{"id":8553,"date":"2023-08-02T18:29:10","date_gmt":"2023-08-02T21:29:10","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/zenas-biopharma-publica-fase-2-do-estudo-clinico-do-obexelimabe-um-tratamento-investigativo-da-doenca-relacionada-a-igg4-igg4-rd-no-the-lancet-rheumatology\/"},"modified":"2023-08-02T18:29:10","modified_gmt":"2023-08-02T21:29:10","slug":"zenas-biopharma-publica-fase-2-do-estudo-clinico-do-obexelimabe-um-tratamento-investigativo-da-doenca-relacionada-a-igg4-igg4-rd-no-the-lancet-rheumatology","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/zenas-biopharma-publica-fase-2-do-estudo-clinico-do-obexelimabe-um-tratamento-investigativo-da-doenca-relacionada-a-igg4-igg4-rd-no-the-lancet-rheumatology\/","title":{"rendered":"Zenas BioPharma Publica Fase 2 do Estudo Cl\u00ednico do Obexelimabe, um Tratamento Investigativo da Doen\u00e7a Relacionada \u00e0 IgG4 (IgG4-RD), no The Lancet Rheumatology"},"content":{"rendered":"<link type=\"text\/css\" rel=\"stylesheet\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/styles\/gnw_nitf.css\">\n<p align=\"center\"><em>Estudo revelou que o obexelimabe produziu melhora cl\u00ednica r\u00e1pida, forte e sustentada, incluindo remiss\u00e3o cl\u00ednica completa, na maioria dos pacientes com IgG4-RD ativa<\/em><\/p>\n<p align=\"center\"><em>Os resultados apoiam o desenvolvimento cont\u00ednuo do obexelimabe para o tratamento de IgG4-RD e potencialmente outras condi\u00e7\u00f5es autoimunes mediadas por c\u00e9lulas B<\/em><\/p>\n<p>WALTHAM, Mass., Aug.  02, 2023  (GLOBE NEWSWIRE) &#8212; A Zenas BioPharma, uma empresa biofarmac\u00eautica global comprometida em se tornar l\u00edder no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de terapias imunol\u00f3gicas, anunciou a publica\u00e7\u00e3o da Fase 2 do estudo que avalia o obexelimabe para o tratamento de pacientes com a Doen\u00e7a Relacionada&agrave;IgG4 (IgG4-RD) Com base nos resultados deste estudo, a Fase 3 do estudo em pacientes com IgG4-RD est\u00e1 em andamento para investigar ainda mais a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do obexelimabe administrado como uma inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea.<\/p>\n<p>A IgG4-RD \u00e9 uma doen\u00e7a fibroinflamat\u00f3ria cr\u00f4nica imunomediada que pode afetar m\u00faltiplos \u00f3rg\u00e3os, incluindo as principais gl\u00e2ndulas salivares, \u00f3rbitas, gl\u00e2ndulas lacrimais, p\u00e2ncreas, \u00e1rvore biliar, pulm\u00f5es, rins e retroperit\u00f4nio. Cerca de 20.000 pacientes s\u00e3o diagnosticadas com IgG4-RD somente nos Estados Unidos. Apesar da crescente visibilidade da doen\u00e7a, ainda h\u00e1 necessidade de mais pesquisas e op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas eficazes para indiv\u00edduos que vivem com essa doen\u00e7a debilitante.<\/p>\n<p>Em todo o mundo, o uso de glicocorticoides \u00e9 amplamente considerado o padr\u00e3o de tratamento para o tratamento de IgG4-RD. No momento n\u00e3o existe nenhum tratamento aprovado para esta condi\u00e7\u00e3o. Embora comumente usados, os glicocorticoides e as terapias de deple\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas B dispon\u00edveis raramente levam a remiss\u00f5es livres de tratamento a longo prazo e est\u00e3o associados a um alto risco de toxicidade para os pacientes. Tais terapias tamb\u00e9m prejudicam as respostas vacinais, incluindo as do SARS-CoV-2 e da gripe.<\/p>\n<p>Em um estudo piloto prospectivo, aberto, de bra\u00e7o \u00fanico e centro \u00fanico para avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do obexelimabe no tratamento de pacientes com IgG4-RD (registro clinicaltrials.gov NCT02725476), o obexelimabe demonstrou forte melhora no IgG4-RD Responder Index, uma medi\u00e7\u00e3o da atividade da doen\u00e7a, inibindo a fun\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas B, sem esgotar as c\u00e9lulas B.