{"id":62417,"date":"2026-07-15T14:50:51","date_gmt":"2026-07-15T17:50:51","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/agenus-anuncia-colocacao-privada-com-excesso-de-demanda-de-ate-us-340-milhoes-para-avancar-com-ensaio-de-registro-robbin-de-botbal-neoadjuvante-em-cancer-de-colon-mss\/"},"modified":"2026-07-15T14:50:51","modified_gmt":"2026-07-15T17:50:51","slug":"agenus-anuncia-colocacao-privada-com-excesso-de-demanda-de-ate-us-340-milhoes-para-avancar-com-ensaio-de-registro-robbin-de-botbal-neoadjuvante-em-cancer-de-colon-mss","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/agenus-anuncia-colocacao-privada-com-excesso-de-demanda-de-ate-us-340-milhoes-para-avancar-com-ensaio-de-registro-robbin-de-botbal-neoadjuvante-em-cancer-de-colon-mss\/","title":{"rendered":"Agenus anuncia coloca\u00e7\u00e3o privada com excesso de demanda de at\u00e9 US$ 340 milh\u00f5es para avan\u00e7ar com ensaio de registro ROBBIN de BOT+BAL neoadjuvante em c\u00e2ncer de c\u00f3lon MSS"},"content":{"rendered":"

Agenus<\/b><\/a>Inc. (Nasdaq: AGEN)<\/b>, l\u00edder em inova\u00e7\u00e3o em imuno-oncologia, anunciou hoje a assinatura de um contrato de compra de valores mobili\u00e1rios para uma coloca\u00e7\u00e3o privada que dever\u00e1 gerar cerca de US$ 85 milh\u00f5es em receitas brutas iniciais, antes da dedu\u00e7\u00e3o de despesas da opera\u00e7\u00e3o, e at\u00e9 US$ 255 milh\u00f5es adicionais mediante o exerc\u00edcio integral de ordens de compra. O financiamento foi liderado pela Commodore Capital, com a participa\u00e7\u00e3o da RA Capital Management, TCGX, Invus e Ligand Pharmaceuticals.<\/p>\n

\n\u00c9 esperado que os recursos l\u00edquidos deste financiamento apoiem a prioriza\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica, pela Agenus, do botensilimabe e do balstilimabe (BOT+BAL) para o tratamento neoadjuvante do c\u00e2ncer de c\u00f3lon com estabilidade de microssat\u00e9lites (MSS), incluindo o avan\u00e7o do ROBBIN1<\/sup>, o ensaio neoadjuvante de fase 3 planejado pela empresa para registro em c\u00e2ncer de c\u00f3lon com estabilidade de microssat\u00e9lites (MSS). O c\u00e2ncer de c\u00f3lon MSS de alto risco em est\u00e1gios II e III afeta cerca de 38.000 pacientes ao ano nos EUA e mais de 200.000 pacientes ao redor do mundo2<\/sup>, representando uma oportunidade de vendas anuais endere\u00e7\u00e1veis \u200b\u200bestimada em mais de US$ 7 bilh\u00f5es, sem novas terapias com inten\u00e7\u00e3o curativa aprovadas em mais de 20 anos3<\/sup>.<\/p>\n

\nConforme descrito abaixo, nos termos da coloca\u00e7\u00e3o privada, a Empresa ir\u00e1 emitir a\u00e7\u00f5es ordin\u00e1rias (ou, como alternativa, ordens pr\u00e9-pagas para aquisi\u00e7\u00e3o de a\u00e7\u00f5es ordin\u00e1rias) gerando cerca de US$ 85 milh\u00f5es em receitas brutas iniciais, antes da dedu\u00e7\u00e3o das despesas da coloca\u00e7\u00e3o privada, junto com ordens de compra da “S\u00e9rie A” e “S\u00e9rie B” que, se totalmente exercidas, proporcionariam US$ 255 milh\u00f5es adicionais em receitas brutas, totalizando at\u00e9 US$ 340 milh\u00f5es em receitas brutas combinadas. Considerando o exerc\u00edcio integral das ordens, a Agenus espera que o financiamento custeie a conclus\u00e3o do ROBBIN, garantindo recursos operacionais at\u00e9 o fim de 2031. A conclus\u00e3o da coloca\u00e7\u00e3o privada est\u00e1 prevista para ocorrer por volta de 15 de julho de 2026, sujeita \u00e0s condi\u00e7\u00f5es habituais de fechamento. O pre\u00e7o de compra inicial por a\u00e7\u00e3o, bem como os pre\u00e7os de exerc\u00edcio das ordens das S\u00e9ries A e B, foram fixados com um pr\u00eamio em rela\u00e7\u00e3o ao pre\u00e7o de fechamento das a\u00e7\u00f5es no mercado na sexta-feira, 10 de julho<\/sup>de 2026.<\/p>\n

Prioriza\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica da Agenus para o tratamento neoadjuvante com BOT+BAL<\/b><\/p>\n

