3o inadequada de NEXPLANON.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Devido ao risco de complica\u00e7\u00f5es decorrentes de inser\u00e7\u00e3o e remo\u00e7\u00e3o inadequadas, NEXPLANON est\u00e1 dispon\u00edvel apenas por meio de um programa restrito sob uma Estrat\u00e9gia de Avalia\u00e7\u00e3o e Mitiga\u00e7\u00e3o de Riscos (REMS), denominada NEXPLANON REMS.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>CONTRAINDICA\u00c7\u00d5ES<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nNEXPLANON n\u00e3o deve ser utilizado em mulheres com gravidez conhecida ou suspeita; hist\u00f3rico atual ou anterior de trombose ou dist\u00farbios tromboemb\u00f3licos; tumores hep\u00e1ticos, benignos ou malignos, ou doen\u00e7a hep\u00e1tica ativa; sangramento uterino anormal n\u00e3o diagnosticado; c\u00e2ncer de mama conhecido ou suspeito, hist\u00f3rico pessoal de c\u00e2ncer de mama ou outro c\u00e2ncer sens\u00edvel a progestag\u00eanios, atual ou anterior; e\/ou rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica a qualquer um dos componentes de NEXPLANON.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>ADVERT\u00caNCIAS e PRECAU\u00c7\u00d5ES<br \/>\n<\/b><br \/>Risco de complica\u00e7\u00f5es devido &agrave; inser\u00e7\u00e3o e remo\u00e7\u00e3o inadequadas<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Complica\u00e7\u00f5es de Inser\u00e7\u00e3o e Remo\u00e7\u00e3o<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nNEXPLANON deve ser inserido subdermicamente para que possa ser palp\u00e1vel ap\u00f3s a inser\u00e7\u00e3o, e isso deve ser confirmado por palpa\u00e7\u00e3o imediatamente ap\u00f3s a inser\u00e7\u00e3o. A falha em inserir NEXPLANON corretamente pode passar despercebida, a menos que seja palpado imediatamente ap\u00f3s a inser\u00e7\u00e3o. A falha n\u00e3o detectada na inser\u00e7\u00e3o do implante pode levar a uma gravidez indesejada. A falha na remo\u00e7\u00e3o do implante pode resultar na continuidade dos efeitos do etonogestrel, como comprometimento da fertilidade, gravidez ect\u00f3pica ou persist\u00eancia ou ocorr\u00eancia de evento adverso relacionado ao medicamento.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nPodem ocorrer complica\u00e7\u00f5es relacionadas aos procedimentos de inser\u00e7\u00e3o e remo\u00e7\u00e3o, como dor, parestesia, sangramento, hematoma, cicatriza\u00e7\u00e3o ou infec\u00e7\u00e3o. Se NEXPLANON for inserido profundamente (intramuscularmente ou intrafascialmente), pode ocorrer les\u00e3o neural ou vascular.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nRelatos p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o de implantes localizados dentro dos vasos do bra\u00e7o e da art\u00e9ria pulmonar podem ter sido relacionados a inser\u00e7\u00f5es profundas ou inser\u00e7\u00f5es intravasculares. Procedimentos endovasculares ou cir\u00fargicos podem ser necess\u00e1rios para remo\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nA remo\u00e7\u00e3o do implante pode ser dif\u00edcil ou imposs\u00edvel se ele n\u00e3o tiver sido inserido corretamente, tiver sido inserido muito profundamente, n\u00e3o for palp\u00e1vel, estiver envolto em tecido fibroso ou tiver migrado. Se em qualquer momento o implante n\u00e3o puder ser palpado, ele deve ser localizado, e a remo\u00e7\u00e3o \u00e9 recomendada. Quando um implante \u00e9 removido, \u00e9 importante remov\u00ea-lo integralmente. A falha na remo\u00e7\u00e3o do implante pode resultar na continuidade dos efeitos do etonogestrel, como comprometimento da fertilidade, gravidez ect\u00f3pica ou persist\u00eancia ou ocorr\u00eancia de evento adverso relacionado ao medicamento.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Implantes quebrados ou dobrados<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nForam relatados casos de quebra ou dobra de implantes enquanto inseridos no bra\u00e7o da paciente. Tamb\u00e9m ocorreram casos de migra\u00e7\u00e3o de fragmentos de implante quebrado dentro do bra\u00e7o. Esses casos podem estar relacionados a for\u00e7as externas, como manipula\u00e7\u00e3o do implante ou esportes de contato. A taxa de libera\u00e7\u00e3o do etonogestrel pode ser ligeiramente aumentada em implantes quebrados ou dobrados, com base em dados in vitro.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nNEXPLANON est\u00e1 dispon\u00edvel apenas por meio de um programa restrito sob um REMS.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b><i>NEXPLANON REMS<\/i><\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nNEXPLANON est\u00e1 dispon\u00edvel apenas por meio de um programa restrito sob um REMS denominado NEXPLANON REMS devido ao risco de complica\u00e7\u00f5es decorrentes da inser\u00e7\u00e3o e remo\u00e7\u00e3o inadequadas.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOs principais requisitos do NEXPLANON REMS incluem:<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nOs profissionais de sa\u00fade devem ser certificados pelo programa mediante inscri\u00e7\u00e3o e conclus\u00e3o de treinamento sobre inser\u00e7\u00e3o e remo\u00e7\u00e3o adequadas de NEXPLANON antes do primeiro uso.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nAs farm\u00e1cias devem ser certificadas pelo programa e somente poder\u00e3o dispensar NEXPLANON a profissionais de sa\u00fade certificados que dispensem NEXPLANON para inser\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nAtacadistas e distribuidores devem estar registrados no programa e somente poder\u00e3o distribuir para farm\u00e1cias e profissionais de sa\u00fade certificados.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nMais informa\u00e7\u00f5es est\u00e3o dispon\u00edveis em <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.nexplanonrems.com%2F&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.NEXPLANONREMS.com&amp;index=1&amp;md5=45425ee164a45d571b58268bc381fe2c\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.NEXPLANONREMS.com<\/a> e pelo telefone 1-833-697-7367.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Altera\u00e7\u00f5es nos padr\u00f5es de sangramento menstrual<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nAp\u00f3s iniciar o uso de NEXPLANON, \u00e9 prov\u00e1vel que as mulheres apresentem altera\u00e7\u00f5es em seu padr\u00e3o de sangramento menstrual. Isso pode incluir altera\u00e7\u00f5es na frequ\u00eancia, intensidade ou dura\u00e7\u00e3o. Sangramentos anormais devem ser avaliados conforme necess\u00e1rio para excluir condi\u00e7\u00f5es patol\u00f3gicas ou gravidez. Em estudos cl\u00ednicos do implante de etonogestrel n\u00e3o radiopaco, relatos de altera\u00e7\u00f5es no padr\u00e3o de sangramento foram o motivo mais comum para interrup\u00e7\u00e3o do tratamento (11,1%). As mulheres devem ser orientadas sobre as altera\u00e7\u00f5es nos padr\u00f5es de sangramento que podem ocorrer.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Gravidez Ect\u00f3pica<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nDeve-se estar atento &agrave; possibilidade de gravidez ect\u00f3pica em mulheres que utilizam NEXPLANON e engravidam ou apresentam dor na parte inferior do abd\u00f4men.