{"id":6263,"date":"2023-06-02T07:54:50","date_gmt":"2023-06-02T10:54:50","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/aop-health-conclusao-de-estudo-reforca-programa-de-desenvolvimento-clinico-para-o-ropeginterferon-alfa-2b-besremi-na-policitemia-vera\/"},"modified":"2023-06-02T07:54:50","modified_gmt":"2023-06-02T10:54:50","slug":"aop-health-conclusao-de-estudo-reforca-programa-de-desenvolvimento-clinico-para-o-ropeginterferon-alfa-2b-besremi-na-policitemia-vera","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/aop-health-conclusao-de-estudo-reforca-programa-de-desenvolvimento-clinico-para-o-ropeginterferon-alfa-2b-besremi-na-policitemia-vera\/","title":{"rendered":"AOP Health: conclus\u00e3o de estudo refor\u00e7a programa de desenvolvimento cl\u00ednico para o ropeginterferon alfa-2b (BESREMi\u00ae) na policitemia vera"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nCom a publica\u00e7\u00e3o dos resultados finais do estudo LOW-PV no <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fevidence.nejm.org%2Fdoi%2Ffull%2F10.1056%2FEVIDoa2200335&amp;esheet=53411838&amp;newsitemid=20230601005765&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=New+England+Journal+of+Medicine+Evidence&amp;index=1&amp;md5=ac58ab7c51e9f2378b69ac995f249f3b\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">New England Journal of Medicine Evidence<\/a> conduzido pela Fondazione per la Ricerca dell\u2019Ospedale di Bergamo (FROM) sob a lideran\u00e7a do professor Tiziano Barbui, a AOP Health anunciou um importante avan\u00e7o que refor\u00e7a seu programa de desenvolvimento cl\u00ednico para o ropeginterferon alfa-2b (BESREMi\u00ae) na policitemia vera (PV), um c\u00e2ncer de sangue raro. O estudo acad\u00eamico LOW-PV apoiado e financiado pela AOP Health e organiza\u00e7\u00f5es p\u00fablicas na It\u00e1lia complementa uma s\u00e9rie de ensaios realizados pela empresa ao longo de mais de 10 anos para obter a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o na Europa e no Oriente M\u00e9dio. Com estes estudos cl\u00ednicos, entre os quais <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fashpublications.org%2Fblood%2Farticle%2F132%2FSupplement%25201%2F3030%2F263686%2FLong-Term-Efficacy-and-Safety-of-Ropeginterferon&amp;esheet=53411838&amp;newsitemid=20230601005765&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=PEGINVERA%2C&amp;index=2&amp;md5=5ab90759b7372e573050b6f6bc333f7b\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">PEGINVERA,<\/a><a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fash.confex.com%2Fash%2F2020%2Fwebprogram%2FPaper136973.html&amp;esheet=53411838&amp;newsitemid=20230601005765&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=PROUD-PV&amp;index=3&amp;md5=8658fef3a047408baa2fe3e6125408cf\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">PROUD-PV<\/a> e <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fash.confex.com%2Fash%2F2020%2Fwebprogram%2FPaper136973.html&amp;esheet=53411838&amp;newsitemid=20230601005765&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=CONTINUATION-PV&amp;index=4&amp;md5=442f392e31ac479f43e877095aab8002\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">CONTINUATION-PV<\/a>, a AOP Health abriu uma nova \u00e1rea de op\u00e7\u00f5es de tratamento para pacientes que sofrem de PV. Um estudo adicional (PEN-PV) foi realizado para desenvolver uma caneta injetora que permite a f\u00e1cil autoadministra\u00e7\u00e3o, com a dosagem exata e sem desperd\u00edcio do medicamento. O programa de desenvolvimento completo da AOP Health em PV \u00e9 considerado por muitos l\u00edderes de opini\u00e3o importantes como o avan\u00e7o mais significativo no campo do tratamento de PV nas \u00faltimas tr\u00eas d\u00e9cadas.<\/p>\n<p id=\"news-body-cta\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: <a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230601005765\/pt\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230601005765\/pt\/<\/a><\/p>\n<div id=\"bwbodyimg\" style=\"width: 320px; float:left; padding-left:0px; padding-right:20px; padding-top:0px; padding-bottom:0px;\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mms.businesswire.com\/media\/20230601005765\/pt\/1808434\/4\/Dr.Widmann-2.jpg\" alt=\"Dr. Rudolf Widmann, Founder and Board Member of the AOP Health Group\/ Copyright: Studio Koekart: Natasche Unkart &amp; Isabella K\u00f6hler (Photo: Business Wire)\"><\/p>\n<p style=\"font-size:85%;\">Dr. Rudolf Widmann, Founder and Board Member of the AOP Health Group\/ Copyright: Studio Koekart: Natasche Unkart &amp; Isabella K\u00f6hler (Photo: Business Wire)<\/p>\n<\/div>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nEsta s\u00e9rie de estudos permitiu a obten\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00f5es de comercializa\u00e7\u00e3o em v\u00e1rios pa\u00edses, al\u00e9m dos territ\u00f3rios da AOP Health na Uni\u00e3o Europeia, Su\u00ed\u00e7a, Liechtenstein e Israel, e permite que os pacientes tenham acesso ao BESREMi\u00ae em pa\u00edses como Taiwan, Coreia do Sul, EUA e Jap\u00e3o. Mais estudos est\u00e3o em andamento para corroborar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia a longo prazo do BESREMi\u00ae. Um estudo de seguran\u00e7a p\u00f3s-aprova\u00e7\u00e3o (BESREMI-PASS) com um per\u00edodo de recrutamento de cerca de tr\u00eas anos acaba de concluir a sele\u00e7\u00e3o dos pacientes.