{"id":9466,"date":"2023-09-11T12:52:24","date_gmt":"2023-09-11T15:52:24","guid":{"rendered":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/sinovac-atualiza-o-progresso-do-ensaio-clinico-de-sua-injecao-com-anticorpo-anti-covid-19-sa55\/"},"modified":"2023-09-11T12:52:24","modified_gmt":"2023-09-11T15:52:24","slug":"sinovac-atualiza-o-progresso-do-ensaio-clinico-de-sua-injecao-com-anticorpo-anti-covid-19-sa55","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ocanal.com\/noticias\/corporativas\/sinovac-atualiza-o-progresso-do-ensaio-clinico-de-sua-injecao-com-anticorpo-anti-covid-19-sa55\/","title":{"rendered":"SINOVAC atualiza o progresso do ensaio cl\u00ednico de sua inje\u00e7\u00e3o com anticorpo anti-COVID-19 SA55"},"content":{"rendered":"<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Sinovac Biotech Ltd. (\u201cSINOVAC\u201d ou a \u201cEmpresa\u201d) (NASDAQ: SVA), fornecedora l\u00edder de produtos biofarmac\u00eauticos na China, anunciou que a empresa concluiu o ensaio cl\u00ednico de fase I para seu produto de anticorpo neutralizante de amplo espectro, a inje\u00e7\u00e3o com anticorpo anti-COVID-19 SA55 (\u201cinje\u00e7\u00e3o de SA55\u201d) em Pequim e entrou no ensaio cl\u00ednico de fase II em Xangai ap\u00f3s a recente inscri\u00e7\u00e3o de seu primeiro participante.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA inje\u00e7\u00e3o SA55 da SINOVAC, destinada ao tratamento de infec\u00e7\u00f5es por COVID-19, foi aprovada para ensaio cl\u00ednico na China em 24 de maio de 2023. O ensaio cl\u00ednico de fase I confirmou o seu perfil de seguran\u00e7a preliminar em 40 adultos saud\u00e1veis com idades entre 18 e 65 anos na China.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO ensaio cl\u00ednico de fase II \u00e9 um estudo multic\u00eantrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. A expectativa \u00e9 de que sejam inscritas 150 pessoas com 18 anos ou mais com infec\u00e7\u00e3o leve a moderada por COVID-19 de quase 20 institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas na China. Os participantes ser\u00e3o distribu\u00eddos aleatoriamente em grupos que receber\u00e3o diferentes dosagens de inje\u00e7\u00e3o de SA55 ou placebo para avaliar sua capacidade de diminuir as cargas do v\u00edrus SARS-CoV-2 e aliviar os sintomas cl\u00ednicos, enquanto analisa a seguran\u00e7a. Os resultados preliminares devem ser apresentados no final do ano.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nWeidong Yin, presidente do Conselho de Administra\u00e7\u00e3o e presidente\/CEO da SINOVAC, disse: \u201cDepois de fornecer mais de 2,9 mil milh\u00f5es de doses de vacinas contra a COVID-19 da SINOVAC ao mundo, agora queremos abordar as r\u00e1pidas muta\u00e7\u00f5es do v\u00edrus SARS-CoV-2 com uma tecnologia de ponta. O anticorpo neutralizante com efic\u00e1cia de amplo espectro \u00e9 a nossa nova ferramenta na batalha cont\u00ednua contra a amea\u00e7a persistente&agrave;sa\u00fade humana representada pela COVID-19\u201d.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\n\u201cEsperamos que a nossa inje\u00e7\u00e3o de SA55 possa contribuir de forma cont\u00ednua e valiosa para os esfor\u00e7os de preven\u00e7\u00e3o e controle da COVID-19, n\u00e3o apenas na China, mas tamb\u00e9m a n\u00edvel mundial\u201d, acrescentou Yin.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO anticorpo neutralizante de amplo espectro SA55 foi fundado por uma equipe de pesquisa liderada pelo Dr. Xiaoliang Xie, acad\u00eamico da Academia Chinesa de Ci\u00eancias, e pelo Dr. Yunlong Cao, pesquisador do Centro de Inova\u00e7\u00e3o Biom\u00e9dica Pioneira da Universidade de Pequim. A inje\u00e7\u00e3o de SA55 \u00e9 um anticorpo totalmente humanizado, que foi testado no sangue de pacientes recuperados de SARS que receberam tr\u00eas doses da vacina contra a COVID-19 e, em seguida, expresso de forma recombinante, de acordo com o Dr. Xie.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOs seus estudos sublinham a efic\u00e1cia do SA55 na neutraliza\u00e7\u00e3o da variante \u00f4micron e das suas sublinhagens, incluindo BA.5, BF.7, BQ.1.1, XBB.1.5, BA.2.86 e a estirpe atualmente dominante, EG.5. O Dr. Xie observou que a SA55 \u00e9 supostamente o \u00fanico anticorpo cl\u00ednico do qual o SARS-CoV-2 n\u00e3o foi capaz de escapar.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nOs anticorpos neutralizantes monoclonais para a COVID-19 servem tanto como tratamento quanto como preven\u00e7\u00e3o. Como op\u00e7\u00e3o de tratamento, o seu bom perfil de seguran\u00e7a e menos contraindica\u00e7\u00f5es atendem a uma popula\u00e7\u00e3o mais ampla do que os medicamentos de mol\u00e9culas pequenas para a COVID-19.