\nNos dois estudos independentes de fase 2, NEST e UNICORN, que avaliaram a combina\u00e7\u00e3o neoadjuvante BOT+BAL em c\u00e2ncer colorretal (CRC) MSS, o regime BOT+BAL proporcionou respostas profundas e duradouras, incluindo resposta patol\u00f3gica (RP) em cerca de 60% a 70% dos pacientes, resposta patol\u00f3gica maior (MPR) em cerca de 35% a 40% dos pacientes e resposta patol\u00f3gica completa (PCR) em cerca de 30% dos pacientes. Respostas patol\u00f3gicas profundas (MPR e PCR) no contexto neoadjuvante apresentam correla\u00e7\u00e3o positiva com a sobrevida livre de eventos em diversos tipos de tumor, incluindo o c\u00e2ncer de c\u00f3lon MSS4<\/sup>. Com um acompanhamento mediano de cerca de 9 a 18 meses, todos os pacientes tratados permaneceram livres da doen\u00e7a. Este efeito do tratamento se manteve nas atualiza\u00e7\u00f5es dos estudos NEST e UNICORN, sendo esperado que mais detalhes sejam publicados ainda este ano. Junto com a elimina\u00e7\u00e3o do DNA tumoral circulante (ctDNA) observada durante o tratamento, estes dados respaldam a justificativa da Agenus para priorizar o desenvolvimento do regime neoadjuvante BOT+BAL no estudo de registro ROBBIN5,6<\/sup>.<\/p>\n

\nO ROBBIN \u00e9 um ensaio mundial de fase 3, aleat\u00f3rio e planejado pela Agenus, que avalia o tratamento neoadjuvante com BOT+BAL seguido pelo tratamento padr\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o ao tratamento padr\u00e3o isolado em pacientes com c\u00e2ncer de c\u00f3lon MSS em est\u00e1gios II e III de alto risco n\u00e3o tratados previamente. O ensaio ROBBIN ir\u00e1 recrutar 850 pacientes, aleat\u00f3rios na propor\u00e7\u00e3o de 1:1, tendo a sobrevida livre de eventos (EFS) como desfecho prim\u00e1rio. Ap\u00f3s intera\u00e7\u00f5es com a ‘Food and Drug Administration’ (FDA) dos EUA, a Agenus se alinhou à ag\u00eancia quanto aos elementos chave do perfil de fase 3, incluindo a popula\u00e7\u00e3o de pacientes, o regime experimental, o ramo de controle, o est\u00e1gio final prim\u00e1rio e o plano de an\u00e1lises provis\u00f3rias.<\/p>\n

\n“Observamos que a imunoterapia neoadjuvante e perioperat\u00f3ria melhora os resultados em tumores imunologicamente ‘quentes’ ou ‘mornos’, como o melanoma e o c\u00e2ncer de pulm\u00e3o; contudo, o c\u00e2ncer de c\u00f3lon MSS, um tumor ‘frio’, tem resistido aos inibidores de pontos de verifica\u00e7\u00e3o padr\u00e3o. O BOT foi desenvolvido para superar esta resist\u00eancia e proporcionou respostas patol\u00f3gicas profundas, sem relatos de recorr\u00eancias nos estudos NEST e UNICORN. Com o ensaio ROBBIN, levamos este regime a pacientes com c\u00e2ncer de c\u00f3lon MSS de alto risco em est\u00e1dios II e III, onde o tratamento de um tumor intacto oferece ao BOT+BAL a melhor oportunidade de gerar uma resposta imune duradoura e melhorar os resultados a longo prazo”, disse o Dr. Steven O’Day, Diretor M\u00e9dico da Agenus<\/b>.<\/p>\n

\nDevido a sua prioriza\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica do regime neoadjuvante BOT+BAL no c\u00e2ncer de c\u00f3lon MSS, a Agenus planeja suspender o apoio financeiro ao estudo de fase 3 BATTMAN, em curso para c\u00e2ncer colorretal (CRC) metast\u00e1tico MSS em linhas avan\u00e7adas de tratamento. A Agenus ir\u00e1 honrar seus compromissos com os pacientes que recebem tratamento atualmente e trabalhar em estreita coopera\u00e7\u00e3o com o Canadian Cancer Trials Group (CCTG) e os pesquisadores participantes para administrar esta transi\u00e7\u00e3o de modo respons\u00e1vel. A empresa permanece profundamente grata aos m\u00e9dicos, equipes dos centros de pesquisa, ao CCTG e aos pacientes que contribu\u00edram para o avan\u00e7o do BOT+BAL no tratamento da doen\u00e7a em est\u00e1gio avan\u00e7ado.<\/p>\n

\n“Desde que a Agenus foi fundada, h\u00e1 32 anos, nossa miss\u00e3o tem sido aproveitar o sistema imunol\u00f3gico para melhorar os resultados e, sempre que poss\u00edvel, curar o c\u00e2ncer”, disse Garo H. Armen, Ph.D., Fundador, Presidente do Conselho e Diretor Executivo da Agenus<\/b>. “Nosso plano de priorizar o regime neoadjuvante BOT+BAL no c\u00e2ncer de c\u00f3lon MSS reflete tanto a solidez das evid\u00eancias cl\u00ednicas emergentes como a oportunidade de levar esta importante combina\u00e7\u00e3o terap\u00eautica a pacientes aos quais ela pode trazer o maior impacto. Com o ROBBIN, avan\u00e7amos com um ensaio cl\u00ednico mundial aleat\u00f3rio, criado para confirmar a atividade r\u00e1pida e profunda observada nos ensaios NEST e UNICORN.”<\/p>\n

\nOs pr\u00f3ximos catalisadores para a ROBBIN incluem o seguinte:<\/p>\n