{"id":7201,"date":"2023-06-28T05:58:14","date_gmt":"2023-06-28T08:58:14","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/microba-inicia-estudo-clinico-de-fase-i-para-terapia-de-dii\/"},"modified":"2023-06-28T05:58:14","modified_gmt":"2023-06-28T08:58:14","slug":"microba-inicia-estudo-clinico-de-fase-i-para-terapia-de-dii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/microba-inicia-estudo-clinico-de-fase-i-para-terapia-de-dii\/","title":{"rendered":"Microba inicia estudo cl\u00ednico de fase I para terapia de DII"},"content":{"rendered":"

\nA Microba Life Sciences Limited <\/b>(ASX: MAP) (\u201cMicroba\u201d ou a \u201cEmpresa\u201d) anuncia hoje que os primeiros participantes foram dosados com sucesso no Estudo Cl\u00ednico de Fase I do MAP 315, no Programa Terap\u00eautico<\/a> da Microba para Doen\u00e7a Inflamat\u00f3ria Intestinal (DII). Este marco traz o candidato a medicamento MAP 315 da Microba para o desenvolvimento cl\u00ednico como uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento em potencial para milh\u00f5es de pessoas que sofrem de colite ulcerativa.<\/p>\n

Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230627546094\/pt\/<\/a><\/p>\n

\"MAP<\/p>\n

MAP 315, is a novel live biotherapeutic product being developed for the treatment of ulcerative colitis and was discovered and developed using Microba\u2019s data-driven Therapeutics Platform. (Photo: Business Wire)<\/p>\n<\/div>\n

O Professor Trent Munro, vice-presidente s\u00eanior de terap\u00eautica <\/b>da Microba disse:<\/i>“A Microba se transformou em uma empresa de desenvolvimento de medicamentos em est\u00e1gio cl\u00ednico. Tenho orgulho de nossa equipe e do que constru\u00edmos para trazer novos medicamentos para o microbioma, desde a descoberta guiada por dados humanos at\u00e9 um medicamento administrado por via oral, agora dosado em um primeiro ensaio cl\u00ednico em humanos. Estamos em uma posi\u00e7\u00e3o \u00fanica na vanguarda do desenvolvimento de medicamentos a partir do microbioma e empolgados com o impacto potencial futuro do MAP 315 como um novo tratamento para quem sofre de doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal”.<\/i><\/p>\n

\nO estudo cl\u00ednico de Fase I \u00e9 um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a seguran\u00e7a, a tolerabilidade e a farmacocin\u00e9tica do MAP 315 em 32 adultos saud\u00e1veis. O estudo est\u00e1 sendo conduzido pela Nucleus Network em Melbourne, Austr\u00e1lia, sob a aprova\u00e7\u00e3o do Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa Humana (Human Research Ethics Committee, HREC) da empresa e em conson\u00e2ncia com os coment\u00e1rios formais recebidos de um compromisso pr\u00e9-IND da FDA.<\/p>\n

Informa\u00e7\u00f5es do estudo cl\u00ednico de fase 1 do MAP 315
\n
<\/b>O estudo cl\u00ednico \u00e9 intitulado “Um estudo de Fase 1, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a seguran\u00e7a, a tolerabilidade e a farmacocin\u00e9tica do MAP 315 em adultos saud\u00e1veis”. O estudo incluir\u00e1 dois coortes de 16 participantes cada, que ser\u00e3o randomizados 3:1 para receber o MAP 315 ou seu placebo correspondente por 14 dias consecutivos (duas semanas). Os resultados do estudo devem estar dispon\u00edveis em dezembro de 2023. Os detalhes completos do estudo tamb\u00e9m podem ser encontrados no Registro de Estudos Cl\u00ednicos da Austr\u00e1lia e Nova Zel\u00e2ndia (Australian New Zealand Clinical Trials Registry, ANZCTR) sob a ID do estudo: ACTRN12623000291684.<\/p>\n

Novo candidato a medicamento MAP 315 da Microba
\n
<\/b>O MAP 315 foi identificado atrav\u00e9s da an\u00e1lise exclusiva do grande banco de dados humano propriet\u00e1rio da Microba<\/a>, que demonstrou que essa esp\u00e9cie bacteriana nova e n\u00e3o caracterizada anteriormente \u00e9 comumente observada em indiv\u00edduos saud\u00e1veis, mas consistentemente deficiente em indiv\u00edduos com DII. A investiga\u00e7\u00e3o pr\u00e9-cl\u00ednica posterior do MAP 315 por meio de modelos in vitro<\/i> e in vivo<\/i> demonstrou que o MAP 315 promove a restitui\u00e7\u00e3o epitelial e a cicatriza\u00e7\u00e3o da mucosa, atividades biol\u00f3gicas que s\u00e3o essenciais para a remiss\u00e3o sustentada da doen\u00e7a, mas que n\u00e3o s\u00e3o adequadamente abordadas pela terapia existente.<\/p>\n

\nO MAP 315 \u00e9 um produto bioterap\u00eautico vivo (live biotherapeutic product, LBP) que consiste em bact\u00e9rias liofilizadas em uma c\u00e1psula com revestimento ent\u00e9rico que \u00e9 administrada por via oral e est\u00e1 sendo desenvolvido como um produto experimental para o tratamento da colite ulcerativa (CU). A Microba trabalhou em parceria com a Bacthera, fabricante l\u00edder de medicamentos contratados para microbioma, para produzir o MAP 315 em conformidade com as BPF em larga escala em suas instala\u00e7\u00f5es de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o na Europa, a fim de fornecer material para o estudo cl\u00ednico do MAP 315.<\/p>\n

