{"id":8777,"date":"2023-08-21T13:02:24","date_gmt":"2023-08-21T16:02:24","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/novo-estudo-avalia-o-uso-do-masimo-pvi-como-indicador-de-responsividade-a-fluidos-para-orientar-a-terapia-de-fluidos-com-objetivos-em-pacientes-idosos-submetidos-a-cirurgia-gastrointestinal\/"},"modified":"2023-08-21T13:02:24","modified_gmt":"2023-08-21T16:02:24","slug":"novo-estudo-avalia-o-uso-do-masimo-pvi-como-indicador-de-responsividade-a-fluidos-para-orientar-a-terapia-de-fluidos-com-objetivos-em-pacientes-idosos-submetidos-a-cirurgia-gastrointestinal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/novo-estudo-avalia-o-uso-do-masimo-pvi-como-indicador-de-responsividade-a-fluidos-para-orientar-a-terapia-de-fluidos-com-objetivos-em-pacientes-idosos-submetidos-a-cirurgia-gastrointestinal\/","title":{"rendered":"Novo estudo avalia o uso do Masimo PVi\u00ae como indicador de responsividade a fluidos para orientar a terapia de fluidos com objetivos em pacientes idosos submetidos a cirurgia gastrointestinal"},"content":{"rendered":"

\nA Masimo<\/a> (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo prospectivo e randomizado publicado na Perioperative Medicine<\/i> no qual o Dr. Yu Wang e colegas de institui\u00e7\u00f5es em Shenzhen, Shaoguan e Guangzhou, na China, avaliaram o uso do Masimo PVi\u00ae<\/sup> cont\u00ednuo e n\u00e3o invasivo, como parte da terapia de fluidos com objetivos (GDFT) para orientar a administra\u00e7\u00e3o intraoperat\u00f3ria de fluidos durante cirurgias gastrointestinais (GI) em pacientes idosos, comparando-oàterapia de fluidos convencional. Os pesquisadores descobriram que os pacientes do grupo PVi tiveram uma taxa significativamente menor de complica\u00e7\u00f5es cardiopulmonares (8,4% vs. 19,2%) e uma quantidade significativamente menor de fluidos administrados (mediana de 2075 ml vs. 2500 ml).1<\/sup><\/p>\n

Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230820907508\/pt\/<\/a><\/p>\n

\"Masimo<\/p>\n

Masimo Root\u00ae with PVi\u00ae and SpHb\u00ae (Photo: Business Wire)<\/p>\n<\/div>\n

\nObservando o valor particular de otimizar o gerenciamento de fluidos durante procedimentos GI, especialmente em pacientes idosos, devidoàalta taxa de complica\u00e7\u00f5es p\u00f3s-operat\u00f3rias e d\u00e9ficits frequentes de fluidos (devido ao jejum pr\u00e9-operat\u00f3rio, prepara\u00e7\u00e3o intestinal e perda de fluidos intraoperat\u00f3rios), os pesquisadores procuraram determinar se o GDFT usando o Masimo PVi poderia melhorar os resultados nesse cen\u00e1rio desafiador. O PVi, ou \u00edndice de variabilidade de pleth, \u00e9 uma medida das varia\u00e7\u00f5es no \u00edndice de perfus\u00e3o durante o ciclo respirat\u00f3rio e tem a vantagem, em compara\u00e7\u00e3o com os m\u00e9todos baseados na linha arterial para medir a capacidade de resposta a fluidos (por exemplo, varia\u00e7\u00e3o do volume sist\u00f3lico [VSV] e varia\u00e7\u00e3o da press\u00e3o de pulso [VPP]), de ser obtido por meio da oximetria de pulso e da oximetria de CO de pulso n\u00e3o invasivas da Masimo rainbow SET\u00ae<\/sup> O PVi \u00e9 indicado como um indicador din\u00e2mico e n\u00e3o invasivo da capacidade de resposta a fluidos em popula\u00e7\u00f5es selecionadas de pacientes adultos ventilados mecanicamente. Como observam os pesquisadores, o PVi demonstrou ter um desempenho semelhante aos m\u00e9todos invasivos de avalia\u00e7\u00e3o de fluidos, como PPV e SVV, em uma variedade de cirurgias.2<\/sup><\/p>\n