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Eventos tromb\u00f3ticos e outros eventos vasculares<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nO uso de contraceptivos hormonais combinados aumenta o risco de eventos vasculares, incluindo eventos arteriais (acidentes vasculares cerebrais e infartos do mioc\u00e1rdio) ou eventos tromb\u00f3ticos venosos profundos (tromboembolismo venoso, trombose venosa profunda, trombose da veia retiniana e embolia pulmonar). Recomenda-se que mulheres com fatores de risco conhecidos para aumento do risco de tromboembolismo venoso e arterial sejam cuidadosamente avaliadas. Houve relatos p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o de eventos tromb\u00f3ticos arteriais graves e eventos tromboemb\u00f3licos venosos, incluindo casos de embolia pulmonar (alguns fatais), trombose venosa profunda, infarto do mioc\u00e1rdio e AVC, em mulheres que utilizavam implantes de etonogestrel. NEXPLANON deve ser removido em caso de trombose. Devido ao risco de tromboembolismo associado &agrave; gravidez e ao per\u00edodo imediatamente ap\u00f3s o parto, NEXPLANON n\u00e3o deve ser utilizado antes de 21 dias p\u00f3s-parto. Mulheres com hist\u00f3rico de dist\u00farbios tromboemb\u00f3licos devem ser alertadas sobre a possibilidade de recorr\u00eancia. Deve-se considerar a remo\u00e7\u00e3o do implante NEXPLANON em casos de imobiliza\u00e7\u00e3o prolongada devido a cirurgia ou doen\u00e7a.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Cistos Ovarianos<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nSe ocorrer desenvolvimento folicular, a atresia do fol\u00edculo pode, \u00e0s vezes, ser retardada, e o fol\u00edculo pode continuar crescendo al\u00e9m do tamanho que atingiria em um ciclo normal. Em geral, esses fol\u00edculos aumentados desaparecem espontaneamente. Raramente, cirurgia pode ser necess\u00e1ria.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Carcinoma da mama e dos \u00f3rg\u00e3os reprodutivos<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nAlguns estudos sugerem que o uso de contraceptivos hormonais combinados pode aumentar a incid\u00eancia de c\u00e2ncer de mama e o risco de c\u00e2ncer cervical ou neoplasia intraepitelial. Mulheres com hist\u00f3rico familiar de c\u00e2ncer de mama ou que desenvolvam n\u00f3dulos mam\u00e1rios devem ser cuidadosamente monitoradas.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Doen\u00e7a Hep\u00e1tica<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nNEXPLANON deve ser removido se ocorrer icter\u00edcia.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Press\u00e3o arterial elevada<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nO implante NEXPLANON deve ser removido se a press\u00e3o arterial aumentar significativamente e se tornar descontrolada.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Doen\u00e7a da ves\u00edcula biliar<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nEstudos sugerem um pequeno aumento do risco relativo de desenvolvimento de doen\u00e7a da ves\u00edcula biliar entre usu\u00e1rias de contraceptivos hormonais combinados. N\u00e3o se sabe se risco semelhante existe com m\u00e9todos apenas com progestag\u00eanio, como NEXPLANON.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Efeitos metab\u00f3licos sobre carboidratos e lip\u00eddios<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nMulheres pr\u00e9-diab\u00e9ticas e diab\u00e9ticas que utilizam NEXPLANON devem ser cuidadosamente monitoradas.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Humor Depressivo<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nMulheres com hist\u00f3rico de humor depressivo devem ser cuidadosamente observadas. Deve-se considerar a remo\u00e7\u00e3o de NEXPLANON em pacientes que se tornem significativamente deprimidas.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Retorno &agrave; Ovula\u00e7\u00e3o<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nEm estudos cl\u00ednicos com o implante de etonogestrel n\u00e3o radiopaco (IMPLANON), os n\u00edveis de etonogestrel no sangue diminu\u00edram abaixo da sensibilidade do teste uma semana ap\u00f3s a remo\u00e7\u00e3o do implante. Al\u00e9m disso, foram observadas gesta\u00e7\u00f5es entre 7 e 14 dias ap\u00f3s a remo\u00e7\u00e3o. Portanto, a mulher deve reiniciar imediatamente a contracep\u00e7\u00e3o ap\u00f3s a remo\u00e7\u00e3o do implante, caso deseje prote\u00e7\u00e3o contraceptiva cont\u00ednua.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Reten\u00e7\u00e3o de L\u00edquidos<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nContraceptivos hormonais podem causar algum grau de reten\u00e7\u00e3o de l\u00edquidos. Eles devem ser prescritos com cautela, e somente com monitoramento cuidadoso, em pacientes com condi\u00e7\u00f5es que possam ser agravadas pela reten\u00e7\u00e3o de l\u00edquidos. N\u00e3o se sabe se NEXPLANON causa reten\u00e7\u00e3o de l\u00edquidos.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Lentes de Contato<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nUsu\u00e1rias de lentes de contato que desenvolverem altera\u00e7\u00f5es visuais ou altera\u00e7\u00f5es na toler\u00e2ncia \u00e0s lentes devem ser avaliadas por um oftalmologista.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>REA\u00c7\u00d5ES ADVERSAS<br \/>\n<\/b><br \/><i>Experi\u00eancia em estudos cl\u00ednicos<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nA rea\u00e7\u00e3o adversa mais comum que levou &agrave; descontinua\u00e7\u00e3o do uso do implante em estudos cl\u00ednicos de 3 anos foi altera\u00e7\u00e3o nos padr\u00f5es de sangramento menstrual (11,1%). As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (\u22655%) relatadas nesses estudos cl\u00ednicos foram cefaleia (24,9%), vaginite (14,5%), aumento de peso (13,7%), acne (13,5%), dor mam\u00e1ria (12,8%), dor abdominal (10,9%) e faringite (10,5%). Em um estudo cl\u00ednico separado para avaliar a efic\u00e1cia contraceptiva e a seguran\u00e7a de NEXPLANON al\u00e9m de 3 anos, at\u00e9 5 anos, foi observado um perfil semelhante de rea\u00e7\u00f5es adversas ao observado nos Anos 1 a 3. A rea\u00e7\u00e3o adversa mais frequentemente relatada &gt;5% foi sangramento intermenstrual (5,4%). Altera\u00e7\u00f5es nos padr\u00f5es de sangramento menstrual foram a rea\u00e7\u00e3o adversa mais frequentemente relatada que levou &agrave; descontinua\u00e7\u00e3o, ocorrendo em 4,0% das participantes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INTERA\u00c7\u00d5ES MEDICAMENTOSAS<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Efeitos de outros medicamentos sobre contraceptivos hormonais<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Subst\u00e2ncias que diminuem as concentra\u00e7\u00f5es plasm\u00e1ticas de contraceptivos hormonais e potencialmente reduzem sua efic\u00e1cia:<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nMedicamentos ou produtos fitoter\u00e1picos que induzem determinadas enzimas, incluindo o citocromo P450 3A4 (CYP3A4), podem diminuir as concentra\u00e7\u00f5es plasm\u00e1ticas de contraceptivos hormonais e potencialmente reduzir sua efic\u00e1cia ou aumentar o sangramento de escape. As mulheres devem utilizar um m\u00e9todo contraceptivo n\u00e3o hormonal alternativo ou um m\u00e9todo de apoio quando indutores enzim\u00e1ticos forem usados com contraceptivos hormonais, e continuar usando contracep\u00e7\u00e3o n\u00e3o hormonal de apoio por 28 dias ap\u00f3s a descontinua\u00e7\u00e3o do indutor enzim\u00e1tico para garantir a confiabilidade contraceptiva.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Subst\u00e2ncias que aumentam as concentra\u00e7\u00f5es plasm\u00e1ticas de contraceptivos hormonais:<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nA coadministra\u00e7\u00e3o de determinados contraceptivos hormonais e inibidores fortes ou moderados de CYP3A4 pode aumentar as concentra\u00e7\u00f5es s\u00e9ricas de progestag\u00eanios, incluindo etonogestrel.