<\/p>\n<p>O manuscrito publicado, intitulado \u201cObexelimab for the Treatment of Patients with IgG4-Related Disease: An Open-Label, Single-Arm, Pilot Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Mechanism of Action,\u201d est\u00e1 dispon\u00edvel online e constar\u00e1 na edi\u00e7\u00e3o de agosto do The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].<\/p>\n<p>As principais conclus\u00f5es do artigo s\u00e3o as seguintes:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"margin-top:5pt; margin-bottom:8pt;\">O Obexelimabe apresentou melhora cl\u00ednica r\u00e1pida, forte e sustentada, incluindo remiss\u00e3o completa (pontua\u00e7\u00e3o 0 no IgG4-RD Responder Index), na maioria dos pacientes com IgG4-RD ativa.<\/li>\n<li style=\"margin-top:5pt; margin-bottom:8pt;\">Durante o tratamento com obexelimabe, foram observadas redu\u00e7\u00f5es nas c\u00e9lulas B circulantes, incluindo plasmablastos, sem evid\u00eancia de morte celular.<\/li>\n<li style=\"margin-top:5pt; margin-bottom:8pt;\">Al\u00e9m disso, a redu\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas B circulantes e o r\u00e1pido retorno aos n\u00edveis quase normais ap\u00f3s a descontinua\u00e7\u00e3o do tratamento, sugerem que o obexelimabe pode levar ao sequestro de c\u00e9lulas B em \u00f3rg\u00e3os linfoides ou na medula \u00f3ssea.<\/li>\n<li style=\"margin-top:5pt; margin-bottom:8pt;\">O Obexelimabe foi bem tolerado. A maioria dos eventos adversos relacionados ao tratamento foram de grau 1 ou 2, com os eventos adversos mais comuns sendo eventos relacionados&agrave;infus\u00e3o gastrointestinal, a maioria dos quais foram leves.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u201cOs resultados s\u00e3o um passo significativo na compreens\u00e3o dos mecanismos subjacentes da Doen\u00e7a Relacionada&agrave;IgG4; abrindo caminho para estrat\u00e9gias de tratamento mais direcionadas\u201d, disse John Stone, MD, MPH, Professor de Medicina da Harvard Medical School e Edward A. Fox Chair em Medicina do Mass General Hospital. \u201cNossa equipe tem a honra de ter nossa pesquisa reconhecida pelo The Lancet Rheumatology, e somos imensamente gratos aos pacientes que participaram deste estudo inovador.\u201d<\/p>\n<p><strong>Sobre o Obexelimab<\/strong><\/p>\n<p>O obexelimabe \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado de Fase 3 bifuncional, n\u00e3o citol\u00edtico, de investiga\u00e7\u00e3o que imita a a\u00e7\u00e3o dos complexos ant\u00edgeno-anticorpo por liga\u00e7\u00e3o a CD19 e Fc\u03b3RIIb para inibir a atividade das c\u00e9lulas da linhagem B. Em v\u00e1rios estudos cl\u00ednicos em fase inicial de diversas doen\u00e7as autoimunes, 198 indiv\u00edduos foram tratados com obexelimabe. Nestes estudos cl\u00ednicos, o obexelimabe demonstrou inibi\u00e7\u00e3o eficaz da fun\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas B sem a redu\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas, e um efeito encorajador no tratamento de pacientes com v\u00e1rias doen\u00e7as autoimunes. Zenas adquire da Xencor, Inc. direitos mundiais exclusivos do obexelimabe.<\/p>\n<p>Mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Fase 3 (INDIGO) do estudo para o tratamento de Doen\u00e7as Relacionadas&agrave;IgG4 est\u00e3o dispon\u00edveis em clinicaltrials.gov: NCT05662241.