\nOs pesquisadores inscreveram pacientes com idade \u2265 65 anos agendados para cirurgia GI eletiva em dois hospitais universit\u00e1rios entre novembro de 2017 e dezembro de 2020. Os pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo GDFT (n = 107) ou para o grupo de fluidoterapia convencional (CFT) (n = 104). No grupo GDFT, a fluidoterapia foi orientada pelo PVi obtido a partir da forma de onda fotopletismogr\u00e1fica medida por sensores de oximetria de CO de pulso rainbow\u00ae<\/sup> na ponta do dedo. Os resultados avaliados e comparados entre os dois grupos foram: complica\u00e7\u00f5es compostas em 30 dias ap\u00f3s a cirurgia; complica\u00e7\u00f5es cardiopulmonares em 30 dias (pneumonia, atelectasia, edema pulmonar, arritmia e infarto agudo do mioc\u00e1rdio); tempo para o primeiro flato; n\u00e1useas e v\u00f4mitos p\u00f3s-operat\u00f3rios; infec\u00e7\u00f5es, incluindo taxas de vazamento anastom\u00f3tico; e tempo de interna\u00e7\u00e3o p\u00f3s-operat\u00f3ria.<\/p>\n

\nOs pesquisadores descobriram que a taxa de complica\u00e7\u00f5es cardiopulmonares, assim como o volume total de fluidos administrados intraoperatoriamente, foram estatisticamente significativamente menores no grupo GDFT (PVi), conforme destacado na tabela abaixo. Embora houvesse uma tend\u00eancia para menor tempo de interna\u00e7\u00e3o e taxas mais baixas de vazamento anastom\u00f3tico no grupo PVi, esses e outros resultados n\u00e3o foram significativamente diferentes estatisticamente.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Resultados<\/b><\/p>\n<\/td>\n

\n

Grupo GDFT (PVi)<\/b><\/p>\n<\/td>\n

\n

Grupo CFT<\/b><\/p>\n<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\n

Valor de p*<\/b><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

\nVolume m\u00e9dio de fluidos administrados (ml)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n2075 (intervalo interquartil: 1900, 2600)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n2500 (2000, 3100)<\/p>\n<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\n

\n0,008<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

\nN\u00famero (e porcentagem) de pacientes com uma ou mais complica\u00e7\u00f5es<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n46 (43%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n43 (41,3)<\/p>\n<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\n

\n0,089<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

\n…com complica\u00e7\u00f5es cardiopulmonares<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n9 (8,4%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n20 (19,2)<\/p>\n<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\n

\n0,022<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

\n…com n\u00e1usea\/v\u00f4mito p\u00f3s-operat\u00f3rio<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n42 (39,3%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n35 (33,7)<\/p>\n<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\n

\n0,398<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

\nTempo m\u00e9dio para o primeiro flato (horas)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n60 (intervalo interquartil: 30, 93)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n52 (34, 81)<\/p>\n<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\n

\n0,475<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

\nN\u00famero (e porcentagem) de pacientes complicados por vazamento anastom\u00f3tico<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n1 (0,9%)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n5 (4,8%)<\/p>\n<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\n

\n0,201<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

\nMediana do tempo de perman\u00eancia p\u00f3s-operat\u00f3ria (dias)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n9 (intervalo interquartil: 8,14)<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n10 (8, 12)<\/p>\n<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\n

\n0,614<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

\n*Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n\u00a0<\/p>\n<\/td>\n

\n

\n\u00a0<\/p>\n<\/td>\n

\u00a0<\/td>\n\n

\n\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n

\nOs pesquisadores conclu\u00edram: \u201cEntre os pacientes idosos submetidosàcirurgia gastrointestinal, o GDFT intraoperat\u00f3rio baseado no PVi simples e n\u00e3o invasivo n\u00e3o reduziu a ocorr\u00eancia de complica\u00e7\u00f5es p\u00f3s-operat\u00f3rias compostas, mas foi associado a uma taxa de complica\u00e7\u00f5es cardiopulmonares mais baixa do que o gerenciamento usual de fluidos.\u201d<\/p>\n