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Inibidores de protease do V\u00edrus da Imunodefici\u00eancia Humana (HIV)\/V\u00edrus da Hepatite C (HCV) e inibidores n\u00e3o nucleos\u00eddeos da transcriptase reversa:<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nAltera\u00e7\u00f5es significativas (aumento ou diminui\u00e7\u00e3o) nas concentra\u00e7\u00f5es plasm\u00e1ticas de progestag\u00eanio foram observadas em casos de coadministra\u00e7\u00e3o com inibidores de protease do HIV, inibidores de protease do HCV ou inibidores n\u00e3o nucleos\u00eddeos da transcriptase reversa. Essas altera\u00e7\u00f5es podem ser clinicamente relevantes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Efeitos dos contraceptivos hormonais sobre outros medicamentos<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nOs contraceptivos hormonais podem afetar o metabolismo de outros medicamentos. Consequentemente, as concentra\u00e7\u00f5es plasm\u00e1ticas podem aumentar (por exemplo, ciclosporina) ou diminuir (por exemplo, lamotrigina).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>USO EM POPULA\u00c7\u00d5ES ESPEC\u00cdFICAS<br \/>\n<\/b><br \/><i>Gravidez<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li><b>Descartar gravidez antes da inser\u00e7\u00e3o de NEXPLANON.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Lacta\u00e7\u00e3o<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nPequenas quantidades de esteroides contraceptivos e\/ou metab\u00f3litos, incluindo etonogestrel, est\u00e3o presentes no leite humano. N\u00e3o foram observados efeitos adversos significativos na produ\u00e7\u00e3o ou qualidade do leite materno, nem no desenvolvimento f\u00edsico e psicomotor de lactentes amamentados.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nContraceptivos hormonais, incluindo etonogestrel, podem reduzir a produ\u00e7\u00e3o de leite em mulheres que est\u00e3o amamentando. Isso \u00e9 menos prov\u00e1vel de ocorrer ap\u00f3s o estabelecimento da amamenta\u00e7\u00e3o; no entanto, pode ocorrer a qualquer momento em algumas mulheres.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Uso Pedi\u00e1trico<\/i><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nA seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de NEXPLANON foram estabelecidas em mulheres em idade reprodutiva. Espera-se que a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de NEXPLANON sejam as mesmas em adolescentes p\u00f3s-p\u00faberes e em mulheres adultas. NEXPLANON n\u00e3o \u00e9 indicado antes da menarca.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INFORMA\u00c7\u00d5ES DE ORIENTA\u00c7\u00c3O AO PACIENTE<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nOriente as mulheres a entrarem em contato imediatamente com seu profissional de sa\u00fade caso, em qualquer momento, n\u00e3o consigam palpar o implante.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nNEXPLANON n\u00e3o protege contra HIV ou outras DSTs.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Antes de prescrever NEXPLANON, leia a<\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.organon.com%2Fproduct%2Fusa%2Fpi_circulars%2Fn%2Fnexplanon%2Fnexplanon_pi.pdf&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=bula&amp;index=2&amp;md5=c64b2d490516c13c5d94cfe6db71bab4\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>bula<\/b><\/a><b>, incluindo o Aviso em Destaque. As<\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.organon.com%2Fproduct%2Fusa%2Fpi_circulars%2Fn%2Fnexplanon%2Fnexplanon_ppi.pdf&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Informa%26ccedil%3B%26otilde%3Bes+ao+Paciente&amp;index=3&amp;md5=78010717b5fd26725bc5a4f3dbd93493\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Informa\u00e7\u00f5es ao Paciente<\/b><\/a><b>tamb\u00e9m est\u00e3o dispon\u00edveis.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o VTAMA<sup>\u00ae<\/sup> (creme de tapinarof), 1% <\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INDICA\u00c7\u00d5ES:<\/b> VTAMA<sup>\u00ae<\/sup> (creme de tapinarof), 1% \u00e9 um agonista do receptor de hidrocarboneto arila (AhR) indicado para:<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\no tratamento t\u00f3pico da psor\u00edase em placas em adultos<\/p>\n<\/li>\n<li>\no tratamento t\u00f3pico da dermatite at\u00f3pica em adultos e pacientes pedi\u00e1tricos a partir de 2 anos de idade<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INFORMA\u00c7\u00d5ES DE SEGURAN\u00c7A SELECIONADAS<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Eventos Adversos:<\/b> Na psor\u00edase em placas, as rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (incid\u00eancia \u22651%) foram: foliculite, nasofaringite, dermatite de contato, cefaleia, prurido e influenza.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Eventos Adversos:<\/b> Na dermatite at\u00f3pica, as rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (incid\u00eancia \u22651%) foram: infec\u00e7\u00e3o do trato respirat\u00f3rio superior, foliculite, infec\u00e7\u00e3o do trato respirat\u00f3rio inferior, cefaleia, asma, v\u00f4mito, infec\u00e7\u00e3o de ouvido, dor em extremidades e dor abdominal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Antes de prescrever VTAMA creme, leia a<\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.organon.com%2Fproduct%2Fusa%2Fpi_circulars%2Fv%2FVTAMA%2Fvtama_pi_ppi_combo.pdf&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=bula&amp;index=4&amp;md5=2e52e4d5125240aeaba773a1f8c725ee\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>bula<\/b><\/a>.<b><\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o POHERDY<sup>\u00ae<\/sup> (pertuzumab-dpzb) <\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INDICA\u00c7\u00d5ES E USO<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>C\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico (CMM)<br \/>\n<\/b><br \/>POHERDY \u00e9 indicado para uso em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e docetaxel para o tratamento de adultos com c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico HER2-positivo que n\u00e3o receberam terapia anti-HER2 pr\u00e9via nem quimioterapia para doen\u00e7a metast\u00e1tica.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>C\u00e2ncer de mama inicial (CMI)<br \/>\n<\/b><br \/>POHERDY \u00e9 indicado para uso em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e quimioterapia para:<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nO tratamento neoadjuvante de adultos com c\u00e2ncer de mama HER2-positivo, localmente avan\u00e7ado, inflamat\u00f3rio ou em est\u00e1gio inicial (com di\u00e2metro maior que 2 cm ou linfonodos positivos) como parte de um regime de tratamento completo para c\u00e2ncer de mama inicial<\/p>\n<\/li>\n<li>\nO tratamento adjuvante de adultos com c\u00e2ncer de mama inicial HER2-positivo com alto risco de recorr\u00eancia<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>SELECTED SAFETY INFORMATION<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>DISFUN\u00c7\u00c3O VENTRICULAR ESQUERDA e TOXICIDADE EMBRION\u00c1RIA-FETAL<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li><b>Os produtos com pertuzumabe podem causar insufici\u00eancia card\u00edaca subcl\u00ednica e cl\u00ednica, manifestando-se como diminui\u00e7\u00e3o da fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o do ventr\u00edculo esquerdo (FEVE) e insufici\u00eancia card\u00edaca congestiva (ICC). Avalie a fun\u00e7\u00e3o card\u00edaca antes e durante o tratamento. Interrompa o tratamento com POHERDY caso ocorra uma diminui\u00e7\u00e3o clinicamente significativa da fun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda.