{"id":6745,"date":"2023-06-16T09:25:51","date_gmt":"2023-06-16T12:25:51","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/takeda-e-hutchmed-anunciam-a-publicacao-dos-resultados-da-fase-3-do-fresco-2-na-the-lancet\/"},"modified":"2023-06-16T09:25:51","modified_gmt":"2023-06-16T12:25:51","slug":"takeda-e-hutchmed-anunciam-a-publicacao-dos-resultados-da-fase-3-do-fresco-2-na-the-lancet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/takeda-e-hutchmed-anunciam-a-publicacao-dos-resultados-da-fase-3-do-fresco-2-na-the-lancet\/","title":{"rendered":"Takeda e HUTCHMED anunciam a publica\u00e7\u00e3o dos resultados da Fase 3 do FRESCO-2 na The Lancet"},"content":{"rendered":"

\nA Takeda (TSE:4502\/NYSE:TAK<\/a>) e HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq\/AIM:HCM, HKEX:13) (HUTCHMED<\/a>) anunciaram hoje que os resultados do estudo de Fase 3 FRESCO2, que avalia o fruquintinibe em pacientes com c\u00e2ncer colorretal (CCR) metast\u00e1tico previamente tratados, foram publicados<\/a> na revista The Lancet.<\/i><\/p>\n

\nA publica\u00e7\u00e3o fornece detalhes dos resultados do estudo FRESCO-2 a partir de 24 de junho de 2022. Os resultados resumidos a partir dessa data de corte foram apresentados em 12 de setembro de 2022, no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia M\u00e9dica de 2022 (European Society for Medical Oncology Congress, ESMO22).<\/p>\n

\nO fruquintinibe \u00e9 um inibidor altamente seletivo e potente dos receptores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR) -1, -2 e -3. O FRESCO-2 \u00e9 um ensaio cl\u00ednico multirregional (multi-regional clinical trial, MRCT) global de Fase 3 realizado nos EUA, Europa, Jap\u00e3o e Austr\u00e1lia, que investiga o fruquintinibe mais o melhor tratamento de suporte (best supportive care, BSC) versus placebo mais BSC em pacientes com CCR metast\u00e1tico previamente tratado. O estudo FRESCO-2 alcan\u00e7ou seus desfechos prim\u00e1rios e secund\u00e1rios principais, demonstrando que o tratamento com fruquintinibe resultou em uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa na sobrevida global (overall survival, OS) e na sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP), respectivamente. O perfil de seguran\u00e7a do fruquintinibe no FRESCO-2 foi consistente com estudos de fruquintinibe relatados anteriormente.<\/p>\n

\nO FRESCO-2 foi um estudo fundamental que apoiou as submiss\u00f5es regulat\u00f3rias da Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) dos EUA eàAg\u00eancia Europeia de Medicamento (European Medicines Agency, EMA) para o fruquintinibe no tratamento de CCR metast\u00e1tico previamente tratado. A FDA concedeu Revis\u00e3o Priorit\u00e1ria ao Pedido de Novo Medicamento (New Drug Application, NDA) em maio de 2023 e a EMA validou o Pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o de Comercializa\u00e7\u00e3o (Marketing Authorization Application, MAA) para revis\u00e3o em junho de 2023. Um NDA para a Ag\u00eancia de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) do Jap\u00e3o tamb\u00e9m est\u00e1 planejado para 2023.<\/p>\n

\nEm mar\u00e7o de 2023, a HUTCHMED e a Takeda firmaram<\/a> um contrato de licen\u00e7a exclusiva para promover o desenvolvimento global, a comercializa\u00e7\u00e3o e a fabrica\u00e7\u00e3o do fruquintinibe fora da China.<\/p>\n