\nJoe Kiani, fundador e CEO da Masimo, disse: \u201cIntroduzimos o PVi em 2007. Foi a primeira e ainda \u00e9 a \u00fanica maneira de medir a resposta a fluidos de forma n\u00e3o invasiva por meio da oximetria de pulso, com nossos ox\u00edmetros de pulso, a uma fra\u00e7\u00e3o do custo dos m\u00e9todos invasivos e sem o risco de procedimentos invasivos para o paciente. Desde ent\u00e3o, o PVi tem feito uma enorme contribui\u00e7\u00e3o para o atendimento ao paciente, e sua utilidade como indicador de responsividade a fluidos foi demonstrada em mais de 100 estudos independentes publicados.2<\/sup> Este \u00faltimo estudo aumenta a evid\u00eancia de resultados de que o PVi pode ser usado para ajudar os m\u00e9dicos a gerenciar os n\u00edveis de fluidos de seus pacientes sem cateteres invasivos.\u201d<\/p>\n

\nNos EUA, o PVi foi aprovado pela FDA 510(k) como um indicador din\u00e2mico n\u00e3o invasivo da responsividade a fluidos em popula\u00e7\u00f5es selecionadas de pacientes adultos ventilados mecanicamente. A precis\u00e3o do PVi na previs\u00e3o da capacidade de resposta a fluidos \u00e9 vari\u00e1vel e influenciada por diversos fatores relacionados ao paciente, ao procedimento e ao dispositivo. O PVi mede a varia\u00e7\u00e3o na amplitude da pletismografia, mas n\u00e3o fornece medi\u00e7\u00f5es do volume sist\u00f3lico ou do d\u00e9bito card\u00edaco. As decis\u00f5es de gerenciamento de fluidos devem se basear em uma avalia\u00e7\u00e3o completa da condi\u00e7\u00e3o do paciente e n\u00e3o devem se basear apenas no PVi.<\/p>\n