<\/b><\/li>\n<li><b>A exposi\u00e7\u00e3o a produtos com pertuzumabe pode causar morte embriofetal e defeitos cong\u00eanitos. Informe as pacientes sobre esses riscos e a necessidade de contracep\u00e7\u00e3o eficaz.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>CONTRAINDICA\u00c7\u00d5ES<br \/>\n<\/b><br \/>POHERDY \u00e9 contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a produtos com pertuzumabe ou a qualquer um de seus excipientes.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>ADVERT\u00caNCIAS E PRECAU\u00c7\u00d5ES<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda<br \/>\n<\/b><br \/>Produtos com pertuzumabe podem causar disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda, incluindo insufici\u00eancia card\u00edaca sintom\u00e1tica. Diminui\u00e7\u00f5es na FEVE (fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o do ventr\u00edculo esquerdo) foram relatadas com medicamentos que bloqueiam a atividade do HER2, incluindo produtos com pertuzumabe.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAvalie a FEVE antes do in\u00edcio do tratamento com POHERDY e em intervalos regulares durante o tratamento para garantir que a FEVE esteja dentro dos limites normais. Se a FEVE diminuir e n\u00e3o melhorar, ou diminuir ainda mais na avalia\u00e7\u00e3o subsequente, considere a interrup\u00e7\u00e3o permanente do tratamento com POHERDY e trastuzumabe.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nNos pacientes com c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico tratados com pertuzumabe no estudo CLEOPATRA, disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda ocorreu em 4% dos pacientes e disfun\u00e7\u00e3o sist\u00f3lica ventricular esquerda (DSVE) sintom\u00e1tica (insufici\u00eancia card\u00edaca congestiva) ocorreu em 1% dos pacientes. Pacientes que receberam antraciclinas ou radioterapia pr\u00e9via na regi\u00e3o tor\u00e1cica podem apresentar maior risco de redu\u00e7\u00e3o da fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o do ventr\u00edculo esquerdo (FEVE) ou disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nNos pacientes que receberam pertuzumabe como tratamento neoadjuvante em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e docetaxel no estudo NeoSphere, observou-se redu\u00e7\u00e3o da FEVE superior a 10% e queda para menos de 50% em 8% dos pacientes, e disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda em 3% dos pacientes. A FEVE recuperou-se para \u226550% em todos esses pacientes.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEm pacientes que receberam pertuzumabe neoadjuvante no estudo TRYPHAENA, observou-se redu\u00e7\u00e3o da FEVE (fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o do ventr\u00edculo esquerdo) superior a 10% e queda para menos de 50% em 7% dos pacientes tratados com pertuzumabe mais trastuzumabe e fluorouracilo, epirrubicina e ciclofosfamida (FEC) seguidos de pertuzumabe mais trastuzumabe e docetaxel, em 16% dos pacientes tratados com pertuzumabe mais trastuzumabe e docetaxel ap\u00f3s FEC e em 11% dos pacientes tratados com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com docetaxel, carboplatina e trastuzumabe (TCH). Disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda ocorreu em 6% dos pacientes tratados com pertuzumabe mais trastuzumabe e FEC seguidos de pertuzumabe mais trastuzumabe e docetaxel, em 4% dos pacientes tratados com pertuzumabe mais trastuzumabe e docetaxel ap\u00f3s FEC e em 3% dos pacientes tratados com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com TCH. Disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda sintom\u00e1tica ocorreu em 4% dos pacientes tratados com pertuzumabe mais trastuzumabe e docetaxel ap\u00f3s FEC, 1% dos pacientes tratados com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com TCH e nenhum dos pacientes tratados com pertuzumabe mais trastuzumabe e FEC seguidos de pertuzumabe mais trastuzumabe e docetaxel. A fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o do ventr\u00edculo esquerdo (FEVE) recuperou para \u226550% em todos os pacientes, exceto um.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nNos pacientes que receberam pertuzumabe neoadjuvante no estudo BERENICE, durante o per\u00edodo neoadjuvante, uma redu\u00e7\u00e3o da FEVE \u226510% e uma queda para &lt;50%, medidas por ecocardiografia\/cintilografia mioc\u00e1rdica de perfus\u00e3o (ECO\/MUGA), ocorreram em 7% dos pacientes tratados com pertuzumabe mais trastuzumabe e paclitaxel ap\u00f3s doxorrubicina e ciclofosfamida em doses densas (ddAC) e em 2% dos pacientes tratados com pertuzumabe mais trastuzumabe e docetaxel ap\u00f3s FEC. A redu\u00e7\u00e3o da fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o (disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda assintom\u00e1tica) ocorreu em 7% dos pacientes tratados com pertuzumabe, trastuzumabe e paclitaxel ap\u00f3s quimioterapia neoadjuvante com docetaxel (ddAC) e em 4% dos pacientes tratados com pertuzumabe, trastuzumabe e docetaxel ap\u00f3s quimioterapia neoadjuvante com docetaxel (FEC). A disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda sintom\u00e1tica (insufici\u00eancia card\u00edaca congestiva classe III\/IV da New York Heart Association [NYHA]) ocorreu em 2% dos pacientes tratados com pertuzumabe, trastuzumabe e paclitaxel ap\u00f3s quimioterapia neoadjuvante com docetaxel (ddAC) e em nenhum dos pacientes tratados com pertuzumabe, trastuzumabe e docetaxel ap\u00f3s quimioterapia neoadjuvante com docetaxel (FEC).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEm pacientes que receberam pertuzumabe adjuvante no estudo APHINITY, a incid\u00eancia de insufici\u00eancia card\u00edaca sintom\u00e1tica (classe funcional III\/IV da NYHA) com redu\u00e7\u00e3o da FEVE \u226510% e queda para &lt;50% foi de 0,6%. Dos pacientes que apresentaram insufici\u00eancia card\u00edaca sintom\u00e1tica, 47% dos tratados com pertuzumabe haviam se recuperado (definido como duas medidas consecutivas de FEVE acima de 50%) at\u00e9 o momento do corte dos dados. A maioria dos eventos (86%) foi relatada em pacientes tratados com antraciclinas. Redu\u00e7\u00f5es assintom\u00e1ticas ou levemente sintom\u00e1ticas (classe funcional II da NYHA) na FEVE \u226510% e queda para &lt;50% foram relatadas em 3% dos pacientes tratados com pertuzumabe, dos quais 80% se recuperaram at\u00e9 o momento do corte dos dados.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOs produtos &agrave; base de pertuzumabe n\u00e3o foram estudados em pacientes com FEVE pr\u00e9-tratamento &lt;50%; hist\u00f3rico pr\u00e9vio de ICC; ou redu\u00e7\u00e3o da FEVE para &lt;50% durante terapia pr\u00e9via com trastuzumabe. ou condi\u00e7\u00f5es que possam comprometer a fun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda, como hipertens\u00e3o n\u00e3o controlada, infarto do mioc\u00e1rdio recente, arritmia card\u00edaca grave que requer tratamento ou exposi\u00e7\u00e3o pr\u00e9via cumulativa a antraciclinas &gt;360 mg\/m<sup>2<\/sup> de doxorrubicina ou equivalente.