<\/p>\n<p><strong>Sobre a Zenas BioPharma<\/strong><\/p>\n<p>A Zenas BioPharma \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica mundial comprometida em se tornar l\u00edder global no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de terapias imunol\u00f3gicas para pacientes em todo o mundo. Com desenvolvimento cl\u00ednico e opera\u00e7\u00f5es globais, a Zenas est\u00e1 avan\u00e7ando um portf\u00f3lio global profundo e equilibrado das melhores terap\u00eauticas autoimunes em potencial em \u00e1reas de alta necessidade m\u00e9dicas, atendendo aos requisitos de valor do din\u00e2mico ambiente global de sa\u00fade. O pipeline da empresa continua a crescer por meio da nossa estrat\u00e9gia de desenvolvimento de neg\u00f3cios de sucesso. Nossa experiente equipe de lideran\u00e7a e rede de parceiros de neg\u00f3cios impulsionam a excel\u00eancia operacional para oferecer terapias potencialmente transformadoras para melhorar a vida das pessoas que enfrentam doen\u00e7as autoimunes e raras. Para mais informa\u00e7\u00e3o sobre a Zenas BioPharma, visite <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=2Q5KsPZU3-bdajTB2iyoQNr7g0QY8sBwiM4OHdGG-LVJnE_3yP0uaKUXRQ8_CPjms7pj3iJj5dmI9bv5Ui32kjFYnHRfkhuppA7WNgYEK60=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"><u>www.zenasbio.com<\/u><\/a> e siga-nos no Twitter em <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=sdo3KQz3gwUoIyNF6_SzlWovCSc-9YLYXKqwFlVUGHb8G7N52Cuwzw96d5CbACrS3VT6Kzf4TnkpvEXnz1L4X0IPekbY6jx9qHxS39hLsbc=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"><u>@ZenasBioPharma<\/u><\/a> e <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=r2i8UhCKaqdDVLZEDW1HNXQrXcJpvB6uzMl2w6HH-W-EVxWErp5Ql4TtgSAg5HEDrpJisFVhVL6B2O07iNEBkXq_oUWUq-dxc38zk-zc92yPkyCEhXbV-NEe2bgznZw3\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"><u>LinkedIn<\/u><\/a>.<\/p>\n<p><strong>Contato com Investidores e com a M\u00eddia<\/strong>:<br \/>Joe Farmer, Presidente e COO<br \/>Zenas BioPharma<br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=ny401DJEtcSGvvYDQV_NuzQtswoetdqQaEkzS4bx9nFk4BgbiDWoA4-jIJLQ0HTqXBfrj_dkQ3AI-P1b9JD_1w==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"><u>IR@zenasbio.com<\/u><\/a>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"__GNW8366DE3E__IMG\" src=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/newsroom\/ti?nf=ODg4NjExOCM1NzMwMzUyIzIyMDc3OTU=\"><br \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ml.globenewswire.com\/media\/MDFmZTFlZjEtOWYyMi00NGM0LWE2NGUtYjM0ZTczMGUzMzI0LTEyMTkzNDg=\/tiny\/Zenas-BioPharma-USA-LLC.png\" referrerpolicy=\"no-referrer-when-downgrade\"><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/NewsRoom\/AttachmentNg\/5ab624ec-a81a-4218-b631-868d06c21aca\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ml.globenewswire.com\/media\/5ab624ec-a81a-4218-b631-868d06c21aca\/small\/new-logo-jpg.JPG\" border=\"0\" width=\"150\" height=\"52\" alt=\"Primary Logo\"><\/a><\/p>\n<p> GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 8886118)<img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/292055?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Estudo revelou que o obexelimabe produziu melhora cl\u00ednica r\u00e1pida, forte e sustentada, incluindo remiss\u00e3o cl\u00ednica completa, na maioria dos pacientes com IgG4-RD ativa Os resultados apoiam o desenvolvimento cont\u00ednuo do obexelimabe para o tratamento de IgG4-RD e potencialmente outras condi\u00e7\u00f5es autoimunes mediadas por c\u00e9lulas B WALTHAM, Mass., Aug. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) &#8212; A Zenas [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-8553","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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