@Masimo<\/a> | #Masimo<\/p>\n

Sobre a Masimo<\/b><\/p>\n

\nA Masimo (NASDAQ: MASI) \u00e9 uma empresa global de tecnologia m\u00e9dica que desenvolve e produz uma ampla variedade de tecnologias de monitoramento l\u00edderes do setor, incluindo medi\u00e7\u00f5es inovadoras, sensores, monitores de pacientes e solu\u00e7\u00f5es de automa\u00e7\u00e3o e conectividade. Al\u00e9m disso, a Masimo Consumer Audio \u00e9 o lar de oito marcas lend\u00e1rias de \u00e1udio, incluindo Bowers & Wilkins, Denon, Marantz e Polk Audio. Nossa miss\u00e3o \u00e9 melhorar a vida, melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o custo do atendimento. A oximetria de pulso Masimo SET\u00ae<\/sup> Measure-through Motion and Low Perfusion\u2122, lan\u00e7ada em 1995, demonstrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera o desempenho de outras tecnologias de oximetria de pulso.3 O<\/sup> Masimo SET\u00ae<\/sup> tamb\u00e9m demonstrou ajudar os m\u00e9dicos a reduzir a retinopatia grave da prematuridade em rec\u00e9m-nascidos,4<\/sup> melhorar a triagem de CCHD em rec\u00e9m-nascidos5 <\/sup>e, quando usado para monitoramento cont\u00ednuo com o Masimo Patient SafetyNet\u2122. em enfermarias p\u00f3s-cir\u00fargicas, reduzir as ativa\u00e7\u00f5es de equipes de resposta r\u00e1pida, transfer\u00eancias de UTI e custos.6-9 <\/sup>Estima-se que o Masimo SET\u00ae<\/sup> seja usado em mais de 200 milh\u00f5es de pacientes nos principais hospitais e outros ambientes de sa\u00fade em todo o mundo,10<\/sup> e \u00e9 a principal oximetria de pulso em 9 dos 10 principais hospitais, conforme classificado no U.S. News and World Report<\/i> Best Hospitals Honor Roll.11<\/sup> Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow\u00ae<\/sup> Pulse CO-Oximetry, que permite o monitoramento n\u00e3o invasivo e cont\u00ednuo de constituintes do sangue que antes s\u00f3 podiam ser medidos de forma invasiva, incluindo hemoglobina total (SpHb\u00ae<\/sup>), conte\u00fado de oxig\u00eanio (SpOC\u2122), carboxihemoglobina (SpCO\u00ae<\/sup>), metemoglobina (SpMet\u00ae<\/sup>), \u00cdndice de Variabilidade de Pleth (PVi\u00ae<\/sup>), RPVi\u2122 (rainbow\u00ae<\/sup> PVi) e \u00cdndice de Reserva de Oxig\u00eanio (ORi\u2122). Em 2013, a Masimo introduziu Plataforma de Conectividade e Monitoramento de Pacientes Root\u00ae<\/sup> constru\u00edda desde o in\u00edcio para ser t\u00e3o flex\u00edvel e expans\u00edvel quanto poss\u00edvel para facilitar a adi\u00e7\u00e3o de outras tecnologias de monitoramento da Masimo e de terceiros; as principais adi\u00e7\u00f5es da Masimo incluem o Monitoramento da Fun\u00e7\u00e3o Cerebral SedLine \u00ae<\/sup> , a Oximetria Regional O3\u00ae<\/sup> e a Capnografia ISA\u2122 com linhas de amostragem NomoLine\u00ae<\/sup> . A fam\u00edlia Masimo de CO-Oximeters\u00ae<\/sup> de monitoramento cont\u00ednuo e pontual, inclui dispositivos projetados para uso em uma variedade de cen\u00e1rios cl\u00ednicos e n\u00e3o cl\u00ednicos, incluindo tecnologia vest\u00edvel sem fio, como Radius-7\u00ae<\/sup>, Radius PPG\u00ae<\/sup>e Radius VSM\u2122, dispositivos port\u00e1teis como Rad-67\u00ae<\/sup>, ox\u00edmetros de pulso de ponta de dedo como MightySat\u00ae<\/sup> Rx, e dispositivos dispon\u00edveis para uso no hospital e em casa, como Rad-97\u00ae<\/sup>. As solu\u00e7\u00f5es de conectividade e automa\u00e7\u00e3o hospitalar e dom\u00e9stica da Masimo est\u00e3o centradas na plataforma Masimo Hospital Automation\u2122 e incluem Iris\u00ae<\/sup> Gateway, iSirona\u2122, Patient SafetyNet, Replica\u00ae<\/sup>, Halo ION\u00ae<\/sup>, UniView\u00ae<\/sup>, UniView :60\u2122 e Masimo SafetyNet\u00ae<\/sup>. Seu crescente portf\u00f3lio de solu\u00e7\u00f5es de sa\u00fade e bem-estar inclui Radius T\u00ba\u00ae<\/sup>, Masimo W1\u2122 e Masimo Stork\u2122. Informa\u00e7\u00f5es adicionais sobre a Masimo e seus produtos podem ser encontradas em www.masimo.com<\/a>. Estudos cl\u00ednicos publicados sobre os produtos Masimo podem ser encontrados em www.masimo.com\/evidence\/featured-studies\/feature\/<\/a>.<\/p>\n

\nORi e RPVi n\u00e3o receberam autoriza\u00e7\u00e3o 510(k) da FDA e n\u00e3o est\u00e3o dispon\u00edveis para venda nos Estados Unidos. O uso da marca registrada Patient SafetyNet est\u00e1 sob licen\u00e7a do University HealthSystem Consortium.<\/p>\n