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Toxicidade embrio-fetal<br \/>\n<\/b><br \/>Com base em seu mecanismo de a\u00e7\u00e3o e em achados em estudos com animais, os produtos &agrave; base de pertuzumabe podem causar danos ao feto quando administrados a gestantes. Os produtos &agrave; base de pertuzumabe s\u00e3o antagonistas do receptor HER2\/neu. Casos de oligoidr\u00e2mnio e sequ\u00eancia de oligoidr\u00e2mnio manifestando-se como hipoplasia pulmonar, anormalidades esquel\u00e9ticas e \u00f3bito neonatal foram relatados com o uso de outro antagonista do receptor HER2\/neu (trastuzumabe) durante a gravidez.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nVerifique o estado de gravidez de mulheres com potencial reprodutivo antes do in\u00edcio do tratamento com pertuzumabe. Informe mulheres gr\u00e1vidas e mulheres em idade f\u00e9rtil que a exposi\u00e7\u00e3o ao POHERDY em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe durante a gravidez ou nos 7 meses anteriores &agrave; concep\u00e7\u00e3o pode resultar em danos ao feto, incluindo morte embriofetal ou defeitos cong\u00eanitos. Oriente mulheres em idade f\u00e9rtil a utilizarem contracep\u00e7\u00e3o eficaz durante o tratamento e por 7 meses ap\u00f3s a \u00faltima dose de POHERDY em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Rea\u00e7\u00f5es relacionadas &agrave; infus\u00e3o<br \/>\n<\/b><br \/>Os produtos com pertuzumabe podem causar rea\u00e7\u00f5es graves &agrave; infus\u00e3o, incluindo eventos fatais.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nNo estudo CLEOPATRA, no primeiro dia, quando apenas pertuzumabe foi administrado, rea\u00e7\u00f5es relacionadas &agrave; infus\u00e3o ocorreram em 13% dos pacientes, e &lt;1% foram de Grau 3 ou 4. As rea\u00e7\u00f5es &agrave; infus\u00e3o mais comuns (\u22651%) foram pirexia, calafrios, fadiga, cefaleia, astenia, hipersensibilidade e v\u00f4mitos. Durante o segundo ciclo, quando todos os medicamentos foram administrados no mesmo dia, as rea\u00e7\u00f5es &agrave; infus\u00e3o mais comuns no grupo tratado com pertuzumabe (\u22651%) foram fadiga, disgeusia, hipersensibilidade, mialgia e v\u00f4mito.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nNo estudo APHINITY, quando o pertuzumabe foi administrado em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e quimioterapia no mesmo dia, rea\u00e7\u00f5es relacionadas &agrave; infus\u00e3o ocorreram em 21% dos pacientes, com &lt;1% dos pacientes apresentando eventos de Grau 3-4.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nObserve os pacientes atentamente por 60 minutos ap\u00f3s a primeira infus\u00e3o e por 30 minutos ap\u00f3s as infus\u00f5es subsequentes de POHERDY. Se ocorrer uma rea\u00e7\u00e3o significativa relacionada &agrave; infus\u00e3o, diminua ou interrompa a infus\u00e3o e administre as terapias m\u00e9dicas apropriadas. Monitore os pacientes cuidadosamente at\u00e9 a resolu\u00e7\u00e3o completa dos sinais e sintomas. Considere a descontinua\u00e7\u00e3o permanente em pacientes com rea\u00e7\u00f5es graves &agrave; infus\u00e3o.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Rea\u00e7\u00f5es de Hipersensibilidade\/Anafilaxia<br \/>\n<\/b><br \/>Os produtos com pertuzumabe podem causar rea\u00e7\u00f5es de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia.<br \/>\n<br \/>No estudo CLEOPATRA, a frequ\u00eancia geral de rea\u00e7\u00f5es de hipersensibilidade\/anafilaxia foi de 11% em pacientes tratados com pertuzumabe, com rea\u00e7\u00f5es de hipersensibilidade de grau 3-4 e anafilaxia ocorrendo em 2% dos pacientes.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nNos estudos NeoSphere, TRYPHAENA, BERENICE e APHINITY, os eventos de hipersensibilidade\/anafilaxia foram consistentes com os observados no estudo CLEOPATRA. No estudo APHINITY, a frequ\u00eancia geral de hipersensibilidade\/anafilaxia foi de 5% no grupo tratado com pertuzumabe. A incid\u00eancia foi maior no grupo tratado com pertuzumabe mais TCH (8%), com 1% de eventos de grau 3-4.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nObserve atentamente os pacientes quanto a rea\u00e7\u00f5es de hipersensibilidade. Hipersensibilidade grave, incluindo anafilaxia e eventos fatais, foi observada em pacientes tratados com produtos contendo pertuzumabe. Angioedema foi descrito em relatos p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o. Medicamentos para tratar tais rea\u00e7\u00f5es, bem como equipamentos de emerg\u00eancia, devem estar dispon\u00edveis para uso imediato antes da administra\u00e7\u00e3o de POHERDY.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>REA\u00c7\u00d5ES ADVERSAS<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>C\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico<br \/>\n<\/b><br \/>As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (&gt;30%) com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e docetaxel foram diarreia, alopecia, neutropenia, n\u00e1usea, fadiga, erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea e neuropatia perif\u00e9rica.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Tratamento neoadjuvante do c\u00e2ncer de mama<br \/>\n<\/b><br \/>As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (&gt;30%) com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e docetaxel foram alopecia, diarreia, n\u00e1usea e neutropenia.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAs rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (&gt;30%) com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e docetaxel, quando administrado por 3 ciclos ap\u00f3s 3 ciclos de FEC, foram fadiga, alopecia, diarreia, n\u00e1usea, v\u00f4mito e neutropenia.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAs rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (&gt;30%) com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com TCH foram fadiga, alopecia, diarreia, n\u00e1usea, v\u00f4mito, neutropenia, trombocitopenia e anemia.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAs rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (&gt;30%) com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e paclitaxel, administrado por 4 ciclos ap\u00f3s 4 ciclos de ddAC, foram n\u00e1useas, diarreia, alopecia, fadiga, constipa\u00e7\u00e3o, neuropatia perif\u00e9rica e cefaleia.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAs rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (&gt;30%) com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e docetaxel, administrado por 4 ciclos ap\u00f3s 4 ciclos de FEC, foram diarreia, n\u00e1useas, alopecia, astenia, constipa\u00e7\u00e3o, fadiga, inflama\u00e7\u00e3o da mucosa, v\u00f4mitos, mialgia e anemia.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Tratamento adjuvante do c\u00e2ncer de mama<br \/>\n<\/b><br \/>As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (&gt;30%) com pertuzumabe em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e quimioterapia foram diarreia, n\u00e1useas, alopecia, fadiga, neuropatia perif\u00e9rica e v\u00f4mitos.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Antes de prescrever POHERDY, leia a<\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.organon.com%2Fwp-content%2Fuploads%2Fsites%2F2%2F2025%2F11%2FPoherdy_Promotional_PI_Nov25.pdf&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=bula&amp;index=5&amp;md5=e4433fd45357a364b5ab861681456dea\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>bula<\/b><\/a><b>,<\/b><b>incluindo o alerta em destaque sobre disfun\u00e7\u00e3o ventricular esquerda e toxicidade embriofetal.