Sobre o CCR<\/b><\/p>\n

\nO CCR \u00e9 um c\u00e2ncer que come\u00e7a no c\u00f3lon ou no reto. Segundo a Ag\u00eancia Internacional de Pesquisa sobre o C\u00e2ncer, o CCR \u00e9 o terceiro c\u00e2ncer com mais preval\u00eancia em todo o mundo, associado a mais de 935.000 mortes em 2020.1<\/sup> Nos EUA, \u00e9 estimado que 153.000 pacientes ser\u00e3o diagnosticados com CCR e 53.000 mortes pela doen\u00e7a ir\u00e3o ocorrer em 2023.2<\/sup> Na Europa, o CCR foi o segundo c\u00e2ncer mais comum em 2020, com cerca de 520.000 novos casos e 245.000 mortes. No Jap\u00e3o, o CCR foi o c\u00e2ncer mais comum, com cerca de 148.000 novos casos e 60.000 mortes em 2020.1<\/sup> Embora o CCR em est\u00e1gio inicial possa ser removido cirurgicamente, o CCR metast\u00e1tico continua sendo uma \u00e1rea de grande necessidade n\u00e3o atendida, com resultados ruins e op\u00e7\u00f5es de tratamento limitadas. Alguns pacientes com CCR metast\u00e1tico podem se beneficiar de estrat\u00e9gias terap\u00eauticas personalizadas com base em caracter\u00edsticas moleculares; contudo, a maioria dos pacientes tem tumores que n\u00e3o abrigam muta\u00e7\u00f5es process\u00e1veis.3,4,5,6,7<\/sup><\/p>\n

Sobre o fruquintinibe<\/b><\/p>\n

\nO fruquintinibe \u00e9 um inibidor oral altamente seletivo e potente de VEGFR -1, -2 e -3. Os inibidores de VEGFR desempenham um papel essencial no bloqueio da angiog\u00eanese tumoral. O fruquintinibe foi concebido para melhorar a seletividade da quinase com a inten\u00e7\u00e3o de minimizar toxicidades fora do alvo, ao aperfei\u00e7oar a tolerabilidade e proporcionar uma cobertura alvo mais consistente. Em geral, o fruquintinibe vem sendo bem tolerado pelos pacientes at\u00e9 o momento e est\u00e1 sendo pesquisado em combina\u00e7\u00f5es com outras terapias anticancer\u00edgenas.<\/p>\n

Sobre a aprova\u00e7\u00e3o do fruquintinibe para CCR na China<\/b><\/p>\n

\nO fruquintinibe foi aprovado para comercializa\u00e7\u00e3o pela Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos (National Medical Products Administration, NMPA) da China em setembro de 2018 e lan\u00e7ado comercialmente na China em novembro de 2018 sob a marca ELUNATE\u00ae<\/sup>. Foi inclu\u00eddo na Lista Nacional de Medicamentos Reembols\u00e1veis (National Reimbursement Drug List, NRDL) da China desde janeiro de 2020. ELUNATE\u00ae<\/sup> \u00e9 indicado para o tratamento de pacientes com CCR metast\u00e1tico que foram tratados anteriormente com fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano, incluindo aqueles que receberam anteriormente terapia anti-VEGF e\/ou terapia anti-EGFR (tipo selvagem RAS). A aprova\u00e7\u00e3o na China \u00e9 apoiada pelos resultados do estudo FRESCO, um estudo pivotal de registro de Fase 3 do fruquintinibe em 416 pacientes com CCR metast\u00e1tico na China, publicado<\/a> no The Journal of the American Medical Association<\/i>, JAMA, em junho de 2018 (NCT02314819<\/a>).8<\/sup><\/p>\n

\nA HUTCHMED comercializa o fruquintinibe na China em parceria com a Eli Lilly and Company.<\/p>\n

A seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do fruquintinibe para os seguintes usos experimentais n\u00e3o foram estabelecidas e n\u00e3o h\u00e1 garantia de que o medicamento receber\u00e1 aprova\u00e7\u00e3o da autoridade sanit\u00e1ria ou estar\u00e1 dispon\u00edvel comercialmente em qualquer pa\u00eds para os usos que est\u00e3o sendo investigados.<\/i><\/p>\n

