{"id":5885,"date":"2023-05-19T19:37:53","date_gmt":"2023-05-19T22:37:53","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/errata-o-que-muda-com-a-nova-lei-sobre-a-bula-digital\/"},"modified":"2023-05-19T19:37:53","modified_gmt":"2023-05-19T22:37:53","slug":"errata-o-que-muda-com-a-nova-lei-sobre-a-bula-digital","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/errata-o-que-muda-com-a-nova-lei-sobre-a-bula-digital\/","title":{"rendered":"ERRATA: O que muda com a nova lei sobre a bula digital?"},"content":{"rendered":"<p><em>O texto veiculado no dia 15\/05\/2023 continha informa\u00e7\u00f5es incorretas. Segue a vers\u00e3o corrigida.<\/em><\/p>\n<p>A bula \u00e9 uma informa\u00e7\u00e3o m\u00e9dica que acompanha medicamentos vendidos em farm\u00e1cia. Ela cont\u00e9m informa\u00e7\u00f5es sobre os componentes do produto, como f\u00f3rmula, dosagem, indica\u00e7\u00f5es, usos, efeitos colaterais, contraindica\u00e7\u00f5es, entre outras. Esse item \u00e9 uma ferramenta tanto para o m\u00e9dico e paciente, oferecendo informa\u00e7\u00f5es sobre os medicamentos de forma clara e simples.<\/p>\n<p>A&nbsp;<a rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/lei-n-14.338-de-11-de-maio-de-2022-399315842\" data-mce-href=\"https:\/\/in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/lei-n-14.338-de-11-de-maio-de-2022-399315842\">Lei 14.338\/22<\/a>, sancionada em 11 de maio do ano passado, originou-se do Projeto de Lei 3846\/21, do deputado federal Andr\u00e9 Fufuca (PP-MA), que institui a bula digital de medicamentos, dispon\u00edvel por meio da tecnologia de QR Code. A vota\u00e7\u00e3o, que terminou na aprova\u00e7\u00e3o, com ressalvas, ocorreu na C\u00e2mara dos Deputados e, depois, no Senado. Na sequ\u00eancia, o PL foi sancionado pelo presidente da Rep\u00fablica. A ressalva diz respeito \u00e0 continuidade da obriga\u00e7\u00e3o do acompanhamento da bula impressa, exceto em casos a serem definidos pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria \u2013 Anvisa<\/p>\n<p>Tamb\u00e9m no final do ano passado, segundo<a rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2022\/anvisa-inicia-acoes-para-regulamentar-as-bulas-de-medicamentos-em-formato-digital\" data-mce-href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2022\/anvisa-inicia-acoes-para-regulamentar-as-bulas-de-medicamentos-em-formato-digital\">&nbsp;informa\u00e7\u00f5es&nbsp;<\/a>da pr\u00f3pria ag\u00eancia, iniciaram as a\u00e7\u00f5es para regulamentar as bulas no formato digital. A Anvisa cita que, entre os processos para adequa\u00e7\u00e3o, est\u00e3o \u201ca revis\u00e3o das regras para elabora\u00e7\u00e3o, harmoniza\u00e7\u00e3o, atualiza\u00e7\u00e3o, publica\u00e7\u00e3o e disponibiliza\u00e7\u00e3o de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de&nbsp;sa\u00fade\u201d.<\/p>\n<p>O advogado Alexandre Rohlf Morais, especializado em defesa do consumidor, comenta que esse tipo de moderniza\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m deve ser tratado com cautela. \u201cA modalidade da bula impressa e digital podem, e devem, conviver harmonicamente. Contudo, n\u00e3o podemos nos esquecer da parcela da popula\u00e7\u00e3o que n\u00e3o possui amplo acesso \u00e0 internet e aparelhos eletr\u00f4nicos\u201d, salienta.<\/p>\n<p>De acordo com a lei aprovada, a inclus\u00e3o da bula digital n\u00e3o substitui a impressa completamente, mas a autoridade sanit\u00e1ria (Anvisa) poder\u00e1 definir quais rem\u00e9dios podem ter apenas um formato de bula.<\/p>\n<p>&nbsp;<br \/>Para saber mais, basta acessar:&nbsp;<a rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.adcompress.com.br\/\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/www.adcompress.com.br\/&amp;source=gmail&amp;ust=1684604900670000&amp;usg=AOvVaw1whDXQWTg5AdeHuCRquDyc\" data-mce-href=\"https:\/\/www.adcompress.com.br\/\">https:\/\/www.adcompress.<wbr>com.br\/<\/a><\/p>\n<p><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/289136?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O texto veiculado no dia 15\/05\/2023 continha informa\u00e7\u00f5es incorretas. 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