{"id":56338,"date":"2026-06-01T11:46:43","date_gmt":"2026-06-01T14:46:43","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/desenvolvimento-de-remedios-exige-anos-de-aprovacao\/"},"modified":"2026-06-01T11:46:43","modified_gmt":"2026-06-01T14:46:43","slug":"desenvolvimento-de-remedios-exige-anos-de-aprovacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/desenvolvimento-de-remedios-exige-anos-de-aprovacao\/","title":{"rendered":"Desenvolvimento de rem\u00e9dios exige anos de aprova\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"<p>Antes de um medicamento chegar \u00e0s prateleiras das farm\u00e1cias e ser entregue ao paciente, ele percorre um longo caminho repleto de an\u00e1lises, testes e aprova\u00e7\u00f5es rigorosas. Esse processo, que pode durar anos, \u00e9 desenhado para garantir um objetivo fundamental: a seguran\u00e7a de quem vai usar o produto.<\/p>\n<p>Gerente de Registros do Laborat\u00f3rio Teuto, uma das maiores ind\u00fastrias farmac\u00eauticas da Am\u00e9rica Latina, Pollyana Rodrigues Segantine explica que a produ\u00e7\u00e3o de um medicamento n\u00e3o come\u00e7a na linha de montagem, mas sim na escolha criteriosa dos parceiros. &quot;A primeira etapa \u00e9 a qualifica\u00e7\u00e3o dos fornecedores dos materiais usados na fabrica\u00e7\u00e3o&quot;, afirma.<\/p>\n<p>Em seguida, vem o desenvolvimento do produto em si, al\u00e9m da cria\u00e7\u00e3o do m\u00e9todo anal\u00edtico \u2014 uma esp\u00e9cie de &quot;receita de controle de qualidade&quot;. Tudo precisa ser validado conforme as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF). Depois, o laborat\u00f3rio realiza testes de equival\u00eancia farmac\u00eautica, bioequival\u00eancia ou estudos cl\u00ednicos, dependendo do tipo de rem\u00e9dio.<\/p>\n<p>Paralelamente, estudos de estabilidade definem o prazo de validade. &quot;\u00c9 assim que garantimos que o produto n\u00e3o se degrade durante todo o per\u00edodo em que fica \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o do consumidor&quot;, destaca a gerente.<\/p>\n<p>Pesquisas, an\u00e1lises e aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias n\u00e3o s\u00e3o mera burocracia; elas existem por um motivo claro: assegurar que o medicamento contenha exatamente o que est\u00e1 declarado no r\u00f3tulo, com qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia comprovadas.<\/p>\n<p><strong>Monitoramento<\/strong><\/p>\n<p>Algo que muitos desconhecem \u00e9 que at\u00e9 mudan\u00e7as aparentemente simples, como altera\u00e7\u00f5es na embalagem ou na bula, precisam de aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). &quot;Isso acontece porque a Anvisa mant\u00e9m atualizadas, em seu site, todas essas informa\u00e7\u00f5es do produto&quot;, ressalta Pollyana. &quot;Dessa forma, qualquer usu\u00e1rio pode conferir os dados do rem\u00e9dio que est\u00e1 usando. \u00c9 uma maneira de avaliar se o produto \u00e9 aut\u00eantico, de acordo com o registro oficial&quot;, acrescenta.<\/p>\n<p>A \u00e1rea de Registros do laborat\u00f3rio atua como uma ponte entre a ind\u00fastria e o \u00f3rg\u00e3o regulador. &quot;Conhecemos as normas e regras da Anvisa, e nosso trabalho \u00e9 conferir e garantir que todos os documentos apresentados \u00e0 ag\u00eancia estejam corretos para que o produto possa ser comercializado&quot;, detalha a gerente.<\/p>\n<p>Essa fun\u00e7\u00e3o tem impacto direto na sa\u00fade p\u00fablica. &quot;Nosso controle assegura que s\u00f3 cheguem ao mercado produtos com qualidade e os efeitos desejados&quot;, pontua a especialista.<\/p>\n<p>Ap\u00f3s chegar ao mercado, segundo a gerente, o medicamento ainda passa por an\u00e1lises fiscais no Laborat\u00f3rio Central de Sa\u00fade P\u00fablica (LACEN). &quot;Periodicamente, s\u00e3o recolhidas amostras para que laborat\u00f3rios p\u00fablicos avaliem se o produto est\u00e1 de acordo com os testes de controle de qualidade. Al\u00e9m disso, dados do Servi\u00e7o de Atendimento ao Consumidor (SAC) e de farmacovigil\u00e2ncia s\u00e3o monitorados anualmente pela Anvisa&quot;, informa.<\/p>\n<p><strong>Compromisso que vai al\u00e9m da f\u00e1brica<\/strong><\/p>\n<p>Para o Laborat\u00f3rio Teuto, que h\u00e1 anos figura entre os l\u00edderes do mercado farmac\u00eautico no pa\u00eds, o rigor regulat\u00f3rio n\u00e3o \u00e9 apenas uma obriga\u00e7\u00e3o legal, mas parte de um compromisso com a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o. &quot;Cada documento aprovado, cada lote testado e cada produto que chega \u00e0s farm\u00e1cias representam a nossa responsabilidade com quem confia nos nossos medicamentos&quot;, completa Pollyana.<\/p>\n<p><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/328786?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antes de um medicamento chegar \u00e0s prateleiras das farm\u00e1cias e ser entregue ao paciente, ele percorre um longo caminho repleto de an\u00e1lises, testes e aprova\u00e7\u00f5es rigorosas. 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