Doen\u00e7a Inflamat\u00f3ria Intestinal – Grande necessidade n\u00e3o atendida e oportunidade comercial
\n
<\/b>A DII causa inflama\u00e7\u00e3o prolongada do trato digestivo e atualmente afeta mais de 7 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo, e esse n\u00famero aumenta a cada ano1<\/sup>. A colite ulcerativa ( CU) \u00e9 uma das duas principais formas de DII, que resulta em inflama\u00e7\u00e3o e \u00falceras (feridas) no trato digestivo, causando uma condi\u00e7\u00e3o cr\u00f4nica debilitante. Atualmente, os pacientes s\u00e3o tratados com medicamentos anti-inflamat\u00f3rios e imunomoduladores para atenuar a doen\u00e7a e controlar os sintomas, muitas vezes com efeitos colaterais significativos. Essas op\u00e7\u00f5es de tratamento dispon\u00edveis geralmente falham, sendo que mais de 50% dos pacientes n\u00e3o conseguem obter uma remiss\u00e3o sustentada<\/a>2<\/sup>, o que faz com que eles tenham epis\u00f3dios regulares de inflama\u00e7\u00e3o, diarreia, sangramento e dor abdominal3<\/sup>, sendo que 25% dos pacientes precisam ser hospitalizados4<\/sup>. O mercado para o tratamento da CU foi avaliado em US$ 7,5 bilh\u00f5es em 2020 e a previs\u00e3o \u00e9 que cres\u00e7a para US$ 10,8 bilh\u00f5es at\u00e9 20305<\/sup>. O novo candidato a medicamento da Microba, MAP315, apresenta uma oportunidade para melhorar o padr\u00e3o atual de atendimento e tratamento para milh\u00f5es de pessoas que sofrem os efeitos debilitantes da CU.<\/p>\n

Plataforma e programas terap\u00eauticos
\n
<\/b>Cada vez mais, h\u00e1 evid\u00eancias de que o microbioma intestinal desempenha um papel central na manuten\u00e7\u00e3o da sa\u00fade e no desenvolvimento de doen\u00e7as cr\u00f4nicas. Com a terap\u00eautica baseada em microbioma agora em desenvolvimento cl\u00ednico e as primeiras aprova\u00e7\u00f5es da FDA, esses novos medicamentos representam uma nova e interessante oportunidade para o tratamento de doen\u00e7as cr\u00f4nicas que n\u00e3o s\u00e3o atendidas pelos produtos farmac\u00eauticos atuais.<\/p>\n

\nA Microba est\u00e1 na lideran\u00e7a desse campo, usando sua avan\u00e7ada tecnologia metagen\u00f4mica propriet\u00e1ria desenvolvida por pesquisadores l\u00edderes australianos, que est\u00e3o entre os 1% dos pesquisadores mais citados em todo o mundo. Com o uso dessa tecnologia, a Microba estabeleceu uma plataforma orientada por dados para a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos a partir do microbioma intestinal humano. Essa plataforma aproveita um banco de dados grande, crescente e propriet\u00e1rio, coletado por meio dos Servi\u00e7os de Teste de Microbioma da empresa, e est\u00e1 gerando v\u00e1rios candidatos terap\u00eauticos potentes para tratar de doen\u00e7as cr\u00f4nicas. A Microba estabeleceu tr\u00eas programas terap\u00eauticos que abrangem DII, imuno-oncologia e doen\u00e7as autoimunes, sendo que o candidato principal MAP 315 do programa de DII da empresa foi o primeiro programa a entrar em estudos cl\u00ednicos em humanos.<\/p>\n

Sobre a Microba Life Sciences Limited
\n
<\/b>A Microba Life Sciences \u00e9 uma empresa de microbioma de precis\u00e3o voltada para melhorar a sa\u00fade humana. Com tecnologia l\u00edder mundial para medir o microbioma intestinal humano, a Microba est\u00e1 impulsionando a descoberta e o desenvolvimento de novas terap\u00eauticas para as principais doen\u00e7as cr\u00f4nicas e fornecendo servi\u00e7os de testes de microbioma intestinal no mundo todo para pesquisadores, m\u00e9dicos e consumidores. Atrav\u00e9s de parcerias com organiza\u00e7\u00f5es l\u00edderes, a Microba est\u00e1 promovendo a descoberta de novas rela\u00e7\u00f5es entre o microbioma, a sa\u00fade e a doen\u00e7a para o desenvolvimento de novas solu\u00e7\u00f5es de sa\u00fade.<\/p>\n

\n____________________________
\n
1<\/sup>https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/langas\/article\/PIIS2468-1253(19)30333-4\/fulltext
\n<\/a>
2<\/sup>https:\/\/www.crohnscolitisfoundation.org\/sites\/default\/files\/2019-02\/Updated%20IBD%20Factbook.pdf
\n<\/a>
3<\/sup> Scribano, M.L. Adverse events of IBD therapies. Inflamm Bowel Dis. (2008). https:\/\/doi.org\/10.1002\/ibd.20702<\/a>.
\n
4<\/sup> Pola, S. et al. Strategies for the care of adults hospitalized for active ulcerative colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. (2012). https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.cgh.2012.07.006<\/a>.
\n
5<\/sup>https:\/\/www.nature.com\/articles\/d41573-021-00194-5<\/a>, https:\/\/www.alliedmarketresearch.com\/ulcerative-colitis-market<\/a><\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230627546094\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

investor@microba.com<\/a><\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Microba Life Sciences Limited (ASX: MAP) (\u201cMicroba\u201d ou a \u201cEmpresa\u201d) anuncia hoje que os primeiros participantes foram dosados com sucesso no Estudo Cl\u00ednico de Fase I do MAP 315, no Programa Terap\u00eautico da Microba para Doen\u00e7a Inflamat\u00f3ria Intestinal (DII). 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