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o HADLIMA<sup>\u00ae<\/sup> (adalimumab-bwwd) injet\u00e1vel <\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INDICA\u00c7\u00d5ES E USO<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Artrite Reumatoide<br \/>\n<\/b><br \/>HADLIMA \u00e9 indicado, isoladamente ou em combina\u00e7\u00e3o com metotrexato ou outros f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos modificadores da doen\u00e7a (DMARDs) n\u00e3o biol\u00f3gicos, para reduzir os sinais e sintomas, induzir resposta cl\u00ednica significativa, inibir a progress\u00e3o do dano estrutural e melhorar a fun\u00e7\u00e3o f\u00edsica em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Artrite Idiop\u00e1tica Juvenil<br \/>\n<\/b><br \/>HADLIMA \u00e9 indicado, isoladamente ou em combina\u00e7\u00e3o com metotrexato, para reduzir os sinais e sintomas da artrite idiop\u00e1tica juvenil poliarticular ativa moderada a grave em pacientes com 2 anos de idade ou mais.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Artrite Psori\u00e1sica<br \/>\n<\/b><br \/>HADLIMA \u00e9 indicado, isoladamente ou em combina\u00e7\u00e3o com DMARDs n\u00e3o biol\u00f3gicos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progress\u00e3o do dano estrutural e melhorar a fun\u00e7\u00e3o f\u00edsica em pacientes adultos com artrite psori\u00e1sica ativa.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Espondilite Anquilosante<br \/>\n<\/b><br \/>HADLIMA \u00e9 indicado para reduzir os sinais e sintomas em pacientes adultos com espondilite anquilosante ativa.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Doen\u00e7a de Crohn<br \/>\n<\/b><br \/>HADLIMA \u00e9 indicado para o tratamento da doen\u00e7a de Crohn ativa moderada a grave em adultos e pacientes pedi\u00e1tricos com 6 anos de idade ou mais.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Colite Ulcerativa<br \/>\n<\/b><br \/>HADLIMA \u00e9 indicado para o tratamento da colite ulcerativa ativa moderada a grave em pacientes adultos.<\/p>\n<p class=\"bwmarginl1\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span class=\"bwuline\">Limita\u00e7\u00f5es de Uso<br \/>\n<\/span><br \/>A efic\u00e1cia de HADLIMA n\u00e3o foi estabelecida em pacientes que perderam a resposta ou apresentaram intoler\u00e2ncia a bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Psor\u00edase em Placas<br \/>\n<\/b><br \/>HADLIMA \u00e9 indicado para o tratamento de pacientes adultos com psor\u00edase em placas cr\u00f4nica moderada a grave que s\u00e3o candidatos &agrave; terapia sist\u00eamica ou fototerapia, e quando outras terapias sist\u00eamicas s\u00e3o clinicamente menos apropriadas. HADLIMA deve ser administrado somente a pacientes que ser\u00e3o monitorados de perto e que ter\u00e3o consultas de acompanhamento regulares com um m\u00e9dico.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Hidradenite Supurativa<br \/>\n<\/b><br \/>HADLIMA \u00e9 indicado para o tratamento da hidradenite supurativa moderada a grave em pacientes adultos.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Uve\u00edte<br \/>\n<\/b><br \/>HADLIMA \u00e9 indicado para o tratamento da uve\u00edte intermedi\u00e1ria, posterior e panuve\u00edte n\u00e3o infecciosas em pacientes adultos.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INFORMA\u00c7\u00d5ES SELECIONADAS DE SEGURAN\u00c7A<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INFEC\u00c7\u00d5ES GRAVES<br \/>\n<\/b><br \/><b>Pacientes tratados com produtos contendo adalimumabe, incluindo HADLIMA, apresentam risco aumentado de desenvolver infec\u00e7\u00f5es graves que podem levar &agrave; hospitaliza\u00e7\u00e3o ou morte. A maioria dos pacientes que desenvolveram essas infec\u00e7\u00f5es estava em uso concomitante de imunossupressores, como metotrexato ou corticosteroides.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Interrompa o uso de HADLIMA se o paciente desenvolver uma infec\u00e7\u00e3o grave ou sepse.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>As infec\u00e7\u00f5es relatadas incluem:<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li><b>Tuberculose ativa (TB), incluindo reativa\u00e7\u00e3o de TB latente. Pacientes com TB frequentemente apresentam doen\u00e7a disseminada ou extrapulmonar. Realize o teste para TB latente antes do uso de HADLIMA e durante a terapia. Inicie o tratamento para TB latente antes do uso de HADLIMA.<\/b><\/li>\n<li><b>Infec\u00e7\u00f5es f\u00fangicas invasivas, incluindo histoplasmose, coccidioidomicose, candid\u00edase, aspergilose, blastomicose e pneumocistose. Pacientes com histoplasmose ou outras infec\u00e7\u00f5es f\u00fangicas invasivas podem apresentar doen\u00e7a disseminada, em vez de localizada. Os testes de ant\u00edgeno e anticorpo para histoplasmose podem ser negativos em alguns pacientes com infec\u00e7\u00e3o ativa. Considere a terapia antif\u00fangica emp\u00edrica em pacientes com risco de infec\u00e7\u00f5es f\u00fangicas invasivas que desenvolvem doen\u00e7a sist\u00eamica grave.<\/b><\/li>\n<li><b>Infec\u00e7\u00f5es bacterianas, virais e outras causadas por pat\u00f3genos oportunistas, incluindo Legionella e Listeria.<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Avalie cuidadosamente os riscos e benef\u00edcios do tratamento com HADLIMA antes de iniciar a terapia em pacientes:<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li><b>com infec\u00e7\u00e3o cr\u00f4nica ou recorrente<\/b><\/li>\n<li><b>que foram expostos &agrave; tuberculose<\/b><\/li>\n<li><b>com hist\u00f3rico de infec\u00e7\u00e3o oportunista<\/b><\/li>\n<li><b>que residiram ou viajaram para regi\u00f5es onde as micoses s\u00e3o end\u00eamicas<\/b><\/li>\n<li><b>com condi\u00e7\u00f5es subjacentes que possam predispor &agrave; infec\u00e7\u00e3o<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Monitore os pacientes atentamente quanto ao desenvolvimento de sinais e sintomas de infec\u00e7\u00e3o durante e ap\u00f3s o tratamento com HADLIMA, incluindo o poss\u00edvel desenvolvimento de tuberculose em pacientes que apresentaram resultado negativo para infec\u00e7\u00e3o latente por tuberculose antes do in\u00edcio da terapia.<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nN\u00e3o inicie o tratamento com HADLIMA durante uma infec\u00e7\u00e3o ativa, incluindo infec\u00e7\u00f5es localizadas.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nPacientes com mais de 65 anos, pacientes com comorbidades e\/ou pacientes que utilizam imunossupressores concomitantes podem apresentar maior risco de infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nSe uma infec\u00e7\u00e3o se desenvolver, monitore cuidadosamente e inicie a terapia apropriada.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nIntera\u00e7\u00f5es medicamentosas com produtos biol\u00f3gicos: Uma taxa mais alta de infec\u00e7\u00f5es graves foi observada em pacientes com artrite reumatoide (AR) tratados com rituximab que receberam tratamento subsequente com um bloqueador de TNF. Um risco aumentado de infec\u00e7\u00f5es graves foi observado com a combina\u00e7\u00e3o de bloqueadores de TNF com anakinra ou abatacept, sem benef\u00edcio adicional demonstrado em pacientes com AR. A administra\u00e7\u00e3o concomitante de HADLIMA com outros DMARDs biol\u00f3gicos (por exemplo, anakinra ou abatacept) ou outros bloqueadores de TNF n\u00e3o \u00e9 recomendada devido ao poss\u00edvel aumento do risco de infec\u00e7\u00f5es e outras potenciais intera\u00e7\u00f5es farmacol\u00f3gicas.