{"id":896,"date":"2022-12-13T15:15:50","date_gmt":"2022-12-13T18:15:50","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/aop-health-apresenta-atualizacoes-sobre-o-besremi-em-policitemia-vera-no-encontro-anual-de-2022-da-sociedade-americana-de-hematologia\/"},"modified":"2022-12-13T15:15:50","modified_gmt":"2022-12-13T18:15:50","slug":"aop-health-apresenta-atualizacoes-sobre-o-besremi-em-policitemia-vera-no-encontro-anual-de-2022-da-sociedade-americana-de-hematologia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/aop-health-apresenta-atualizacoes-sobre-o-besremi-em-policitemia-vera-no-encontro-anual-de-2022-da-sociedade-americana-de-hematologia\/","title":{"rendered":"AOP Health apresenta atualiza\u00e7\u00f5es sobre o BESREMi\u00ae em policitemia vera no Encontro Anual de 2022 da Sociedade Americana de Hematologia"},"content":{"rendered":"

\nA AOP Health anunciou suas atualiza\u00e7\u00f5es mais recentes sobre o BESREMi\u00ae (ropeginterferon alfa-2b) em pacientes com policitemia vera (PV) a partir do estudo CONTINUATION-PV da AOP Health (Kiladjian et al. ASH 2022<\/a>) e do estudo LOW-PV, que \u00e9 um ensaio independente iniciado por investigadores e apoiado pela AOP Health (Barbui et al. ASH 2022<\/a>), apresentados no Encontro Anual de 2022 da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) em Nova Orleans (EUA).\n<\/p>\n

Este comunicado de imprensa inclui multim\u00e9dia. Veja o comunicado completo aqui: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20221213005008\/pt\/<\/a><\/p>\n

\"Prof.<\/p>\n

Prof. Tiziano Barbui Photocredit: AOP Health\/Filippo Capaccioli (Photo: Business Wire)<\/p>\n<\/div>\n

\nA AOP Health realiza um programa de desenvolvimento cl\u00ednico fundamental na Europa desde 2010, que inclui os estudos PEGINVERA,<\/a>PROUD-PV<\/a>, PEN-PV<\/a>, CONTINUATION-PV<\/a> e PASS-PV (p\u00f3s-aprova\u00e7\u00e3o). Com este programa de desenvolvimento, a AOP Health obteve a primeira autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o do BESREMi\u00ae<\/sup> para o tratamento da policitemia vera, concedida pela Comiss\u00e3o Europeia (2019) e seguida por Su\u00ed\u00e7a, Liechtenstein e Israel. O programa de desenvolvimento cl\u00ednico da AOP Health tamb\u00e9m foi a base para a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o em Taiwan, Coreia e, mais recentemente, nos EUA \u2013 em novembro de 2021.\n<\/p>\n

\u201cAs autoriza\u00e7\u00f5es globais de comercializa\u00e7\u00e3o do BESREMi\u00ae<\/sup>, todas elas baseadas no programa de desenvolvimento cl\u00ednico da AOP Health realizado na Europa, s\u00e3o a prova da nossa experi\u00eancia integrada em desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos. Nosso sucesso e know-how nos permitem perseguir ainda mais nosso objetivo de disponibilizar medicamentos para doen\u00e7as raras e especiais para pacientes do mundo inteiro\u201d<\/i>, comentou o Dr. Rudolf Widman, fundador e membro do Conselho do AOP Health Group.\n<\/p>\n

Benef\u00edcios confirmados do tratamento
\n
<\/b>Durante o Encontro Anual de 2022 da ASH, o Prof. Jean-Jacques Kiladjian (Paris, Fran\u00e7a) apresentou os resultados dos dados finais do CONTINUATION-PV da AOP Health, um estudo aberto, multic\u00eantrico, de Fase IIIb que avalia a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a a longo prazo (at\u00e9 7,3 anos) do ropeginterferon alfa-2b em compara\u00e7\u00e3o com a hidroxiureia (HU) ou o melhor tratamento dispon\u00edvel. Esta nova an\u00e1lise se concentrou na efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em pacientes com PV de alto ou baixo risco. Os benef\u00edcios do tratamento com o ropeginterferon alfa-2b sobre o melhor tratamento poss\u00edvel foram confirmados em ambos os grupos. Os resultados sugeriram ainda que pacientes de baixo risco podem se beneficiar mais, apoiando assim o in\u00edcio precoce do tratamento. (Kiladjian et al. ASH 2022<\/a>)\n<\/p>\n