Sobre o estudo de fase 3 do FRESCO-2 em CCR fora da China<\/b><\/p>\n

\nO estudo FRESCO-2 \u00e9 um ensaio cl\u00ednico multirregional realizado nos EUA, Europa, Jap\u00e3o e Austr\u00e1lia que investiga o fruquintinibe mais BSC versus placebo mais BSC em pacientes com CCR metast\u00e1tico previamente tratado (NCT04322539<\/a>)<\/span>. T). O estudo atingiu seus desfechos prim\u00e1rios e secund\u00e1rios principais, demonstrando que o tratamento com fruquintinibe resultou em uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa na sobrevida global (OS) e sobreviv\u00eancia livre de progress\u00e3o (SLP), respectivamente. Os resultados do estudo foram apresentados<\/a> na ESMO em setembro de 2022 e posteriormente publicados na revista The Lancet<\/i>.9,10<\/sup><\/p>\n

\nA OS mediana foi de 7,4 meses para os 461 pacientes tratados com fruquintinibe em compara\u00e7\u00e3o com 4,8 meses para os 230 pacientes do grupo placebo (raz\u00e3o de risco (hazard ratio [“HR”] 0,66; intervalo de confian\u00e7a de 95% [“IC”] 0,55-0,80; p<0,001). A SLP mediana foi de 3,7 meses para os pacientes tratados com fruquintinibe em compara\u00e7\u00e3o com 1,8 meses para os pacientes do grupo placebo (HR 0,32; 95% CI 0,27-0,39; p<0,001). A taxa de controle da doen\u00e7a (disease control rate, DCR) foi de 56% no grupo do fruquintinibe em compara\u00e7\u00e3o com 16% para os pacientes do grupo placebo (IC 95%, 32,8-46,0; p<0,001). A dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia do acompanhamento foi de aproximadamente 11 meses para os pacientes de ambos os grupos.<\/p>\n

\nO perfil de seguran\u00e7a do fruquintinibe no FRESCO-2 foi consistente com estudos de fruquintinibe relatados anteriormente. Eventos adversos de grau 3 ou superior ocorreram em 63% (286\/456) dos pacientes que receberam fruquintinibe mais BSC, em compara\u00e7\u00e3o com 50% (116\/230) dos pacientes que receberam placebo mais BSC. Os eventos adversos de grau 3 ou superior que ocorreram em \u2265 5% dos pacientes que receberam fruquintinibe foram hipertens\u00e3o (14% vs 1% no grupo placebo), astenia (8% vs 4% no grupo placebo) e s\u00edndrome m\u00e3o-p\u00e9 (6% vs 0% no grupo placebo). Os eventos adversos que levaramàdescontinua\u00e7\u00e3o ocorreram em 20% dos pacientes que receberam fruquintinibe, em compara\u00e7\u00e3o com 21% dos pacientes que receberam placebo.<\/p>\n