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>MALIGNIDADE<br \/>\n<\/b><br \/><b>Linfoma e outras malignidades, algumas fatais, foram relatadas em crian\u00e7as e adolescentes tratados com bloqueadores de TNF, incluindo produtos com adalimumab. Casos p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o de linfoma de c\u00e9lulas T hepatoespl\u00eanico (LCTH), um tipo raro de linfoma de c\u00e9lulas T, foram relatados em pacientes tratados com bloqueadores de TNF, incluindo produtos com adalimumab. Esses casos apresentaram um curso da doen\u00e7a muito agressivo e foram fatais. A maioria dos casos relatados com bloqueadores de TNF ocorreu em pacientes com doen\u00e7a de Crohn ou colite ulcerativa e a maioria era de adolescentes e jovens adultos do sexo masculino. Quase todos esses pacientes haviam recebido tratamento com azatioprina ou 6-mercaptopurina concomitantemente com um bloqueador de TNF no momento do diagn\u00f3stico ou antes dele. N\u00e3o se sabe ao certo se a ocorr\u00eancia de linfoma hepatoespl\u00eanico de c\u00e9lulas T (HSTCL) est\u00e1 relacionada ao uso de um bloqueador de TNF ou &agrave; combina\u00e7\u00e3o de um bloqueador de TNF com esses outros imunossupressores.<\/b><\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n<li>\nConsidere os riscos e benef\u00edcios do tratamento com HADLIMA antes de iniciar ou continuar a terapia em um paciente com neoplasia maligna conhecida.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nEm ensaios cl\u00ednicos, observou-se um maior n\u00famero de casos de neoplasias malignas entre os pacientes tratados com adalimumabe em compara\u00e7\u00e3o com os pacientes do grupo controle.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nC\u00e2ncer de pele n\u00e3o melanoma (CPNM) foi relatado durante os ensaios cl\u00ednicos com pacientes tratados com adalimumabe. Examine todos os pacientes, principalmente aqueles com hist\u00f3rico de terapia prolongada com imunossupressores ou terapia com psoraleno e ultravioleta A (PUVA), para verificar a presen\u00e7a de CPNM antes e durante o tratamento com HADLIMA.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nNos ensaios cl\u00ednicos com adalimumabe, houve uma taxa de linfoma aproximadamente tr\u00eas vezes maior do que a esperada na popula\u00e7\u00e3o geral dos EUA. Pacientes com doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas, particularmente aqueles com doen\u00e7a altamente ativa e\/ou exposi\u00e7\u00e3o cr\u00f4nica a terapias imunossupressoras, podem apresentar maior risco de linfoma do que a popula\u00e7\u00e3o em geral, mesmo na aus\u00eancia de bloqueadores de TNF.<\/p>\n<\/li>\n<li>\nCasos p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o de leucemia aguda e cr\u00f4nica foram relatados com o uso de bloqueadores de TNF. Aproximadamente metade dos casos p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o de malignidades em crian\u00e7as, adolescentes e adultos jovens que receberam bloqueadores de TNF foram linfomas; outros casos inclu\u00edram malignidades raras associadas &agrave; imunossupress\u00e3o e malignidades n\u00e3o comumente observadas em crian\u00e7as e adolescentes.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>HIPERSENSIBILIDADE<br \/>\n<\/b><br \/>Anafilaxia e edema angioneur\u00f3tico foram relatados ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o de adalimumab. Se ocorrer uma rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica grave, suspenda o uso de HADLIMA e inicie a terapia apropriada.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>REATIVA\u00c7\u00c3O DO V\u00cdRUS DA HEPATITE B<br \/>\n<\/b><br \/>O uso de bloqueadores de TNF, incluindo HADLIMA, pode aumentar o risco de reativa\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da hepatite B (VHB) em pacientes portadores cr\u00f4nicos. Alguns casos foram fatais.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nAvalie pacientes com risco de infec\u00e7\u00e3o por VHB quanto a evid\u00eancias pr\u00e9vias de infec\u00e7\u00e3o por VHB antes de iniciar a terapia com bloqueadores de TNF.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nTenha cautela em pacientes portadores de VHB e monitore-os durante e ap\u00f3s o tratamento com HADLIMA.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nSuspenda o uso de HADLIMA e inicie a terapia antiviral em pacientes que desenvolverem reativa\u00e7\u00e3o do VHB. Tenha cautela ao retomar o uso de HADLIMA ap\u00f3s o tratamento do VHB.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>REA\u00c7\u00d5ES NEUROL\u00d3GICAS<br \/>\n<\/b><br \/>Os bloqueadores de TNF, incluindo os produtos com adalimumab, foram associados a casos raros de in\u00edcio ou exacerba\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as desmielinizantes do sistema nervoso central e perif\u00e9rico, incluindo esclerose m\u00faltipla, neurite \u00f3ptica e s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nTenha cautela ao considerar o uso de HADLIMA em pacientes com essas doen\u00e7as; a descontinua\u00e7\u00e3o de HADLIMA deve ser considerada caso alguma dessas doen\u00e7as se desenvolva.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>REA\u00c7\u00d5ES HEMATOL\u00d3GICAS<br \/>\n<\/b><br \/>Relatos raros de pancitopenia, incluindo anemia apl\u00e1sica, foram relatados com bloqueadores de TNF. Citopenia clinicamente significativa foi relatada com pouca frequ\u00eancia com produtos com adalimumab.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nConsidere a suspens\u00e3o de HADLIMA caso ocorram anormalidades hematol\u00f3gicas significativas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>INSUFICI\u00caNCIA CARD\u00cdACA CONGESTIVA<br \/>\n<\/b><br \/>Piora e in\u00edcio de insufici\u00eancia card\u00edaca congestiva (ICC) foram relatados com bloqueadores de TNF. Casos de piora de ICC foram observados com produtos com adalimumab; tenha cautela e monitore cuidadosamente.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>AUTOIMUNIDADE<br \/>\n<\/b><br \/>O tratamento com produtos &agrave; base de adalimumabe pode resultar na forma\u00e7\u00e3o de autoanticorpos e, raramente, no desenvolvimento de uma s\u00edndrome semelhante ao l\u00fapus ou hepatite autoimune. Interrompa o tratamento se surgirem sintomas de uma s\u00edndrome semelhante ao l\u00fapus ou hepatite autoimune.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>IMUNIZA\u00c7\u00d5ES<br \/>\n<\/b><br \/>Pacientes em tratamento com HADLIMA n\u00e3o devem receber vacinas vivas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPacientes pedi\u00e1tricos, se poss\u00edvel, devem estar com a vacina\u00e7\u00e3o em dia antes de iniciar o tratamento com HADLIMA.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO adalimumabe \u00e9 ativamente transferido atrav\u00e9s da placenta durante o terceiro trimestre da gravidez e pode afetar a resposta imune no beb\u00ea exposto <i>no \u00fatero<\/i>. A seguran\u00e7a da administra\u00e7\u00e3o de vacinas vivas ou atenuadas em beb\u00eas expostos a produtos &agrave; base de adalimumabe <i>no \u00fatero<\/i> \u00e9 desconhecida. Os riscos e benef\u00edcios devem ser considerados antes da vacina\u00e7\u00e3o (com vacinas vivas ou atenuadas) de beb\u00eas expostos.