Refer\u00eancias<\/b><\/p>\n

    \n
  1. \nWang Y, Zhang Y, Zheng J, Dong X, Wu C, Guo Z, Wu, X. Intraoperative pleth variability index-based fluid management therapy and gastrointestinal surgical outcomes in elderly patients: a randomized controlled trial. Periop. Med.<\/i> 2023. 12:16. DOI: 10.1186\/s13741-023-00308-0.<\/p>\n<\/li>\n
  2. \nPublished clinical studies on PVi can be found on our website at http:\/\/www.masimo.com<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n
  3. \nPublished clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET \u00ae<\/sup> can be found on our website at http:\/\/www.masimo.com<\/a>. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.<\/p>\n<\/li>\n
  4. \nCastillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2<\/sub> Technology. Acta Paediatr. <\/i>Fevereiro de 2011;100(2):188-92.<\/p>\n<\/li>\n
  5. \nde-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. <\/i>2009;8 de janeiro;338.<\/p>\n<\/li>\n
  6. \nTaenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology<\/i>. 2010:112(2):282-287.<\/p>\n<\/li>\n
  7. \nTaenzer A et al. Postoperative Monitoring \u2013 The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter<\/i>. Primavera-Ver\u00e3o 2012.<\/p>\n<\/li>\n
  8. \nMcGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety<\/i>. Julho de 2016;42(7):293-302.<\/p>\n<\/li>\n
  9. \nMcGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf.<\/i> 14 de mar\u00e7o de 2020. DOI: 10.1097\/PTS.0000000000000696.<\/p>\n<\/li>\n
  10. \nEstimate: Masimo data on file.<\/p>\n<\/li>\n
  11. http:\/\/health.usnews.com\/health-care\/best-hospitals\/articles\/best-hospitals-honor-roll-and-overview<\/a>.\n<\/li>\n<\/ol>\n

    Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/strong><\/p>\n

    \nEste comunicadoàimprensa inclui declara\u00e7\u00f5es prospectivas, conforme definido na Se\u00e7\u00e3o 27A da Lei de Valores Mobili\u00e1rios de 1933 e na Se\u00e7\u00e3o 21E da Lei da Bolsa de Valores de 1934, em conex\u00e3o com a Lei de Reforma de Lit\u00edgio de T\u00edtulos Privados de 1995. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas incluem, entre outras, declara\u00e7\u00f5es sobre a efic\u00e1cia potencial do Masimo PVi\u00ae<\/sup>. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas baseiam-se em expectativas atuais sobre eventos futuros que nos afetam e est\u00e3o sujeitas a riscos e incertezas, todos dif\u00edceis de prever e muitos dos quais est\u00e3o al\u00e9m do nosso controle, e podem fazer com que nossos resultados reais sejam diferentes e adversos daqueles expressos em nossas declara\u00e7\u00f5es prospectivas como resultado de v\u00e1rios fatores de risco, incluindo, mas n\u00e3o se limitando a: riscos relacionados \u00e0s nossas suposi\u00e7\u00f5es sobre a repetibilidade dos resultados cl\u00ednicos; riscos relacionadosànossa cren\u00e7a de que as tecnologias exclusivas de medi\u00e7\u00e3o n\u00e3o invasiva da Masimo, incluindo o Masimo PVi, contribuem para resultados cl\u00ednicos positivos e para a seguran\u00e7a do paciente; riscos de que as conclus\u00f5es e descobertas dos pesquisadores possam ser imprecisas; Riscos relacionadosànossa cren\u00e7a de que os avan\u00e7os m\u00e9dicos n\u00e3o invasivos da Masimo oferecem solu\u00e7\u00f5es econ\u00f4micas e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; assim como outros fatores discutidos na se\u00e7\u00e3o “Fatores de risco” de nossos relat\u00f3rios mais recentes arquivados na Securities and Exchange Commission (“SEC”), que podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov<\/a>. Embora acreditemos que as expectativas refletidas em nossas declara\u00e7\u00f5es prospectivas sejam razo\u00e1veis, n\u00e3o sabemos se nossas expectativas ser\u00e3o corretas. Todas as declara\u00e7\u00f5es prospectivas inclu\u00eddas neste comunicadoàimprensa s\u00e3o expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declara\u00e7\u00f5es de advert\u00eancia acima. Voc\u00ea \u00e9 advertido a n\u00e3o depositar confian\u00e7a excessiva nessas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, que se referem apenasàdata de hoje. N\u00e3o assumimos nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar, alterar ou esclarecer essas declara\u00e7\u00f5es ou os \u201cFatores de Risco\u201d contidos em nossos relat\u00f3rios mais recentes arquivados na SEC, seja como resultado de novas informa\u00e7\u00f5es, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobili\u00e1rios aplic\u00e1veis.<\/p>\n

    \nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n

    \"\"<\/span><\/p>\n

    Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230820907508\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

    Contato:<\/b><\/p>\n

    Masimo
    \n<\/i><\/p>\n

    Evan Lamb\n<\/p>\n

    949-396-3376\n<\/p>\n

    elamb@masimo.com<\/a><\/p>\n

    Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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