Sobre outros desenvolvimentos do Fruquintinibe<\/b><\/p>\n

C\u00e2ncer g\u00e1strico na China:<\/i> O estudo FRUTIGA \u00e9 um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, na China, para avaliar o fruquintinibe combinado com paclitaxel em compara\u00e7\u00e3o com a monoterapia com paclitaxel, para tratamento de segunda linha de c\u00e2ncer g\u00e1strico avan\u00e7ado ou adenocarcinoma da jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica (NCT03223376<\/a>). Os resultados iniciais foram anunciados<\/a> em novembro de 2022. O estudo atingiu um dos desfechos prim\u00e1rios de melhora estatisticamente significativa na SLP, o que \u00e9 clinicamente significativo. O outro desfecho prim\u00e1rio da OS n\u00e3o foi estatisticamente significativo de acordo com o plano estat\u00edstico pr\u00e9-especificado, embora tenha havido uma melhora num\u00e9rica na OS mediana. O fruquintinibe tamb\u00e9m demonstrou uma melhora estatisticamente significativa nos desfechos secund\u00e1rios, incluindo a taxa de resposta objetiva (objective response rate, ORR), taxa de controle da doen\u00e7a e melhora na dura\u00e7\u00e3o da resposta (duration of response, DoR). O perfil de seguran\u00e7a do fruquintinibe no FRUTIGA foi consistente com estudos relatados anteriormente. Os resultados completos e detalhados dever\u00e3o ser divulgados em uma pr\u00f3xima reuni\u00e3o cient\u00edfica.<\/p>\n

\nA HUTCHMED tamb\u00e9m est\u00e1 desenvolvendo o fruquintinibe para o tratamento de v\u00e1rios c\u00e2nceres de tumores s\u00f3lidos em combina\u00e7\u00e3o com anticorpos monoclonais PD-1 para o tratamento de tumores endometriais e outros tumores s\u00f3lidos.<\/p>\n

Sobre a Takeda<\/b><\/p>\n

\nA Takeda visa proporcionar uma melhor sa\u00fade \u00e0s pessoas e um melhor futuro ao mundo. Como uma empresa biofarmac\u00eautica l\u00edder baseada em valores e orientadaàP&D com sede no Jap\u00e3o, somos orientados por nosso compromisso com pacientes, nosso pessoal e o planeta. Nossa meta \u00e9 descobrir e oferecer tratamentos transformadores de vida em nossas principais \u00e1reas terap\u00eauticas e de neg\u00f3cios, incluindo gastrointestinal e inflama\u00e7\u00e3o, doen\u00e7as raras, terapias derivadas de plasma, neuroci\u00eancia, oncologia e vacinas. Junto com nossos parceiros, pretendemos melhorar a experi\u00eancia do paciente e avan\u00e7ar uma nova fronteira de op\u00e7\u00f5es de tratamento mediante nosso portf\u00f3lio din\u00e2mico e diversificado. Como uma empresa biofarmac\u00eautica l\u00edder, baseada em valores e orientadaàP&D, com sede no Jap\u00e3o, somos guiados por nosso compromisso com pacientes, nosso pessoal e o planeta. Nossos funcion\u00e1rios em cerca de 80 pa\u00edses e regi\u00f5es s\u00e3o movidos por nosso prop\u00f3sito e fundamentados em valores que nos definem h\u00e1 mais de dois s\u00e9culos. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse https:\/\/www.takeda.com<\/a>.<\/p>\n

Sobre a HUTCHMED<\/b><\/p>\n

\nA HUTCHMED (Nasdaq\/AIM:HCM; HKEX:13) \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica inovadora em est\u00e1gio comercial. Seu compromisso \u00e9 com a descoberta, o desenvolvimento global e a comercializa\u00e7\u00e3o de terapias direcionadas e imunoterapias para o tratamento de c\u00e2ncer e doen\u00e7as imunol\u00f3gicas. Conta com cerca de 5.000 funcion\u00e1rios em todas as suas empresas, no centro das quais est\u00e1 uma equipe com cerca de 1.800 pessoas em oncologia \/ imunologia. Desde o in\u00edcio, visou trazer medicamentos candidatos contra o c\u00e2ncer, descobertos na empresa , para pacientes em todo o mundo, com seus tr\u00eas primeiros medicamentos oncol\u00f3gicos j\u00e1 aprovados e comercializados na China. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: www.hutch\u2011med.com<\/a> ou siga-nos no LinkedIn<\/a>.<\/p>\n