\nEsta \u00faltima tamb\u00e9m foi uma das principais conclus\u00f5es dos resultados finais do estudo Low-PV, apresentado pelo Prof. Tiziano Barbui (Bergamo, It\u00e1lia): em uma popula\u00e7\u00e3o inicial de pacientes com PV de baixo risco, o tratamento com o ropeginterferon alfa-2b provou ser superior na manuten\u00e7\u00e3o dos alvos de hemat\u00f3crito, em compara\u00e7\u00e3o com a administra\u00e7\u00e3o apenas por flebotomia. (Barbui et al. ASH 2022<\/a>)\n<\/p>\n

\nO Prof. Barbui disse: \u201cDesde sua primeira aprova\u00e7\u00e3o na Europa, em 2019, o ropeginterferon alfa-2b se tornou a terapia de primeira linha de escolha para muitos pacientes com PV e j\u00e1 provocou uma mudan\u00e7a de paradigma no seu tratamento, tal como podemos ver pelas diretrizes atualizadas de tratamento da ELN\u201d. (Marchetti et al. 2022<\/a>)<\/i>\u201d\n<\/p>\n

Sobre o BESREMi\u00ae
\n<\/sup>
<\/b>O BESREMi\u00ae \u00e9 o primeiro e atualmente \u00fanico interferon aprovado para policitemia vera, uma neoplasia mieloproliferativa (MPN), indicado na Uni\u00e3o Europeia como monoterapia em adultos para tratamento da policitemia vera sem aumento sintom\u00e1tico do ba\u00e7o. Sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia gerais foram demonstradas em v\u00e1rios estudos cl\u00ednicos.\n<\/p>\n

\nO BESREMi\u00ae<\/sup> (ropeginterferon alfa-2b) \u00e9 um interferon prolina mono-peguilado de a\u00e7\u00e3o prolongada (ATC L03AB15). Ele \u00e9 administrado inicialmente uma vez a cada duas semanas ou at\u00e9 a cada quatro semanas ap\u00f3s a estabiliza\u00e7\u00e3o dos par\u00e2metros hematol\u00f3gicos. O BESREMi\u00ae<\/sup> foi projetado para ser autoadministrado por via subcut\u00e2nea com uma caneta pr\u00e9-cheia.\n<\/p>\n

\nPara ver o Resumo das Caracter\u00edsticas do Produto da EMA, acesse: BESREMi\u00ae<\/sup><\/p>\n

\nResumo das caracter\u00edsticas do BESREMi<\/i>\u00ae<\/sup><\/i><\/b>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/besremi-epar-product-information_en.pdf<\/a><\/i><\/span><\/p>\n

Sobre a AOP Health
\n
<\/b>O AOP Health Group incorpora v\u00e1rias empresas, incluindo a AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, com sede em Viena (\u00c1ustria). O AOP Health Group \u00e9 o pioneiro europeu em terapias integradas para doen\u00e7as raras e em cuidados intensivos. Nos \u00faltimos 25 anos, o Grupo se tornou um fornecedor estabelecido de solu\u00e7\u00f5es de terapia integradas operando a partir de sua sede em Viena, suas subsidi\u00e1rias e escrit\u00f3rios de representa\u00e7\u00e3o em toda a Europa e Oriente M\u00e9dio, bem como atrav\u00e9s de parceiros no mundo inteiro. Este desenvolvimento foi poss\u00edvel gra\u00e7as a um alto n\u00edvel de investimento cont\u00ednuo em pesquisa e desenvolvimento, por um lado, e uma orienta\u00e7\u00e3o altamente consistente e pragm\u00e1tica para as necessidades de todas as partes interessadas no processo, por outro \u2013 em especial os pacientes e suas fam\u00edlias, bem como os profissionais de sa\u00fade que os tratam.\n<\/p>\n

\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.\n<\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20221213005008\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n

Contato:<\/b><\/p>\n

\nMag. Nina Roth\n<\/p>\n

Nina.Roth@aop-health.com
\n<\/a><\/p>\n

+43-676-3131509\n<\/p>\n

Fonte: <\/strong>BUSINESS WIRE<\/a>\"\"<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A AOP Health anunciou suas atualiza\u00e7\u00f5es mais recentes sobre o BESREMi\u00ae (ropeginterferon alfa-2b) em pacientes com policitemia vera (PV) a partir do estudo CONTINUATION-PV da AOP Health (Kiladjian et al. ASH 2022) e do estudo LOW-PV, que \u00e9 um ensaio independente iniciado por investigadores e apoiado pela AOP Health (Barbui et al. 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