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nComo op\u00e7\u00e3o de preven\u00e7\u00e3o, t\u00eam a vantagem de aumentar rapidamente os n\u00edveis de anticorpos ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o e desfrutar de uma meia-vida mais longa, tornando-os adequados para pessoas imunocomprometidas e aquelas que, de outra forma, n\u00e3o seriam eleg\u00edveis para a vacina\u00e7\u00e3o. Em abril de 2023, a Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos (NMPA) da China aprovou o spray nasal SA55 da SINOVAC para ensaio cl\u00ednico na preven\u00e7\u00e3o de infec\u00e7\u00f5es por COVID-19.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><b>Sobre a SINOVAC<\/b><\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica com sede na China que se concentra em pesquisa e desenvolvimento, fabrica\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos biom\u00e9dicos que protegem contra doen\u00e7as infecciosas humanas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO portf\u00f3lio de produtos da SINOVAC inclui vacinas contra a COVID-19, infec\u00e7\u00e3o por enterov\u00edrus 71 (EV71), doen\u00e7a m\u00e3o-p\u00e9-boca (HFMD), hepatite A, varicela, gripe, poliomielite, doen\u00e7a pneumoc\u00f3cica, caxumba etc.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA vacina contra a COVID-19, CoronaVac<sup>\u00ae<\/sup>, foi aprovada para uso em mais de 60 pa\u00edses e regi\u00f5es ao redor do mundo. A vacina contra Hepatite A, Healive<sup>\u00ae<\/sup>, foi aprovada nos requisitos de pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o em 2017. A vacina EV71, Inlive<sup>\u00ae<\/sup>, \u00e9 uma vacina inovadora da &#8220;Categoria 1 de Produtos Biol\u00f3gicos Preventivos&#8221; e comercializada na China em 2016. Em 2022, a vacina inativada contra a poliomielite (sIPV) da cepa Sabin da SINOVAC e a vacina contra varicela foram pr\u00e9-qualificadas pela OMS.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA SINOVAC foi a primeira empresa a receber a aprova\u00e7\u00e3o de sua vacina contra a gripe H1N1, batizada de Panflu.1<sup>\u00ae<\/sup>, fornecida na campanha de vacina\u00e7\u00e3o e no programa de armazenamento do governo chin\u00eas. A Empresa tamb\u00e9m \u00e9 a \u00fanica fornecedora da vacina contra a gripe pand\u00eamica H5N1, Panflu<sup>\u00ae<\/sup>, para o programa de armazenamento do governo chin\u00eas.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nA SINOVAC dedica-se continuamente ao desenvolvimento de linhas de produ\u00e7\u00e3o, incluindo, entre outros, novas tecnologias, novas vacinas, bem como outros produtos biom\u00e9dicos. Exploraremos constantemente oportunidades globais de expans\u00e3o estrat\u00e9gica.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nPara mais informa\u00e7\u00f5es, acesse o site oficial da Empresa: <a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.sinovac.com%2F&amp;esheet=53551987&amp;newsitemid=20230911929423&amp;lan=pt-BR&amp;anchor=www.sinovac.com&amp;index=1&amp;md5=fc10df10c539ca6f88f01949f368b954\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\" target=\"_blank\"><i>www.sinovac.com<\/i><\/a>.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\">\nO texto no idioma original deste an\u00fancio \u00e9 a vers\u00e3o oficial autorizada. As tradu\u00e7\u00f5es s\u00e3o fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que \u00e9 a \u00fanica vers\u00e3o do texto que tem efeito legal.<\/p>\n<p xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=bwnews&amp;sty=20230911929423r1&amp;sid=brdno&amp;distro=ftp\"><span class=\"bwct31415\"><\/span><\/p>\n<p id=\"mmgallerylink\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xhtml\"><span id=\"mmgallerylink-phrase\">Ver a vers\u00e3o original em businesswire.com: <\/span><span id=\"mmgallerylink-link\"><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230911929423\/pt\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230911929423\/pt\/<\/a><\/span><\/p>\n<p><b>Contato:<\/b><\/p>\n<p><b>Sinovac Biotech Ltd.<br \/>\n<\/b><\/p>\n<p>Helen Yang\n<\/p>\n<p>Tel.: +86-10-8279 9720\n<\/p>\n<p>E-mail: <a href=\"mailto:ir@sinovac.com\" rel=\"nofollow\" shape=\"rect\">ir@sinovac.com<\/a><\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><a href='http:\/\/www.businesswire.com\/portal\/site\/home\/' target='_blank' rel=\"noopener\">BUSINESS WIRE<\/a><img src='https:\/\/api.dino.com.br\/v2\/news\/tr\/293195?partnerId=3197' alt=\"\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px;\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Sinovac Biotech Ltd. 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