Aviso Importante da Takeda<\/b><\/p>\n

\nPara fins deste aviso, “comunicadoàimprensa” significa neste documento, qualquer apresenta\u00e7\u00e3o oral, sess\u00e3o de perguntas e respostas bem como qualquer material escrito ou oral discutido ou distribu\u00eddo pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) referente a este comunicado. Este comunicadoàimprensa (incluindo qualquer informa\u00e7\u00e3o verbal, qualquer pergunta e resposta referente a ele) n\u00e3o se destina a, e n\u00e3o constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicita\u00e7\u00e3o de qualquer oferta de compra, e caso contr\u00e1rio, adquirir, assinar, trocar, vender ou dispor de quaisquer t\u00edtulos ou a solicita\u00e7\u00e3o de qualquer voto ou aprova\u00e7\u00e3o em qualquer jurisdi\u00e7\u00e3o. Nenhuma a\u00e7\u00e3o ou outros t\u00edtulos est\u00e3o sendo oferecidos ao p\u00fablico por meio deste comunicadoàimprensa. Nenhuma oferta de t\u00edtulos dever\u00e1 ser feita nos EUA, exceto segundo o registro sob a Lei de Valores Mobili\u00e1rios de 1933, conforme alterado, ou uma isen\u00e7\u00e3o do mesmo. Este comunicadoàimprensa est\u00e1 sendo concedido junto com qualquer informa\u00e7\u00e3o adicional que possa ser fornecida ao destinat\u00e1rio), na condi\u00e7\u00e3o de que seja para uso pelo destinat\u00e1rio apenas para fins informativos (e n\u00e3o para a avalia\u00e7\u00e3o de qualquer investimento, aquisi\u00e7\u00e3o, elimina\u00e7\u00e3o ou qualquer outra transa\u00e7\u00e3o). Qualquer falha no cumprimento destas restri\u00e7\u00f5es pode constituir uma viola\u00e7\u00e3o das leis de valores mobili\u00e1rios aplic\u00e1veis. As empresas nas quais a Takeda det\u00e9m direta e indiretamente investimentos s\u00e3o entidades separadas. Neste comunicadoàimprensa, “Takeda” \u00e9 utilizada algumas vezes por conveni\u00eancia, quando s\u00e3o feitas refer\u00eanciasàTakeda e suas subsidi\u00e1rias em geral. Do mesmo modo, os termos “n\u00f3s”, “nos” e “nosso” tamb\u00e9m s\u00e3o utilizados para se referir \u00e0s subsidi\u00e1rias em geral ou \u00e0queles que trabalham para elas. Estas express\u00f5es tamb\u00e9m s\u00e3o utilizadas quando nenhum objetivo \u00fatil \u00e9 atendido pela identifica\u00e7\u00e3o da empresa em particular ou empresas.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas da Takeda<\/b><\/p>\n