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>REA\u00c7\u00d5ES ADVERSAS<br \/>\n<\/b><br \/>As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns nos estudos cl\u00ednicos com adalimumab (&gt;10%) foram: infec\u00e7\u00f5es (por exemplo, infec\u00e7\u00f5es do trato respirat\u00f3rio superior, sinusite), rea\u00e7\u00f5es no local da inje\u00e7\u00e3o, cefaleia e erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Antes de prescrever HADLIMA, leia a<\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.organon.com%2Fproduct%2Fusa%2Fpi_circulars%2Fh%2Fhadlima%2Fhadlima_pi.pdf&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=bula&amp;index=6&amp;md5=891f74ce81559216c0af220d48738787\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>bula<\/b><\/a><b>, incluindo o alerta em destaque sobre infec\u00e7\u00f5es graves e malignidades. O<\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.organon.com%2Fproduct%2Fusa%2Fpi_circulars%2Fh%2Fhadlima%2Fhadlima_mg.pdf&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Guia+do+Paciente&amp;index=7&amp;md5=2c403fd0a1cc101d7f7e6971d6023f60\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Guia do Paciente<\/b><\/a><b>e as<\/b><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.organon.com%2Fproduct%2Fusa%2Fpi_circulars%2Fh%2Fhadlima%2Fhadlima_ifu.pdf&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Instru%26ccedil%3B%26otilde%3Bes+de+Uso&amp;index=8&amp;md5=a8314f0675358d1317b9e6a85e77bfaa\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><b>Instru\u00e7\u00f5es de Uso<\/b><\/a><b>tamb\u00e9m est\u00e3o dispon\u00edveis.<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a Organon<br \/>\n<\/b><br \/>A Organon (NYSE: OGN) \u00e9 uma empresa global de sa\u00fade com a miss\u00e3o de fornecer medicamentos e solu\u00e7\u00f5es impactantes para uma vida mais saud\u00e1vel. Com um portf\u00f3lio de mais de 70 produtos nas \u00e1reas de Sa\u00fade da Mulher e Medicamentos Gerais, incluindo biossimilares, a Organon concentra-se em atender \u00e0s necessidades de sa\u00fade que afetam as mulheres de forma \u00fanica, desproporcional ou diferente, ao mesmo tempo que amplia o acesso a tratamentos essenciais em mais de 140 mercados.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nCom sede em Jersey City, Nova Jersey, a Organon est\u00e1 comprometida em promover o acesso, a acessibilidade e a inova\u00e7\u00e3o na \u00e1rea da sa\u00fade. Saiba mais em <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.organon.com%2F&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.organon.com&amp;index=9&amp;md5=93d0981219c45d1181bd7e9f9d1fd1c3\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.organon.com<\/a> e nos siga no <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Forganon%2Fposts%2F%3FfeedView%3Dall&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=LinkedIn&amp;index=10&amp;md5=678e15fa6fb3d225dbb2a6ae844519be\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">LinkedIn<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.instagram.com%2Forganonllc%2F&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Instagram&amp;index=11&amp;md5=90e6aefcba941d92ab5fdf9098d0fbbf\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Instagram<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fx.com%2FOrganonLLC&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=X&amp;index=12&amp;md5=6fc16077b9de2ea61adb10014d611856\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">X<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.youtube.com%2Fchannel%2FUCFXZcWljXuEhDkMCmZZ4Yzw&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=YouTube&amp;index=13&amp;md5=7b6bad18d6a73bc1ebb242782ef9d384\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">YouTube<\/a>, <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.tiktok.com%2F%40organon_llc&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=TikTok&amp;index=14&amp;md5=65a41af4b445c471b1b0a99231228c10\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">TikTok<\/a> e <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2FOrganonLLC%2F&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=Facebook&amp;index=15&amp;md5=d9e26231018fb13c49a218c408ddce1c\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">Facebook<\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Nota de Advert\u00eancia sobre Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas<br \/>\n<\/b><br \/>As informa\u00e7\u00f5es acima refletem as inten\u00e7\u00f5es e expectativas atuais da administra\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s despesas com marcos importantes da Organon, que constituem \u201cdeclara\u00e7\u00f5es prospectivas\u201d de acordo com as disposi\u00e7\u00f5es de porto seguro da Lei de Reforma de Lit\u00edgios de Valores Mobili\u00e1rios Privados dos EUA de 1995. Essas declara\u00e7\u00f5es est\u00e3o sujeitas a diversos riscos, suposi\u00e7\u00f5es, incertezas e outros fatores, como a conclus\u00e3o do processo de fechamento trimestral da Organon, incluindo a revis\u00e3o pela administra\u00e7\u00e3o e pelo comit\u00ea de auditoria do conselho de administra\u00e7\u00e3o da Organon, o que pode resultar em altera\u00e7\u00f5es materiais nas estimativas preliminares descritas neste documento. A Organon n\u00e3o assume nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar publicamente qualquer declara\u00e7\u00e3o prospectiva, seja como resultado de novas informa\u00e7\u00f5es, eventos futuros ou outros. Os fatores que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles descritos nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas podem ser encontrados nos documentos da Organon arquivados junto &agrave; Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA (\u201cSEC\u201d), incluindo o Relat\u00f3rio Anual mais recente da Organon no Formul\u00e1rio 10-K e os arquivamentos subsequentes junto &agrave; SEC (conforme alterados, quando aplic\u00e1vel), dispon\u00edveis no site da SEC (<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fnam11.safelinks.protection.outlook.com%2F%3Furl%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.sec.gov%252F%26data%3D05%257C02%257Ckwarden%2540realchemistry.com%257C9c9c245aaea44354c0ce08deb1fa2007%257C6fa5bfc4f95843f8bb395d382689654b%257C0%257C0%257C639143885053880266%257CUnknown%257CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%253D%253D%257C0%257C%257C%257C%26sdata%3DDWiBrJBwMa2oSuBI0CtwOjkxrQ6OIOkzNQh9tZY1gi8%253D%26reserved%3D0&amp;esheet=54536580&amp;newsitemid=20260515929468&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.sec.gov&amp;index=16&amp;md5=d1ef93bcaff067dda3f61e0ddcb983bd\" rel=\"follow\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">www.sec.gov<\/a>).<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20260515929468r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260515929468\/pt\/\" rel=\"follow\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20260515929468\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p>\nContatos para a Imprensa:<\/p>\n<p>\nJanine Colavita\n<\/p>\n<p>(732) 861-3806<\/p>\n<p>\nKarissa Peer\n<\/p>\n<p>(614) 314-8094<\/p>\n<p>\nContatos para Investidores:<\/p>\n<p>\nJennifer Halchak\n<\/p>\n<p>(201) 275-2711<\/p>\n<p>\nRenee McKnight\n<\/p>\n<p>(551) 204-6129<\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank'>BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/331333?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Organon (NYSE: OGN), empresa global de sa\u00fade com a miss\u00e3o de oferecer medicamentos e solu\u00e7\u00f5es de impacto para um dia a dia mais saud\u00e1vel, apresentar\u00e1 dados nas \u00e1reas de sa\u00fade feminina, biossimilares, dermatologia e neurologia no ISPOR 2026, a principal confer\u00eancia cient\u00edfica global promovida pela International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. 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