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cAs autoriza\u00e7\u00f5es globais de comercializa\u00e7\u00e3o do BESREMi\u00ae, todas elas baseadas no programa de desenvolvimento cl\u00ednico da AOP Health realizado na Europa, s\u00e3o prova da nossa experi\u00eancia integrada de desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos. Nosso sucesso e know-how nos permitem perseguir ainda mais nosso objetivo de disponibilizar op\u00e7\u00f5es de tratamento para doen\u00e7as raras para pacientes do mundo inteiro\u201d, disse o Dr. Rudolf Widman, fundador e membro do Conselho do AOP Health Group.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre o BESREMi\u00ae<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>O BESREMi\u00ae \u00e9 o primeiro e atualmente \u00fanico interferon aprovado para policitemia vera, uma neoplasia mieloproliferativa (MPN), indicado na Uni\u00e3o Europeia como monoterapia em adultos para tratamento da policitemia vera sem aumento sintom\u00e1tico do ba\u00e7o. Sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia gerais foram demonstradas em v\u00e1rios estudos cl\u00ednicos.<\/i><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>O BESREMi\u00ae (ropeginterferon alfa-2b) \u00e9 um interferon prolina mono-peguilado de a\u00e7\u00e3o prolongada (ATC L03AB15). Ele \u00e9 autoadministrado com uma caneta injetora (250 e 500 ug) uma vez a cada duas semanas inicialmente, ou at\u00e9 a cada quatro semanas ap\u00f3s a estabiliza\u00e7\u00e3o dos par\u00e2metros hematol\u00f3gicos. O BESREMi\u00ae foi projetado para ser autoadministrado por via subcut\u00e2nea com uma caneta carregada previamente.<\/i><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>Para ver o Resumo das caracter\u00edsticas do produto da EMA, acesse: BESREMi\u00ae<\/i><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nLink: <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/besremi-epar-product-information_en.pdf\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\" target=\"_blank\">https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/besremi-epar-product-information_en.pdf<\/a><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>O princ\u00edpio ativo ropeginterferon alfa-2b foi descoberto pela PharmaEssentia, parceira de longa data da AOP Health. Em 2009, a AOP Health licenciou os direitos exclusivos para desenvolvimento cl\u00ednico e comercializa\u00e7\u00e3o do ropeginterferon alfa-2b em policitemia vera e outras neoplasias mieloproliferativas, como leucemia mieloide cr\u00f4nica (LMC), para os mercados da Europa, Comunidade de Estados Independentes (CEI) e Oriente M\u00e9dio.<\/i><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a AOP Health<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><i>O AOP Health Group incorpora v\u00e1rias empresas, incluindo a AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, com sede em Viena (\u00c1ustria). O AOP Health Group \u00e9 o pioneiro europeu em terapias integradas para doen\u00e7as raras e em cuidados intensivos. Nos \u00faltimos 25 anos, o Grupo se tornou um fornecedor estabelecido de solu\u00e7\u00f5es de terapia integradas operando a partir de sua sede em Viena, suas subsidi\u00e1rias e escrit\u00f3rios de representa\u00e7\u00e3o em toda a Europa e Oriente M\u00e9dio, bem como atrav\u00e9s de parceiros no mundo inteiro. O slogan \u201cNeeds. Science. Trust.\u201d resume a base do sucesso do Grupo: estabelecer confian\u00e7a por meio de um alto n\u00edvel de investimento cont\u00ednuo em pesquisa e desenvolvimento e uma orienta\u00e7\u00e3o altamente consistente e pragm\u00e1tica para as necessidades de todas as partes interessadas \u2013 em especial os pacientes e suas fam\u00edlias, bem como os profissionais de sa\u00fade que os tratam.<\/i><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20230601005765r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230601005765\/pt\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230601005765\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Para mais informa\u00e7\u00f5es:<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>DI Isolde Fally\n<\/p>\n<p><a href=\"mailto:Isolde.Fally@aop-health.com\" rel=\"nofollow\" shape=\"rect\">Isolde.Fally@aop-health.com<br \/>\n<\/a><\/p>\n<p>+43-676-500 4048\n<\/p>\n<p>Nos EUA: 011-43-676-500 4048<\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank' rel=\"noopener\">BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/289916?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Com a publica\u00e7\u00e3o dos resultados finais do estudo LOW-PV no New England Journal of Medicine Evidence conduzido pela Fondazione per la Ricerca dell\u2019Ospedale di Bergamo (FROM) sob a lideran\u00e7a do professor Tiziano Barbui, a AOP Health anunciou um importante avan\u00e7o que refor\u00e7a seu programa de desenvolvimento cl\u00ednico para o ropeginterferon alfa-2b (BESREMi\u00ae) na policitemia vera [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-6263","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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