\nEste comunicadoàimprensa e quaisquer materiais distribu\u00eddos em conex\u00e3o com este comunicadoàimprensa podem conter declara\u00e7\u00f5es prospectivas, cren\u00e7as ou opini\u00f5es sobre os futuros neg\u00f3cios da Takeda, posi\u00e7\u00e3o futura e resultados das opera\u00e7\u00f5es, incluindo estimativas, previs\u00f5es, metas e planos para a Takeda. Sem limita\u00e7\u00e3o, as declara\u00e7\u00f5es prospectivas geralmente incluem palavras como “visa”, “planeja”, “acredita”, “espera”, “continua”, “anseia”, “objetiva”, “pretende”, “garante”, “ser\u00e1”, “pode”, “deve”, “iria”, “poderia”, “antecipa”, “estima”, “projeta” ou express\u00f5es semelhantes ou sua nega\u00e7\u00e3o. Estas declara\u00e7\u00f5es prospectivas est\u00e3o baseadas em suposi\u00e7\u00f5es sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem levar resultados reais a diferir materialmente daqueles expressos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas: circunst\u00e2ncias econ\u00f4micas que cercam os neg\u00f3cios globais da Takeda, incluindo condi\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas gerais no Jap\u00e3o e nos EUA; press\u00f5es e desenvolvimentos competitivos; altera\u00e7\u00f5es em leis e regulamentos aplic\u00e1veis, incluindo reformas globais na \u00e1rea de sa\u00fade; desafios inerentes no desenvolvimento de novos produtos, incluindo a incerteza do sucesso cl\u00ednico e decis\u00f5es das autoridades reguladoras; incerteza de sucesso comercial para produtos novos e existentes; dificuldades ou atrasos na fabrica\u00e7\u00e3o; flutua\u00e7\u00f5es nas taxas de juros e de c\u00e2mbio; reclama\u00e7\u00f5es ou preocupa\u00e7\u00f5es referentesàseguran\u00e7a ou efic\u00e1cia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na sa\u00fade, como a nova pandemia de coronav\u00edrus, na Takeda e seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos pa\u00edses em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus neg\u00f3cios; o momento e o impacto dos esfor\u00e7os de integra\u00e7\u00e3o p\u00f3s-fus\u00e3o com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que n\u00e3o s\u00e3o essenciais \u00e0s opera\u00e7\u00f5es da Takeda bem como o momento de qualquer desinvestimento; e outros fatores identificados no Relat\u00f3rio Anual mais recente da Takeda no Formul\u00e1rio 20-F, al\u00e9m de outros relat\u00f3rios da Takeda apresentadosàComiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA, dispon\u00edveis no site da Takeda em:https:\/\/www.takeda.com\/investors\/sec-filings\/<\/a> ou em www.sec.gov<\/a>. A Takeda n\u00e3o assume nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar qualquer uma das declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas neste comunicadoàimprensa ou quaisquer outras declara\u00e7\u00f5es prospectivas que possam fazer, exceto conforme exigido por lei ou regra da bolsa de valores O desempenho passado n\u00e3o \u00e9 um indicador de resultados futuros e os resultados da Takeda neste comunicadoàimprensa podem n\u00e3o ser indicativos nem s\u00e3o uma estimativa, previs\u00e3o, garantia ou proje\u00e7\u00e3o dos resultados futuros da Takeda.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas da HUTCHMED<\/b><\/p>\n

\nEste comunicadoàimprensa inclui \u201cdeclara\u00e7\u00f5es prospectivas\u201d dentro do significado das cl\u00e1usulas de \u201cporto seguro\u201d da Lei de Reforma de Lit\u00edgios sobre T\u00edtulos Particulares (Private Securities Litigation Reform Act) dos Estados Unidos de 1995. Estas declara\u00e7\u00f5es prospectivas refletem as expectativas atuais da HUTCHMED quanto a eventos futuros, incluindo suas expectativas referentesàapresenta\u00e7\u00e3o de um NDA para o fruquintinibe no tratamento de CCRàFDA e o momento de tal submiss\u00e3o, o potencial terap\u00eautico do fruquintinibe no tratamento de doentes com CCR e o desenvolvimento cl\u00ednico posterior do fruquintinibe nesta e em outras indica\u00e7\u00f5es. Declara\u00e7\u00f5es prospectivas envolvem riscos e incertezas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros fatores, suposi\u00e7\u00f5es sobre o momento e o resultado de estudos cl\u00ednicos e a sufici\u00eancia de dados cl\u00ednicos para respaldar a aprova\u00e7\u00e3o NDA do fruquintinibe no tratamento de pacientes com CCR ou outras indica\u00e7\u00f5es nos EUA ou em outras jurisdi\u00e7\u00f5es, como Europa ou Jap\u00e3o, seu potencial para obter aprova\u00e7\u00f5es de autoridades reguladoras de modo acelerado ou de todo; o perfil de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do fruquintinibe; a capacidade da HUTCHMED de financiar, implementar e concluir seus planos de desenvolvimento cl\u00ednico e comercializa\u00e7\u00e3o para o fruquintinibe; o momento destes eventos; a capacidade de cada parte de cumprir os termos e condi\u00e7\u00f5es do contrato de licen\u00e7a; a\u00e7\u00f5es de ag\u00eancias reguladoras, que podem afetar o in\u00edcio, o cronograma e o progresso de ensaios cl\u00ednicos ou a via regulat\u00f3ria do fruquintinibe; a capacidade da Takeda de desenvolver e comercializar o fruquintinibe com sucesso; e o impacto da pandemia de COVID-19 nas condi\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas, regulat\u00f3rias e pol\u00edticas em geral. Al\u00e9m disto, como alguns estudos dependem do uso de outros medicamentos, como paclitaxel como terapia combinada com fruquintinibe, estes riscos e incertezas incluem suposi\u00e7\u00f5es sobre seguran\u00e7a, efic\u00e1cia, fornecimento e aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria cont\u00ednua destas terapias. Tais declara\u00e7\u00f5es prospectivas incluem, sem limita\u00e7\u00e3o, declara\u00e7\u00f5es sobre o plano para desenvolver e comercializar o fruquintinibe sob contrato de licen\u00e7a; poss\u00edveis pagamentos sob contrato de licen\u00e7a, incluindo o pagamento adiantado e qualquer marco ou pagamento de royalties; potenciais benef\u00edcios do contrato de licen\u00e7a; e a estrat\u00e9gia, metas e marcos antecipados, planos de neg\u00f3cios e foco da HUTCHMED. Advertimos aos investidores e potenciais que n\u00e3o depositem confian\u00e7a indevida nestas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, que se referem apenasàdata deste documento. Para uma discuss\u00e3o mais aprofundada sobre estes e outros riscos, consulte os apresenta\u00e7\u00f5es da HUTCHMEDàComiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios dos EUA, sobre AIM e a Bolsa de Valores de Hong Kong Limited. A HUTCHMED n\u00e3o assume nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar informa\u00e7\u00f5es contidas neste comunicadoàimprensa, seja como resultado de novas informa\u00e7\u00f5es, eventos ou circunst\u00e2ncias futuras ou de outro modo.<\/p>\n

Informa\u00e7\u00e3o M\u00e9dica da Takeda<\/b><\/p>\n

\nEste comunicadoàimprensa cont\u00e9m informa\u00e7\u00f5es sobre produtos que podem n\u00e3o estar dispon\u00edveis em todos os pa\u00edses, ou podem estar dispon\u00edveis sob diferentes marcas registradas, para diferentes indica\u00e7\u00f5es, em diferentes dosagens ou em diferentes intensidades. Nada aqui contido deve ser considerado uma solicita\u00e7\u00e3o, promo\u00e7\u00e3o ou an\u00fancio de quaisquer medicamentos prescritos, incluindo aqueles em desenvolvimento.<\/p>\n

\n____________________________
\n
1<\/sup> Sung H, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin<\/i>. 2021;71(3):209-249. doi:10.3322\/caac.21660
\n
2<\/sup> Siegel RL, al. Colorectal cancer statistics, 2023 [publicado on-line antes da impress\u00e3o, 1 de mar\u00e7o de 2023]. CA Cancer J Clin<\/i>. 2023;10.3322\/caac.21772. doi:10.3322\/caac.21772.
\n
3<\/sup> Bando H, et al. Therapeutic landscape and future direction of metastatic colorectal cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol<\/i> 2023 20(5):306-322. doi:10.1038\/s41575-022-00736-1.
\n
4<\/sup> D’Haene N, et al. Clinical application of targeted next-generation sequencing for colorectal cancer patients: a multicentric Belgian experience. Oncotarget<\/i>. 2018;9(29):20761-20768. Publicado em 17 de abril de 2018. doi:10.18632\/oncotarget.25099.
\n
5<\/sup> Venderbosch, et al. Mismatch repair status and braf mutation status in metastatic colorectal cancer patients: A pooled analysis of the Cairo, Cairo2, coin, and Focus Studies. Clinical Cancer Res<\/i>. 2014;20(20), 5322\u20135330. doi:10.1158\/1078-0432.ccr-14-0332.
\n
6<\/sup> Koopman, M., et al. Deficient mismatch repair system in patients with sporadic advanced colorectal cancer. Br J Cancer<\/i>, 2009;100(2), 266\u2013273. doi:10.1038\/sj.bjc.6604867.
\n
7<\/sup> Ahcene Djaballah S, et al. HER2 in Colorectal Cancer: The Long and Winding Road From Negative Predictive Factor to Positive Actionable Target. Am Soc Clin Oncol Educ Book<\/i>. 2022;42:1-14. doi:10.1200\/EDBK_351354.
\n
8<\/sup> Li J, et al. Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: The FRESCO Randomized Clinical Trial. JAMA<\/i>. 2018;319(24):2486-2496. doi:10.1001\/jama.2018.7855.
\n
9<\/sup> Dasari NA, et al. LBA25 \u2013 FRESCO-2: A global phase 3 multiregional clinical trial (MRCT) evaluating the efficacy and safety of fruquintinib in patients with refractory metastatic colorectal cancer. Ann Oncol<\/i>. 2022 Sep;33(suppl_7): S808-S869. Doi:10.1016\/annonc\/annonc1089.
\n
10<\/sup> Dasari NA, et al. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO-2): an international, multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study [publicado on-line antes da impress\u00e3o, 15 de junho de 2023]. Lancet<\/i>. 2023. DOI: 10.1016\/S0140-6736(23)00772-9.<\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230615502803\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

Contatos de m\u00eddia da Takeda: <\/b><\/p>\n

M\u00eddia do Jap\u00e3o
\n<\/b><\/p>\n

Jun Saito\n<\/p>\n

Jun.Saito@takeda.com<\/a><\/p>\n

M\u00eddia internacional e dos EUA
\n<\/b><\/p>\n

Sara Noonan\n<\/p>\n

Sara.Noonan@takeda.com
\n<\/a><\/p>\n

+1 (508) 566-2408<\/p>\n

\nEmma Nash\n<\/p>\n

Emma.Nash@takeda.com
\n<\/a><\/p>\n

+1 (404) 927-9113<\/p>\n

Contatos da HUTCHMED:<\/b><\/p>\n

Consultas de investidores
\n<\/b><\/p>\n

Mark Lee, vice-presidente s\u00eanior\n<\/p>\n

+852 2121 8200<\/p>\n

\nAnnie Cheng, vice-presidente\n<\/p>\n

+1 (973) 306-4490<\/p>\n

Consultas com a m\u00eddia:
\n<\/b><\/p>\n

Am\u00e9ricas<\/b> \u2013 Brad Miles, Comunica\u00e7\u00f5es Estrat\u00e9gicas da Solebury\n<\/p>\n

+1 (917) 570 7340 (Mobile) \/ bmiles@soleburystrat.com<\/a><\/p>\n

Europa <\/b>\u2013 Ben Atwell \/ Alex Shaw, FTI Consulting\n<\/p>\n

+44 20 3727 1030 \/ +44 7771 913 902 (Mobile) \/ +44 7779 545 055 (Mobile) \/ HUTCHMED@fticonsulting.com<\/a><\/p>\n

\u00c1sia <\/b>\u2013 Zhou Yi, Brunswick\n<\/p>\n

+852 9783 6894 (Mobile) \/ HUTCHMED@brunswickgroup.com<\/a><\/p>\n

Consultor nomeado
\n<\/b><\/p>\n

Atholl Tweedie \/ Freddy Crossley \/ Daphne Zhang \/ Panmure Gordon\n<\/p>\n

+44 (20) 7886 2500<\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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